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L'effet de deux tâches de technologie numérique sur la fonction cognitive et l'activité physique chez les personnes âgées atteintes de fragilité cognitive - un essai contrôlé randomisé

31 mars 2025 mis à jour par: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Contexte: La fragilité cognitive est un état qui combine la faiblesse physique et les troubles cognitifs. À mesure que l'âge augmente, le taux de prévalence augmente également. Les personnes âgées avec une fragilité cognitive sont sujets à des chutes, des fonctions physiques limitées ou dégradées et sont à haut risque de devenir handicapés. Il s'agit d'un prédicteur essentiel de la démence et de la mortalité. Il existe actuellement très peu d'études d'essais contrôlés randomisés sur la fragilité cognitive à l'étranger. Bien qu'il existe de nombreuses études connexes sur la fragilité sénile à Taïwan, la plupart des études examinent séparément la fonction cognitive et la fragilité physique. Étant donné que la fragilité cognitive est réversible, une intervention précoce peut retarder ou empêcher la survenue d'une fragilité cognitive. Par conséquent, des tâches doubles cognitives-moteur sont introduites. Pour plus d'informations, consultez l'efficacité du double tâche en cas de déclin cognitif.

Objectif: Notre objectif est non seulement d'explorer la faisabilité d'un programme à double tâche à moteur pour les personnes âgées avec une fragilité cognitive, mais aussi de comparer son impact sur la fonction cognitive et physique avec les programmes de formation existants. Ce faisant, nous visons à fournir des informations pratiques qui peuvent éclairer le développement d'interventions efficaces pour cette population vulnérable.

Méthodes: Un essai clinique randomisé a été utilisé pour explorer l'efficacité d'un programme d'intervention à double tâche sur la fonction cognitive et l'activité physique chez les personnes âgées avec une fragilité cognitive. Les sujets éligibles ont été recrutés par un échantillonnage de commodité et affectés au hasard à deux groupes. Le groupe expérimental a utilisé le commutateur Nintendo pour effectuer deux tâches de cognition motrice, tandis que le groupe témoin a effectué des activités régulières. Deux fois par semaine, 60 minutes à chaque fois, pendant huit semaines de formation. Les deux groupes ont complété les informations de base (démographie, les caractéristiques de la maladie et le mode de vie), les mesures de la fonction cognitive et les mesures de la fonction d'activité physique dans le pré-test (T0) au cours de la 4e semaine (T1) et de la 8e semaine (T2). Des mesures de la fonction cognitive et des mesures de la fonction d'activité physique ont été effectuées à nouveau. En utilisant SPSS 29.0 comme outil statistique, un test t indépendant et un test du chi carré ont été utilisés pour détecter les variables démographiques, les variables de traitement de la maladie, les habitudes vivantes, les fonctions cognitives et les effets physiques des deux groupes-homogénéité des activités. Une équation d'estimation généralisée (GEE) a été utilisée comme méthode statistique pour traiter et analyser les données de mesure répétées. Les effets de l'interaction inter-groupe et temps sur la fonction cognitive des deux groupes et l'activité physique ont été étudiés différemment.

Résultats de la recherche attendus: Cette étude devrait construire un programme à double tâche approprié pour introduire le rôle de la fonction physique et cognitive dans ce groupe et explorer son efficacité.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

Arrière-plan:

À mesure que la population vieillit, le nombre de maladies ou de problèmes liés aux vieilles adultes augmente également, parmi lesquels le problème de la fragilité augmente également fortement. Les chercheurs définissent la fragilité comme des baisses multiples des systèmes physiologiques, ce qui entraîne la détérioration des fonctions de réserve corporelle, augmente la sensibilité aux symptômes cliniques et réduit la capacité de faire face au stress aigu, conduisant à des complications connexes et à des résultats indésirables pour la santé, tels que les chutes, Une diminution de l'activité physique, un déclin cognitif et une mortalité accrue (Junius-Walker et al., 2018). Les chercheurs van Oostrom et al. Fragère classifiée en quatre types: fragilité physique, fragilité psychologique, fragilité cognitive et fragilité sociale. Ils ont également vérifié que les facteurs sociodémographiques, le mode de vie et les maladies multiples affectent les quatre types de fragilité (Van Oostrom et al., 2017). À Taïwan, la plupart des recherches en fragilité se concentrent sur les aspects physiologiques (Liu et Zhang, 2022). Les troubles cognitifs et la fragilité physique sont des problèmes de santé courants chez les personnes âgées, et la relation entre les deux a été largement discutée. De nombreuses études ont confirmé que l'activité physique peut non seulement réduire la survenue d'une déficience cognitive, mais aussi un facteur important dans la réduction de la fragilité physiologique. La raison principale est que l'activité physique peut stimuler la fonction endothéliale et les molécules cellulaires en série, produisant un mécanisme de protection pour lutter contre le déclin cognitif et la perte musculaire (Lauretani et al., 2020; Van Oostrom et al., 2017). Cependant, même si la fragilité et les déficiences cognitives sont liées, les deux conditions sont souvent étudiées séparément.

Ces dernières années, les universitaires nationaux et étrangers ont commencé à réaliser les problèmes liés à la fragilité cognitive (FC) et ont commencé à explorer sa prévalence, ses facteurs d'influence liés, l'influence des résultats et les mesures d'intervention. Selon la littérature, la prévalence de la fragilité cognitive a considérablement augmenté ces dernières années. La prévalence des troubles cognitifs chez les personnes âgées vivant dans la communauté est en moyenne de 9%, avec une prévalence de 13,3% à Taïwan. Cette augmentation des données est d'une grande importance pour l'ajustement des politiques de santé, des soins infirmiers et des soins de longue durée. (Qiu et al., 2022). La littérature montre que le déclin cognitif est un état réversible. Si nous faisons attention à ce problème et commençons à prendre des mesures d'intervention pertinentes, nous pouvons éviter son développement rapide (Qiu et al., 2022).

Le concept et l'évaluation du déclin cognitif chez les personnes âgées sont embryonnaires depuis cinq ans. Des définitions conceptuelles ont été développées à l'étranger (Kelaiditi et al., 2013; Mantovani et al., 2020; Ruan et al., 2015). Ces dernières années, de nombreuses études empiriques ont été menées, dont la plupart se concentrent sur les études longitudinales et les programmes d'intervention à double tâche pour vérifier les effets de la fonction cognitive et de l'activité physique sur les patients souffrant de troubles cognitifs (Jiayuan et al., 2022; Kwan et al ., 2020; Kwan et al., 2021; Bien qu'il existe de nombreuses études sur la fragilité chez les vieilles adultes à Taïwan, la plupart d'entre eux sont toujours une fonction cognitive et la fragilité physique a été étudiée séparément (Zhou et al., 2019; Huang et al., 2021; Yang et al., 2022; Liu et al., 2022; Pan & Chen, 2021), et il y a peu d'études sur le sujet de la fragilité cognitive. Par conséquent, cette étude a introduit la double tâche cognitive-moteur de la technologie numérique pour comprendre l'efficacité de la double tâche en cas de déficience cognitive.

But:

  1. Développer des solutions d'intervention à double tâche pour la technologie numérique.
  2. Explorer l'efficacité des programmes d'intervention à double tâche sur la fonction cognitive chez les personnes âgées ayant une déficience cognitive.
  3. Explorer l'efficacité d'un programme d'intervention à double tâche sur l'activité physique chez les personnes âgées contre cognition.

