Kohdunleikkauksessa sikiön myelomeningocele: (PriumPsy)
Myelomeningocele on selkärangan ja selkäytimen epämuodostuma, joka on yleensä diagnosoitu prenataalisesti ja vastuussa syntymättömän lapsen monimutkaisesta vammaisuudesta. Raskauden jatkamisessa voidaan suorittaa kohdun leikkauksessa lasten ennusteen parantamiseksi. Tämä sikiön terapia ei salli parannusta ja aiheuttaa sikiön ja äidin riskejä sekä leikkauksen aikana että synnytystutkimuksensa aikana.
Tällä hetkellä harvat tutkimukset ovat keskittyneet tekijöihin, jotka vaikuttavat valintaan turvautua kohdun leikkauksessa ja potilaiden ja vanhempien kokemuksiin ennen tätä interventiota ja sen jälkeen. Tähän mennessä ei ole julkaistu laadullista tutkimusta aiheesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuspopulaatio vastaa kaikkia paria, jotka ovat päättäneet jatkaa raskautta myelomeningocele -diagnoosin edessä sikiössään ja turvautua kohdun leikkaukseen tämän epämuodostuman korjaamiseksi. Suurimman mahdollisen näytteen saamiseksi tutkimusta tarjotaan molemmille pariskunnille, joilla on ollut avoin leikkaus, ja niille, joilla on ollut fetoskopia.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, jälkikäteen, parien kokemuksia, jotka ovat valinneet sikiön leikkauksen myelomeningocelin korjaamiseksi.
Tämä on kliinisen psykologian tutkimus, poikkileikkauksellinen havainnointi lähestymistavalla, joka on sekoitettu, laadullinen ja kvantitatiivinen.
Käytännössä ainoat tutkimuksen lisäykset koostuvat:
- Haastattelu lapsen äidin välillä, joka toimi kohdussa ja psykologin tutkija-opiskelijan parissa psykologian Master 2: ssa
- Haastattelu lapsen isän välillä, joka toimi kohdussa ja psykologin tutkija-opiskelijan parissa psykologian Master 2: ssa
- Jokaisen vanhempien päätöksenteon päättyminen Psykologin haastattelun läsnäolo, jota ei ole suunniteltu osana hoitoa, voi johtaa vanhempien tavanomaisen hoidon muuttamiseen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lucie GILBAUD, MD
- Puhelinnumero: 00 33 6 31 82 32 71
- Sähköposti: lucie.guilbaud@aphp.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Paris, Ranska, 75012
- Rekrytointi
- Service de Médecine Foetale Hôpital Armand Trousseau
-
Ottaa yhteyttä:
- Lucie GILBAUD, MD
- Puhelinnumero: 00 33 6 31 82 32 71
- Sähköposti: lucie.guilbaud@aphp.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsen äidit ja aikuiset vanhemmat, joilla oli MMC, toimivat kohdussa, kun he olivat allekirjoittaneet tietoisen suostumuksen. Jos parin jäsenet ovat sopineet osallistumisestaan, heidät vastaanotetaan erikseen.
- Äiti, jolla oli sikiön leikkaus sikiön myelomeningocelin kohdun korjaamisessa laparotomian ja hysterotomian kautta vähintään 18 -vuotiaana leikkauksen aikaan ja jonka lapsi leikkaus on vähintään 6 kuukautta vanha
- Puhuen ranskalainen
- Ei ole vakavaa psykiatrista häiriötä muuttaen suhdetta todellisuuteen
- Potilas sidoksissa sosiaaliturvajärjestelmään
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas huoltajuuden tai kuraattorin alaisuudessa, vapauden riistäminen tai tietoisen suostumuksen allekirjoittaminen osallistumaan tutkimukseen
- Potilas valtion lääketieteellisessä avun alla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Lasten vanhemmat, jotka toimivat kohtuun
Puolijärjestelmälliset haastattelut psykologin kanssa
|
Puoliohjatut haastattelut erilaisten teemojen haastatteluoppaan avulla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sikiöleikkauksen valinnut parien kokemuksen tutkiminen
Aikaikkuna: jopa 18 kuukautta
|
Puolijärjestelmälliset haastattelut psykologin kanssa
|
jopa 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutki päätöksentekijöitä, jotka vaikuttivat synnytyksen leikkauksen valintaan
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Puolijärjestelmälliset haastattelut psykologin kanssa
|
Jopa 18 kuukautta
|
|
Arvioi parien saamien tietojen laatu kolmesta ehdotusta ehdotetusta mahdollisuudesta, kun ne kohtaavat synnytyksen diagnoosin myelomeningocelesta
Aikaikkuna: Jopa 18 kuukautta
|
Puolijärjestelmälliset haastattelut psykologin kanssa
|
Jopa 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- APHP230369
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .