태아 골수 연석을위한 자궁 수술에서 : 사전 요법의 의사 결정 메커니즘 및 심리적 영향 (PriumPsy)
골수성은 척추와 척수의 기형이며, 일반적으로 태아로 진단되며 태어나지 않은 어린이의 복잡한 장애를 담당합니다. 임신이 계속 된 경우, 자궁 수술에서 어린이의 예후를 향상시키기 위해 수행 할 수 있습니다. 이 태아 요법은 치료를 허용하지 않으며 수술 중 및 산과 미래 모두에서 태아와 어머니에게 위험을 유발합니다.
현재, 자궁 수술에 의존하기위한 선택에 영향을 미치는 요인 과이 중재 전후에 환자와 부모의 경험에 영향을 미치는 요인에 중점을 둔 연구는 거의 없습니다. 이 주제에 대한 질적 연구는 현재까지 발표되지 않았습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 개체군은 태아에서 골수성의 태아 진단에 직면하여 임신을 계속하기로 선택한 모든 커플에 해당합니다. 가능한 가장 큰 샘플을 얻기 위해, 공개 수술을받은 부부와 페트로 스코프를 가진 사람들에게 연구가 제공 될 것입니다.
이 연구는 후 사후, 골수성 수술을 수리하기 위해 태아 수술을 선택한 커플의 경험을 조사하는 것을 목표로합니다.
이것은 임상 심리학, 혼합, 질적 및 정량적 접근법을 가진 단면 관찰에 대한 연구입니다.
실제로, 연구에 의해 추가 된 유일한 절차는 다음으로 구성됩니다.
- 자궁 경부에서 운영 된 아동의 어머니와 심리학자 2의 심리학자 연구원 쌍 사이의 인터뷰
- 자궁 내에서 작전 한 아버지와 심리학자 2의 심리학자 연구원 쌍 사이의 인터뷰
- 각 부모가 의사 결정 척도를 완료하면 치료의 일환으로 계획되지 않은 심리학자와의 인터뷰가 있으면 부모의 일반적인 치료를 수정할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lucie GILBAUD, MD
- 전화번호: 00 33 6 31 82 32 71
- 이메일: lucie.guilbaud@aphp.fr
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75012
- 모병
- Service de Médecine Foetale Hôpital Armand Trousseau
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연락하다:
- Lucie GILBAUD, MD
- 전화번호: 00 33 6 31 82 32 71
- 이메일: lucie.guilbaud@aphp.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- MMC를 가진 아동의 어머니와 성인 공동 부모는 사전 동의에 서명 한 자궁에서 운영했습니다. 부부의 두 구성원이 참여하기로 동의하면 별도로 받게됩니다.
- 개복술과 수술 당시 18 세 이상의 히스테로 절제술에 의한 태아 골수성의 자궁 수리를 위해 태아 수술을받은 어머니, 수술의 영향을받는 아이는 6 개월 이상입니다.
- 프랑스어로 말하면
- 현실과의 관계를 바꾸는 심각한 정신 장애를 제시하지 않음
- 사회 보장 시스템에 소속 된 환자
제외 기준 :
- 후견인 또는 큐레이터가있는 환자, 자유가 박탈되거나 연구 참여에 대한 사전 동의서에 서명 할 수 없음
- 주 의료 지원하에 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 자궁에서 자녀의 부모님
심리학자와 반 구조화 된 인터뷰
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다른 테마에 대한 인터뷰 가이드를 사용한 반 방향 인터뷰
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 수술을 선택한 커플의 경험을 연구
기간: 최대 18 개월
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심리학자와 반 구조화 된 인터뷰
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최대 18 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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태아 수술의 선택에 기여한 의사 결정 요인을 조사하십시오.
기간: 최대 18 개월
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심리학자와 반 구조화 된 인터뷰
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최대 18 개월
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Myelomeningocele의 태아 진단에 직면 할 때 제안 된 세 가지 가능성에 대해 부부가받은 정보의 품질을 평가하십시오.
기간: 최대 18 개월
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심리학자와 반 구조화 된 인터뷰
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최대 18 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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