胎儿脊髓脑膜膨出的子宫手术：决策机制和心理治疗的心理影响 (PriumPsy)
2025年1月22日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
脊髓脑膜膨出是脊柱和脊髓的畸形，通常是在产前诊断出的，并使未出生的儿童造成了复杂的残疾。 如果持续怀孕，可以在子宫手术中进行手术以改善儿童的预后。 这种胎儿疗法不允许治愈，并在手术和产科未来期间对胎儿以及母亲的风险引起风险。
目前，很少有研究集中在影响子宫手术中选择的因素，以及在此干预之前和之后的患者和同伴的经验。 迄今为止，尚未就该主题进行定性研究。
研究概览
详细说明
研究人群对应于所有选择继续怀孕的夫妻，面对胎儿脊髓脑的产前诊断，并诉诸子宫手术以修复这种畸形。 为了获得最大的样本，将向两对开放式手术的夫妇和患有胎儿镜检查的夫妇提供研究。
这项研究旨在调查选择胎儿手术以修复脊髓脑膨出的夫妇的经验。
这是一项关于临床心理学，横断面观察的研究，其方法将混合，定性和定量。
实际上，研究添加的唯一程序将包括：
- 在子宫里经营的孩子的母亲与心理学大师2中的心理学家研究员对学生的访谈
- 在子宫里经营的孩子父亲与心理学大师2的心理学家研究员对夫妇的访谈
- 每个父母完成决策量表的完成，与没有计划的心理学家的访谈在场可能会导致父母通常的照顾。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
44
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lucie GILBAUD, MD
- 电话号码：00 33 6 31 82 32 71
- 邮箱：lucie.guilbaud@aphp.fr
学习地点
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Paris、法国、75012
- 招聘中
- Service de Médecine Foetale Hôpital Armand Trousseau
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接触：
- Lucie GILBAUD, MD
- 电话号码：00 33 6 31 82 32 71
- 邮箱：lucie.guilbaud@aphp.fr
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 签署了知情同意书，在子宫内经营MMC的孩子的母亲和成人同伴。 如果这对夫妇的两个成员都同意参加，他们将分别收到。
- 母亲在手术时通过剖腹手术和子宫切开术对胎儿脊髓脑膜膨出进行胎儿手术，在手术时以上18岁以上，并且受过手术影响至少6个月大的孩子
- 说法语
- 不提出严重的精神障碍，改变了与现实的关系
- 隶属于社会保障系统的患者
排除标准：
- 受监护或策展人的患者，被剥夺了自由或无法签署知情同意参加该研究
- 国家医疗援助的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：子宫里经营的孩子的父母
与心理学家的半结构化访谈
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使用不同主题的访谈指南的半定向访谈
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究选择胎儿手术的夫妇的经验
大体时间：长达18个月
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与心理学家的半结构化访谈
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长达18个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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研究有助于选择产前手术的决策因素
大体时间：长达18个月
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与心理学家的半结构化访谈
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长达18个月
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评估夫妻在面对脊髓脑元素产前诊断时提出的三种可能性的信息的质量
大体时间：长达18个月
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与心理学家的半结构化访谈
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长达18个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月23日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年3月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月22日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年1月22日
最后验证
2025年1月1日
更多信息
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