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认知脆弱的老年人的数字技术双重任务对认知功能和体育活动的影响 - 一项随机对照试验

2025年3月31日 更新者:Chia Jung Hsieh、National Taipei University of Nursing and Health Sciences

背景:认知脆弱是一种结合身体弱点和认知障碍的状态。 随着年龄的增长,患病率也会增加。 认知脆弱的老年人容易容易跌倒,有限或退化的身体功能,并且有残疾的高风险。 它是痴呆和死亡率的重要预测指标。 目前,关于国外认知脆弱的随机对照试验研究很少。 尽管在台湾有许多有关老年脆弱的相关研究,但大多数研究分别研究了认知功能和身体虚弱。 由于认知脆弱是可逆的,因此早期干预可以延迟或阻止认知脆弱的发生。 因此,引入了认知运动双重任务。 有关更多信息,请参阅认知能力下降的情况下双重任务的有效性。

目的:我们的目标不仅是为具有认知能力的老年人探索运动认知双重任务计划的可行性,而且还将其对认知和身体机能的影响与现有培训计划进行比较。 通过这样做,我们旨在提供实用的见解,以告知该脆弱人群有效干预措施的发展。

方法:一项随机临床试验用于探索认知脆弱的老年人对认知功能和体育活动的双任务干预计划的有效性。 通过便利抽样招募了合格的受试者,并随机分配给两组。 实验组使用Nintendo Switch执行运动认知的双重任务,而对照组进行了规则活动。 每周两次,每次60分钟,进行八周的培训。 两组均完成了基本信息(人口统计学,疾病特征和生活方式),认知功能测量值以及在第4周(T1)和第8周(T2)的预测试(T0)中的体育活动函数测量。 再次进行认知功能测量和身体活动函数测量。 使用SPSS 29.0作为统计工具,使用独立的样本t检验和卡方检验来检测人口统计学变量,疾病治疗变量,生活习惯,认知功能以及活动两组均匀性的身体影响。 通用估计方程(GEE)用作处理和分析重复测量数据的统计方法。 研究了组间和时间相互作用对两组认知功能和身体活动的影响。

预期研究结果:预计该研究将构建合适的双任务计划,以介绍该小组中物理和认知功能的作用并探索其有效性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

详细说明

背景:

随着人口年龄的增长,与老年人有关的疾病或问题的数量也在增加,其中脆弱的问题也急剧增加。 学者将脆弱定义为生理系统中的多次下降,这导致身体储备的功能恶化,增加对临床症状的敏感性,并降低应对急性压力的能力,从而导致相关并发症和不良健康结果,例如跌倒,例如跌倒,体育锻炼,认知能力下降和死亡率的降低(Junius-Walker等,2018)。 学者Van Oostrom等。分类为四种类型:身体虚弱,心理脆弱,认知脆弱和社交脆弱。 他们还验证了社会人口统计学因素,生活方式和多种疾病会影响四种脆弱类型(Van Oostrom等人,2017年)。 在台湾,大多数脆弱的研究都集中在生理方面(Liu&Zhang,2022)。 认知障碍和身体上的脆弱是老年人的常见健康问题,两者之间的关系已被广泛讨论。 许多研究已经证实,体育活动不仅可以减少认知障碍的发生,而且是减少生理脆弱性的重要因素。 主要原因是体育活动可以串联刺激内皮功能和细胞分子,从而产生一种保护性机制来抵抗认知下降和肌肉丧失(Lauretani等,2020; Van Oostrom等,2017)。 但是,即使连接脆弱和认知障碍,这两个情况也经常被单独研究。

近年来,国内和外国学者已经开始意识到与认知脆弱(CF)有关的问题,并开始探索其患病率,相关的影响因素,影响结果和干预措施。 根据文献,近年来认知脆弱的流行率显着增加。 居住在社区的老年人中认知障碍的患病率平均为9%,台湾的患病率为13.3%。 数据的增加对于调整健康政策,护理和长期护理发展具有重要意义。 (Qiu等,2022)。 文献表明,认知能力下降是一种可逆状态。 如果我们注意这个问题并开始采取相关的干预措施,我们可以避免其快速发展(Qiu等,2022)。

在过去的五年中,老年人认知能力下降的概念和评估一直是胚胎的。 概念定义已经在国外发展(Kelaiditi等,2013; Mantovani等,2020; Ruan等,2015)。 近年来,已经进行了许多实证研究,其中大多数集中于纵向研究和双任务干预计划,以验证认知功能和体育活动对认知障碍患者的影响(Jiayuan等,2022; Kwan等人; Kwan等人,2020年; Kwan等人,2021年; 尽管在台湾老年人中有许多关于脆弱的研究,但其中大多数仍然是认知功能,并且已经分别研究了身体上的脆弱功能(Zhou等,2019; Huang等,2021; Yang等,2022; Liu等人,2022年; Pan&Chen,2021),关于认知脆弱的主题很少。 因此,这项研究介绍了数字技术的认知运动双重任务,以了解认知障碍的双重任务的有效性。

目的:

  1. 为数字技术开发双重任务干预解决方案。
  2. 探索认知障碍的老年人对双重任务干预计划对认知功能的有效性。
  3. 探索双重任务干预计划对认知受损的老年人的体育活动的有效性。

主题:

  1. 纳入标准:(1)65岁以上; (2)主观认知能力下降(通过SMC得分至少为1分)或轻度认知障碍(通过MOCA-T得分≤25分来衡量); (3)具有生理脆弱的特征(符合FFI衡量的上述至少一个项目)。
  2. 排除标准:(1)被诊断出患有阿尔茨海默氏病或​​其他类型的痴呆症; (2)患有肌肉骨骼疾病和严重的精神疾病,无法执行认知和运动任务。
  3. 受试者数量:实验组50,对照组为50
  4. 招聘方法:(1)招聘地点:台北和新台北市的住宅机构和老年人公寓(2)通过信息会议(带有促销海报)招募

研究设计:

  1. 研究设计或实施这项研究使用了一项随机临床试验来探讨认知受损的老年人对认知功能和体育活动的双任务干预计划的有效性。 这项研究是单盲,平行的随机设计,干预措施在初始评估和随机分组后立即开始。 通过便利抽样招募了合格的受试者,然后随后随机分配给两个组:实验组接受了双任务方案,对照组接受了常规护理。 这项研究的干预活动是使用Nintendo Switch两次进行认知和体育活动训练,每次60分钟(5分钟的热身和冷静练习,10分钟的伸展运动和40分钟的运动和认知结合在一起培训)总共8周。 火车。 两组都完成了基本信息(人口统计和疾病特征)。 他们在预测试(T0),第4周(T1)和第8周(T2)进行了认知功能测量:蒙特利尔认知评估的台湾版本(台湾版本的蒙特利尔认知评估(MOCA-T),Trail Iss Iss Iss Iss Inswe test test test test test test test test test test test。 (TMT),台湾奇数测序测试(toens);体育活动函数测量:定时和测试(时机上和拖船,拖船),简单的身体测量工具(短体性能,SPPB)和手工磨牙测试。
  2. 项目持续时间和预期进度

(1)在IRB和RCT批准之前,进行了这项研究,直到2014年12月31日(2)将在IRB和RCT批准后接受此案。 (3)接受案例3后进行数据分析和统计。统计方法和结果评估

  1. 描述性数据分析

    ①。描述各种具有频​​率和百分比的人口统计学变量,包括性别,婚姻状况,教育水平,就业,单独生活,经济状况,慢性疾病,抑郁症,牙齿和咀嚼功能,使用药物使用,体育活动(休闲运动)以及参与社交活动。

    ②。使用平均值,标准偏差,最小,最大和范围来描述连续变量,包括年龄,BMI,疾病持续时间和使用药物。

  2. 推论数据分析本研究使用独立的样本t检验和卡方检验来检测两组的同质性,以人口统计学变量,疾病治疗变量,生活方式习惯,认知功能和体育活动。 由于这项研究采用了重复测量设计的两组(一组和两个),因此使用广义估计方程(GEE)来处理重复的测量数据。 它的优点是它允许存在缺失值,并假设完全随机丢失(MACR)具有可靠的标准误差的优势,并且可以处理连续或二进制变量。 因此,GEE用于分析双重任务干预后两组的组间效应。 以及组间和时间相互作用的影响的差异。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Taipei city、台湾、112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • 接触:
        • 接触:

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • (1)65岁以上; (2)主观认知能力下降(通过SMC得分至少为1分)或轻度认知障碍(通过MOCA-T得分≤25分来衡量); (3)具有生理脆弱的特征(符合FFI衡量的上述至少一个项目)。

排除标准:

  • (1)被诊断为阿尔茨海默氏病或​​其他类型的痴呆症; (2)患有肌肉骨骼疾病和严重的精神疾病,无法执行认知和运动任务。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预:控制组
对照组接受常规护理。
实验性的:实验组
实验组获得了双任务协议。 实验组的干预活动是使用Nitendo Switch进行认知和体育活动训练。
这项研究的干预活动是使用Nintendo Switch两次进行认知和体育活动训练,每次60分钟(5分钟的热身和冷静练习,10分钟的伸展运动和40分钟的运动和认知结合在一起培训)总共8周。 火车。 两组都填写了基本数据(人口统计和疾病特征),并在预测(T0),第4周(T1)和第8周(T2)进行了认知功能测量和身体活动功能测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
台湾版本的蒙特利尔认知评估(MOCA-T)
大体时间:基线,干预前(T0)
该量表用于评估认知局面。 该工具的内部一致性Cronbach的系数为0.83,测试可靠性为0.92。
基线,干预前(T0)
台湾版本的蒙特利尔认知评估(MOCA-T)
大体时间:干预后四个星期(T1 = 4周)
该量表用于评估认知局面。 该工具的内部一致性Cronbach的系数为0.83,测试可靠性为0.92。
干预后四个星期(T1 = 4周)
台湾版本的蒙特利尔认知评估(MOCA-T)
大体时间:干预后八周(T2 = 8周)
该量表用于评估认知局面。 该工具的内部一致性Cronbach的系数为0.83,测试可靠性为0.92。
干预后八周(T2 = 8周)
台湾奇数测序测试(toens)
大体时间:基线,干预前(T0)
该量表用于评估认知局面。 一半可靠性范围为0.69至0.95,测试可靠性为0.75。
基线,干预前(T0)
台湾奇数测序测试(toens)
大体时间:干预后四个星期(T1 = 4周)
该量表用于评估认知局面。 一半可靠性范围为0.69至0.95,测试可靠性为0.75。
干预后四个星期(T1 = 4周)
台湾奇数测序测试(toens)
大体时间:干预后八周(T2 = 8周)
该量表用于评估认知局面。 一半可靠性范围为0.69至0.95,测试可靠性为0.75。
干预后八周(T2 = 8周)
越野测试(TMT)
大体时间:基线,干预前(T0)
该量表用于评估认知功能。 TMT-A的重新可靠性高于0.80(0.60〜0.90),而TMT-B的重新可靠性为0.75
基线,干预前(T0)
越野测试(TMT)
大体时间:干预后四个星期(T1 = 4周)
该量表用于评估认知功能。 TMT-A的重新可靠性高于0.80(0.60〜0.90),而TMT-B的重新可靠性为0.75
干预后四个星期(T1 = 4周)
越野测试(TMT)
大体时间:干预后八周(T2 = 8周)
该量表用于评估认知功能。 TMT-A的重新可靠性高于0.80(0.60〜0.90),而TMT-B的重新可靠性为0.75
干预后八周(T2 = 8周)

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
时间安排去(拖船)
大体时间:基线,干预前(T0)
该工具用于评估身体活动功能。 该工具的可靠性为0.96
基线,干预前(T0)
时间安排去(拖船)
大体时间:干预后四个星期(T1 = 4周)
该工具用于评估身体活动功能。 该工具的可靠性为0.96
干预后四个星期(T1 = 4周)
时间安排去(拖船)
大体时间:干预八周
该工具用于评估身体活动功能。 该工具的可靠性为0.96
干预八周
短体性能电池(SPPB)
大体时间:基线,干预前(T0)
该工具用于评估身体活动功能。 SPPB的重测可靠性很好:0.87(CI 95%:0.77-0.96)
基线,干预前(T0)
短体性能电池(SPPB)
大体时间:干预后四个星期(T1 = 4周)
该工具用于评估身体活动功能。 SPPB的重测可靠性很好:0.87(CI 95%:0.77-0.96)
干预后四个星期(T1 = 4周)
短体性能电池(SPPB)
大体时间:干预八周
该工具用于评估身体活动功能。 SPPB的重测可靠性很好:0.87(CI 95%:0.77-0.96)
干预八周
手工束强度测试
大体时间:基线,干预前(T0)
该工具用于评估身体活动功能。 该工具已被证明在研究中有效。
基线,干预前(T0)
手工束强度测试
大体时间:干预后四个星期(T1 = 4周)
该工具用于评估身体活动功能。 该工具已被证明在研究中有效。
干预后四个星期(T1 = 4周)
手工束强度测试
大体时间:干预后八周(T2 = 8周)
该工具用于评估身体活动功能。 该工具已被证明在研究中有效。
干预后八周(T2 = 8周)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2025年4月30日

初级完成 (估计的)

2026年4月30日

研究完成 (估计的)

2026年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月21日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月21日

首次发布 (实际的)

2025年1月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月3日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年3月31日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • C113026

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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