Sujets:

  1. Critères d'inclusion: (1) 65 ans ou plus; (2) déclin cognitif subjectif (mesuré par SMC avec un score d'au moins 1 point) ou une légère déficience cognitive (mesurée par MOCA-T avec un score ≤25 points); (3) Posséder des caractéristiques de la fragilité physiologique (rencontrant au moins l'un des éléments ci-dessus mesurés par FFI).
  2. Critères d'exclusion: (1) diagnostiqué avec la maladie d'Alzheimer ou d'autres types de démence; (2) souffrir de maladies musculo-squelettiques et de maladie mentale grave qui rendent impossible la réalisation des tâches cognitives et motrices.
  3. Nombre de sujets: 50 dans le groupe expérimental et 50 dans le groupe témoin
  4. Méthode de recrutement: (1) Lieu de recrutement: Institutions résidentielles et appartements pour personnes âgées à Taipei et à New Taipei City (2) Recrutement à travers des séances d'information (avec des affiches promotionnelles)

Conception de la recherche:

  1. Conception ou mise en œuvre de l'étude Cette étude a utilisé un essai clinique randomisé pour explorer l'efficacité d'un programme d'intervention à double tâche sur la fonction cognitive et l'activité physique chez les personnes âgées avec troubles cognitifs. Cette étude était une conception randomisée parallèle en une seule aveugle, et l'intervention a commencé immédiatement après l'évaluation et la randomisation initiales. Les sujets éligibles ont été recrutés par échantillonnage de commodité et ensuite affectés au hasard à deux groupes: le groupe expérimental a reçu le schéma à double tâche, et le groupe témoin a reçu des soins conventionnels. Les activités d'intervention de cette étude étaient une formation cognitive et de l'activité physique à l'aide de Nintendo Switch deux fois par semaine, 60 minutes à chaque fois (5 minutes d'échauffement et d'exercices de refroidissement, 10 minutes d'exercices d'étirement et 40 minutes d'exercice combinées avec cognitive formation) pour un total de 8 semaines. former. Les deux groupes ont complété les informations de base (démographie et caractéristiques de la maladie). Ils ont subi une mesure de la fonction cognitive au prétest (T0), la 4e semaine (T1) et la 8e semaine (T2): la version taïwanaise de l'évaluation cognitive de Montréal (version taïwanaise de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA-T), test de fabrication de sentiers (TMT), Taiwan Odd-Number Sequencing Test (Toens); Mesure de la fonction d'activité physique: chronométré et test (chronométré et go, TUG), outil de mesure du corps simple (batterie de performances physiques courtes, SPPB) et test de résistance à la poignée.
  2. Durée du projet et progrès attendus

(1) Cette étude a été réalisée après l'approbation de la CISR et de l'ER RCT jusqu'au 31/12/2014 (2), le cas sera accepté après l'approbation de la CISR et de l'ECR. (3) effectuer une analyse des données et des statistiques après avoir reçu le cas 3. Évaluation des méthodes statistiques et des résultats

  1. Analyse descriptive des données

    ①. Décrivez diverses variables démographiques en fréquence et en pourcentage, notamment le sexe, l'état matrimonial, le niveau d'éducation, l'emploi, la vie seule, l'état économique, les maladies chroniques, la dépression, la fonction dentaire et de mastication, l'utilisation des médicaments, l'activité physique (sports de loisirs) et la participation à la société sociale activités.

    ②. Décrire les variables continues en utilisant la moyenne, l'écart type, le minimum, le maximum et la plage, y compris l'âge, l'IMC, la durée de la maladie et l'utilisation des médicaments.

  2. Analyse des données inférentielles Cette étude a utilisé un test t indépendant et un test du chi carré pour détecter l'homogénéité des deux groupes en termes de variables démographiques, de variables de traitement de la maladie, de habitudes de vie, de fonction cognitive et d'activité physique. Étant donné que cette étude adopte une conception de mesure répétée à deux groupes (un avant et deux après), l'équation d'estimation généralisée (GEE) est utilisée pour gérer les données de mesure répétées. Ses avantages sont qu'il permet l'existence de valeurs manquantes et suppose que manquer entièrement au hasard (MACR) a l'avantage d'une erreur standard robuste et peut gérer des variables continues ou binaires. Par conséquent, Gee a été utilisé pour analyser les effets intergroupes des deux groupes après une intervention à double tâche. Et les différences dans l'impact des interactions entre les groupes et le temps.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Chiung Shu Lee, PhD Candidate
  • Numéro de téléphone: 886925887091
  • E-mail: doreen79@ctcn.edu.tw

Lieux d'étude

      • Taipei city, Taïwan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • (1) 65 ans ou plus; (2) déclin cognitif subjectif (mesuré par SMC avec un score d'au moins 1 point) ou une légère déficience cognitive (mesurée par MOCA-T avec un score ≤25 points); (3) Posséder des caractéristiques de la fragilité physiologique (rencontrant au moins l'un des éléments ci-dessus mesurés par FFI).

Critères d'exclusion:

  • (1) diagnostiqué avec la maladie d'Alzheimer ou d'autres types de démence; (2) souffrir de maladies musculo-squelettiques et de maladie mentale grave qui rendent impossible la réalisation des tâches cognitives et motrices.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a reçu les soins habituels.
Expérimental: Groupe expérimental
Le groupe expérimental a reçu un protocole à double tâche. Les activités d'intervention du groupe expérimental étaient une formation cognitive et de l'activité physique à l'aide de Nitendo Switch.
Les activités d'intervention de cette étude étaient une formation cognitive et de l'activité physique à l'aide de Nintendo Switch deux fois par semaine, 60 minutes à chaque fois (5 minutes d'échauffement et d'exercices de refroidissement, 10 minutes d'exercices d'étirement et 40 minutes d'exercice combinées avec cognitive formation) pour un total de 8 semaines. former. Les deux groupes ont rempli des données de base (démographie et caractéristiques de la maladie) et ont subi des mesures de la fonction cognitive et des mesures de fonction d'activité physique au prétest (T0), 4e semaine (T1) et 8e semaine (T2).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Version taïwanaise de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA-T)
Délai: Ligne de base, pré-intervention (T0)
Cette échelle est utilisée pour évaluer la fonction cognitive. Le coefficient de cohérence interne de Cronbach de cet outil est de 0,83 et la fiabilité test-retest est de 0,92.
Ligne de base, pré-intervention (T0)
Version taïwanaise de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA-T)
Délai: Quatre semaines après l'intervention (T1 = 4 semaines)
Cette échelle est utilisée pour évaluer la fonction cognitive. Le coefficient de cohérence interne de Cronbach de cet outil est de 0,83 et la fiabilité test-retest est de 0,92.
Quatre semaines après l'intervention (T1 = 4 semaines)
Version taïwanaise de l'évaluation cognitive de Montréal (MOCA-T)
Délai: Huit semaines après l'intervention (T2 = 8 semaines)
Cette échelle est utilisée pour évaluer la fonction cognitive. Le coefficient de cohérence interne de Cronbach de cet outil est de 0,83 et la fiabilité test-retest est de 0,92.
Huit semaines après l'intervention (T2 = 8 semaines)
Taiwan Odd-Even Number Sequencing Test (Toens)
Délai: Ligne de base, pré-intervention (T0)
Cette échelle est utilisée pour évaluer la fonction cognitive. Il est de la demi-liabilité variait de 0,69 à 0,95, et la fiabilité test-retest était de 0,75.
Ligne de base, pré-intervention (T0)
Taiwan Odd-Even Number Sequencing Test (Toens)
Délai: Quatre semaines après l'intervention (T1 = 4 semaines)
Cette échelle est utilisée pour évaluer la fonction cognitive. Il est de la demi-liabilité variait de 0,69 à 0,95, et la fiabilité test-retest était de 0,75.
Quatre semaines après l'intervention (T1 = 4 semaines)
Taiwan Odd-Even Number Sequencing Test (Toens)
Délai: Huit semaines après l'intervention (T2 = 8 semaines)
Cette échelle est utilisée pour évaluer la fonction cognitive. Il est de la demi-liabilité variait de 0,69 à 0,95, et la fiabilité test-retest était de 0,75.
Huit semaines après l'intervention (T2 = 8 semaines)
Test de fabrication de sentiers (TMT)
Délai: Ligne de base, pré-intervention (T0)
Cette échelle est utilisée pour évaluer la fonction de cognition. La fiabilité du retest de TMT-A est supérieure à 0,80 (0,60 ~ 0,90), et la fiabilité retest de TMT-B est de 0,75
Ligne de base, pré-intervention (T0)
Test de fabrication de sentiers (TMT)
Délai: Quatre semaines après l'intervention (T1 = 4 semaines)
Cette échelle est utilisée pour évaluer la fonction de cognition. La fiabilité du retest de TMT-A est supérieure à 0,80 (0,60 ~ 0,90), et la fiabilité retest de TMT-B est de 0,75
Quatre semaines après l'intervention (T1 = 4 semaines)
Test de fabrication de sentiers (TMT)
Délai: Huit semaines après l'intervention (T2 = 8 semaines)
Cette échelle est utilisée pour évaluer la fonction de cognition. La fiabilité du retest de TMT-A est supérieure à 0,80 (0,60 ~ 0,90), et la fiabilité retest de TMT-B est de 0,75
Huit semaines après l'intervention (T2 = 8 semaines)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Chronométré et allez (remorqueur)
Délai: Ligne de base, pré-intervention (T0)
Cet outil est utilisé pour évaluer la fonction d'activité physique. La fiabilité de l'outil est de 0,96
Ligne de base, pré-intervention (T0)
Chronométré et allez (remorqueur)
Délai: Quatre semaines après l'intervention (T1 = 4 semaines)
Cet outil est utilisé pour évaluer la fonction d'activité physique. La fiabilité de l'outil est de 0,96
Quatre semaines après l'intervention (T1 = 4 semaines)
Chronométré et allez (remorqueur)
Délai: Huit semaines après l'intervention
Cet outil est utilisé pour évaluer la fonction d'activité physique. La fiabilité de l'outil est de 0,96
Huit semaines après l'intervention
Batterie de performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Ligne de base, pré-intervention (T0)
Cet outil est utilisé pour évaluer la fonction d'activité physique. La fiabilité test-retest du SPPB était bonne: 0,87 (IC 95%: 0,77-0,96)
Ligne de base, pré-intervention (T0)
Batterie de performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Quatre semaines après l'intervention (T1 = 4 semaines)
Cet outil est utilisé pour évaluer la fonction d'activité physique. La fiabilité test-retest du SPPB était bonne: 0,87 (IC 95%: 0,77-0,96)
Quatre semaines après l'intervention (T1 = 4 semaines)
Batterie de performances physiques courtes (SPPB)
Délai: Huit semaines après l'intervention
Cet outil est utilisé pour évaluer la fonction d'activité physique. La fiabilité test-retest du SPPB était bonne: 0,87 (IC 95%: 0,77-0,96)
Huit semaines après l'intervention
Test de force de la poignée
Délai: Ligne de base, pré-intervention (T0)
Cet outil est utilisé pour évaluer la fonction d'activité physique. Cet outil s'est avéré efficace dans la recherche.
Ligne de base, pré-intervention (T0)
Test de force de la poignée
Délai: Quatre semaines après l'intervention (T1 = 4 semaines)
Cet outil est utilisé pour évaluer la fonction d'activité physique. Cet outil s'est avéré efficace dans la recherche.
Quatre semaines après l'intervention (T1 = 4 semaines)
Test de force de la poignée
Délai: Huit semaines après l'intervention (T2 = 8 semaines)
Cet outil est utilisé pour évaluer la fonction d'activité physique. Cet outil s'est avéré efficace dans la recherche.
Huit semaines après l'intervention (T2 = 8 semaines)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

30 avril 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 janvier 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 janvier 2025

Première publication (Réel)

28 janvier 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

31 mars 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • C113026

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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