- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06797440
Effekten av dubbla uppgifter för digital teknik på kognitiv funktion och fysisk aktivitet hos de äldre vuxna med kognitiv svaghet - en randomiserad kontrollerad studie
Bakgrund: Kognitiv svaghet är ett tillstånd som kombinerar fysisk svaghet och kognitiv försämring. När åldern ökar ökar också prevalensgraden. Äldre vuxna med kognitiv svaghet är benägna att falla, begränsade eller försämrade fysiska funktioner och löper hög risk att bli funktionshindrade. Det är en väsentlig prediktor för demens och dödlighet. Det finns för närvarande väldigt få randomiserade kontrollerade studier om kognitiv svaghet utomlands. Även om det finns många relaterade studier om senil svaghet i Taiwan, undersöker de flesta studier kognitiv funktion och fysisk svaghet separat. Eftersom kognitiv svaghet är reversibel kan tidig intervention försena eller förhindra förekomsten av kognitiv svaghet. Därför introduceras kognitiva-motoriska dubbla uppgifter. Mer information finns i effektiviteten av dubbeluppgifter i fall av kognitiv nedgång.
Syfte: Vårt mål är att inte bara utforska genomförbarheten av ett motor-kognitionsprogram med dubbla uppgifter för äldre individer med kognitiv svaghet utan också att jämföra dess inverkan på kognitiv och fysisk funktion med befintliga träningsprogram. Genom att göra det syftar vi till att ge praktiska insikter som kan informera utvecklingen av effektiva interventioner för denna utsatta befolkning.
Metoder: En randomiserad klinisk prövning användes för att undersöka effektiviteten i ett interventionsprogram med dubbla uppgifter om kognitiv funktion och fysisk aktivitet hos äldre vuxna med kognitiv svaghet. Berättigade ämnen rekryterades genom bekvämlighetsprovtagning och tilldelades slumpmässigt till två grupper. Den experimentella gruppen använde Nintendo Switch för att utföra dubbla uppgifter med motorisk kognition, medan kontrollgruppen utförde regelbundna aktiviteter. Två gånger i veckan, 60 minuter varje gång, i åtta veckors träning. Båda grupperna genomförde grundläggande information (demografi, sjukdomsegenskaper och livsstil), kognitiva funktionsmätningar och mätningar av fysisk aktivitetsfunktion i pre-testet (T0) under den fjärde veckan (T1) och 8: e veckan (T2). Kognitiva funktionsmätningar och mätningar av fysisk aktivitetsfunktion utfördes igen. Med användning av SPSS 29.0 som ett statistiskt verktyg användes oberoende provt-test och chi-kvadrat-test för att upptäcka de demografiska variablerna, sjukdomsbehandlingsvariabler, levande vanor, kognitiva funktioner och fysiska effekter av de två grupp-homogenitet i aktiviteter. En generaliserad uppskattningsekvation (GEE) användes som en statistisk metod för att bearbeta och analysera upprepade mätdata. Effekterna av intergruppen och tidsinteraktionen på de två gruppernas kognitiva funktion och fysisk aktivitet studerades annorlunda.
Förväntade forskningsresultat: Denna studie förväntas konstruera ett lämpligt program med dubbla uppgifter för att introducera rollen som fysisk och kognitiv funktion i denna grupp och utforska dess effektivitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund:
När befolkningen åldras ökar också antalet sjukdomar eller problem relaterade till gamla vuxna, bland vilka problemet med svaghet också ökar kraftigt. Forskare definierar svaghet som flera minskningar i fysiologiska system, vilket leder till försämring av kroppsreservfunktioner, ökar känsligheten för kliniska symtom och minskar förmågan att hantera akut stress, vilket leder till relaterade komplikationer och negativa hälsoutfall, såsom fall, Minskad fysisk aktivitet, kognitiv nedgång och ökad dödlighet (Junius-Walker et al., 2018). Forskare van Oostrom et al. Klassificerad svaghet i fyra typer: fysisk svaghet, psykologisk svaghet, kognitiv svaghet och social svaghet. De verifierade också att sociodemografiska faktorer, livsstil och flera sjukdomar påverkar de fyra typerna av svaghet (Van Oostrom et al., 2017). I Taiwan fokuserar mest svaghetsforskning på de fysiologiska aspekterna (Liu & Zhang, 2022). Kognitiv försämring och fysisk svaghet är vanliga hälsoproblem hos äldre, och förhållandet mellan de två har diskuterats allmänt. Många studier har bekräftat att fysisk aktivitet inte bara kan minska förekomsten av kognitiv försämring utan också är en viktig faktor för att minska fysiologisk svaghet. Det främsta skälet är att fysisk aktivitet kan stimulera endotelfunktion och cellmolekyler i serie, vilket ger en skyddande mekanism för att bekämpa kognitiv nedgång och muskelförlust (Lauretani et al., 2020; van Oostrom et al., 2017). Även om svaghet och kognitiv nedsättning är kopplade, studeras de två villkoren ofta separat.
Under de senaste åren har inhemska och utländska forskare börjat inse frågorna relaterade till kognitiv svaghet (CF) och har börjat utforska dess prevalens, relaterade påverkande faktorer, påverkande resultat och interventionsåtgärder. Enligt litteraturen har förekomsten av kognitiv svaghet ökat avsevärt under de senaste åren. Förekomsten av kognitiv försämring bland äldre vuxna i samhället är i genomsnitt 9% med en förekomst av 13,3% i Taiwan. Denna ökning av data är av stor betydelse för justering av hälsopolitik, omvårdnad och långtidsvårdsutveckling. (Qiu et al., 2022). Litteratur visar att kognitiv nedgång är ett reversibelt tillstånd. Om vi uppmärksammar detta problem och börjar vidta relevanta interventionsåtgärder kan vi undvika dess snabba utveckling (Qiu et al., 2022).
Konceptet och bedömningen av kognitiv nedgång hos äldre har varit embryon under de senaste fem åren. Konceptuella definitioner har utvecklats utomlands (Kelaiditi et al., 2013; Mantovani et al., 2020; Ruan et al., 2015). Under de senaste åren har många empiriska studier genomförts, varav de flesta fokuserar på longitudinella studier och interventionsprogram med dubbla uppgifter för att verifiera effekterna av kognitiv funktion och fysisk aktivitet på patienter med kognitiv försämring (Jiayuan et al., 2022; Kwan et al ., 2020; Även om det finns många studier på svaghet hos gamla vuxna i Taiwan, är de flesta av dem fortfarande kognitiv funktion, och fysisk svaghet har studerats separat (Zhou et al., 2019; Huang et al., 2021; Yang et al., 2022; Liu et al., 2022; Därför introducerade denna studie den kognitiva-motoriska dubbla uppgiften för digital teknik för att förstå effektiviteten i den dubbla uppgiften i fall av kognitiv försämring.
Ändamål:
- Utveckla interventionslösningar med dubbla uppgifter för digital teknik.
- För att undersöka effektiviteten hos interventionsprogram med dubbla uppgifter om kognitiv funktion hos äldre vuxna med kognitiv försämring.
- Att undersöka effektiviteten i ett interventionsprogram med dubbla uppgifter om fysisk aktivitet hos kognitivt nedsatt äldre vuxna.
Ämnen:
- Inkluderingskriterier: (1) 65 år eller äldre; (2) subjektiv kognitiv nedgång (mätt med SMC med en poäng på minst 1 poäng) eller mild kognitiv nedsättning (mätt med MOCA-T med en poäng på ≤25 poäng); (3) Att ha egenskaper hos fysiologisk svaghet (möta minst en av ovanstående artiklar mätt med FFI).
- Uteslutningskriterier: (1) diagnostiserad med Alzheimers sjukdom eller andra typer av demens; (2) Lider av muskuloskeletala sjukdomar och allvarlig psykisk sjukdom som gör det omöjligt att utföra kognitiva och motoriska uppgifter.
- Antal ämnen: 50 i experimentgruppen och 50 i kontrollgruppen
- Rekryteringsmetod: (1) Rekryteringsplats: Bostadsinstitutioner och äldre lägenheter i Taipei och New Taipei City (2) Rekrytering genom informationssessioner (med marknadsföringsaffischer)
Forskningsdesign:
- Studiedesign eller implementering Denna studie använde en randomiserad klinisk prövning för att undersöka effektiviteten i ett interventionsprogram med dubbla uppgifter om kognitiv funktion och fysisk aktivitet hos kognitivt försämrade äldre vuxna. Denna studie var en enkelblind, parallell randomiserad design, och interventionen började omedelbart efter den första utvärderingen och randomiseringen. Berättigade ämnen rekryterades genom bekvämlighetsprovtagning och därefter tilldelades slumpmässigt till två grupper: den experimentella gruppen fick dubbla uppgifter, och kontrollgruppen fick konventionell vård. Interventionsaktiviteterna i denna studie var kognitiv och fysisk aktivitetsträning med hjälp av Nintendo Switch två gånger i veckan, 60 minuter varje gång (5 minuters uppvärmning och svalna övningar, 10 minuters stretchövningar och 40 minuters träning i kombination med kognitiv utbildning) i totalt 8 veckor. tåg. Båda grupperna slutförde grundläggande information (demografi och sjukdomsegenskaper). De genomgick kognitiv funktionsmätning vid förprövningen (T0), 4: e veckan (T1) och 8: e veckan (T2): den taiwanesiska versionen av Montreal Cognitive Assessment (Taiwanese version av Montreal Cognitive Assessment (MOCA-T), Trail Making Test Test (TMT), Taiwan Odd-Even-sekvenseringstest (TOS);
- Projektvaraktighet och förväntade framsteg
(1) Denna studie genomfördes efter att IRB och RCT godkändes fram till 12/31/2014 (2) Fallet kommer att accepteras efter godkännande av både IRB och RCT. (3) Genomför dataanalys och statistik efter att ha mottagit fallet 3. Statistiska metoder och resultatutvärdering
Beskrivande dataanalys
①. Beskriv olika demografiska variabler med frekvens och procent, inklusive kön, civilstånd, utbildningsnivå, sysselsättning, levande ensam, ekonomisk status, kroniska sjukdomar, depression, tand- och tuggfunktion, medicinering, fysisk aktivitet (fritidssporter) och deltagande i sociala sociala aktiviteter.
②. Beskriv kontinuerliga variabler med hjälp av medelvärde, standardavvikelse, minimum, maximalt och intervall, inklusive ålder, BMI, sjukdomens varaktighet och medicinering.
- Inferentiellt dataanalys Denna studie använde ett oberoende provt-test och chi-kvadrat-test för att upptäcka homogeniteten hos de två grupperna när det gäller demografiska variabler, variabler för sjukdomsbehandling, livsstilsvanor, kognitiv funktion och fysisk aktivitet. Eftersom denna studie antar en tvågrupp (en före och två efter) upprepad mätdesign, används den generaliserade uppskattningsekvationen (GEE) för att hantera upprepade mätdata. Dess fördelar är att det tillåter förekomsten av saknade värden och antar att saknas helt slumpmässigt (MACR) har fördelen med robust standardfel och kan hantera kontinuerliga eller binära variabler. Därför användes Gee för att analysera intergruppseffekterna av de två grupperna efter intervention med dubbla uppgifter. Och skillnader i påverkan av mellan grupp och tidsinteraktioner.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Chia-Jung Hsieh, PhD
- Telefonnummer: 3135 886(2)2822-7101
- E-post: chiajung@gm.ntunhs.edu.tw
Studera Kontakt Backup
- Namn: Chiung Shu Lee, PhD Candidate
- Telefonnummer: 886925887091
- E-post: doreen79@ctcn.edu.tw
Studieorter
-
-
-
Taipei city, Taiwan, 112303
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
Kontakt:
- Chia-Jung Hsieh, PhD
- Telefonnummer: 3135 886(2)2822-7101
- E-post: chiajung@gm.ntunhs.edu.tw
-
Kontakt:
- Chiung Shu Lee, PhD Candidate
- Telefonnummer: 886925887091
- E-post: doreen79@ctcn.edu.tw
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- (1) 65 år eller äldre; (2) subjektiv kognitiv nedgång (mätt med SMC med en poäng på minst 1 poäng) eller mild kognitiv nedsättning (mätt med MOCA-T med en poäng på ≤25 poäng); (3) Att ha egenskaper hos fysiologisk svaghet (möta minst en av ovanstående artiklar mätt med FFI).
Uteslutningskriterier:
- (1) diagnostiserad med Alzheimers sjukdom eller andra typer av demens; (2) Lider av muskuloskeletala sjukdomar och allvarlig psykisk sjukdom som gör det omöjligt att utföra kognitiva och motoriska uppgifter.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen fick sedvanlig vård.
|
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Den experimentella gruppen fick ett dubbeluppgiftsprotokoll.
Interventionsaktiviteterna för den experimentella gruppen var kognitiv och fysisk aktivitetsträning med Nitendo Switch.
|
Interventionsaktiviteterna i denna studie var kognitiv och fysisk aktivitetsträning med hjälp av Nintendo Switch två gånger i veckan, 60 minuter varje gång (5 minuters uppvärmning och svalna övningar, 10 minuters stretchövningar och 40 minuters träning i kombination med kognitiv utbildning) i totalt 8 veckor.
tåg.
Båda grupperna fyllde i grundläggande data (demografi och sjukdomsegenskaper) och genomgick kognitiva funktionsmätningar och fysisk aktivitetsfunktionsmätningar vid förprov (T0), 4: e veckan (T1) och 8: e veckan (T2).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Taiwanesisk version av Montreal Cognitive Assessment (MOCA-T)
Tidsram: Baslinje, förintervention (T0)
|
Denna skala används för att bedöma kognitionsfunktionen.
Den interna konsistensen Cronbachs koefficient för detta verktyg är 0,83 och testet-tillförlitligheten är 0,92.
|
Baslinje, förintervention (T0)
|
|
Taiwanesisk version av Montreal Cognitive Assessment (MOCA-T)
Tidsram: Fyra veckor efter intervention (T1 = 4Weeks)
|
Denna skala används för att bedöma kognitionsfunktionen.
Den interna konsistensen Cronbachs koefficient för detta verktyg är 0,83 och testet-tillförlitligheten är 0,92.
|
Fyra veckor efter intervention (T1 = 4Weeks)
|
|
Taiwanesisk version av Montreal Cognitive Assessment (MOCA-T)
Tidsram: Åtta veckor efter intervention (T2 = 8Weeks)
|
Denna skala används för att bedöma kognitionsfunktionen.
Den interna konsistensen Cronbachs koefficient för detta verktyg är 0,83 och testet-tillförlitligheten är 0,92.
|
Åtta veckor efter intervention (T2 = 8Weeks)
|
|
Taiwan Odd-Even Number Sequencing Test (TOENS)
Tidsram: Baslinje, förintervention (T0)
|
Denna skala används för att bedöma kognitionsfunktionen.
Det var halvt pålitlighet från 0,69 till 0,95, och testet-tillförlitligheten var 0,75.
|
Baslinje, förintervention (T0)
|
|
Taiwan Odd-Even Number Sequencing Test (TOENS)
Tidsram: Fyra veckor efter intervention (T1 = 4Weeks)
|
Denna skala används för att bedöma kognitionsfunktionen.
Det var halvt pålitlighet från 0,69 till 0,95, och testet-tillförlitligheten var 0,75.
|
Fyra veckor efter intervention (T1 = 4Weeks)
|
|
Taiwan Odd-Even Number Sequencing Test (TOENS)
Tidsram: Åtta veckor efter intervention (T2 = 8Weeks)
|
Denna skala används för att bedöma kognitionsfunktionen.
Den var halvt pålitlighet från 0,69 till 0,95, och testet-tillförlitligheten var 0,75.
|
Åtta veckor efter intervention (T2 = 8Weeks)
|
|
Trail Making Test (TMT)
Tidsram: Baslinje, förintervention (T0)
|
Denna skala används för att bedöma kognitionsfunktionen.
TMT-A: s omprövning är över 0,80 (0,60 ~ 0,90), och TMT-B: s omprövning är 0,75 är 0,75
|
Baslinje, förintervention (T0)
|
|
Trail Making Test (TMT)
Tidsram: Fyra veckor efter intervention (T1 = 4Weeks)
|
Denna skala används för att bedöma kognitionsfunktionen.
TMT-A: s omprövning är över 0,80 (0,60 ~ 0,90), och TMT-B: s omprövning är 0,75 är 0,75
|
Fyra veckor efter intervention (T1 = 4Weeks)
|
|
Trail Making Test (TMT)
Tidsram: Åtta veckor efter intervention (T2 = 8Weeks)
|
Denna skala används för att bedöma kognitionsfunktionen.
TMT-A: s omprövning är över 0,80 (0,60 ~ 0,90), och TMT-B: s omprövning är 0,75 är 0,75
|
Åtta veckor efter intervention (T2 = 8Weeks)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tidsinställd och gå (tug)
Tidsram: Baslinje, förintervention (T0)
|
Detta verktyg används för att bedöma fysisk aktivitetsfunktion.
Verktygets tillförlitlighet är 0,96
|
Baslinje, förintervention (T0)
|
|
Tidsinställd och gå (tug)
Tidsram: Fyra veckor efter intervention (T1 = 4Weeks)
|
Detta verktyg används för att bedöma fysisk aktivitetsfunktion.
Verktygets tillförlitlighet är 0,96
|
Fyra veckor efter intervention (T1 = 4Weeks)
|
|
Tidsinställd och gå (tug)
Tidsram: Åtta veckor efter intervention
|
Detta verktyg används för att bedöma fysisk aktivitetsfunktion.
Verktygets tillförlitlighet är 0,96
|
Åtta veckor efter intervention
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsram: Baslinje, förintervention (T0)
|
Detta verktyg används för att bedöma fysisk aktivitetsfunktion.
SPPB: s testtest-tillförlitlighet var bra: 0,87 (CI 95%: 0,77-0,96)
|
Baslinje, förintervention (T0)
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsram: Fyra veckor efter intervention (T1 = 4Weeks)
|
Detta verktyg används för att bedöma fysisk aktivitetsfunktion.
SPPB: s testtest-tillförlitlighet var bra: 0,87 (CI 95%: 0,77-0,96)
|
Fyra veckor efter intervention (T1 = 4Weeks)
|
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsram: Åtta veckor efter intervention
|
Detta verktyg används för att bedöma fysisk aktivitetsfunktion.
SPPB: s testtest-tillförlitlighet var bra: 0,87 (CI 95%: 0,77-0,96)
|
Åtta veckor efter intervention
|
|
Handgreppstyrkestest
Tidsram: Baslinje, förintervention (T0)
|
Detta verktyg används för att bedöma fysisk aktivitetsfunktion.
Detta verktyg har visat sig vara effektivt i forskning.
|
Baslinje, förintervention (T0)
|
|
Handgreppstyrkestest
Tidsram: Fyra veckor efter intervention (T1 = 4Weeks)
|
Detta verktyg används för att bedöma fysisk aktivitetsfunktion.
Detta verktyg har visat sig vara effektivt i forskning.
|
Fyra veckor efter intervention (T1 = 4Weeks)
|
|
Handgreppstyrkestest
Tidsram: Åtta veckor efter intervention (T2 = 8Weeks)
|
Detta verktyg används för att bedöma fysisk aktivitetsfunktion.
Detta verktyg har visat sig vara effektivt i forskning.
|
Åtta veckor efter intervention (T2 = 8Weeks)
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Kelaiditi E, Cesari M, Canevelli M, van Kan GA, Ousset PJ, Gillette-Guyonnet S, Ritz P, Duveau F, Soto ME, Provencher V, Nourhashemi F, Salva A, Robert P, Andrieu S, Rolland Y, Touchon J, Fitten JL, Vellas B; IANA/IAGG. Cognitive frailty: rational and definition from an (I.A.N.A./I.A.G.G.) international consensus group. J Nutr Health Aging. 2013 Sep;17(9):726-34. doi: 10.1007/s12603-013-0367-2.
- Ruan Q, Yu Z, Chen M, Bao Z, Li J, He W. Cognitive frailty, a novel target for the prevention of elderly dependency. Ageing Res Rev. 2015 Mar;20:1-10. doi: 10.1016/j.arr.2014.12.004. Epub 2014 Dec 30.
- Kwan RY, Lee D, Lee PH, Tse M, Cheung DS, Thiamwong L, Choi KS. Effects of an mHealth Brisk Walking Intervention on Increasing Physical Activity in Older People With Cognitive Frailty: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Mhealth Uhealth. 2020 Jul 31;8(7):e16596. doi: 10.2196/16596.
- Mantovani E, Zucchella C, Schena F, Romanelli MG, Venturelli M, Tamburin S. Towards a Redefinition of Cognitive Frailty. J Alzheimers Dis. 2020;76(3):831-843. doi: 10.3233/JAD-200137.
- van Oostrom SH, van der A DL, Rietman ML, Picavet HSJ, Lette M, Verschuren WMM, de Bruin SR, Spijkerman AMW. A four-domain approach of frailty explored in the Doetinchem Cohort Study. BMC Geriatr. 2017 Aug 30;17(1):196. doi: 10.1186/s12877-017-0595-0.
- Lauretani F, Longobucco Y, Ferrari Pellegrini F, De Iorio AM, Fazio C, Federici R, Gallini E, La Porta U, Ravazzoni G, Roberti MF, Salvi M, Zucchini I, Pela G, Maggio M. Comprehensive Model for Physical and Cognitive Frailty: Current Organization and Unmet Needs. Front Psychol. 2020 Nov 26;11:569629. doi: 10.3389/fpsyg.2020.569629. eCollection 2020.
- Kwan RYC, Liu JYW, Fong KNK, Qin J, Leung PK, Sin OSK, Hon PY, Suen LW, Tse MK, Lai CK. Feasibility and Effects of Virtual Reality Motor-Cognitive Training in Community-Dwelling Older People With Cognitive Frailty: Pilot Randomized Controlled Trial. JMIR Serious Games. 2021 Aug 6;9(3):e28400. doi: 10.2196/28400.
- Junius-Walker U, Onder G, Soleymani D, Wiese B, Albaina O, Bernabei R, Marzetti E; ADVANTAGE JA WP4 group. The essence of frailty: A systematic review and qualitative synthesis on frailty concepts and definitions. Eur J Intern Med. 2018 Oct;56:3-10. doi: 10.1016/j.ejim.2018.04.023. Epub 2018 May 31.
- Jiayuan Z, Xiang-Zi J, Li-Na M, Jin-Wei Y, Xue Y. Effects of Mindfulness-Based Tai Chi Chuan on Physical Performance and Cognitive Function among Cognitive Frailty Older Adults: A Six-Month Follow-Up of a Randomized Controlled Trial. J Prev Alzheimers Dis. 2022;9(1):104-112. doi: 10.14283/jpad.2021.40.
- Qiu Y, Li G, Wang X, Zheng L, Wang C, Wang C, Chen L. Prevalence of cognitive frailty among community-dwelling older adults: A systematic review and meta-analysis. Int J Nurs Stud. 2022 Jan;125:104112. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2021.104112. Epub 2021 Oct 18.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- C113026
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .