Влияние биоптрона на образование рубца после кесарева сечения
Влияние биоптрона на образование рубца после кесарева сечения: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Кесарево сечение поставки являются одними из наиболее часто выполняемых хирургических процедур для женщин во всем мире, при этом их распространенность увеличивается во всем мире, особенно в развивающихся странах, таких как Египет.
Руб - это естественный результат процесса заживления после раны. Жалобы, связанные с шрамами, могут привести как к физическому дискомфорту, так и к психологическим проблемам. Усиленное заживление шрамов CS может привести к лучшим послеоперационным результатам, уменьшая осложнения, такие как инфекция, боль и ограниченная подвижность. Этими аспектами восстановления часто пренебрегают, как отмечается.
Это исследование будет первым, кто специально изучит влияние биоптронной легкой терапии на образование рубцов CS. В то время как предыдущие исследования показали преимущества этой терапии в отношении шрамов от различных операций, ни один из них не сосредоточен на шрамах CS. Исследовав этот инновационный, неинвазивный подход к лечению, исследование направлено на то, чтобы заполнить критический пробел в существующих исследованиях и дать ценную информацию о управлении и улучшении послеоперационного восстановления для пациентов с CS.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Ghadeer Mostafa, Master
- Номер телефона: 01093973398
- Электронная почта: zd94508@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Amira Nagy, PHD
- Номер телефона: +201021177871
- Электронная почта: dr.Amira.Nagy@cu.edu.eg
Места учебы
-
-
-
Banhā, Египет
- Ghadeer Abdelazim Mostafa
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст участников будет варьироваться от 20-30 лет.
- Их индекс массы тела (ИМТ) не будет превышать 30 кг/м2.
- Они будут Примипарой и имеют шрам для брюшной полости после CS.
- Возраст рубца будет продлен с 6 недель до 6 месяцев.
- Все женщины будут стабильны с медицинской точки зрения при посещении исследования.
Критерии исключения:
- Беременные женщины или женщины планируют забеременеть в течение периода исследования.
- Женщины с сахарным диабетом.
- Женщины принимают иммунодепрессанты.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа продуктов на основе силикона
Участники будут обработаны косметическими кремами, такими как продукты на силиконовой основе (силиконовые гели в течение 1 месяца).
|
Участники будут обработаны косметическими кремами, такими как продукты на силиконовой основе (силиконовые гели два раза в день) в течение одного месяца.
|
|
Экспериментальный: BioPtron и Silicone Products Group
Участники будут лечить поляризованной светотерапией (Bioptron) в течение 15 минут, 3 сеанса в неделю, в дополнение к косметическим кремам (продукты на основе силиконовых средств; силиконовые гели) в течение одного месяца.
|
Участники будут обработаны косметическими кремами, такими как продукты на силиконовой основе (силиконовые гели два раза в день) в течение одного месяца.
Участники будут лечить поляризованной легкой терапией (Bioptron) в течение 15 минут, 3 сеанса в неделю, в течение одного месяца.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала оценки шрамов пациента и наблюдателя (POSAS)
Временное ограничение: 4 недели
|
Это комплексный инструмент, предназначенный для оценки качества рубца как с точки зрения пациента, так и с наблюдателя до и после лечения для всех участников обеих групп. Эта шкала включает в себя две отдельные оценки: одна завершена пациентом, а другая - медицинским работником, наблюдая за шрамом. Каждая часть шкалы оценивает различные аспекты рубца, обеспечивая целостное представление о его воздействии и серьезности. Каждая шкала оценивает шесть характеристик рубца: наблюдатель оценивает васкуляризацию, пигментацию, толщину, шероховатость поверхности, платежность и площадь поверхности, в то время как пациент оценивает боль, зуб, цвет, толщину, облегчение и пластинность. Все предметы оцениваются по 10-балльной шкале, 1 указывает на «нормальную кожу» и 10, представляющие «худший воображаемый шрам». Более высокие общие оценки указывают на более низкое качество рубца |
4 недели
|
|
Шкала рубца Ванкувера
Временное ограничение: 4 недели
|
Шкала рубца в Ванкувере (VSS) является широко используемым инструментом для оценки качества и тяжести шрамов до и после лечения для всех участников обеих групп.
VSS помогает врачам объективно измерять эффективность лечения и отслеживать изменения характеристик рубца с течением времени, VSS оценил шрамы в соответствии с четырьмя параметрами: сосудистость, пигментация, пластинность и высота.
Каждый параметр содержал ранжированные подшкалы, которые можно суммировать, чтобы получить общий балл от 0 (представляющий нормальную кожу) до 13 (представляя наихудший только шрамы).
|
4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Адчемер
Временное ограничение: 4 недели
|
Модифицированный Adheremeter представляет собой пластиковый лист с радиусом 4,6 см и концентрическими кругами на расстоянии 2 мм друг от друга.
Он описывается как инструмент измерения для оценки расширяемости периферических хирургических шрамов; Он используется при оценке расширяемости брюшной ткани.
Подвижность кожи в определенных точках измеряется в четырех направлениях, и затем рассчитывается площадь подвижности.
Сообщалось, что он обладает превосходной надежностью внутри оценки при использовании этого метода на брюшной ткани.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Mohamed Awad, Professor, Cairo University
- Директор по исследованиям: Tamer Assar, Professor, Benha University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/005315
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .