Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ podwójnych zadań technologii cyfrowej na funkcje poznawcze i aktywność fizyczną u osób starszych z słabością poznawczą - randomizowane kontrolowane badanie

31 marca 2025 zaktualizowane przez: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Tło: Kruchość poznawcza to stan, który łączy fizyczną osłabienie i upośledzenie poznawcze. Wraz ze wzrostem wieku wzrasta również wskaźnik rozpowszechnienia. Starsi dorośli z słabością poznawczą są podatne na upadki, ograniczone lub zdegradowane funkcje fizyczne i są wysokie ryzyko niepełnosprawności. Jest to istotny predyktor demencji i śmiertelności. Obecnie istnieje bardzo niewiele randomizowanych badań kontrolowanych na temat słabości poznawczej za granicą. Chociaż na Tajwanie istnieje wiele powiązanych badań na temat kruchości starszej, większość badań bada funkcje poznawcze i słabość fizyczną osobno. Ponieważ kruchość poznawcza jest odwracalna, wczesna interwencja może opóźnić lub zapobiec występowaniu słabości poznawczej. Dlatego wprowadzane są podwójne zadania poznawcze. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz skuteczność podwójnego zadań w przypadkach spadku poznawczego.

Cel: Naszym celem jest nie tylko zbadanie wykonalności programu podwójnego zadania w zakresie poznania motorycznego dla osób starszych z słabością poznawczą, ale także porównanie jego wpływu na funkcje poznawcze i fizyczne z istniejącymi programami szkoleniowymi. W ten sposób staramy się zapewnić praktyczne spostrzeżenia, które mogą informować o rozwoju skutecznych interwencji dla tej wrażliwej populacji.

Metody: Zastosowano randomizowane badanie kliniczne do zbadania skuteczności programu interwencyjnego podwójnego zadania na temat funkcji poznawczych i aktywności fizycznej u osób starszych z słabością poznawczą. Kwalifikujące się osoby rekrutowano poprzez pobieranie próbek wygody i losowo przypisano do dwóch grup. Grupa eksperymentalna wykorzystała Nintendo Switch do wykonywania podwójnych zadań poznania silnika, podczas gdy grupa kontrolna wykonywała regularne czynności. Dwa razy w tygodniu, 60 minut za każdym razem, przez osiem tygodni treningu. Obie grupy ukończyły podstawowe informacje (dane demograficzne, charakterystyka choroby i styl życia), pomiary funkcji poznawczych i pomiary funkcji aktywności fizycznej w teście wstępnym (T0) w czwartym tygodniu (T1) i 8 tygodniu (T2). Pomiary funkcji poznawczej i pomiary funkcji aktywności fizycznej przeprowadzono ponownie. Stosując SPSS 29.0 jako narzędzie statystyczne, do wykrywania zmiennych demograficznych, zmiennych leczenia chorobowego, funkcji poznawczych i fizycznych skutków działań zastosowano niezależny test próbki T i chi-kwadrat. Uogólnione równanie szacowania (GEE) zastosowano jako metodę statystyczną do przetwarzania i analizy powtarzanych danych pomiarowych. Wpływ interakcji między grupami i czasem na funkcję poznawczą i aktywność fizyczną dwóch grup badano inaczej.

Oczekiwane wyniki badań: Oczekuje się, że to badanie skonstruuje odpowiedni program podwójnego zadania w celu wprowadzenia roli funkcji fizycznej i poznawczej w tej grupie i zbadania jego skuteczności.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Szczegółowy opis

Tło:

W miarę starzenia się populacji rośnie również liczba chorób lub problemów związanych ze starymi dorosłymi, wśród których problem kruchości również gwałtownie rośnie. Uczeni definiują kruchość jako wiele spadków w układach fizjologicznych, co prowadzi do pogorszenia funkcji rezerwy ciała, zwiększają podatność na objawy kliniczne i zmniejszają zdolność radzenia sobie z ostrym stresem, co prowadzi do powiązanych powikłań i niekorzystnych wyników zdrowotnych, takich jak spadki, jak spadki, Zmniejszona aktywność fizyczna, spadek poznawczy i zwiększona śmiertelność (Junius-Walker i in., 2018). Scholars van Oostrom i in. Sklasyfikowana kruchość na cztery typy: kruchość fizyczna, kruchość psychologiczna, kruchość poznawcza i słabość społeczna. Sprawdzili również, że czynniki socjodemograficzne, styl życia i wiele chorób wpływają na cztery rodzaje słabości (Van Oostrom i in., 2017). Na Tajwanie większość słabości koncentruje się na aspektach fizjologicznych (Liu i Zhang, 2022). Upośledzenie poznawcze i kruchość fizyczna są powszechnymi problemami zdrowotnymi u osób starszych, a związek między nimi został szeroko omawiany. Wiele badań potwierdziło, że aktywność fizyczna może nie tylko zmniejszyć występowanie zaburzeń poznawczych, ale także jest ważnym czynnikiem zmniejszającym fizjologiczną słabość. Głównym powodem jest to, że aktywność fizyczna może stymulować funkcję śródbłonka i cząsteczki komórek w szeregu, wytwarzając mechanizm ochronny do walki ze spadkiem poznawczym i utratą mięśni (Lauretani i in., 2020; Van Oostrom i in., 2017). Jednak mimo że kruchość i upośledzenie poznawcze są powiązane, dwa warunki są często badane osobno.

W ostatnich latach naukowcy krajowi i zagraniczni zaczęli zdawać sobie sprawę z problemów związanych z kruchością poznawczą (CF) i zaczęli badać jej rozpowszechnienie, powiązane czynniki wpływające, wpływające na wyniki i miary interwencji. Według literatury rozpowszechnienie kruchości poznawczej znacznie wzrosło w ostatnich latach. Częstość występowania zaburzeń poznawczych wśród osób starszych mieszkających w społeczności wynosi średnio 9%, a występowanie na Tajwanie wynosi 13,3%. Ten wzrost danych ma ogromne znaczenie dla dostosowania polityki zdrowotnej, pielęgniarstwa i rozwoju opieki długoterminowej. (Qiu i in., 2022). Literatura pokazuje, że spadek poznawczy jest stanem odwracalnym. Jeśli zwrócimy uwagę na ten problem i zaczniemy podejmować odpowiednie środki interwencyjne, możemy uniknąć jego szybkiego rozwoju (Qiu i in., 2022).

Koncepcja i ocena spadku poznawczego u osób starszych były embrionalne przez ostatnie pięć lat. Definicje koncepcyjne zostały opracowane za granicą (Kelaiditi i in., 2013; Mantovani i in., 2020; Ruan i in., 2015). W ostatnich latach przeprowadzono wiele badań empirycznych, z których większość koncentruje się na badaniach podłużnych i programach interwencji podwójnego zadania w celu zweryfikowania wpływu funkcji poznawczej i aktywności fizycznej na pacjentów z zaburzeniami poznawczymi (Jiayuan i in., 2022; Kwan i in. ., 2020; Chociaż istnieje wiele badań na temat kruchości u starych dorosłych na Tajwanie, większość z nich jest nadal funkcją poznawczą, a słabość fizyczna badano osobno (Zhou i in., 2019; Huang i in., 2021; Yang i in., 2022; Liu i in., 2022; Dlatego w tym badaniu wprowadzono podwójne zadanie technologii cyfrowej poznawczej, aby zrozumieć skuteczność podwójnego zadania w przypadku zaburzeń poznawczych.

Zamiar:

  1. Opracuj rozwiązania interwencyjne podwójnego zadania dla technologii cyfrowej.
  2. Aby zbadać skuteczność programów interwencji podwójnego zadania na funkcje poznawcze u osób starszych z zaburzeniami poznawczymi.
  3. Aby zbadać skuteczność programu interwencji podwójnego zadania na temat aktywności fizycznej u osób z zaburzeniami poznawczymi.

Tematy:

  1. Kryteria włączenia: (1) w wieku 65 lat lub starszych; (2) subiektywny spadek poznawczy (mierzony przez SMC z wynikiem co najmniej 1 punktu) lub łagodnym zaburzeniami poznawczymi (mierzonymi przez MOCA-T z wynikiem ≤25 punktów); (3) Posiadanie cech fizjologicznych słabości (spotykając co najmniej jeden z powyższych pozycji mierzony przez FFI).
  2. Kryteria wykluczenia: (1) zdiagnozowane choroby Alzheimera lub inne rodzaje demencji; (2) Cierpienie na choroby mięśniowo -szkieletowe i ciężkie choroby psychiczne, które uniemożliwiają wykonywanie zadań poznawczych i motorycznych.
  3. Liczba pacjentów: 50 w grupie eksperymentalnej i 50 w grupie kontrolnej
  4. Metoda rekrutacji: (1) Lokalizacja rekrutacji: Instytucje mieszkalne i mieszkanie dla seniorów w Tajpej i New Tajpej City (2) Rekrutacja poprzez sesje informacyjne (z plakatami promocyjnymi)

Projekt badań:

  1. Projektowanie lub wdrożenie badań W badaniu wykorzystano randomizowane badanie kliniczne w celu zbadania skuteczności programu interwencji podwójnego zadania na temat funkcji poznawczych i aktywności fizycznej u osób starszych w zaburzeniu poznawczym. Badanie to było jednolitającym, randomizowanym, randomizowanym projektem, a interwencja rozpoczęła się natychmiast po wstępnej ocenie i randomizacji. Kwalifikujące się osoby zostały zatrudnione przez wygodę próbkowania, a następnie losowo przypisano do dwóch grup: grupa eksperymentalna otrzymała schemat podwójnego zadania, a grupa kontrolna otrzymała tradycyjną opiekę. Działaniami interwencyjnymi tego badania były trening aktywności poznawczych i fizycznych przy użyciu Nintendo Switch dwa razy w tygodniu, 60 minut za każdym razem (5 minut ćwiczeń rozgrzewających i chłodzących, 10 minut ćwiczeń rozciągania oraz 40 minut ćwiczeń w połączeniu z poznawczym trening) przez 8 tygodni. pociąg. Obie grupy ukończyły podstawowe informacje (charakterystyka demograficzna i choroby). Przeszli pomiar funkcji poznawczych podczas wstępnego testu (T0), 4 tygodnia (T1) i 8 tygodnia (T2): Tajwańska wersja oceny poznawczej Montrealu (Tajwańska wersja oceny poznawczej Montrealu (MOCA-T), testowanie szlaków, testowanie szlaków, testowanie szlaków (TMT), test sekwencjonowania liczb TAIWAN (ROSENY);
  2. Czas trwania projektu i oczekiwane postępy

(1) Badanie to zostało przeprowadzone po zatwierdzeniu IRB i RCT do 31.2014 (2) Sprawa zostanie przyjęta po zatwierdzeniu zarówno przez IRB, jak i RCT. (3) Przeprowadź analizę danych i statystyki po otrzymaniu przypadku 3. Metody statystyczne i ocena wyników

  1. Opisowa analiza danych

    ①. Opisz różne zmienne demograficzne o częstotliwości i odsetku, w tym płeć, stan cywilny, poziom wykształcenia, zatrudnienie, życie samodzielnie, status ekonomiczny, choroby przewlekłe, depresja, funkcja dentystyczna i żucia, stosowanie leków, aktywność fizyczna (sporty rekreacyjne) oraz udział w społecznym zajęcia.

    ②. Opisz ciągłe zmienne przy użyciu średniego, odchylenia standardowego, minimum, maksimum i zakresu, w tym wieku, BMI, czasu trwania choroby i stosowania leków.

  2. Analiza danych wnioskowania W badaniu wykorzystano niezależny test T-Test i Chi-kwadrat, aby wykryć jednorodność dwóch grup pod względem zmiennych demograficznych, zmiennych leczenia chorób, nawyków stylu życia, funkcji poznawczych i aktywności fizycznej. Ponieważ to badanie przyjmuje dwuprupowy (jeden przed i dwa po) powtarzany projekt pomiaru, uogólnione równanie szacowania (GEE) służy do obsługi powtarzanych danych pomiarowych. Zaletą jest to, że pozwala na istnienie brakujących wartości i zakłada, że ​​brak całkowicie losowo (MACR) ma tę zaletę, że jest solidnym błędem standardowym i może obsługiwać zmienne ciągłe lub binarne. Dlatego GEE zastosowano do analizy działań międzygrupowych dwóch grup po interwencji podwójnego zadania. Oraz różnice w wpływie interakcji między grupami i czasem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Taipei city, Tajwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • (1) w wieku 65 lat lub starszych; (2) subiektywny spadek poznawczy (mierzony przez SMC z wynikiem co najmniej 1 punktu) lub łagodnym zaburzeniami poznawczymi (mierzonymi przez MOCA-T z wynikiem ≤25 punktów); (3) Posiadanie cech fizjologicznych słabości (spotykając co najmniej jeden z powyższych pozycji mierzony przez FFI).

Kryteria wykluczenia:

  • (1) zdiagnozowane choroby Alzheimera lub inne rodzaje demencji; (2) Cierpienie na choroby mięśniowo -szkieletowe i ciężkie choroby psychiczne, które uniemożliwiają wykonywanie zadań poznawczych i motorycznych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna otrzymała zwykłą opiekę.
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzymała protokół podwójnego zadania. Działaniami interwencyjnymi grupy eksperymentalnej były trening aktywności poznawczej i fizycznej przy użyciu przełącznika Nitendo.
Działaniami interwencyjnymi tego badania były trening aktywności poznawczych i fizycznych przy użyciu Nintendo Switch dwa razy w tygodniu, 60 minut za każdym razem (5 minut ćwiczeń rozgrzewających i chłodzących, 10 minut ćwiczeń rozciągania oraz 40 minut ćwiczeń w połączeniu z poznawczym trening) przez 8 tygodni. pociąg. Obie grupy wypełniły podstawowe dane (charakterystyka demograficzna i choroby) i przeszły pomiary funkcji poznawczych i pomiary funkcji aktywności fizycznej podczas wstępnego (T0), 4. tygodnia (T1) i 8 tygodnia (T2).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Tajwańska wersja oceny poznawczej w Montrealu (MOCA-T)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, przed interwencja (T0)
Ta skala służy do oceny funkcji poznania. Wewnętrzna spójność Współczynnik tego narzędzia Cronbacha wynosi 0,83, a niezawodność testu wynosi 0,92.
Linia podstawowa, przed interwencja (T0)
Tajwańska wersja oceny poznawczej w Montrealu (MOCA-T)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po interwencji (T1 = 4 tygodnie)
Ta skala służy do oceny funkcji poznania. Wewnętrzna spójność Współczynnik tego narzędzia Cronbacha wynosi 0,83, a niezawodność testu wynosi 0,92.
Cztery tygodnie po interwencji (T1 = 4 tygodnie)
Tajwańska wersja oceny poznawczej w Montrealu (MOCA-T)
Ramy czasowe: Osiem tygodni po interwencji (T2 = 8 tygodni)
Ta skala służy do oceny funkcji poznania. Wewnętrzna spójność Współczynnik tego narzędzia Cronbacha wynosi 0,83, a niezawodność testu wynosi 0,92.
Osiem tygodni po interwencji (T2 = 8 tygodni)
Tajwan nieparzysty test sekwencjonowania liczb (basen)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, przed interwencja (T0)
Ta skala służy do oceny funkcji poznania. Połowa niewiarygodności wahała się od 0,69 do 0,95, a niezawodność testu wynosiła 0,75.
Linia podstawowa, przed interwencja (T0)
Tajwan nieparzysty test sekwencjonowania liczb (basen)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po interwencji (T1 = 4 tygodnie)
Ta skala służy do oceny funkcji poznania. Połowa niewiarygodności wahała się od 0,69 do 0,95, a niezawodność testu wynosiła 0,75.
Cztery tygodnie po interwencji (T1 = 4 tygodnie)
Tajwan nieparzysty test sekwencjonowania liczb (basen)
Ramy czasowe: Osiem tygodni po interwencji (T2 = 8 tygodni)
Ta skala służy do oceny funkcji poznania. Połowa niewiarygodności wahała się od 0,69 do 0,95, a niezawodność testu wynosiła 0,75.
Osiem tygodni po interwencji (T2 = 8 tygodni)
Test tworzenia szlaków (TMT)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, przed interwencja (T0)
Ta skala służy do oceny funkcji poznania. Niezawodność TMT-A na ponowne wynosi powyżej 0,80 (0,60 ~ 0,90), a niezawodność ponownego TMT-B wynosi 0,75
Linia podstawowa, przed interwencja (T0)
Test tworzenia szlaków (TMT)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po interwencji (T1 = 4 tygodnie)
Ta skala służy do oceny funkcji poznania. Niezawodność TMT-A na ponowne wynosi powyżej 0,80 (0,60 ~ 0,90), a niezawodność ponownego TMT-B wynosi 0,75
Cztery tygodnie po interwencji (T1 = 4 tygodnie)
Test tworzenia szlaków (TMT)
Ramy czasowe: Osiem tygodni po interwencji (T2 = 8 tygodni)
Ta skala służy do oceny funkcji poznania. Niezawodność TMT-A na ponowne wynosi powyżej 0,80 (0,60 ~ 0,90), a niezawodność ponownego TMT-B wynosi 0,75
Osiem tygodni po interwencji (T2 = 8 tygodni)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas i idź (holownik)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, przed interwencja (T0)
To narzędzie służy do oceny funkcji aktywności fizycznej. Niezawodność narzędzia wynosi 0,96
Linia podstawowa, przed interwencja (T0)
Czas i idź (holownik)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po interwencji (T1 = 4 tygodnie)
To narzędzie służy do oceny funkcji aktywności fizycznej. Niezawodność narzędzia wynosi 0,96
Cztery tygodnie po interwencji (T1 = 4 tygodnie)
Czas i idź (holownik)
Ramy czasowe: Osiem tygodni po interwencji
To narzędzie służy do oceny funkcji aktywności fizycznej. Niezawodność narzędzia wynosi 0,96
Osiem tygodni po interwencji
Krótka bateria fizyczna (SPPB)
Ramy czasowe: Linia podstawowa, przed interwencja (T0)
To narzędzie służy do oceny funkcji aktywności fizycznej. Niezawodność testu SPPB była dobra: 0,87 (CI 95%: 0,77-0,96)
Linia podstawowa, przed interwencja (T0)
Krótka bateria fizyczna (SPPB)
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po interwencji (T1 = 4 tygodnie)
To narzędzie służy do oceny funkcji aktywności fizycznej. Niezawodność testu SPPB była dobra: 0,87 (CI 95%: 0,77-0,96)
Cztery tygodnie po interwencji (T1 = 4 tygodnie)
Krótka bateria fizyczna (SPPB)
Ramy czasowe: Osiem tygodni po interwencji
To narzędzie służy do oceny funkcji aktywności fizycznej. Niezawodność testu SPPB była dobra: 0,87 (CI 95%: 0,77-0,96)
Osiem tygodni po interwencji
Test siły ręcznej
Ramy czasowe: Linia podstawowa, przed interwencja (T0)
To narzędzie służy do oceny funkcji aktywności fizycznej. Wykazano, że to narzędzie jest skuteczne w badaniach.
Linia podstawowa, przed interwencja (T0)
Test siły ręcznej
Ramy czasowe: Cztery tygodnie po interwencji (T1 = 4 tygodnie)
To narzędzie służy do oceny funkcji aktywności fizycznej. Wykazano, że to narzędzie jest skuteczne w badaniach.
Cztery tygodnie po interwencji (T1 = 4 tygodnie)
Test siły ręcznej
Ramy czasowe: Osiem tygodni po interwencji (T2 = 8 tygodni)
To narzędzie służy do oceny funkcji aktywności fizycznej. Wykazano, że to narzędzie jest skuteczne w badaniach.
Osiem tygodni po interwencji (T2 = 8 tygodni)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 czerwca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 stycznia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • C113026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Słabość poznawcza

Badania kliniczne na Podwójne zadania technologii cyfrowej

Subskrybuj