Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av doble oppgaver av digital teknologi på kognitiv funksjon og fysisk aktivitet hos eldre voksne med kognitiv skrøpelighet - en randomisert kontrollert studie

31. mars 2025 oppdatert av: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Bakgrunn: Kognitiv skrøpelighet er en tilstand som kombinerer fysisk svakhet og kognitiv svikt. Når alderen øker, øker også prevalensraten. Eldre voksne med kognitiv skrøpelighet er utsatt for fall, begrensede eller degraderte fysiske funksjoner, og har høy risiko for å bli ufør. Det er en essensiell prediktor for demens og dødelighet. Det er for øyeblikket veldig få randomiserte kontrollerte studier om kognitiv skrøpelighet i utlandet. Selv om det er mange relaterte studier på senil skrøpelighet i Taiwan, undersøker de fleste studier kognitiv funksjon og fysisk skrøpelighet hver for seg. Siden kognitiv skrøpelighet er reversibel, kan tidlig intervensjon forsinke eller forhindre forekomst av kognitiv skrøpelighet. Derfor introduseres kognitive-motoriske doble oppgaver. For mer informasjon, se effektiviteten av dual-tasking i tilfeller av kognitiv tilbakegang.

Formål: Målet vårt er å ikke bare utforske gjennomførbarheten av et program for dobbeltoppgave av motorkjennelser for eldre individer med kognitiv skrøpelighet, men også å sammenligne dens innvirkning på kognitiv og fysisk funksjon med eksisterende treningsprogrammer. Ved å gjøre det tar vi sikte på å gi praktiske innsikter som kan informere utviklingen av effektive intervensjoner for denne sårbare befolkningen.

Metoder: En randomisert klinisk studie ble brukt for å utforske effektiviteten av et intervensjonsprogram for to oppgaver om kognitiv funksjon og fysisk aktivitet hos eldre voksne med kognitiv skrøpelighet. Kvalifiserte fag ble rekruttert gjennom prøvetaking av bekvemmeligheter og tilfeldig tildelt to grupper. Den eksperimentelle gruppen brukte Nintendo Switch for å utføre doble oppgaver med motorisk erkjennelse, mens kontrollgruppen utførte regelmessige aktiviteter. To ganger i uken, 60 minutter hver gang, i åtte ukers trening. Begge gruppene fullførte grunnleggende informasjon (demografi, sykdomsegenskaper og livsstil), kognitive funksjonsmålinger og målinger av fysisk aktivitetsfunksjon i pre-testen (T0) i den fjerde uken (T1) og 8. uke (T2). Kognitive funksjonsmålinger og målinger av fysisk aktivitetsfunksjon ble utført igjen. Ved å bruke SPSS 29.0 som et statistisk verktøy, ble uavhengig prøve-t-test og chi-kvadrat-test brukt for å oppdage de demografiske variablene, sykdomsbehandlingsvariabler, levende vaner, kognitive funksjoner og fysiske effekter av de to gruppene-homogeniteten til aktiviteter. En generalisert estimeringsligning (GEE) ble brukt som en statistisk metode for å behandle og analysere gjentatte måledata. Effektene av intergruppen og tidsinteraksjonen på de to gruppenes kognitive funksjon og fysiske aktivitet ble studert annerledes.

Forventede forskningsresultater: Denne studien forventes å konstruere et passende program med dobbeltoppgave for å introdusere rollen som fysisk og kognitiv funksjon i denne gruppen og utforske effektiviteten.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn:

Når befolkningen eldes, øker også antallet sykdommer eller problemer relatert til gamle voksne, hvorav problemet med skrøpelighet også øker kraftig. Forskere definerer skrøpelighet som flere nedganger i fysiologiske systemer, noe som fører til forverring av kroppsreservatfunksjoner, øker mottakeligheten for kliniske symptomer og reduserer evnen til å takle akutt stress, noe som fører til relaterte komplikasjoner og uønskede helseutfall, som fall, Nedsatt fysisk aktivitet, kognitiv tilbakegang og økt dødelighet (Junius-Walker et al., 2018). Forskere Van Oostrom et al. Klassifisert skrøpelighet i fire typer: fysisk skrøpelighet, psykologisk skrøpelighet, kognitiv skrøpelighet og sosial skrøpelighet. De bekreftet også at sosiodemografiske faktorer, livsstil og flere sykdommer påvirker de fire typene skrøpelighet (Van Oostrom et al., 2017). I Taiwan fokuserer mest skrøpelighetsforskning på de fysiologiske aspektene (Liu & Zhang, 2022). Kognitiv svikt og fysisk skrøpelighet er vanlige helseproblemer hos eldre, og forholdet mellom de to har blitt diskutert mye. Mange studier har bekreftet at fysisk aktivitet ikke bare kan redusere forekomsten av kognitiv svikt, men også er en viktig faktor for å redusere fysiologisk skrøpelighet. Hovedårsaken er at fysisk aktivitet kan stimulere endotelfunksjon og cellemolekyler i serier, og produserer en beskyttende mekanisme for å bekjempe kognitiv tilbakegang og muskeltap (Lauretani et al., 2020; Van Oostrom et al., 2017). Selv om skrøpelighet og kognitiv svikt er knyttet sammen, blir de to forholdene imidlertid ofte studert separat.

De siste årene har innenlandske og utenlandske lærde begynt å realisere problemene knyttet til kognitiv skrøpelighet (CF) og har begynt å utforske utbredelsen, relaterte påvirkningsfaktorer, påvirke resultater og intervensjonstiltak. I følge litteraturen har utbredelsen av kognitiv skrøpelighet økt betydelig de siste årene. Utbredelsen av kognitiv svikt blant eldre voksne i samfunnet er 9% i gjennomsnitt 9%, med en prevalens på 13,3% i Taiwan. Denne økningen i data er av stor betydning for justering av helsepolitikk, sykepleie og utvikling av langvarig omsorg. (Qiu et al., 2022). Litteratur viser at kognitiv tilbakegang er en reversibel tilstand. Hvis vi tar hensyn til dette problemet og begynner å ta relevante intervensjonstiltak, kan vi unngå den raske utviklingen (Qiu et al., 2022).

Konseptet og vurderingen av kognitiv nedgang hos eldre har vært embryonalt de siste fem årene. Konseptuelle definisjoner er utviklet i utlandet (Kelaiditi et al., 2013; Mantovani et al., 2020; Ruan et al., 2015). De siste årene har mange empiriske studier blitt utført, hvorav de fleste fokuserer på langsgående studier og intervensjonsprogrammer med dobbeltoppgave for å verifisere effekten av kognitiv funksjon og fysisk aktivitet på pasienter med kognitiv svikt (Jiayuan et al., 2022; Kwan et al ., 2020; Selv om det er mange studier på skrøpelighet hos gamle voksne i Taiwan, er de fleste av dem fremdeles kognitiv funksjon, og fysisk skrøpelighet har blitt studert separat (Zhou et al., 2019; Huang et al., 2021; Yang et al., 2022; Liu et al., 2022; Derfor introduserte denne studien den kognitive motoriske dobbeltoppgaven til digital teknologi for å forstå effektiviteten av den doble oppgaven i tilfeller av kognitiv svikt.

Hensikt:

  1. Utvikle intervensjonsløsninger med dobbeltoppgave for digital teknologi.
  2. For å utforske effektiviteten av intervensjonsprogrammer med dobbeltoppgave om kognitiv funksjon hos eldre voksne med kognitiv svikt.
  3. For å utforske effektiviteten av et intervensjonsprogram for fysisk aktivitet med dobbeltoppgave om fysisk aktivitet hos kognitivt svekket eldre voksne.

Emner:

  1. Inkluderingskriterier: (1) 65 år eller eldre; (2) subjektiv kognitiv tilbakegang (målt med SMC med en poengsum på minst 1 poeng) eller mild kognitiv svikt (målt med MOCA-T med en score på ≤25 poeng); (3) Å ha kjennetegn ved fysiologisk skrøpelighet (møte minst ett av de ovennevnte elementene målt ved FFI).
  2. Eksklusjonskriterier: (1) diagnostisert med Alzheimers sykdom eller andre typer demens; (2) Lider av muskel- og skjelettsykdommer og alvorlig psykisk sykdom som gjør det umulig å utføre kognitive og motoriske oppgaver.
  3. Antall fag: 50 i eksperimentgruppen og 50 i kontrollgruppen
  4. Rekrutteringsmetode: (1) Rekrutteringssted: Boliginstitusjoner og eldre leiligheter i Taipei og New Taipei City (2) Rekruttering gjennom informasjonsøkter (med salgsfremmende plakater)

Forskningsdesign:

  1. Studiedesign eller implementering Denne studien brukte en randomisert klinisk studie for å utforske effektiviteten av et intervensjonsprogram for dobbeltoppgave om kognitiv funksjon og fysisk aktivitet hos kognitivt svekket eldre voksne. Denne studien var en enkeltblind, parallell randomisert design, og intervensjonen begynte umiddelbart etter den første evalueringen og randomiseringen. Kvalifiserte forsøkspersoner ble rekruttert ved prøvetaking av bekvemmeligheter og deretter tilfeldig tildelt to grupper: den eksperimentelle gruppen fikk dobbeltoppgavens regime, og kontrollgruppen fikk konvensjonell omsorg. Intervensjonsaktivitetene til denne studien var kognitiv og fysisk aktivitetstrening ved bruk av Nintendo Switch to ganger i uken, 60 minutter hver gang (5 minutters oppvarming og avkjølingsøvelser, 10 minutters strekkøvelser og 40 minutters trening kombinert med kognitiv trening) i totalt 8 uker. tog. Begge gruppene fullførte grunnleggende informasjon (demografi og sykdomsegenskaper). De gjennomgikk kognitiv funksjonsmåling ved pretest (T0), fjerde uke (T1) og 8. uke (T2): den taiwanske versjonen av den kognitive vurderingen av Montreal (taiwanesisk versjon av den kognitive Montreal-vurderingen (MOCA-T), TRAIL Making Test (TMT), Taiwan Odd-Even Number Sequencing Test (TOENS);
  2. Prosjektvarighet og forventet fremgang

(1) Denne studien ble utført etter at IRB og RCT ble godkjent til 31.11.2014 (2) Saken vil bli akseptert etter godkjenning av både IRB og RCT. (3) Gjennomføre dataanalyse og statistikk etter å ha mottatt saken 3.. Statistiske metoder og resultatevaluering

  1. Beskrivende dataanalyse

    ①. Beskriv ulike demografiske variabler med frekvens og prosentandel, inkludert kjønn, sivilstand, utdanningsnivå, sysselsetting, levende alene, økonomisk status, kroniske sykdommer, depresjon, tannlege og tyggefunksjon, medisinering av medisin, fysisk aktivitet (fritidsidrett) og deltakelse i sosial aktiviteter.

    ②. Beskriv kontinuerlige variabler ved bruk av gjennomsnittlig, standardavvik, minimum, maksimum og rekkevidde, inkludert alder, BMI, sykdomsvarighet og medisinering av medisiner.

  2. Inferensiell dataanalyse Denne studien brukte en uavhengig prøve t-test og chi-square test for å oppdage homogeniteten til de to gruppene når det gjelder demografiske variabler, sykdomsbehandlingsvariabler, livsstilsvaner, kognitiv funksjon og fysisk aktivitet. Siden denne studien vedtar en to-gruppe (en før og to etter) gjentatt målesign, brukes den generaliserte estimeringsligningen (GEE) til å håndtere gjentatte måledata. Fordelene er at det tillater eksistensen av manglende verdier og antar at det å mangle helt tilfeldig (MACR) har fordelen med robust standardfeil og kan håndtere kontinuerlige eller binære variabler. Derfor ble GEE brukt til å analysere intergruppeeffektene av de to gruppene etter intervensjon med dobbeltoppgave. Og forskjeller i virkningen av interaksjoner mellom grupper og tid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

      • Taipei city, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • (1) alderen 65 år eller eldre; (2) subjektiv kognitiv tilbakegang (målt med SMC med en poengsum på minst 1 poeng) eller mild kognitiv svikt (målt med MOCA-T med en score på ≤25 poeng); (3) Å ha kjennetegn ved fysiologisk skrøpelighet (møte minst ett av de ovennevnte elementene målt ved FFI).

Eksklusjonskriterier:

  • (1) diagnostisert med Alzheimers sykdom eller andre typer demens; (2) Lider av muskel- og skjelettsykdommer og alvorlig psykisk sykdom som gjør det umulig å utføre kognitive og motoriske oppgaver.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen fikk vanlig pleie.
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Den eksperimentelle gruppen fikk en protokoll med dobbeltoppgave. Intervensjonsaktivitetene til den eksperimentelle gruppen var kognitiv og fysisk aktivitetstrening ved bruk av Nitendo Switch.
Intervensjonsaktivitetene til denne studien var kognitiv og fysisk aktivitetstrening ved bruk av Nintendo Switch to ganger i uken, 60 minutter hver gang (5 minutters oppvarming og avkjølingsøvelser, 10 minutters strekkøvelser og 40 minutters trening kombinert med kognitiv trening) i totalt 8 uker. tog. Begge gruppene fylte ut grunnleggende data (demografi og sykdomsegenskaper) og gjennomgikk kognitive funksjonsmålinger og målinger av fysisk aktivitetsfunksjon ved pretest (T0), 4. uke (T1) og 8. uke (T2).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Taiwanesisk versjon av Montreal Cognitive Assessment (MOCA-T)
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon (T0)
Denne skalaen brukes til å vurdere kognisjonsfunteringen. Den interne konsistensen Cronbachs koeffisient for dette verktøyet er 0,83 og test-retest-påliteligheten er 0,92.
Baseline, pre-intervensjon (T0)
Taiwanesisk versjon av Montreal Cognitive Assessment (MOCA-T)
Tidsramme: Fire uker etter intervensjon (T1 = 4 uker)
Denne skalaen brukes til å vurdere kognisjonsfunteringen. Den interne konsistensen Cronbachs koeffisient for dette verktøyet er 0,83 og test-retest-påliteligheten er 0,92.
Fire uker etter intervensjon (T1 = 4 uker)
Taiwanesisk versjon av Montreal Cognitive Assessment (MOCA-T)
Tidsramme: Åtte uker etter intervensjon (T2 = 8 uker)
Denne skalaen brukes til å vurdere kognisjonsfunteringen. Den interne konsistensen Cronbachs koeffisient for dette verktøyet er 0,83 og test-retest-påliteligheten er 0,92.
Åtte uker etter intervensjon (T2 = 8 uker)
Taiwan Odd-Even Number Sequencing Test (Toens)
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon (T0)
Denne skalaen brukes til å vurdere kognisjonsfunteringen. Det er halvt pålitelighet varierte fra 0,69 til 0,95, og test-retest-påliteligheten var 0,75.
Baseline, pre-intervensjon (T0)
Taiwan Odd-Even Number Sequencing Test (Toens)
Tidsramme: Fire uker etter intervensjon (T1 = 4 uker)
Denne skalaen brukes til å vurdere kognisjonsfunteringen. Det er halvt pålitelighet varierte fra 0,69 til 0,95, og test-retest-påliteligheten var 0,75.
Fire uker etter intervensjon (T1 = 4 uker)
Taiwan Odd-Even Number Sequencing Test (Toens)
Tidsramme: Åtte uker etter intervensjon (T2 = 8 uker)
Denne skalaen brukes til å vurdere kognisjonsfunteringen. Det er halvt pålitelighet varierte fra 0,69 til 0,95, og test-retest-påliteligheten var 0,75.
Åtte uker etter intervensjon (T2 = 8 uker)
Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon (T0)
Denne skalaen brukes til å vurdere kognisjonsfunksjon. Retest-påliteligheten til TMT-A er over 0,80 (0,60 ~ 0,90), og retest-påliteligheten til TMT-B er 0,75
Baseline, pre-intervensjon (T0)
Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Fire uker etter intervensjon (T1 = 4 uker)
Denne skalaen brukes til å vurdere kognisjonsfunksjon. Retest-påliteligheten til TMT-A er over 0,80 (0,60 ~ 0,90), og retest-påliteligheten til TMT-B er 0,75
Fire uker etter intervensjon (T1 = 4 uker)
Trail Making Test (TMT)
Tidsramme: Åtte uker etter intervensjon (T2 = 8 uker)
Denne skalaen brukes til å vurdere kognisjonsfunksjon. Retest-påliteligheten til TMT-A er over 0,80 (0,60 ~ 0,90), og retest-påliteligheten til TMT-B er 0,75
Åtte uker etter intervensjon (T2 = 8 uker)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tidsbestemt og gå (slepebåt)
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon (T0)
Dette verktøyet brukes til å vurdere fysisk aktivitetsfunksjon. Verktøyets pålitelighet er 0,96
Baseline, pre-intervensjon (T0)
Tidsbestemt og gå (slepebåt)
Tidsramme: Fire uker etter intervensjon (T1 = 4 uker)
Dette verktøyet brukes til å vurdere fysisk aktivitetsfunksjon. Verktøyets pålitelighet er 0,96
Fire uker etter intervensjon (T1 = 4 uker)
Tidsbestemt og gå (slepebåt)
Tidsramme: Åtte uker etter inngripen
Dette verktøyet brukes til å vurdere fysisk aktivitetsfunksjon. Verktøyets pålitelighet er 0,96
Åtte uker etter inngripen
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon (T0)
Dette verktøyet brukes til å vurdere fysisk aktivitetsfunksjon. Test-retest-påliteligheten til SPPB var bra: 0,87 (CI 95%: 0,77-0,96)
Baseline, pre-intervensjon (T0)
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Fire uker etter intervensjon (T1 = 4 uker)
Dette verktøyet brukes til å vurdere fysisk aktivitetsfunksjon. Test-retest-påliteligheten til SPPB var bra: 0,87 (CI 95%: 0,77-0,96)
Fire uker etter intervensjon (T1 = 4 uker)
Short Physical Performance Battery (SPPB)
Tidsramme: Åtte uker etter inngripen
Dette verktøyet brukes til å vurdere fysisk aktivitetsfunksjon. Test-retest-påliteligheten til SPPB var bra: 0,87 (CI 95%: 0,77-0,96)
Åtte uker etter inngripen
Håndgripestyrketest
Tidsramme: Baseline, pre-intervensjon (T0)
Dette verktøyet brukes til å vurdere fysisk aktivitetsfunksjon. Dette verktøyet har vist seg å være effektivt i forskning.
Baseline, pre-intervensjon (T0)
Håndgripestyrketest
Tidsramme: Fire uker etter intervensjon (T1 = 4 uker)
Dette verktøyet brukes til å vurdere fysisk aktivitetsfunksjon. Dette verktøyet har vist seg å være effektivt i forskning.
Fire uker etter intervensjon (T1 = 4 uker)
Håndgripestyrketest
Tidsramme: Åtte uker etter intervensjon (T2 = 8 uker)
Dette verktøyet brukes til å vurdere fysisk aktivitetsfunksjon. Dette verktøyet har vist seg å være effektivt i forskning.
Åtte uker etter intervensjon (T2 = 8 uker)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. april 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. januar 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. januar 2025

Først lagt ut (Faktiske)

28. januar 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere