Effekt av bioptron på ärrbildning efter kejsarsnitt
Effekt av bioptron på ärrbildning efter kejsarsnitt: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kejsarsnitt är bland de mest utförda kirurgiska ingreppen för kvinnor över hela världen, med deras förekomst ökar globalt, särskilt i utvecklingsländer som Egypten.
Ett ärr är ett naturligt resultat av läkningsprocessen efter ett sår. Klagomål i samband med ärr kan leda till både fysiskt obehag och psykologiska utmaningar. Förbättrad läkning av CS -ärr kan leda till bättre postoperativa resultat, vilket minskar komplikationer som infektion, smärta och begränsad rörlighet. Dessa aspekter av återhämtning försummas ofta, som noterats av.
Denna studie kommer att vara den första som specifikt undersöker effekterna av bioptron -ljusterapi på CS -ärrbildning. Medan tidigare forskning har visat fördelarna med denna terapi på ärr från olika operationer, har ingen fokuserat på CS ärr. Genom att undersöka denna innovativa, icke-invasiva behandlingsmetod syftar studien till att fylla ett kritiskt gap i befintlig forskning och erbjuda värdefull insikt om att hantera och förbättra postoperativ återhämtning för CS-patienter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ghadeer Mostafa, Master
- Telefonnummer: 01093973398
- E-post: zd94508@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amira Nagy, PHD
- Telefonnummer: +201021177871
- E-post: dr.Amira.Nagy@cu.edu.eg
Studieorter
-
-
-
Banhā, Egypten
- Ghadeer Abdelazim Mostafa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Deltagarnas åldrar kommer att vara från 20-30 år gamla.
- Deras kroppsmassaindex (BMI) kommer inte att överstiga 30 kg/m2.
- De kommer att vara primipara och ha buk ärr efter CS.
- Ärråldern kommer att förlängas från 6 veckor till 6 månader.
- Alla kvinnor kommer att vara medicinskt stabila när de deltar i studien.
Uteslutningskriterier:
- Gravida kvinnor eller kvinnor som planerar att bli gravida under studieperioden.
- Kvinnor som har diabetes mellitus.
- Kvinnor som tar immunsuppressiva läkemedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Silikonbaserad produktgrupp
Deltagarna kommer att behandlas med kosmetiska krämer som silikonbaserade produkter (silikongeler under en månad).
|
Deltagarna kommer att behandlas med kosmetiska krämer som silikonbaserade produkter (silikongeler två gånger om dagen) under en månad.
|
|
Experimentell: Bioptron och silikonbaserad produktgrupp
Deltagarna kommer att behandlas med polariserad ljusterapi (Bioptron) i 15 minuter, 3 sessioner per vecka, utöver de kosmetiska krämerna (silikonbaserade produkter; silikongeler) under en månad.
|
Deltagarna kommer att behandlas med kosmetiska krämer som silikonbaserade produkter (silikongeler två gånger om dagen) under en månad.
Deltagarna kommer att behandlas med polariserad ljusterapi (BioPtron) i 15 minuter, 3 sessioner per vecka, i en månad.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienten och Observer Scar Assessment Scale (POSAS)
Tidsram: 4 veckor
|
Det är ett omfattande verktyg som är utformat för att utvärdera ärrkvalitet från både patientens och observatörens perspektiv före och efter behandling för alla deltagare i båda grupperna. Denna skala innehåller två separata bedömningar: en som har genomförts av patienten och den andra av sjukvårdspersonal som observerar ärret. Varje del av skalan utvärderar olika aspekter av ärret och ger en helhetssyn på dess påverkan och svårighetsgrad. Varje skala utvärderar sex ärregenskaper: observatören utvärderar vaskularisering, pigmentering, tjocklek, ytråhet, flexibilitet och ytarea, medan patientens priser, pruritus, färg, tjocklek, lättnad och flyktighet. Alla föremål görs på en 10-punkts skala, med 1 som indikerar "normal hud" och 10 som representerar det "värsta tänkbara ärret." Högre totala poäng indikerar sämre ärrkvalitet |
4 veckor
|
|
Vancouver ärrskala
Tidsram: 4 veckor
|
Vancouver Scar Scale (VSS) är ett allmänt använt verktyg för att bedöma ärrens kvalitet och svårighetsgrad före och efter behandling för alla deltagare i båda grupperna.
VSS hjälper kliniker objektivt att mäta effektiviteten hos behandlingar och spårförändringar i ärregenskaper över tid VSS bedömde ärr enligt fyra parametrar: vaskularitet, pigmentering, flexibilitet och höjd.
Varje parameter innehöll rankade underskalor som kan summeras för att få en total poäng som sträcker sig från 0 (representerar normal hud) till 13 (representerar det värsta ärr som kan tänkas).
|
4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vidhäftare
Tidsram: 4 veckor
|
Den modifierade vidhäftande är ett plastark med en radie på 4,6 cm och koncentriska cirklar 2 mm från varandra.
Det beskrivs som ett mätverktyg för att bedöma utdragbarheten av perifera kirurgiska ärr; Det används för att utvärdera utdragbarheten av bukvävnad.
Hudmobilitet vid specifika punkter mäts i fyra riktningar och rörlighetsområdet beräknas sedan.
Det rapporterades ha utmärkt intra-rater-tillförlitlighet när man använder denna metod på bukvävnad.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Mohamed Awad, Professor, Cairo University
- Studierektor: Tamer Assar, Professor, Benha University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- P.T.REC/012/005315
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .