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El efecto de las tareas duales de la tecnología digital sobre la función cognitiva y la actividad física en los adultos mayores con fragilidad cognitiva: un ensayo controlado aleatorio

31 de marzo de 2025 actualizado por: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Antecedentes: la fragilidad cognitiva es un estado que combina debilidad física y deterioro cognitivo. A medida que aumenta la edad, la tasa de prevalencia también aumenta. Los adultos mayores con fragilidad cognitiva son propensos a las caídas, las funciones físicas limitadas o degradadas, y tienen un alto riesgo de deshabilitar. Es un predictor esencial de demencia y mortalidad. Actualmente hay muy pocos estudios de prueba controlados aleatorios sobre fragilidad cognitiva en el extranjero. Aunque hay muchos estudios relacionados sobre fragilidad senil en Taiwán, la mayoría de los estudios examinan la función cognitiva y la fragilidad física por separado. Dado que la fragilidad cognitiva es reversible, la intervención temprana puede retrasar o prevenir la aparición de fragilidad cognitiva. Por lo tanto, se introducen tareas duales motores cognitivos. Para obtener más información, consulte la efectividad de la tarea dual en casos de deterioro cognitivo.

Propósito: Nuestro objetivo es no solo explorar la viabilidad de un programa de doble tarea de cognición motora para personas de edad avanzada con fragilidad cognitiva, sino también comparar su impacto en la función cognitiva y física con los programas de entrenamiento existentes. Al hacerlo, nuestro objetivo es proporcionar ideas prácticas que puedan informar el desarrollo de intervenciones efectivas para esta población vulnerable.

Métodos: se utilizó un ensayo clínico aleatorizado para explorar la efectividad de un programa de intervención de doble tarea sobre la función cognitiva y la actividad física en adultos mayores con fragilidad cognitiva. Los sujetos elegibles fueron reclutados a través del muestreo de conveniencia y se asignaron aleatoriamente a dos grupos. El grupo experimental utilizó Nintendo Switch para realizar tareas duales de cognición motora, mientras que el grupo de control realizó actividades regulares. Dos veces por semana, 60 minutos cada vez, durante ocho semanas de entrenamiento. Ambos grupos completaron información básica (demografía, características de la enfermedad y estilo de vida), mediciones de la función cognitiva y mediciones de la función de actividad física en la prueba previa (T0) en la cuarta semana (T1) y la octava semana (T2). Las mediciones de la función cognitiva y las mediciones de la función de actividad física se realizaron nuevamente. Utilizando SPSS 29.0 como herramienta estadística, se usaron pruebas de T de muestra T y prueba de chi-cuadrado para detectar las variables demográficas, las variables de tratamiento de la enfermedad, los hábitos vivos, las funciones cognitivas y los efectos físicos de los dos grupos homogeneidad de las actividades. Se utilizó una ecuación de estimación generalizada (GEE) como un método estadístico para procesar y analizar datos de medición repetidos. Los efectos de la interacción entre grupos y tiempo en la función cognitiva y la actividad física de los dos grupos se estudiaron de manera diferente.

Resultados de la investigación esperados: se espera que este estudio construya un programa de doble tarea adecuado para introducir el papel de la función física y cognitiva en este grupo y explorar su efectividad.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Descripción detallada

Fondo:

A medida que la población envejece, el número de enfermedades o problemas relacionados con los adultos viejos también está aumentando, entre los cuales el problema de la fragilidad también está aumentando bruscamente. Los académicos definen la fragilidad como múltiples disminuciones en los sistemas fisiológicos, lo que conduce al deterioro de las funciones de reserva corporal, aumenta la susceptibilidad a los síntomas clínicos y reduce la capacidad de hacer frente al estrés agudo, lo que lleva a complicaciones relacionadas y resultados de salud adversos, como caídas, Disminución de la actividad física, el deterioro cognitivo y el aumento de la mortalidad (Junius-Walker et al., 2018). Scholars Van Oostrom et al. Fragilidad clasificada en cuatro tipos: fragilidad física, fragilidad psicológica, fragilidad cognitiva y fragilidad social. También verificaron que los factores sociodemográficos, el estilo de vida y las enfermedades múltiples afectan los cuatro tipos de fragilidad (Van Oostrom et al .., 2017). En Taiwán, la mayoría de las investigaciones de fragilidad se centran en los aspectos fisiológicos (Liu y Zhang, 2022). El deterioro cognitivo y la fragilidad física son problemas de salud comunes en los ancianos, y la relación entre los dos se ha discutido ampliamente. Muchos estudios han confirmado que la actividad física no solo puede reducir la aparición de deterioro cognitivo, sino que también es un factor importante para reducir la fragilidad fisiológica. La razón principal es que la actividad física puede estimular la función endotelial y las moléculas celulares en serie, produciendo un mecanismo de protección para luchar contra el deterioro cognitivo y la pérdida muscular (Lauretani et al., 2020; Van Oostrom et al., 2017). Sin embargo, a pesar de que la fragilidad y el deterioro cognitivo están vinculados, las dos condiciones a menudo se estudian por separado.

En los últimos años, los académicos nacionales y extranjeros han comenzado a darse cuenta de los problemas relacionados con la fragilidad cognitiva (FQ) y han comenzado a explorar su prevalencia, factores de influencia relacionados, influyendo en los resultados y las medidas de intervención. Según la literatura, la prevalencia de la fragilidad cognitiva ha aumentado significativamente en los últimos años. La prevalencia del deterioro cognitivo entre los adultos mayores que viven en la comunidad es del 9% en promedio, con una prevalencia del 13,3% en Taiwán. Este aumento en los datos es de gran importancia para el ajuste de las políticas de salud, la enfermería y el desarrollo de atención a largo plazo. (Qiu et al., 2022). La literatura muestra que el deterioro cognitivo es un estado reversible. Si prestamos atención a este problema y comenzamos a tomar medidas de intervención relevantes, podemos evitar su rápido desarrollo (Qiu et al., 2022).

El concepto y la evaluación de la disminución cognitiva en los ancianos han sido embrionarios durante los últimos cinco años. Se han desarrollado definiciones conceptuales en el extranjero (Kelaiditi et al., 2013; Mantovani et al., 2020; Ruan et al., 2015). En los últimos años, se han realizado muchos estudios empíricos, la mayoría de los cuales se centran en estudios longitudinales y programas de intervención de doble tarea para verificar los efectos de la función cognitiva y la actividad física en pacientes con deterioro cognitivo (Jiayuan et al., 2022; Kwan et al. ., 2020; Aunque hay muchos estudios sobre fragilidad en adultos viejos en Taiwán, la mayoría de ellos siguen siendo función cognitiva, y se ha estudiado la fragilidad física por separado (Zhou et al., 2019; Huang et al., 2021; Yang et al., 2022; Liu et al., 2022; Por lo tanto, este estudio introdujo la tarea dual cognitiva motora de la tecnología digital para comprender la efectividad de la tarea dual en casos de deterioro cognitivo.

Objetivo:

  1. Desarrolle soluciones de intervención de doble tarea para tecnología digital.
  2. Explorar la efectividad de los programas de intervención de doble tarea en la función cognitiva en adultos mayores con discapacidad cognitiva.
  3. Explorar la efectividad de un programa de intervención de doble tarea sobre la actividad física en adultos mayores con discapacidad cognitivamente.

Sujetos:

  1. Criterios de inclusión: (1) de 65 años o más; (2) deterioro cognitivo subjetivo (medido por SMC con una puntuación de al menos 1 punto) o deterioro cognitivo leve (medido por MOCA-T con una puntuación de ≤25 puntos); (3) poseer características de la fragilidad fisiológica (cumplir al menos uno de los elementos anteriores medidos por FFI).
  2. Criterios de exclusión: (1) diagnosticado con enfermedad de Alzheimer u otros tipos de demencia; (2) sufrir enfermedades musculoesqueléticas y enfermedades mentales graves que hacen imposible realizar tareas cognitivas y motoras.
  3. Número de sujetos: 50 en el grupo experimental y 50 en el grupo control
  4. Método de reclutamiento: (1) Ubicación de reclutamiento: Instituciones residenciales y apartamentos para personas mayores en Taipei y New Taipei City (2) Reclutamiento a través de sesiones de información (con carteles promocionales)

Diseño de investigación:

  1. Diseño o implementación del estudio Este estudio utilizó un ensayo clínico aleatorizado para explorar la efectividad de un programa de intervención de doble tarea sobre la función cognitiva y la actividad física en adultos mayores con discapacidad cognitivamente. Este estudio fue un diseño aleatorizado paralelo y ciego, y la intervención comenzó inmediatamente después de la evaluación inicial y la aleatorización. Los sujetos elegibles fueron reclutados por muestreo de conveniencia y posteriormente asignados al azar a dos grupos: el grupo experimental recibió el régimen de doble tarea y el grupo de control recibió atención convencional. Las actividades de intervención de este estudio fueron el entrenamiento de actividad cognitiva y física utilizando Nintendo Switch dos veces por semana, 60 minutos cada vez (5 minutos de ejercicios de calentamiento y enfriamiento, 10 minutos de ejercicios de estiramiento y 40 minutos de ejercicio combinado con cognitivo entrenamiento) por un total de 8 semanas. tren. Ambos grupos completaron información básica (demografía y características de la enfermedad). Se sometieron a medición de la función cognitiva en la prueba previa (T0), 4a semana (T1) y octava semana (T2): la versión taiwanesa de la evaluación cognitiva de Montreal (versión taiwanesa de la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA-T), realización de senderos que realizan un testamento. (TMT), prueba de secuenciación de números de tiempo impar de Taiwán (Toens);
  2. Duración del proyecto y progreso esperado

(1) Este estudio se realizó después de que IRB y RCT se aprobaron hasta el 31/12/2014 (2) El caso será aceptado después de la aprobación de IRB y ECA. (3) Realizar análisis de datos y estadísticas después de recibir el caso 3. Métodos estadísticos y evaluación de resultados

  1. Análisis de datos descriptivos

    ①. Describa varias variables demográficas con frecuencia y porcentaje, que incluye género, estado civil, nivel educativo, empleo, vida sola, estado económico, enfermedades crónicas, depresión, función dental y de masticación, uso de medicamentos, actividad física (deportes de ocio) y participación en sociales en sociales actividades.

    ②. Describa variables continuas utilizando media, desviación estándar, mínimo, máximo y rango, incluida la edad, el IMC, la duración de la enfermedad y el uso de medicamentos.

  2. Análisis de datos inferenciales Este estudio utilizó una prueba T de muestra independiente y una prueba de chi-cuadrado para detectar la homogeneidad de los dos grupos en términos de variables demográficas, variables de tratamiento de la enfermedad, hábitos de estilo de vida, función cognitiva y actividad física. Dado que este estudio adopta un diseño de medición repetido de dos grupos (uno antes y dos después), la ecuación de estimación generalizada (GEE) se usa para manejar los datos de medición repetidos. Sus ventajas son que permite la existencia de valores faltantes y supone que faltar completamente al azar (MACR) tiene la ventaja de un error estándar robusto y puede manejar variables continuas o binarias. Por lo tanto, GEE se usó para analizar los efectos intergrupales de los dos grupos después de la intervención de doble tarea. Y diferencias en el impacto de las interacciones entre grupos y tiempo.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Chiung Shu Lee, PhD Candidate
  • Número de teléfono: 886925887091
  • Correo electrónico: doreen79@ctcn.edu.tw

Ubicaciones de estudio

      • Taipei city, Taiwán, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Contacto:
        • Contacto:
          • Chiung Shu Lee, PhD Candidate
          • Número de teléfono: 886925887091
          • Correo electrónico: doreen79@ctcn.edu.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • (1) de 65 años o más; (2) deterioro cognitivo subjetivo (medido por SMC con una puntuación de al menos 1 punto) o deterioro cognitivo leve (medido por MOCA-T con una puntuación de ≤25 puntos); (3) poseer características de la fragilidad fisiológica (cumplir al menos uno de los elementos anteriores medidos por FFI).

Criterios de exclusión:

  • (1) diagnosticado con enfermedad de Alzheimer u otros tipos de demencia; (2) sufrir enfermedades musculoesqueléticas y enfermedades mentales graves que hacen imposible realizar tareas cognitivas y motoras.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Grupo de control
El grupo control recibió la atención habitual.
Experimental: Grupo experimental
El grupo experimental recibió un protocolo de doble tarea. Las actividades de intervención del grupo experimental fueron el entrenamiento de actividad cognitiva y física utilizando Nitendo Switch.
Las actividades de intervención de este estudio fueron el entrenamiento de actividad cognitiva y física utilizando Nintendo Switch dos veces por semana, 60 minutos cada vez (5 minutos de ejercicios de calentamiento y enfriamiento, 10 minutos de ejercicios de estiramiento y 40 minutos de ejercicio combinado con cognitivo entrenamiento) por un total de 8 semanas. tren. Ambos grupos completaron datos básicos (características demográficas y de la enfermedad) y se sometieron a mediciones de la función cognitiva y mediciones de la función de actividad física en la prueba previa (T0), 4a semana (T1) y octava semana (T2).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Versión taiwanesa de la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA-T)
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención (T0)
Esta escala se utiliza para evaluar la función de cognición. El coeficiente de consistencia interna de Cronbach de esta herramienta es 0.83 y la confiabilidad Test-Retest es 0.92.
Línea de base, preintervención (T0)
Versión taiwanesa de la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA-T)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la intervención (T1 = 4 semanas)
Esta escala se utiliza para evaluar la función de cognición. El coeficiente de consistencia interna de Cronbach de esta herramienta es 0.83 y la confiabilidad Test-Retest es 0.92.
Cuatro semanas después de la intervención (T1 = 4 semanas)
Versión taiwanesa de la evaluación cognitiva de Montreal (MOCA-T)
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la intervención (T2 = 8 semanas)
Esta escala se utiliza para evaluar la función de cognición. El coeficiente de consistencia interna de Cronbach de esta herramienta es 0.83 y la confiabilidad Test-Retest es 0.92.
Ocho semanas después de la intervención (T2 = 8 semanas)
Prueba de secuenciación de números de Taiwán Odd-incluso (Toens)
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención (T0)
Esta escala se utiliza para evaluar la función de cognición. Su medias confiabilidad varió de 0.69 a 0.95, y la confiabilidad Test-Retest fue de 0.75.
Línea de base, preintervención (T0)
Prueba de secuenciación de números de Taiwán Odd-incluso (Toens)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la intervención (T1 = 4 semanas)
Esta escala se utiliza para evaluar la función de cognición. Su medias confiabilidad varió de 0.69 a 0.95, y la confiabilidad Test-Retest fue de 0.75.
Cuatro semanas después de la intervención (T1 = 4 semanas)
Prueba de secuenciación de números de Taiwán Odd-incluso (Toens)
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la intervención (T2 = 8 semanas)
Esta escala se utiliza para evaluar la función de cognición. Su medias confiabilidad varió de 0.69 a 0.95, y la confiabilidad Test-Retest fue de 0.75.
Ocho semanas después de la intervención (T2 = 8 semanas)
Prueba de fabricación de senderos (TMT)
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención (T0)
Esta escala se utiliza para evaluar la función de cognición. La fiabilidad de la nueva prueba de TMT-A está por encima de 0.80 (0.60 ~ 0.90), y la fiabilidad de la nueva prueba de TMT-B es 0.75
Línea de base, preintervención (T0)
Prueba de fabricación de senderos (TMT)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la intervención (T1 = 4 semanas)
Esta escala se utiliza para evaluar la función de cognición. La fiabilidad de la nueva prueba de TMT-A está por encima de 0.80 (0.60 ~ 0.90), y la fiabilidad de la nueva prueba de TMT-B es 0.75
Cuatro semanas después de la intervención (T1 = 4 semanas)
Prueba de fabricación de senderos (TMT)
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la intervención (T2 = 8 semanas)
Esta escala se utiliza para evaluar la función de cognición. La fiabilidad de la nueva prueba de TMT-A está por encima de 0.80 (0.60 ~ 0.90), y la fiabilidad de la nueva prueba de TMT-B es 0.75
Ocho semanas después de la intervención (T2 = 8 semanas)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cronometrado y ir (tirón)
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención (T0)
Esta herramienta se utiliza para evaluar la función de actividad física. La fiabilidad de la herramienta es 0.96
Línea de base, preintervención (T0)
Cronometrado y ir (tirón)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la intervención (T1 = 4 semanas)
Esta herramienta se utiliza para evaluar la función de actividad física. La fiabilidad de la herramienta es 0.96
Cuatro semanas después de la intervención (T1 = 4 semanas)
Cronometrado y ir (tirón)
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la intervención
Esta herramienta se utiliza para evaluar la función de actividad física. La fiabilidad de la herramienta es 0.96
Ocho semanas después de la intervención
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención (T0)
Esta herramienta se utiliza para evaluar la función de actividad física. La fiabilidad test-retest del sppb fue buena: 0.87 (IC 95%: 0.77-0.96)
Línea de base, preintervención (T0)
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la intervención (T1 = 4 semanas)
Esta herramienta se utiliza para evaluar la función de actividad física. La fiabilidad test-retest del sppb fue buena: 0.87 (IC 95%: 0.77-0.96)
Cuatro semanas después de la intervención (T1 = 4 semanas)
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la intervención
Esta herramienta se utiliza para evaluar la función de actividad física. La fiabilidad test-retest del sppb fue buena: 0.87 (IC 95%: 0.77-0.96)
Ocho semanas después de la intervención
Prueba de resistencia a la mano
Periodo de tiempo: Línea de base, preintervención (T0)
Esta herramienta se utiliza para evaluar la función de actividad física. Se ha demostrado que esta herramienta es efectiva en la investigación.
Línea de base, preintervención (T0)
Prueba de resistencia a la mano
Periodo de tiempo: Cuatro semanas después de la intervención (T1 = 4 semanas)
Esta herramienta se utiliza para evaluar la función de actividad física. Se ha demostrado que esta herramienta es efectiva en la investigación.
Cuatro semanas después de la intervención (T1 = 4 semanas)
Prueba de resistencia a la mano
Periodo de tiempo: Ocho semanas después de la intervención (T2 = 8 semanas)
Esta herramienta se utiliza para evaluar la función de actividad física. Se ha demostrado que esta herramienta es efectiva en la investigación.
Ocho semanas después de la intervención (T2 = 8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

30 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

30 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de enero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

28 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de marzo de 2025

Última verificación

1 de marzo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • C113026

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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