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O efeito das tarefas duplas da tecnologia digital na função cognitiva e na atividade física nos idosos com fragilidade cognitiva - um estudo controlado randomizado

31 de março de 2025 atualizado por: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Antecedentes: A fragilidade cognitiva é um estado que combina fraqueza física e comprometimento cognitivo. À medida que a idade aumenta, a taxa de prevalência também aumenta. Os adultos mais velhos com fragilidade cognitiva são propensos a quedas, funções físicas limitadas ou degradadas e correm alto risco de se tornarem desativadas. É um preditor essencial de demência e mortalidade. Atualmente, existem muito poucos estudos de ensaios controlados randomizados sobre fragilidade cognitiva no exterior. Embora existam muitos estudos relacionados sobre fragilidade senil em Taiwan, a maioria dos estudos examina a função cognitiva e a fragilidade física separadamente. Como a fragilidade cognitiva é reversível, a intervenção precoce pode atrasar ou impedir a ocorrência de fragilidade cognitiva. Portanto, são introduzidas tarefas duplas-motores cognitivos. Para obter mais informações, consulte a eficácia da dupla tarefa em casos de declínio cognitivo.

Objetivo: Nosso objetivo é não apenas explorar a viabilidade de um programa de tarefas duplas de cognição motor para indivíduos idosos com fragilidade cognitiva, mas também comparar seu impacto na função cognitiva e física com os programas de treinamento existentes. Ao fazer isso, nosso objetivo é fornecer insights práticos que podem informar o desenvolvimento de intervenções eficazes para essa população vulnerável.

Métodos: Um ensaio clínico randomizado foi utilizado para explorar a eficácia de um programa de intervenção de dupla tarefa sobre função cognitiva e atividade física em adultos mais velhos com fragilidade cognitiva. Os sujeitos elegíveis foram recrutados por amostragem de conveniência e designados aleatoriamente a dois grupos. O grupo experimental usou o Nintendo Switch para executar tarefas duplas de cognição motora, enquanto o grupo controle realizou atividades regulares. Duas vezes por semana, 60 minutos a cada vez, por oito semanas de treinamento. Ambos os grupos concluíram informações básicas (demografia, características da doença e estilo de vida), medições da função cognitiva e medições da função de atividade física no pré-teste (T0) na 4ª semana (T1) e 8ª semana (T2). As medições da função cognitiva e as medições da função de atividade física foram realizadas novamente. Usando o SPSS 29.0 como ferramenta estatística, o teste t de amostra independente e o teste qui-quadrado foram usados ​​para detectar as variáveis ​​demográficas, variáveis ​​de tratamento de doenças, hábitos de vida, funções cognitivas e efeitos físicos dos dois grupos-homogeneidade das atividades. Uma equação de estimativa generalizada (GEE) foi usada como método estatístico para processar e analisar dados repetidos de medição. Os efeitos da interação entre grupos e tempo na função cognitiva e na atividade física dos dois grupos foram estudados de maneira diferente.

Resultados da pesquisa esperada: Espera-se que este estudo construa um programa de tarefa dupla adequada para introduzir o papel da função física e cognitiva nesse grupo e explorar sua eficácia.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

Fundo:

À medida que a população envelhece, o número de doenças ou problemas relacionados a adultos antigos também está aumentando, entre os quais o problema da fragilidade também está aumentando acentuadamente. Os estudiosos definem fragilidade como múltiplos declínios nos sistemas fisiológicos, que levam à deterioração das funções de reserva corporal, aumentam a suscetibilidade a sintomas clínicos e reduzem a capacidade de lidar com o estresse agudo, levando a complicações relacionadas e resultados adversos à saúde, como quedas, diminuição da atividade física, declínio cognitivo e aumento da mortalidade (Junius-Walker et al., 2018). Os estudiosos Van Oostrom et al. Classificou a fragilidade em quatro tipos: fragilidade física, fragilidade psicológica, fragilidade cognitiva e fragilidade social. Eles também verificaram que fatores sociodemográficos, estilo de vida e múltiplas doenças afetam os quatro tipos de fragilidade (Van Oostrom et al., 2017). Em Taiwan, a maioria das pesquisas de fragilidade se concentra nos aspectos fisiológicos (Liu & Zhang, 2022). O comprometimento cognitivo e a fragilidade física são problemas comuns de saúde em idosos, e a relação entre os dois tem sido amplamente discutida. Muitos estudos confirmaram que a atividade física pode não apenas reduzir a ocorrência de comprometimento cognitivo, mas também é um fator importante na redução da fragilidade fisiológica. A principal razão é que a atividade física pode estimular a função endotelial e as moléculas celulares em série, produzindo um mecanismo de proteção para lutar contra o declínio cognitivo e a perda muscular (Lauretani et al., 2020; Van Oostrom et al., 2017). No entanto, embora a fragilidade e o comprometimento cognitivo estejam ligados, as duas condições são frequentemente estudadas separadamente.

Nos últimos anos, os estudiosos nacionais e estrangeiros começaram a realizar as questões relacionadas à fragilidade cognitiva (CF) e começaram a explorar sua prevalência, fatores de influência relacionados, resultados de influência e medidas de intervenção. De acordo com a literatura, a prevalência de fragilidade cognitiva aumentou significativamente nos últimos anos. A prevalência de comprometimento cognitivo entre adultos mais velhos da comunidade é de 9% em média, com uma prevalência de 13,3% em Taiwan. Esse aumento nos dados é de grande importância para o ajuste de políticas de saúde, enfermagem e desenvolvimento de cuidados de longo prazo. (Qiu et al., 2022). A literatura mostra que o declínio cognitivo é um estado reversível. Se prestar atenção a esse problema e começar a tomar medidas de intervenção relevantes, podemos evitar seu rápido desenvolvimento (Qiu et al., 2022).

O conceito e avaliação do declínio cognitivo em idosos têm sido embrionários nos últimos cinco anos. As definições conceituais foram desenvolvidas no exterior (Kelaiditi et al., 2013; Mantovani et al., 2020; Ruan et al., 2015). Nos últimos anos, muitos estudos empíricos foram realizados, a maioria dos quais se concentra em estudos longitudinais e programas de intervenção de tarefas duplas para verificar os efeitos da função cognitiva e da atividade física em pacientes com comprometimento cognitivo (Jiayuan et al., 2022; Kwan et al. ., 2020; Embora existam muitos estudos sobre fragilidade em adultos antigos em Taiwan, a maioria deles ainda é uma função cognitiva, e a fragilidade física foi estudada separadamente (Zhou et al., 2019; Huang et al., 2021; Yang et al., 2022; Liu et al., 2022; Portanto, este estudo introduziu a tarefa dupla-motora cognitiva da tecnologia digital para entender a eficácia da dupla tarefa em casos de comprometimento cognitivo.

Propósito:

  1. Desenvolva soluções de intervenção de tarefas duplas para tecnologia digital.
  2. Explorar a eficácia dos programas de intervenção de dupla tarefa na função cognitiva em adultos mais velhos com comprometimento cognitivo.
  3. Explorar a eficácia de um programa de intervenção em tarefas duplas sobre atividade física em idosos com deficiência cognitiva.

Assuntos:

  1. Critérios de inclusão: (1) 65 anos ou mais; (2) declínio cognitivo subjetivo (medido por SMC com uma pontuação de pelo menos 1 ponto) ou comprometimento cognitivo leve (medido pelo MOCA-T com uma pontuação de ≤25 pontos); (3) Possuindo características da fragilidade fisiológica (atendendo a pelo menos um dos itens acima medidos pela FFI).
  2. Critérios de exclusão: (1) diagnosticado com doença de Alzheimer ou outros tipos de demência; (2) Sofrendo de doenças musculoesqueléticas e doenças mentais graves que tornam impossível executar tarefas cognitivas e motoras.
  3. Número de indivíduos: 50 no grupo experimental e 50 no grupo controle
  4. Método de recrutamento: (1) Local de recrutamento: instituições residenciais e apartamentos de idosos em Taipei e New Taipei City (2) Recrutamento por meio de sessões de informação (com pôsteres promocionais)

Design de pesquisa:

  1. Desenho ou implementação do estudo Este estudo utilizou um ensaio clínico randomizado para explorar a eficácia de um programa de intervenção de tarefa dupla sobre função cognitiva e atividade física em idosos com deficiência cognitiva. Este estudo foi um projeto randomizado paralelo único, e a intervenção começou imediatamente após a avaliação e randomização inicial. Os sujeitos elegíveis foram recrutados por amostragem de conveniência e subsequentemente designados aleatoriamente a dois grupos: o grupo experimental recebeu o regime de dupla tarefa e o grupo controle recebeu cuidados convencionais. As atividades de intervenção deste estudo foram treinamento de atividade cognitiva e física usando o Nintendo Switch duas vezes por semana, 60 minutos a cada vez (5 minutos de exercícios de aquecimento e resfriamento, 10 minutos de exercícios de alongamento e 40 minutos de exercício combinado com cognitivo treinamento) por um total de 8 semanas. trem. Ambos os grupos concluíram informações básicas (demografia e características da doença). Eles foram submetidos à medição da função cognitiva no pré-teste (T0), 4ª semana (T1) e 8ª semana (T2): a versão de Taiwan da avaliação cognitiva de Montreal (versão de Taiwan da avaliação cognitiva de Montreal (MOCA-T), teste de trilha (TMT), teste de sequenciamento de números ímpares de Taiwan (Toens);
  2. Duração do projeto e progresso esperado

(1) Este estudo foi realizado após a aprovação do IRB e do ECR até 31/12/2014 (2), o caso será aceito após a aprovação pelo IRB e RCT. (3) Realizar análise e estatística de dados após receber o caso 3. Métodos estatísticos e avaliação de resultados

  1. Análise de dados descritivos

    ①. Descreva várias variáveis ​​demográficas com frequência e porcentagem, incluindo gênero, estado civil, nível educacional, emprego, vivendo sozinho, status econômico, doenças crônicas, depressão, função odontológica e mastigação, uso de medicamentos, atividade física (esportes de lazer) e participação em social atividades.

    ②. Descreva variáveis ​​contínuas usando média, desvio padrão, mínimo, máximo e intervalo, incluindo idade, IMC, duração da doença e uso de medicamentos.

  2. Análise de dados inferenciais Este estudo usou um teste t de amostra independente e teste qui-quadrado para detectar a homogeneidade dos dois grupos em termos de variáveis ​​demográficas, variáveis ​​de tratamento de doenças, hábitos de estilo de vida, função cognitiva e atividade física. Como este estudo adota um projeto de medição repetido de dois grupos (um antes e dois depois), a equação de estimativa generalizada (GEE) é usada para lidar com dados de medição repetidos. Suas vantagens são que ele permite a existência de valores ausentes e assume que a falta inteiramente aleatoriamente (MACR) tem a vantagem de um erro padrão robusto e pode lidar com variáveis ​​contínuas ou binárias. Portanto, o GEE foi usado para analisar os efeitos intergrupos dos dois grupos após a intervenção de dupla tarefa. E diferenças no impacto das interações entre grupos e tempo.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

  • Nome: Chiung Shu Lee, PhD Candidate
  • Número de telefone: 886925887091
  • E-mail: doreen79@ctcn.edu.tw

Locais de estudo

      • Taipei city, Taiwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Contato:
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • (1) 65 anos ou mais; (2) declínio cognitivo subjetivo (medido por SMC com uma pontuação de pelo menos 1 ponto) ou comprometimento cognitivo leve (medido pelo MOCA-T com uma pontuação de ≤25 pontos); (3) Possuindo características da fragilidade fisiológica (atendendo a pelo menos um dos itens acima medidos pela FFI).

Critérios de exclusão:

  • (1) diagnosticado com doença de Alzheimer ou outros tipos de demência; (2) Sofrendo de doenças musculoesqueléticas e doenças mentais graves que tornam impossível executar tarefas cognitivas e motoras.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Grupo de controle
O grupo controle recebeu os cuidados habituais.
Experimental: Grupo experimental
O grupo experimental recebeu um protocolo de tarefa dupla. As atividades de intervenção do grupo experimental foram treinamento de atividade cognitiva e física usando o Nitendo Switch.
As atividades de intervenção deste estudo foram treinamento de atividade cognitiva e física usando o Nintendo Switch duas vezes por semana, 60 minutos a cada vez (5 minutos de exercícios de aquecimento e resfriamento, 10 minutos de exercícios de alongamento e 40 minutos de exercício combinado com cognitivo treinamento) por um total de 8 semanas. trem. Ambos os grupos preencheram dados básicos (demografia e características da doença) e foram submetidas a medições da função cognitiva e medições da função da atividade física no pré -teste (T0), 4ª semana (T1) e 8ª semana (T2).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Versão de Taiwan da Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA-T)
Prazo: Linha de base, pré-intervenção (t0)
Essa escala é usada para avaliar a função de cognição. A consistência interna do coeficiente de Cronbach dessa ferramenta é de 0,83 e a confiabilidade teste-reteste é de 0,92.
Linha de base, pré-intervenção (t0)
Versão de Taiwan da Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA-T)
Prazo: Quatro semanas após a intervenção (T1 = 4 semanas)
Essa escala é usada para avaliar a função de cognição. A consistência interna do coeficiente de Cronbach dessa ferramenta é de 0,83 e a confiabilidade teste-reteste é de 0,92.
Quatro semanas após a intervenção (T1 = 4 semanas)
Versão de Taiwan da Avaliação Cognitiva de Montreal (MOCA-T)
Prazo: Oito semanas após a intervenção (T2 = 8 semanas)
Essa escala é usada para avaliar a função de cognição. A consistência interna do coeficiente de Cronbach dessa ferramenta é de 0,83 e a confiabilidade teste-reteste é de 0,92.
Oito semanas após a intervenção (T2 = 8 semanas)
Taiwan Odd-Even Number Sequencing Test (Toens)
Prazo: Linha de base, pré-intervenção (t0)
Essa escala é usada para avaliar a função de cognição. A meia confiabilidade variou de 0,69 a 0,95, e a confiabilidade teste-reteste foi de 0,75.
Linha de base, pré-intervenção (t0)
Taiwan Odd-Even Number Sequencing Test (Toens)
Prazo: Quatro semanas após a intervenção (T1 = 4 semanas)
Essa escala é usada para avaliar a função de cognição. A meia confiabilidade variou de 0,69 a 0,95, e a confiabilidade teste-reteste foi de 0,75.
Quatro semanas após a intervenção (T1 = 4 semanas)
Taiwan Odd-Even Number Sequencing Test (Toens)
Prazo: Oito semanas após a intervenção (T2 = 8 semanas)
Essa escala é usada para avaliar a função de cognição. A meia confiabilidade variou de 0,69 a 0,95, e a confiabilidade teste-reteste foi de 0,75.
Oito semanas após a intervenção (T2 = 8 semanas)
Teste de fabricação de trilhas (TMT)
Prazo: Linha de base, pré-intervenção (t0)
Essa escala é usada para avaliar a função da cognição. A confiabilidade de teste de TMT-A está acima de 0,80 (0,60 ~ 0,90) e a confiabilidade de reteste de TMT-B é 0,75
Linha de base, pré-intervenção (t0)
Teste de fabricação de trilhas (TMT)
Prazo: Quatro semanas após a intervenção (T1 = 4 semanas)
Essa escala é usada para avaliar a função da cognição. A confiabilidade de teste de TMT-A está acima de 0,80 (0,60 ~ 0,90) e a confiabilidade de reteste de TMT-B é 0,75
Quatro semanas após a intervenção (T1 = 4 semanas)
Teste de fabricação de trilhas (TMT)
Prazo: Oito semanas após a intervenção (T2 = 8 semanas)
Essa escala é usada para avaliar a função da cognição. A confiabilidade de teste de TMT-A está acima de 0,80 (0,60 ~ 0,90) e a confiabilidade de reteste de TMT-B é 0,75
Oito semanas após a intervenção (T2 = 8 semanas)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Cronometrado e vá (rebocador)
Prazo: Linha de base, pré-intervenção (t0)
Esta ferramenta é usada para avaliar a função de atividade física. A confiabilidade da ferramenta é 0,96
Linha de base, pré-intervenção (t0)
Cronometrado e vá (rebocador)
Prazo: Quatro semanas após a intervenção (T1 = 4 semanas)
Esta ferramenta é usada para avaliar a função de atividade física. A confiabilidade da ferramenta é 0,96
Quatro semanas após a intervenção (T1 = 4 semanas)
Cronometrado e vá (rebocador)
Prazo: Oito semanas após a intervenção
Esta ferramenta é usada para avaliar a função de atividade física. A confiabilidade da ferramenta é 0,96
Oito semanas após a intervenção
Bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: Linha de base, pré-intervenção (t0)
Esta ferramenta é usada para avaliar a função de atividade física. A confiabilidade teste-reteste do SPPB foi boa: 0,87 (IC 95%: 0,77-0,96)
Linha de base, pré-intervenção (t0)
Bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: Quatro semanas após a intervenção (T1 = 4 semanas)
Esta ferramenta é usada para avaliar a função de atividade física. A confiabilidade teste-reteste do SPPB foi boa: 0,87 (IC 95%: 0,77-0,96)
Quatro semanas após a intervenção (T1 = 4 semanas)
Bateria de desempenho físico curto (SPPB)
Prazo: Oito semanas após a intervenção
Esta ferramenta é usada para avaliar a função de atividade física. A confiabilidade teste-reteste do SPPB foi boa: 0,87 (IC 95%: 0,77-0,96)
Oito semanas após a intervenção
Teste de força de pendura manual
Prazo: Linha de base, pré-intervenção (t0)
Esta ferramenta é usada para avaliar a função de atividade física. Esta ferramenta demonstrou ser eficaz na pesquisa.
Linha de base, pré-intervenção (t0)
Teste de força de pendura manual
Prazo: Quatro semanas após a intervenção (T1 = 4 semanas)
Esta ferramenta é usada para avaliar a função de atividade física. Esta ferramenta demonstrou ser eficaz na pesquisa.
Quatro semanas após a intervenção (T1 = 4 semanas)
Teste de força de pendura manual
Prazo: Oito semanas após a intervenção (T2 = 8 semanas)
Esta ferramenta é usada para avaliar a função de atividade física. Esta ferramenta demonstrou ser eficaz na pesquisa.
Oito semanas após a intervenção (T2 = 8 semanas)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

30 de abril de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de abril de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de junho de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de janeiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

28 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • C113026

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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