- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06797440
L'effetto di doppi compiti della tecnologia digitale sulla funzione cognitiva e l'attività fisica negli adulti più anziani con fragilità cognitiva - uno studio controllato randomizzato
Contesto: la fragilità cognitiva è uno stato che combina debolezza fisica e compromissione cognitiva. Con l'aumentare dell'età, aumenta anche il tasso di prevalenza. Gli adulti più anziani con fragilità cognitiva sono soggetti a cadute, funzioni fisiche limitate o degradate e sono ad alto rischio di essere disabilitati. È un fattore predittivo essenziale di demenza e mortalità. Attualmente ci sono pochissimi studi di studio controllati randomizzati sulla fragilità cognitiva all'estero. Sebbene ci siano molti studi correlati sulla fragilità senile a Taiwan, la maggior parte degli studi esamina separatamente la funzione cognitiva e la fragilità fisica. Poiché la fragilità cognitiva è reversibile, l'intervento precoce può ritardare o prevenire il verificarsi della fragilità cognitiva. Pertanto, vengono introdotti doppi compiti cognitivi-motori. Per ulteriori informazioni, consultare l'efficacia del doppio tasking in caso di declino cognitivo.
Scopo: il nostro obiettivo è non solo esplorare la fattibilità di un programma a doppio compito del cognizione motoria per gli anziani con fragilità cognitiva, ma anche di confrontare il suo impatto sulla funzione cognitiva e fisica con i programmi di allenamento esistenti. In tal modo, miriamo a fornire approfondimenti pratici in grado di informare lo sviluppo di interventi efficaci per questa popolazione vulnerabile.
Metodi: è stato utilizzato uno studio clinico randomizzato per esplorare l'efficacia di un programma di intervento a doppia attività sulla funzione cognitiva e l'attività fisica negli adulti più anziani con fragilità cognitiva. I soggetti idonei sono stati reclutati attraverso il campionamento di convenienza e assegnati in modo casuale a due gruppi. Il gruppo sperimentale ha utilizzato Nintendo Switch per eseguire doppie attività di cognizione motoria, mentre il gruppo di controllo ha svolto attività regolari. Due volte a settimana, 60 minuti ogni volta, per otto settimane di allenamento. Entrambi i gruppi hanno completato le informazioni di base (dati demografici, caratteristiche della malattia e stile di vita), misurazioni della funzione cognitiva e misurazioni della funzione di attività fisica nel pre-test (T0) nella 4a settimana (T1) e 8a settimana (T2). Sono state nuovamente eseguite misurazioni della funzione cognitiva e misurazioni della funzione di attività fisica. Utilizzando SPSS 29.0 come strumento statistico, il test t di campioni indipendenti e il test del chi-quadro sono stati utilizzati per rilevare le variabili demografiche, le variabili del trattamento delle malattie, le abitudini di vita, le funzioni cognitive ed effetti fisici dei due gruppi-omogeneità delle attività. Un'equazione di stima generalizzata (GEE) è stata utilizzata come metodo statistico per elaborare e analizzare i dati di misurazione ripetuti. Gli effetti dell'interazione tra gruppi e tempo sulla funzione cognitiva dei due gruppi e sull'attività fisica sono stati studiati in modo diverso.
Risultati della ricerca previsti: questo studio dovrebbe costruire un adeguato programma a doppio compito per introdurre il ruolo della funzione fisica e cognitiva in questo gruppo ed esplora la sua efficacia.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Sfondo:
Con l'invecchiamento della popolazione, anche il numero di malattie o problemi relativi agli anziani è in aumento, tra cui anche il problema della fragilità sta aumentando bruscamente. Gli studiosi definiscono la fragilità come molteplici cali nei sistemi fisiologici, che portano al deterioramento delle funzioni di riserva del corpo, aumentano la suscettibilità ai sintomi clinici e riducono la capacità di far fronte allo stress acuto, portando a complicazioni correlate e risultati negativi per la salute, come le cadute, Diminuzione dell'attività fisica, declino cognitivo e aumento della mortalità (Junius-Walker et al., 2018). Studiosi Van Oostrom et al. Frailtà classificata in quattro tipi: fragilità fisica, fragilità psicologica, fragilità cognitiva e fragilità sociale. Hanno anche verificato che i fattori sociodemografici, lo stile di vita e le malattie multiple influenzano i quattro tipi di fragilità (Van Oostrom et al., 2017). A Taiwan, la maggior parte della fragilità si concentra sugli aspetti fisiologici (Liu & Zhang, 2022). La compromissione cognitiva e la fragilità fisica sono problemi di salute comuni negli anziani e la relazione tra i due è stata ampiamente discussa. Molti studi hanno confermato che l'attività fisica non solo può ridurre il verificarsi di compromissione cognitiva, ma è anche un fattore importante per ridurre la fragilità fisiologica. Il motivo principale è che l'attività fisica può stimolare la funzione endoteliale e le molecole cellulari in serie, producendo un meccanismo protettivo per combattere contro il declino cognitivo e la perdita muscolare (Lauretani et al., 2020; Van Oostrom et al., 2017). Tuttavia, anche se la fragilità e la compromissione cognitiva sono collegate, le due condizioni sono spesso studiate separatamente.
Negli ultimi anni, studiosi nazionali ed stranieri hanno iniziato a realizzare le questioni relative alla fragilità cognitiva (CF) e hanno iniziato a esplorare la sua prevalenza, i relativi fattori di influenza, l'influenza dei risultati e le misure di intervento. Secondo la letteratura, la prevalenza della fragilità cognitiva è aumentata significativamente negli ultimi anni. La prevalenza della compromissione cognitiva tra gli anziani che vivono in comunità è in media del 9%, con una prevalenza del 13,3% a Taiwan. Questo aumento dei dati è di grande significato per l'adeguamento delle politiche sanitarie, dell'assistenza infermieristica e dello sviluppo di cure a lungo termine. (Qiu et al., 2022). La letteratura mostra che il declino cognitivo è uno stato reversibile. Se prestiamo attenzione a questo problema e iniziamo a prendere misure di intervento pertinenti, possiamo evitare il suo rapido sviluppo (Qiu et al., 2022).
Il concetto e la valutazione del declino cognitivo negli anziani sono stati embrionali negli ultimi cinque anni. Le definizioni concettuali sono state sviluppate all'estero (Kelaidit et al., 2013; Mantovani et al., 2020; Ruan et al., 2015). Negli ultimi anni sono stati condotti molti studi empirici, la maggior parte dei quali si concentra su studi longitudinali e programmi di intervento a doppia attività per verificare gli effetti della funzione cognitiva e dell'attività fisica sui pazienti con compromissione cognitiva (Jiayuan et al., 2022; Kwan et al. ., 2020; Sebbene ci siano molti studi sulla fragilità negli anziani di Taiwan, la maggior parte di essi è ancora una funzione cognitiva e la fragilità fisica è stata studiata separatamente (Zhou et al., 2019; Huang et al., 2021; Yang et al., 2022; Liu et al., 2022; Pertanto, questo studio ha introdotto il doppio compito cognitivo della tecnologia digitale per comprendere l'efficacia del doppio compito in caso di compromissione cognitiva.
Scopo:
- Sviluppare soluzioni di intervento a doppio compito per la tecnologia digitale.
- Esplorare l'efficacia dei programmi di intervento a doppia attività sulla funzione cognitiva negli adulti più anziani con compromissione cognitiva.
- Esplorare l'efficacia di un programma di intervento a doppia attività sull'attività fisica negli adulti più anziani cognitivi.
Soggetti:
- Criteri di inclusione: (1) di età pari o superiore a 65 anni; (2) declino cognitivo soggettivo (misurato da SMC con un punteggio di almeno 1 punto) o lieve compromissione cognitiva (misurata da MOCA-T con un punteggio di ≤25 punti); (3) Possedere caratteristiche della fragilità fisiologica (incontrando almeno uno degli elementi di cui sopra misurati da FFI).
- Criteri di esclusione: (1) diagnosticato con malattia di Alzheimer o altri tipi di demenza; (2) affetto da malattie muscoloscheletriche e gravi malattie mentali che rendono impossibile eseguire compiti cognitivi e motori.
- Numero di soggetti: 50 nel gruppo sperimentale e 50 nel gruppo di controllo
- Metodo di reclutamento: (1) Posizione di reclutamento: istituzioni residenziali e appartamenti per anziani a Taipei e New Taipei City (2) Reclutamento attraverso sessioni di informazione (con poster promozionali)
Progetto di ricerca:
- Progettazione o implementazione dello studio Questo studio ha utilizzato uno studio clinico randomizzato per esplorare l'efficacia di un programma di intervento a doppia attività sulla funzione cognitiva e l'attività fisica negli adulti più anziani cognitivi. Questo studio è stato un design randomizzato in senso singolo e parallelo e l'intervento è iniziato immediatamente dopo la valutazione iniziale e la randomizzazione. I soggetti idonei sono stati reclutati mediante campionamento di convenienza e successivamente assegnati casualmente a due gruppi: il gruppo sperimentale ha ricevuto il regime a doppia attività e il gruppo di controllo ha ricevuto cure convenzionali. Le attività di intervento di questo studio erano allenamenti cognitivi e di attività fisica usando Nintendo Switch due volte a settimana, 60 minuti ogni volta (5 minuti di esercizi di riscaldamento e raffreddamento, 10 minuti di esercizi di stretching e 40 minuti di esercizio combinato con cognitivo Allenamento) per un totale di 8 settimane. treno. Entrambi i gruppi hanno completato le informazioni di base (demografia e caratteristiche della malattia). Hanno sottoposto la misurazione della funzione cognitiva su pretest (T0), 4a settimana (T1) e 8a settimana (T2): la versione taiwanese della valutazione cognitiva di Montreal (versione taiwanese della Montreal Cognitive Assessment (MOCA-T), TRACK TEST. (TMT), Test di sequenziamento dei numeri di taiwan (TOENS);
- Durata del progetto e progressi previsti
(1) Questo studio è stato condotto dopo che IRB e RCT sono stati approvati fino al 31/12/2014 (2) il caso sarà accettato dopo l'approvazione sia da IRB che da RCT. (3) Condurre analisi dei dati e statistiche dopo aver ricevuto il caso 3. Metodi statistici e valutazione dei risultati
Analisi dei dati descrittivi
①. Descrivi varie variabili demografiche con frequenza e percentuale, tra cui genere, stato civile, livello di istruzione, occupazione, vita da solo, stato economico, malattie croniche, depressione, funzionalità dentale e masticale, uso dei farmaci, attività fisica (sport per il tempo libero) attività.
②. Descrivi le variabili continue usando la media, la deviazione standard, il minimo, il massimo e l'intervallo, tra cui età, BMI, durata della malattia e uso dei farmaci.
- Analisi dei dati inferenziali Questo studio ha utilizzato un test t di campione indipendente e test chi-quadro per rilevare l'omogeneità dei due gruppi in termini di variabili demografiche, variabili di trattamento delle malattie, abitudini allo stile di vita, funzione cognitiva e attività fisica. Poiché questo studio adotta una progettazione di misurazione ripetuta a due gruppi (uno prima e due dopo), l'equazione di stima generalizzata (GEE) viene utilizzata per gestire i dati di misurazione ripetuti. I suoi vantaggi sono che consente l'esistenza di valori mancanti e presuppone che la mancanza completamente a caso (MACR) abbia il vantaggio di un robusto errore standard e può gestire variabili continue o binarie. Pertanto, GEE è stato utilizzato per analizzare gli effetti intergruppi dei due gruppi dopo l'intervento a doppia attività. E differenze nell'impatto delle interazioni tra gruppi e tempo.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Chia-Jung Hsieh, PhD
- Numero di telefono: 3135 886(2)2822-7101
- Email: chiajung@gm.ntunhs.edu.tw
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Chiung Shu Lee, PhD Candidate
- Numero di telefono: 886925887091
- Email: doreen79@ctcn.edu.tw
Luoghi di studio
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-
-
Taipei city, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Contatto:
- Chia-Jung Hsieh, PhD
- Numero di telefono: 3135 886(2)2822-7101
- Email: chiajung@gm.ntunhs.edu.tw
-
Contatto:
- Chiung Shu Lee, PhD Candidate
- Numero di telefono: 886925887091
- Email: doreen79@ctcn.edu.tw
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (1) di età pari o superiore a 65 anni; (2) declino cognitivo soggettivo (misurato da SMC con un punteggio di almeno 1 punto) o lieve compromissione cognitiva (misurata da MOCA-T con un punteggio di ≤25 punti); (3) Possedere caratteristiche della fragilità fisiologica (incontrando almeno uno degli elementi di cui sopra misurati da FFI).
Criteri di esclusione:
- (1) diagnosticato con malattia di Alzheimer o altri tipi di demenza; (2) affetto da malattie muscoloscheletriche e gravi malattie mentali che rendono impossibile eseguire compiti cognitivi e motori.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo ha ricevuto le cure abituali.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un protocollo a doppia attività.
Le attività di intervento del gruppo sperimentale erano l'allenamento cognitivo e di attività fisica usando Nitendo Switch.
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Le attività di intervento di questo studio erano allenamenti cognitivi e di attività fisica usando Nintendo Switch due volte a settimana, 60 minuti ogni volta (5 minuti di esercizi di riscaldamento e raffreddamento, 10 minuti di esercizi di stretching e 40 minuti di esercizio combinato con cognitivo Allenamento) per un totale di 8 settimane.
treno.
Entrambi i gruppi hanno compilato dati di base (dati demografici e caratteristiche della malattia) e sono stati sottoposti a misurazioni della funzione cognitiva e misurazioni della funzione di attività fisica su pretest (T0), 4a settimana (T1) e 8a settimana (T2).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Versione taiwanese della valutazione cognitiva di Montreal (MOCA-T)
Lasso di tempo: Basale, pre-intervento (T0)
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Questa scala viene utilizzata per valutare la divertimento della cognizione.
La coerenza interna del coefficiente di Cronbach di questo strumento è 0,83 e l'affidabilità test-retest è 0,92.
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Basale, pre-intervento (T0)
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Versione taiwanese della valutazione cognitiva di Montreal (MOCA-T)
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'intervento (T1 = 4 settimane)
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Questa scala viene utilizzata per valutare la divertimento della cognizione.
La coerenza interna del coefficiente di Cronbach di questo strumento è 0,83 e l'affidabilità test-retest è 0,92.
|
Quattro settimane dopo l'intervento (T1 = 4 settimane)
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Versione taiwanese della valutazione cognitiva di Montreal (MOCA-T)
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'intervento (T2 = 8 settimane)
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Questa scala viene utilizzata per valutare la divertimento della cognizione.
La coerenza interna del coefficiente di Cronbach di questo strumento è 0,83 e l'affidabilità test-retest è 0,92.
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Otto settimane dopo l'intervento (T2 = 8 settimane)
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Test di sequenziamento dei numeri Odd-Even di Taiwan (Toens)
Lasso di tempo: Basale, pre-intervento (T0)
|
Questa scala viene utilizzata per valutare la divertimento della cognizione.
La sua mela affidabilità variava da 0,69 a 0,95 e l'affidabilità test-retest era 0,75.
|
Basale, pre-intervento (T0)
|
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Test di sequenziamento dei numeri Odd-Even di Taiwan (Toens)
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'intervento (T1 = 4 settimane)
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Questa scala viene utilizzata per valutare la divertimento della cognizione.
La sua mela affidabilità variava da 0,69 a 0,95 e l'affidabilità test-retest era 0,75.
|
Quattro settimane dopo l'intervento (T1 = 4 settimane)
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Test di sequenziamento dei numeri Odd-Even di Taiwan (Toens)
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'intervento (T2 = 8 settimane)
|
Questa scala viene utilizzata per valutare la divertimento della cognizione.
La sua mela affidabilità variava da 0,69 a 0,95 e l'affidabilità test-retest era 0,75.
|
Otto settimane dopo l'intervento (T2 = 8 settimane)
|
|
Test per la creazione di tracce (TMT)
Lasso di tempo: Basale, pre-intervento (T0)
|
Questa scala viene utilizzata per valutare la funzione cognitiva.
L'affidabilità di test di TMT-A è superiore a 0,80 (0,60 ~ 0,90) e l'affidabilità del test di TMT-B è 0,75
|
Basale, pre-intervento (T0)
|
|
Test per la creazione di tracce (TMT)
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'intervento (T1 = 4 settimane)
|
Questa scala viene utilizzata per valutare la funzione cognitiva.
L'affidabilità di test di TMT-A è superiore a 0,80 (0,60 ~ 0,90) e l'affidabilità del test di TMT-B è 0,75
|
Quattro settimane dopo l'intervento (T1 = 4 settimane)
|
|
Test per la creazione di tracce (TMT)
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'intervento (T2 = 8 settimane)
|
Questa scala viene utilizzata per valutare la funzione cognitiva.
L'affidabilità di test di TMT-A è superiore a 0,80 (0,60 ~ 0,90) e l'affidabilità del test di TMT-B è 0,75
|
Otto settimane dopo l'intervento (T2 = 8 settimane)
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cronometrato e andare (rimorchiatore)
Lasso di tempo: Basale, pre-intervento (T0)
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Questo strumento viene utilizzato per valutare la funzione di attività fisica.
L'affidabilità dello strumento è 0,96
|
Basale, pre-intervento (T0)
|
|
Cronometrato e andare (rimorchiatore)
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'intervento (T1 = 4 settimane)
|
Questo strumento viene utilizzato per valutare la funzione di attività fisica.
L'affidabilità dello strumento è 0,96
|
Quattro settimane dopo l'intervento (T1 = 4 settimane)
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|
Cronometrato e andare (rimorchiatore)
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'intervento
|
Questo strumento viene utilizzato per valutare la funzione di attività fisica.
L'affidabilità dello strumento è 0,96
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Otto settimane dopo l'intervento
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Batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: Basale, pre-intervento (T0)
|
Questo strumento viene utilizzato per valutare la funzione di attività fisica.
L'affidabilità test-retest di SPPB era buona: 0,87 (CI 95%: 0,77-0,96)
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Basale, pre-intervento (T0)
|
|
Batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'intervento (T1 = 4 settimane)
|
Questo strumento viene utilizzato per valutare la funzione di attività fisica.
L'affidabilità test-retest di SPPB era buona: 0,87 (CI 95%: 0,77-0,96)
|
Quattro settimane dopo l'intervento (T1 = 4 settimane)
|
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Batteria per prestazioni fisiche brevi (SPPB)
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'intervento
|
Questo strumento viene utilizzato per valutare la funzione di attività fisica.
L'affidabilità test-retest di SPPB era buona: 0,87 (CI 95%: 0,77-0,96)
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Otto settimane dopo l'intervento
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|
Test di resistenza a impianto
Lasso di tempo: Basale, pre-intervento (T0)
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Questo strumento viene utilizzato per valutare la funzione di attività fisica.
Questo strumento ha dimostrato di essere efficace nella ricerca.
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Basale, pre-intervento (T0)
|
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Test di resistenza a impianto
Lasso di tempo: Quattro settimane dopo l'intervento (T1 = 4 settimane)
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Questo strumento viene utilizzato per valutare la funzione di attività fisica.
Questo strumento ha dimostrato di essere efficace nella ricerca.
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Quattro settimane dopo l'intervento (T1 = 4 settimane)
|
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Test di resistenza a impianto
Lasso di tempo: Otto settimane dopo l'intervento (T2 = 8 settimane)
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Questo strumento viene utilizzato per valutare la funzione di attività fisica.
Questo strumento ha dimostrato di essere efficace nella ricerca.
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Otto settimane dopo l'intervento (T2 = 8 settimane)
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Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kelaiditi E, Cesari M, Canevelli M, van Kan GA, Ousset PJ, Gillette-Guyonnet S, Ritz P, Duveau F, Soto ME, Provencher V, Nourhashemi F, Salva A, Robert P, Andrieu S, Rolland Y, Touchon J, Fitten JL, Vellas B; IANA/IAGG. Cognitive frailty: rational and definition from an (I.A.N.A./I.A.G.G.) international consensus group. J Nutr Health Aging. 2013 Sep;17(9):726-34. doi: 10.1007/s12603-013-0367-2.
- Ruan Q, Yu Z, Chen M, Bao Z, Li J, He W. Cognitive frailty, a novel target for the prevention of elderly dependency. Ageing Res Rev. 2015 Mar;20:1-10. doi: 10.1016/j.arr.2014.12.004. Epub 2014 Dec 30.
- Kwan RY, Lee D, Lee PH, Tse M, Cheung DS, Thiamwong L, Choi KS. Effects of an mHealth Brisk Walking Intervention on Increasing Physical Activity in Older People With Cognitive Frailty: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jul 31;8(7):e16596. doi: 10.2196/16596.
- Mantovani E, Zucchella C, Schena F, Romanelli MG, Venturelli M, Tamburin S. Towards a Redefinition of Cognitive Frailty. J Alzheimers Dis. 2020;76(3):831-843. doi: 10.3233/JAD-200137.
- van Oostrom SH, van der A DL, Rietman ML, Picavet HSJ, Lette M, Verschuren WMM, de Bruin SR, Spijkerman AMW. A four-domain approach of frailty explored in the Doetinchem Cohort Study. BMC Geriatr. 2017 Aug 30;17(1):196. doi: 10.1186/s12877-017-0595-0.
- Lauretani F, Longobucco Y, Ferrari Pellegrini F, De Iorio AM, Fazio C, Federici R, Gallini E, La Porta U, Ravazzoni G, Roberti MF, Salvi M, Zucchini I, Pela G, Maggio M. Comprehensive Model for Physical and Cognitive Frailty: Current Organization and Unmet Needs. Front Psychol. 2020 Nov 26;11:569629. doi: 10.3389/fpsyg.2020.569629. eCollection 2020.
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- Jiayuan Z, Xiang-Zi J, Li-Na M, Jin-Wei Y, Xue Y. Effects of Mindfulness-Based Tai Chi Chuan on Physical Performance and Cognitive Function among Cognitive Frailty Older Adults: A Six-Month Follow-Up of a Randomized Controlled Trial. J Prev Alzheimers Dis. 2022;9(1):104-112. doi: 10.14283/jpad.2021.40.
- Qiu Y, Li G, Wang X, Zheng L, Wang C, Wang C, Chen L. Prevalence of cognitive frailty among community-dwelling older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2022 Jan;125:104112. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2021.104112. Epub 2021 Oct 18.
Studiare le date dei record
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Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
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Altri numeri di identificazione dello studio
- C113026
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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