Bioptronin vaikutus arpien muodostumiseen keisarileikkauksen jälkeen
Bioptronin vaikutus arpien muodostumiseen keisarileikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keisarin toimitukset ovat naisten yleisimmin suoritettuja kirurgisia toimenpiteitä maailmanlaajuisesti, ja niiden esiintyvyys kasvaa maailmanlaajuisesti, etenkin Egyptin kaltaisissa maissa.
Arpi on luonnollinen tulos parantamisprosessista haavan jälkeen. Arpiin liittyvät valitukset voivat johtaa sekä fyysiseen epämukavuuteen että psykologisiin haasteisiin. CS -arpien parantunut paraneminen voi johtaa parempaan leikkauksen jälkeisiin tuloksiin vähentämällä komplikaatioita, kuten infektiota, kipua ja rajoitettua liikkuvuutta. Nämä palautumisen näkökohdat jätetään usein huomiotta, kuten.
Tämä tutkimus on ensimmäinen, joka tutkii spesifisesti bioptron -valonhoidon vaikutuksia CS -arpien muodostumiseen. Vaikka aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet tämän hoidon edut erilaisista operaatioista, yksikään ei ole keskittynyt CS -arpiin. Tutkimalla tätä innovatiivista, ei-invasiivista hoitomenetelmää, tutkimuksen tavoitteena on täyttää kriittinen aukko olemassa olevassa tutkimuksessa ja tarjota arvokkaita näkemyksiä CS-potilaiden postoperatiivisen palautumisen hallinnasta ja parantamisesta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ghadeer Mostafa, Master
- Puhelinnumero: 01093973398
- Sähköposti: zd94508@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Amira Nagy, PHD
- Puhelinnumero: +201021177871
- Sähköposti: dr.Amira.Nagy@cu.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Banhā, Egypti
- Ghadeer Abdelazim Mostafa
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujien ikä vaihtelee 20-30-vuotiaana.
- Heidän kehon massaindeksi (BMI) ei ylitä 30 kg/m2.
- He ovat primipara ja heillä on vatsan arpi CS: n jälkeen.
- Arpi -ikä pidennetään 6 viikosta 6 kuukauteen.
- Kaikki naiset ovat lääketieteellisesti vakaita osallistuessaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset tai naiset, jotka aikovat tulla raskaaksi tutkimusjakson aikana.
- Naiset, joilla on diabetes mellitus.
- Naiset, jotka käyttävät immunosuppressantteja.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Silikonipohjainen tuoteryhmä
Osallistujia hoidetaan kosmeettisilla voiteilla, kuten silikonipohjaisilla tuotteilla (silikonigeelit yhden kuukauden ajan).
|
Osallistujia käsitellään kosmeettisilla voiteilla, kuten silikonipohjaisilla tuotteilla (silikonigeelit kahdesti päivässä) yhden kuukauden ajan.
|
|
Kokeellinen: Bioptron- ja silikonipohjaiset tuoteryhmät
Osallistujia hoidetaan polarisoidulla valohoitolla (BIOPTRON) 15 minuutin ajan, 3 istuntoa viikossa, kosmeettisten voiteiden (silikonipohjaiset tuotteet; silikongeelit) lisäksi yhden kuukauden ajan.
|
Osallistujia käsitellään kosmeettisilla voiteilla, kuten silikonipohjaisilla tuotteilla (silikonigeelit kahdesti päivässä) yhden kuukauden ajan.
Osallistujia hoidetaan polarisoidulla valohoitolla (BIOPTRON) 15 minuutin ajan, 3 istuntoa viikossa kuukauden ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan ja tarkkailijan arpien arviointiasteikko (POSA)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Se on kattava työkalu, joka on suunniteltu arvioimaan arven laatua sekä potilaan että tarkkailijan näkökulmista ennen ja jälkeen molempien ryhmien osallistujien hoitoa ja sen jälkeen. Tämä asteikko sisältää kaksi erillistä arviota: toisen potilaan ja toisen, jonka terveydenhuollon ammattilainen tarkkailee arpia. Jokaisessa asteikon osassa arvioi arven eri näkökohtia, jolloin saadaan kokonaisvaltainen näkemys sen vaikutuksista ja vakavuudesta. Jokainen asteikko arvioi kuusi arpiominaisuutta: tarkkailija arvioi vaskularisaation, pigmentaation, paksuuden, pinnan karheuden, laajuuden ja pinnan pinta -alan, kun taas potilas nostaa kipua, kutinaa, väriä, paksuutta, helpotusta ja tasoitusta. Kaikki esineet pisteytetään 10 pisteen asteikolla, 1 osoittaa 'normaali iho' ja 10 edustaen 'pahinta kuviteltavissa olevaa arpia'. Korkeammat kokonaispisteet osoittavat huonomman arven laadun |
4 viikkoa
|
|
Vancouver Scar Scale
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Vancouver Scar Scale (VSS) on laajalti käytetty työkalu arpien laadun ja vakavuuden arvioimiseksi ennen ja jälkeen kaikkien osallistujien hoidon ja sen jälkeen.
VSS auttaa lääkäreitä mittaamaan objektiivisesti hoidon tehokkuuden ja seuraamaan arpiominaisuuksien muutoksia ajan myötä, kun VSS arvioi arvet neljän parametrin mukaan: verisuonisuus, pigmentaatio, piikki ja korkeus.
Jokainen parametri sisälsi luokiteltuja ala -asteikkoja, jotka voidaan summata kokonaispistemäärän saavuttamiseksi 0: sta (edustaen normaalia ihoa) 13: een (edustaen pahinta kuviteltavissa olevaa arpia).
|
4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palkkio
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Muokattu adheremetri on muovilevy, jonka säde on 4,6 cm ja samankeskiset ympyrät 2 mm: n etäisyydellä toisistaan.
Sitä kuvataan mittausvälineenä perifeeristen kirurgisten arvien laajentamisen arvioimiseksi; Sitä käytetään vatsakudoksen laajennettavuuden arvioinnissa.
Ihon liikkuvuus tietyissä kohdissa mitataan neljään suuntaan, ja sitten liikkuvuuden pinta -ala lasketaan.
Sillä ilmoitettiin olevan erinomainen arvioijan sisäinen luotettavuus käytettäessä tätä menetelmää vatsakudoksessa.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Mohamed Awad, Professor, Cairo University
- Opintojohtaja: Tamer Assar, Professor, Benha University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005315
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .