Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van dubbele taken van digitale technologie op de cognitieve functie en fysieke activiteit bij de oudere volwassenen met cognitieve kwetsbaarheid - een gerandomiseerde gecontroleerde studie

31 maart 2025 bijgewerkt door: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Achtergrond: Cognitieve kwetsbaarheid is een toestand die fysieke zwakte en cognitieve stoornissen combineert. Naarmate de leeftijd toeneemt, neemt ook de prevalentie toe. Oudere volwassenen met cognitieve kwetsbaarheid zijn vatbaar voor vallen, beperkte of afgebroken fysieke functies en lopen een hoog risico om gehandicapt te raken. Het is een essentiële voorspeller van dementie en sterfte. Er zijn momenteel zeer weinig gerandomiseerde gecontroleerde studies over cognitieve kwetsbaarheid in het buitenland. Hoewel er veel gerelateerde studies zijn naar seniele kwetsbaarheid in Taiwan, onderzoeken de meeste studies afzonderlijk de cognitieve functie en fysieke kwetsbaarheid. Aangezien cognitieve kwetsbaarheid omkeerbaar is, kan vroege interventie het optreden van cognitieve kwetsbaarheid vertragen of voorkomen. Daarom worden cognitieve motorische taken geïntroduceerd. Zie voor meer informatie de effectiviteit van dual-tasking in gevallen van cognitieve achteruitgang.

Doel: ons doel is om niet alleen de haalbaarheid van een motor-cognitie dual-task-programma voor oudere personen met cognitieve kwetsbaarheid te verkennen, maar ook om de impact op de cognitieve en fysieke functie te vergelijken met bestaande trainingsprogramma's. Door dit te doen, willen we praktische inzichten bieden die de ontwikkeling van effectieve interventies voor deze kwetsbare bevolking kunnen informeren.

Methoden: Een gerandomiseerde klinische studie werd gebruikt om de effectiviteit van een dual-task interventieprogramma op cognitieve functie en fysieke activiteit bij oudere volwassenen met cognitieve kwetsbaarheid te onderzoeken. In aanmerking komende proefpersonen werden aangeworven door gemaksproef en willekeurig toegewezen aan twee groepen. De experimentele groep gebruikte Nintendo Switch om dubbele taken van motorische cognitie uit te voeren, terwijl de controlegroep regelmatige activiteiten uitvoerde. Tweemaal per week, 60 minuten per keer, gedurende acht weken training. Beide groepen voltooiden basisinformatie (demografie, ziektekarakteristieken en levensstijl), cognitieve functiemetingen en functiesfunctiemetingen in de pre-test (T0) in de 4e week (T1) en 8e week (T2). Cognitieve functiemetingen en functies met fysieke activiteit werden opnieuw uitgevoerd. Met behulp van SPSS 29.0 als een statistisch hulpmiddel, werden onafhankelijke steekproef t-test en chikwadraat test gebruikt om de demografische variabelen, variabelen voor ziekten, leefgewoonten, cognitieve functies en fysieke effecten van de twee groepen-homogeniteit van activiteiten te detecteren. Een algemene schattingsvergelijking (GEE) werd gebruikt als een statistische methode om herhaalde meetgegevens te verwerken en te analyseren. De effecten van de inter-groep en tijdsinteractie op de cognitieve functie van de twee groepen en fysieke activiteit werden anders bestudeerd.

Verwachte onderzoeksresultaten: deze studie zal naar verwachting een geschikt dual-task-programma construeren om de rol van fysieke en cognitieve functie in deze groep te introduceren en de effectiviteit ervan te onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond:

Naarmate de bevolking ouder wordt, neemt het aantal ziekten of problemen met betrekking tot oude volwassenen ook toe, waaronder het probleem van kwetsbaarheid ook sterk stijgt. Geleerden definiëren kwetsbaarheid naarmate meerdere dalingen van fysiologische systemen, die leiden tot de verslechtering van de lichaamsreserve -functies, de gevoeligheid voor klinische symptomen vergroten en het vermogen om het hoofd te bieden met acute stress te verminderen, wat leidt tot gerelateerde complicaties en ongunstige gezondheidsuitkomsten, zoals valpartijen, zoals vallen, Verminderde fysieke activiteit, cognitieve achteruitgang en verhoogde mortaliteit (Junius-Walker et al., 2018). Geleerden van Oostrom et al. Geclame kwetsbaarheid in vier soorten: fysieke kwetsbaarheid, psychologische kwetsbaarheid, cognitieve kwetsbaarheid en sociale kwetsbaarheid. Ze hebben ook geverifieerd dat sociodemografische factoren, levensstijl en meerdere ziekten de vier soorten kwetsbaarheid beïnvloeden (van Oostrom et al., 2017). In Taiwan richt het meeste kwetsbaarheidsonderzoek zich op de fysiologische aspecten (Liu & Zhang, 2022). Cognitieve stoornissen en fysieke kwetsbaarheid zijn veel voorkomende gezondheidsproblemen bij ouderen, en de relatie tussen de twee is breed besproken. Veel studies hebben bevestigd dat fysieke activiteit niet alleen het optreden van cognitieve stoornissen kan verminderen, maar ook een belangrijke factor is bij het verminderen van fysiologische kwetsbaarheid. De belangrijkste reden is dat fysieke activiteit de endotheliale functie en celmoleculen in serie kan stimuleren, waardoor een beschermend mechanisme wordt geproduceerd om te vechten tegen cognitieve achteruitgang en spierverlies (Lauretani et al., 2020; Van Oostrom et al., 2017). Hoewel kwetsbaarheid en cognitieve stoornissen zijn gekoppeld, worden de twee voorwaarden vaak afzonderlijk bestudeerd.

In de afgelopen jaren zijn binnenlandse en buitenlandse wetenschappers begonnen met het realiseren van de kwesties met betrekking tot cognitieve kwetsbaarheid (CF) en zijn begonnen met het onderzoeken van de prevalentie, gerelateerde beïnvloedende factoren, het beïnvloeden van resultaten en interventiemaatregelen. Volgens de literatuur is de prevalentie van cognitieve kwetsbaarheid de afgelopen jaren aanzienlijk toegenomen. De prevalentie van cognitieve stoornissen bij oudere volwassenen in de gemeenschap is gemiddeld 9%, met een prevalentie van 13,3% in Taiwan. Deze toename van gegevens is van groot belang voor de aanpassing van het gezondheidsbeleid, verpleegkundige en ontwikkeling van langdurige zorg. (Qiu et al., 2022). Literatuur laat zien dat cognitieve achteruitgang een omkeerbare toestand is. Als we aandacht besteden aan dit probleem en relevante interventiemaatregelen beginnen te nemen, kunnen we de snelle ontwikkeling ervan voorkomen (Qiu et al., 2022).

Het concept en de beoordeling van cognitieve achteruitgang van ouderen zijn de afgelopen vijf jaar embryonaal geweest. Conceptuele definities zijn in het buitenland ontwikkeld (Kelaiditi et al., 2013; Mantovani et al., 2020; Ruan et al., 2015). In de afgelopen jaren zijn veel empirische studies uitgevoerd, waarvan de meeste zich richten op longitudinale studies en interventieprogramma's met dubbele taken om de effecten van cognitieve functie en fysieke activiteit op patiënten met cognitieve stoornissen te verifiëren (Jiayuan et al., 2022; Kwan et al ., 2020; Hoewel er veel onderzoeken zijn naar kwetsbaarheid bij oude volwassenen in Taiwan, zijn de meeste van hen nog steeds cognitieve functie en zijn fysieke kwetsbaarheid afzonderlijk bestudeerd (Zhou et al., 2019; Huang et al., 2021; Yang et al., 2022; Liu et al., 2022; Daarom introduceerde deze studie de dubbele taak van digitale technologie van de cognitieve motor om de effectiviteit van de dubbele taak te begrijpen in gevallen van cognitieve stoornissen.

Doel:

  1. Ontwikkel dual-task interventieoplossingen voor digitale technologie.
  2. Om de effectiviteit van dual-task interventieprogramma's op cognitieve functie bij oudere volwassenen met cognitieve stoornissen te onderzoeken.
  3. Om de effectiviteit van een dual-task interventieprogramma op fysieke activiteit te onderzoeken bij cognitief verminderde oudere volwassenen.

Onderwerpen:

  1. Inclusiecriteria: (1) 65 jaar of ouder; (2) subjectieve cognitieve achteruitgang (gemeten door SMC met een score van ten minste 1 punt) of milde cognitieve stoornissen (gemeten door MOCA-T met een score van ≤25 punten); (3) bezitten van kenmerken van fysiologische kwetsbaarheid (het voldoen aan ten minste een van de bovenstaande items zoals gemeten door FFI).
  2. Uitsluitingscriteria: (1) gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer of andere soorten dementie; (2) Lijdend aan musculoskeletale ziekten en ernstige psychische aandoeningen die het onmogelijk maken om cognitieve en motorische taken uit te voeren.
  3. Aantal onderwerpen: 50 in de experimentele groep en 50 in de controlegroep
  4. Wervingsmethode: (1) Rekruteringslocatie: residentiële instellingen en seniorenappartementen in Taipei en New Taipei City (2) Werving via informatiesessies (met promotieposters)

Onderzoeksontwerp:

  1. Studieontwerp of -implementatie Deze studie gebruikte een gerandomiseerde klinische studie om de effectiviteit van een dual-task interventieprogramma op cognitieve functie en fysieke activiteit bij cognitief verminderde oudere volwassenen te onderzoeken. Deze studie was een enkelblind, parallel gerandomiseerd ontwerp en de interventie begon onmiddellijk na de eerste evaluatie en randomisatie. In aanmerking komende proefpersonen werden aangeworven door gemakspemonstering en vervolgens willekeurig toegewezen aan twee groepen: de experimentele groep ontving het dual-task regime en de controlegroep ontving conventionele zorg. De interventieactiviteiten van deze studie waren cognitieve en fysieke activiteitstraining met behulp van Nintendo Switch tweemaal per week, 60 minuten per keer (5 minuten warming-up en afzuigingsoefeningen, 10 minuten rekoefeningen en 40 minuten oefening gecombineerd met cognitief training) voor een totaal van 8 weken. trein. Beide groepen voltooiden basisinformatie (demografie en ziektekarakteristieken). Ze ondergingen cognitieve functiemeting bij de pretest (T0), 4e week (T1) en 8e week (T2): de Taiwanese versie van de Montreal Cognitive Assessment (Taiwanese versie van de Montreal Cognitive Assessment (MOCA-T), Trail Making Test (TMT), Taiwan Odd-Even Number Sequencing Test (Teens); Fysieke activiteitenfunctie meten: getimed en test (getimed en go, trokken), eenvoudige body meetgereedschap (korte fysieke prestatiebatterij, SPPB) en handgripsterktetest.
  2. Projectduur en verwachte vooruitgang

(1) Deze studie werd uitgevoerd nadat IRB en RCT zijn goedgekeurd tot 31/12/2014 (2) De zaak zal worden aanvaard na goedkeuring door zowel IRB als RCT. (3) Gegevensanalyse en statistieken uitvoeren na ontvangst van de zaak 3. Statistische methoden en resultatenevaluatie

  1. Beschrijvende gegevensanalyse

    ①. Beschrijf verschillende demografische variabelen met frequentie en percentage, waaronder geslacht, burgerlijke staat, opleidingsniveau, werkgelegenheid, alleen wonen, economische status, chronische ziekten, depressie, tandheelkundige en kauwfunctie, medicatiegebruik, fysieke activiteit (vrijetijdssporten) en deelname aan sociaal activiteiten.

    ②. Beschrijf continue variabelen met behulp van gemiddelde, standaardafwijking, minimum, maximum en bereik, inclusief leeftijd, BMI, duur van ziekte en gebruik van medicijnen.

  2. Inferentiële gegevensanalyse Deze studie gebruikte een onafhankelijke steekproef t-test en chikwadraat-test om de homogeniteit van de twee groepen te detecteren in termen van demografische variabelen, variabelen voor ziekten, levensstijlgewoonten, cognitieve functie en fysieke activiteit. Aangezien deze studie een herhaalde metingontwerp met twee groepen (één voor en twee na) overneemt, wordt de gegeneraliseerde schattingsvergelijking (GEE) gebruikt om herhaalde meetgegevens te verwerken. De voordelen zijn dat het het bestaan ​​van ontbrekende waarden mogelijk maakt en ervan uitgaat dat het volledig ontbreken van willekeurig (MACR) het voordeel heeft van een robuuste standaardfout en continue of binaire variabelen kan verwerken. Daarom werd Gee gebruikt om de intergroepseffecten van de twee groepen na interventie met dubbele taken te analyseren. En verschillen in de impact van interacties tussen de groepen en tijd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

      • Taipei city, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Contact:
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • (1) 65 jaar of ouder; (2) subjectieve cognitieve achteruitgang (gemeten door SMC met een score van ten minste 1 punt) of milde cognitieve stoornissen (gemeten door MOCA-T met een score van ≤25 punten); (3) bezitten van kenmerken van fysiologische kwetsbaarheid (het voldoen aan ten minste een van de bovenstaande items zoals gemeten door FFI).

Uitsluitingscriteria:

  • (1) gediagnosticeerd met de ziekte van Alzheimer of andere soorten dementie; (2) Lijdend aan musculoskeletale ziekten en ernstige psychische aandoeningen die het onmogelijk maken om cognitieve en motorische taken uit te voeren.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controlegroep
De controlegroep kreeg de gebruikelijke zorg.
Experimenteel: Experimentele groep
De experimentele groep ontving een dual-task protocol. De interventieactiviteiten van de experimentele groep waren cognitieve en fysieke activiteitstraining met behulp van nitendo -schakelaar.
De interventieactiviteiten van deze studie waren cognitieve en fysieke activiteitstraining met behulp van Nintendo Switch tweemaal per week, 60 minuten per keer (5 minuten warming-up en afzuigingsoefeningen, 10 minuten rekoefeningen en 40 minuten oefening gecombineerd met cognitief training) voor een totaal van 8 weken. trein. Beide groepen vulden basisgegevens in (demografie en ziektekarakteristieken) en ondergingen cognitieve functiemetingen en functies met fysieke activiteit bij pretest (T0), 4e week (T1) en 8e week (T2).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Taiwanese versie van de Montreal Cognitive Assessment (MOCA-T)
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie (T0)
Deze schaal wordt gebruikt om de cognitie -functie te beoordelen. De interne consistentie Cronbach's coëfficiënt van deze tool is 0,83 en de test-hertestbetrouwbaarheid is 0,92.
Baseline, pre-interventie (T0)
Taiwanese versie van de Montreal Cognitive Assessment (MOCA-T)
Tijdsspanne: Vier weken na interventie (T1 = 4 weken)
Deze schaal wordt gebruikt om de cognitie -functie te beoordelen. De interne consistentie Cronbach's coëfficiënt van deze tool is 0,83 en de test-hertestbetrouwbaarheid is 0,92.
Vier weken na interventie (T1 = 4 weken)
Taiwanese versie van de Montreal Cognitive Assessment (MOCA-T)
Tijdsspanne: Acht weken na interventie (T2 = 8 weken)
Deze schaal wordt gebruikt om de cognitie -functie te beoordelen. De interne consistentie Cronbach's coëfficiënt van deze tool is 0,83 en de test-hertestbetrouwbaarheid is 0,92.
Acht weken na interventie (T2 = 8 weken)
Taiwan Odd-Even Number Sequencing Test (Teens)
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie (T0)
Deze schaal wordt gebruikt om de cognitie -functie te beoordelen. De halfbetrouwbaarheid varieerde van 0,69 tot 0,95 en de test-hertestbetrouwbaarheid was 0,75.
Baseline, pre-interventie (T0)
Taiwan Odd-Even Number Sequencing Test (Teens)
Tijdsspanne: Vier weken na interventie (T1 = 4 weken)
Deze schaal wordt gebruikt om de cognitie -functie te beoordelen. De halfbetrouwbaarheid varieerde van 0,69 tot 0,95 en de test-hertestbetrouwbaarheid was 0,75.
Vier weken na interventie (T1 = 4 weken)
Taiwan Odd-Even Number Sequencing Test (Teens)
Tijdsspanne: Acht weken na interventie (T2 = 8 weken)
Deze schaal wordt gebruikt om de cognitie -functie te beoordelen. De halfbetrouwbaarheid varieerde van 0,69 tot 0,95 en de test-hertestbetrouwbaarheid was 0,75.
Acht weken na interventie (T2 = 8 weken)
Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie (T0)
Deze schaal wordt gebruikt om de cognitiefunctie te beoordelen. De hertestbetrouwbaarheid van TMT-A is hoger dan 0,80 (0,60 ~ 0,90) en de hertestbetrouwbaarheid van TMT-B is 0,75
Baseline, pre-interventie (T0)
Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: Vier weken na interventie (T1 = 4 weken)
Deze schaal wordt gebruikt om de cognitiefunctie te beoordelen. De hertestbetrouwbaarheid van TMT-A is hoger dan 0,80 (0,60 ~ 0,90) en de hertestbetrouwbaarheid van TMT-B is 0,75
Vier weken na interventie (T1 = 4 weken)
Trail Making Test (TMT)
Tijdsspanne: Acht weken na interventie (T2 = 8 weken)
Deze schaal wordt gebruikt om de cognitiefunctie te beoordelen. De hertestbetrouwbaarheid van TMT-A is hoger dan 0,80 (0,60 ~ 0,90) en de hertestbetrouwbaarheid van TMT-B is 0,75
Acht weken na interventie (T2 = 8 weken)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Timed Up and Go (Tug)
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie (T0)
Deze tool wordt gebruikt om de fysieke activiteitsfunctie te beoordelen. De betrouwbaarheid van de tool is 0,96
Baseline, pre-interventie (T0)
Timed Up and Go (Tug)
Tijdsspanne: Vier weken na interventie (T1 = 4 weken)
Deze tool wordt gebruikt om de fysieke activiteitsfunctie te beoordelen. De betrouwbaarheid van de tool is 0,96
Vier weken na interventie (T1 = 4 weken)
Timed Up and Go (Tug)
Tijdsspanne: Acht weken na interventie
Deze tool wordt gebruikt om de fysieke activiteitsfunctie te beoordelen. De betrouwbaarheid van de tool is 0,96
Acht weken na interventie
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie (T0)
Deze tool wordt gebruikt om de fysieke activiteitsfunctie te beoordelen. De test-hertest betrouwbaarheid van de SPPB was goed: 0,87 (CI 95%: 0,77-0,96)
Baseline, pre-interventie (T0)
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Vier weken na interventie (T1 = 4 weken)
Deze tool wordt gebruikt om de fysieke activiteitsfunctie te beoordelen. De test-hertest betrouwbaarheid van de SPPB was goed: 0,87 (CI 95%: 0,77-0,96)
Vier weken na interventie (T1 = 4 weken)
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
Tijdsspanne: Acht weken na interventie
Deze tool wordt gebruikt om de fysieke activiteitsfunctie te beoordelen. De test-hertest betrouwbaarheid van de SPPB was goed: 0,87 (CI 95%: 0,77-0,96)
Acht weken na interventie
Handgripsterkte -test
Tijdsspanne: Baseline, pre-interventie (T0)
Deze tool wordt gebruikt om de fysieke activiteitsfunctie te beoordelen. Van deze tool is aangetoond dat het effectief is in onderzoek.
Baseline, pre-interventie (T0)
Handgripsterkte -test
Tijdsspanne: Vier weken na interventie (T1 = 4 weken)
Deze tool wordt gebruikt om de fysieke activiteitsfunctie te beoordelen. Van deze tool is aangetoond dat het effectief is in onderzoek.
Vier weken na interventie (T1 = 4 weken)
Handgripsterkte -test
Tijdsspanne: Acht weken na interventie (T2 = 8 weken)
Deze tool wordt gebruikt om de fysieke activiteitsfunctie te beoordelen. Van deze tool is aangetoond dat het effectief is in onderzoek.
Acht weken na interventie (T2 = 8 weken)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 april 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

30 juni 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 januari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 januari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 januari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 maart 2025

Laatst geverifieerd

1 maart 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren