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인지 적 연약함을 가진 노인의인지 기능 및 신체 활동에 대한 디지털 기술의 이중 작업이 유해한 통제 시험

2025년 3월 31일 업데이트: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

배경 :인지 연약함은 신체적 약점과인지 장애를 결합한 상태입니다. 연령이 증가함에 따라 유병률도 증가합니다. 인지 연약함을 가진 노인은 낙상, 제한 또는 저하 된 신체 기능이 발생하며 장애가 발생할 위험이 높습니다. 치매와 사망률의 필수 예측 자입니다. 현재 해외인지 연약함에 대한 무작위 통제 시험 연구는 거의 없습니다. 대만에는 노인 연약함에 대한 많은 관련 연구가 있지만 대부분의 연구는인지 기능과 신체적 연약함을 개별적으로 조사합니다. 인지 적 연약함이 가역적이기 때문에 조기 개입은인지 적 연약함의 발생을 지연 시키거나 예방할 수 있습니다. 따라서인지 운동 듀얼 작업이 소개됩니다. 자세한 내용은인지 감소의 경우 듀얼 작업의 효과를 참조하십시오.

목적 : 우리의 목표는인지 적 연약함을 가진 노인들을위한 모터 인식 이중 작업 프로그램의 타당성을 탐구 할뿐만 아니라인지 및 신체 기능에 대한 영향을 기존 훈련 프로그램과 비교하는 것입니다. 그렇게함으로써, 우리는이 취약한 인구에 대한 효과적인 개입의 개발에 정보를 제공 할 수있는 실질적인 통찰력을 제공하는 것을 목표로합니다.

방법 : 무작위 임상 시험을 사용하여인지 적 연약함을 가진 노인의인지 기능 및 신체 활동에 대한 이중 작업 중재 프로그램의 효과를 탐구했습니다. 적격 피험자는 편의 샘플링을 통해 모집되었고 두 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 실험 그룹은 Nintendo Switch를 사용하여 운동 인식의 이중 작업을 수행했으며 대조군은 정기적 인 활동을 수행했습니다. 일주일에 두 번, 매번 60 분, 8 주간의 훈련. 두 그룹 모두 기본 정보 (인구 통계, 질병 특성 및 라이프 스타일),인지 기능 측정 및 4 주차 (T1) 및 8 주 (T2)의 사전 테스트 (T0)의 신체 활동 기능 측정을 완료했습니다. 인지 기능 측정 및 신체 활동 기능 측정이 다시 수행되었습니다. SPSS 29.0을 통계 도구로 사용하여 독립적 인 샘플 T- 검정 및 카이-제곱 테스트를 사용하여 인구 통계 변수, 질병 치료 변수, 살아있는 습관,인지 기능 및 두 그룹의 활동의 물리적 효과를 탐지했습니다. 일반화 된 추정 방정식 (GEE)은 반복 측정 데이터를 처리하고 분석하는 통계적 방법으로 사용되었습니다. 두 그룹의인지 기능과 신체 활동에 대한 그룹 간 및 시간 상호 작용의 영향은 다르게 연구되었습니다.

예상되는 연구 결과 :이 연구는이 그룹에서 신체적,인지 기능의 역할을 도입하고 그 효과를 탐구하기 위해 적절한 이중 작업 프로그램을 구성 할 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

상세 설명

배경:

인구가 노화됨에 따라 노인과 관련된 질병이나 문제가 증가하고 있으며 그 중 연약한 문제도 급격히 증가하고 있습니다. 학자들은 연약함을 생리 시스템에서 다중 감소로 정의하여 신체 예비 기능의 악화로 이어지고 임상 증상에 대한 감수성을 증가 시키며 급성 스트레스에 대처하는 능력을 줄여 관련 합병증과 낙상과 같은 건강 결과를 초래합니다. 신체 활동 감소,인지 감소 및 사망률 증가 (Junius-Walker et al., 2018). 학자 Van Oostrom et al. 연약함은 신체적 연약, 심리적 연약함,인지 적 연약함 및 사회적 연약함의 네 가지 유형으로 분류됩니다. 또한 사회 인구 통계 학적 요인, 생활 양식 및 여러 질병이 4 가지 유형의 연약함에 영향을 미친다는 것을 확인했습니다 (Van Oostrom et al., 2017). 대만에서는 대부분의 연약한 연구는 생리 학적 측면에 중점을 둡니다 (Liu & Zhang, 2022). 인지 장애와 신체적 연약은 노인의 일반적인 건강 문제이며,이 둘 사이의 관계는 널리 논의되었습니다. 많은 연구에 따르면 신체 활동은인지 장애의 발생을 줄일 수있을뿐만 아니라 생리 학적 연약함을 줄이는 데 중요한 요소라는 것을 확인했습니다. 주된 이유는 신체 활동이 내피 기능과 세포 분자를 직렬로 자극하여인지 감소와 근육 손실에 맞서 싸우는 보호 메커니즘을 생성 할 수 있기 때문입니다 (Lauretani et al., 2020; van Oostrom et al., 2017). 그러나 연약함과인지 장애가 연결되어 있지만 두 가지 조건은 종종 별도로 연구됩니다.

최근 몇 년 동안 국내외 학자들은인지 적 연약함 (CF)과 관련된 문제를 깨닫기 시작했으며 유병률, 관련 영향 요인, 결과 영향 및 중재 조치를 탐구하기 시작했습니다. 문헌에 따르면,인지 적 연약의 유병률은 최근 몇 년 동안 크게 증가했다. 지역 사회 거주 노인들 사이의인지 장애의 유병률은 평균 9%이며 대만에서는 13.3%의 유병률이 있습니다. 이러한 데이터 증가는 건강 정책, 간호 및 장기 치료 개발의 조정에 큰 중요합니다. (Qiu et al., 2022). 문헌은인지 적 감소가 가역적 상태라는 것을 보여줍니다. 우리 가이 문제에주의를 기울이고 관련 개입 조치를 취하기 시작하면 빠른 발전을 피할 수 있습니다 (Qiu et al., 2022).

노인의인지 쇠퇴의 개념과 평가는 지난 5 년간 배아였습니다. 개념적 정의는 해외에서 개발되었다 (Kelaiditi et al., 2013; Mantovani et al., 2020; Ruan et al., 2015). 최근 몇 년 동안 많은 경험적 연구가 수행되었으며, 대부분은인지 장애가있는 환자에 대한인지 기능 및 신체 활동의 영향을 확인하기 위해 종단 연구 및 이중 작업 중재 프로그램에 중점을 둔다 (Jiyuan et al., 2022; Kwan et al. ., 2020; Kwan et al., 2021; 대만의 노인들에게는 연약함에 대한 많은 연구가 있지만, 대부분은 여전히인지 기능이며 물리적 연약함이 별도로 연구되었습니다 (Zhou et al., 2019; Huang et al., 2021; Yang et al., 2022; Liu et al., 2022; 2021). 따라서이 연구는인지 장애의 경우 이중 작업의 효과를 이해하기 위해 디지털 기술의인지 운동 이중 작업을 도입했습니다.

목적:

  1. 디지털 기술을위한 이중 작업 중재 솔루션을 개발하십시오.
  2. 인지 장애가있는 노인의인지 기능에 대한 이중 작업 중재 프로그램의 효과를 탐구합니다.
  3. 인지 장애 노인의 신체 활동에 대한 이중 작업 중재 프로그램의 효과를 탐구합니다.

주제 :

  1. 포함 기준 : (1) 65 세 이상; (2) 주관적인지 감소 (최소 1 점의 점수로 SMC에 의해 측정 됨) 또는 가벼운인지 장애 (≤25 포인트의 점수를 가진 MoCA-T에 의해 측정 됨); (3) 생리 학적 연약함의 특성 보유 (FFI에 의해 측정 된 위의 항목 중 하나 이상을 충족 함).
  2. 제외 기준 : (1) 알츠하이머 병 또는 다른 유형의 치매로 진단; (2) 근골격계 질환과 심각한 정신 질환으로 고통을 겪어인지 및 운동 작업을 수행하는 것이 불가능합니다.
  3. 피험자 수 : 실험 그룹에서 50 명, 대조군에서 50 명
  4. 채용 방법 : (1) 채용 위치 : 타이페이 및 뉴 타이페이시의 주거 기관 및 노인 아파트 (2) 정보 세션 (프로모션 포스터 포함)을 통한 채용

연구 설계 :

  1. 연구 설계 또는 구현이 연구는 무작위 임상 시험을 사용하여인지 장애 노인의인지 기능 및 신체 활동에 대한 이중 작업 중재 프로그램의 효과를 탐구했습니다. 이 연구는 단일 맹검, 병렬 무작위 화 된 설계였으며, 개입은 초기 평가 및 무작위 화 직후에 시작되었습니다. 적격 피험자는 편의 샘플링에 의해 모집 된 후 두 그룹에 무작위로 할당되었습니다. 실험 그룹은 이중 작업 요법을 받았으며 대조군은 기존의 치료를 받았습니다. 이 연구의 중재 활동은 닌텐도 스위치를 사용하여 일주일에 두 번, 매번 60 분 (5 분의 워밍업 및 냉각 운동, 10 분의 스트레칭 운동, 40 분의 운동을 사용하여인지 및 신체 활동 훈련이었습니다. 훈련) 총 8 주 동안. 기차. 두 그룹 모두 기본 정보 (인구 통계 및 질병 특성)를 완성했습니다. 그들은 사전 테스트 (T0), 4 주차 (T1) 및 8 주 (T2)에서인지 기능 측정을 받았습니다. 몬트리올인지 평가의 대만 버전 (MOCA-T), 트레일 제조 테스트의 대만 버전 (TMT), 대만 홀수 숫자 시퀀싱 테스트 (TOENS); 시점 및 테스트 (시간 초과 및 이동, 예인선), 간단한 신체 측정 도구 (짧은 물리적 성능 배터리, SPPB) 및 손잡이 강도 테스트.
  2. 프로젝트 기간 및 예상 진행

(1)이 연구는 IRB와 RCT가 2014 년 12 월 31 일까지 승인 된 후에 수행되었다. (3) 사례를 수신 한 후 데이터 분석 및 통계 수행 3. 통계적 방법 및 결과 평가

  1. 설명 데이터 분석

    ①. 성별, 결혼 상태, 교육 수준, 고용, 고용, 혼자 생활, 경제 상태, 만성 질환, 우울증, 치과 및 씹는 기능, 약물 사용, 신체 활동 (레저 스포츠) 및 사회적 참여 등 다양한 인구 통계 학적 변수를 설명하십시오. 활동.

    ②. 연령, BMI, 질병 기간 및 약물 사용을 포함하여 평균, 표준 편차, 최소, 최대 및 범위를 사용하여 연속 변수를 설명하십시오.

  2. 추론 적 데이터 분석이 연구는 독립적 인 샘플 T- 검정 및 카이-제곱 테스트를 사용하여 인구 통계 학적 변수, 질병 치료 변수, 라이프 스타일 습관,인지 기능 및 신체 활동 측면에서 두 그룹의 균질성을 감지했습니다. 이 연구는 반복 측정 설계 2 그룹 (이전 및 2 개 후)을 채택하기 때문에 일반화 된 추정 방정식 (GEE)은 반복 측정 데이터를 처리하는 데 사용됩니다. 그것의 장점은 결 측값의 존재를 허용하고 MACR (MACR)에서 완전히 누락 된 것이 강력한 표준 오류의 장점이 있으며 연속 또는 이진 변수를 처리 할 수 ​​있다고 가정합니다. 따라서 GEE는 이중 작업 중재 후 두 그룹의 그룹 간 효과를 분석하는 데 사용되었습니다. 그룹 간 및 시간 상호 작용의 영향의 차이.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

100

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

      • Taipei city, 대만, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • (1) 65 세 이상; (2) 주관적인지 감소 (최소 1 점의 점수로 SMC에 의해 측정 됨) 또는 가벼운인지 장애 (≤25 포인트의 점수를 가진 MoCA-T에 의해 측정 됨); (3) 생리 학적 연약함의 특성 보유 (FFI에 의해 측정 된 위의 항목 중 하나 이상을 충족 함).

제외 기준 :

  • (1) 알츠하이머 병 또는 다른 유형의 치매로 진단 된; (2) 근골격계 질환과 심각한 정신 질환으로 고통을 겪어인지 및 운동 작업을 수행하는 것이 불가능합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 대조군
대조군은 일상적인 치료를 받았습니다.
실험적: 실험 그룹
실험 그룹은 이중 작업 프로토콜을 받았습니다. 실험 그룹의 중재 활동은 Nitendo Switch를 사용한인지 및 신체 활동 훈련이었다.
이 연구의 중재 활동은 닌텐도 스위치를 사용하여 일주일에 두 번, 매번 60 분 (5 분의 워밍업 및 냉각 운동, 10 분의 스트레칭 운동, 40 분의 운동을 사용하여인지 및 신체 활동 훈련이었습니다. 훈련) 총 8 주 동안. 기차. 두 그룹 모두 기본 데이터 (인구 통계 및 질병 특성)를 채우고 사전 테스트 (T0), 4 주 (T1) 및 8 주 (T2)에서인지 기능 측정 및 신체 활동 기능 측정을 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
대만 버전 몬트리올인지 평가 (MOCA-T)
기간: 기준선, 중재 전 (T0)
이 척도는 인식 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이 도구에 대한 내부 일관성 Cronbach의 계수는 0.83이고 테스트 재시험 신뢰성은 0.92입니다.
기준선, 중재 전 (T0)
대만 버전 몬트리올인지 평가 (MOCA-T)
기간: 개입 후 4 주 (T1 = 4 주)
이 척도는 인식 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이 도구에 대한 내부 일관성 Cronbach의 계수는 0.83이고 테스트 재시험 신뢰성은 0.92입니다.
개입 후 4 주 (T1 = 4 주)
대만 버전 몬트리올인지 평가 (MOCA-T)
기간: 중재 후 8 주 (T2 = 8 주)
이 척도는 인식 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이 도구에 대한 내부 일관성 Cronbach의 계수는 0.83이고 테스트 재시험 신뢰성은 0.92입니다.
중재 후 8 주 (T2 = 8 주)
대만 홀수 숫자 시퀀싱 테스트 (TOENS)
기간: 기준선, 중재 전 (T0)
이 척도는 인식 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 하프 신뢰성은 0.69에서 0.95 사이이며 테스트 재시험 신뢰도는 0.75입니다.
기준선, 중재 전 (T0)
대만 홀수 숫자 시퀀싱 테스트 (TOENS)
기간: 개입 후 4 주 (T1 = 4 주)
이 척도는 인식 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 하프 신뢰성은 0.69에서 0.95 사이이며 테스트 재시험 신뢰도는 0.75입니다.
개입 후 4 주 (T1 = 4 주)
대만 홀수 숫자 시퀀싱 테스트 (발판)
기간: 중재 후 8 주 (T2 = 8 주)
이 척도는 인식 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 하프 신뢰성은 0.69에서 0.95 사이이며 테스트 재시험 신뢰도는 0.75입니다.
중재 후 8 주 (T2 = 8 주)
트레일 만들기 테스트 (TMT)
기간: 기준선, 중재 전 (T0)
이 척도는인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다. TMT-A의 재시험 신뢰성은 0.80 (0.60 ~ 0.90) 이상이고 TMT-B의 재시험 신뢰성은 0.75입니다.
기준선, 중재 전 (T0)
트레일 만들기 테스트 (TMT)
기간: 개입 후 4 주 (T1 = 4 주)
이 척도는인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다. TMT-A의 재시험 신뢰성은 0.80 (0.60 ~ 0.90) 이상이고 TMT-B의 재시험 신뢰성은 0.75입니다.
개입 후 4 주 (T1 = 4 주)
트레일 만들기 테스트 (TMT)
기간: 중재 후 8 주 (T2 = 8 주)
이 척도는인지 기능을 평가하는 데 사용됩니다. TMT-A의 재시험 신뢰성은 0.80 (0.60 ~ 0.90) 이상이고 TMT-B의 재시험 신뢰성은 0.75입니다.
중재 후 8 주 (T2 = 8 주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시기와 가서 (잡아 당김)
기간: 기준선, 중재 전 (T0)
이 도구는 신체 활동 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 도구의 신뢰성은 0.96입니다
기준선, 중재 전 (T0)
시기와 가서 (잡아 당김)
기간: 개입 후 4 주 (T1 = 4 주)
이 도구는 신체 활동 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 도구의 신뢰성은 0.96입니다
개입 후 4 주 (T1 = 4 주)
시기와 가서 (잡아 당김)
기간: 개입 후 8 주
이 도구는 신체 활동 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 도구의 신뢰성은 0.96입니다
개입 후 8 주
짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB)
기간: 기준선, 중재 전 (T0)
이 도구는 신체 활동 기능을 평가하는 데 사용됩니다. SPPB의 테스트 재시험 신뢰성은 좋았습니다 : 0.87 (CI 95%: 0.77-0.96)
기준선, 중재 전 (T0)
짧은 물리적 성능 배터리 (SPPB)
기간: 개입 후 4 주 (T1 = 4 주)
이 도구는 신체 활동 기능을 평가하는 데 사용됩니다. SPPB의 테스트 재시험 신뢰성은 좋았습니다 : 0.87 (CI 95%: 0.77-0.96)
개입 후 4 주 (T1 = 4 주)
짧은 물리 성능 배터리 (SPPB)
기간: 개입 후 8 주
이 도구는 신체 활동 기능을 평가하는 데 사용됩니다. SPPB의 테스트 재시험 신뢰성은 좋았습니다 : 0.87 (CI 95%: 0.77-0.96)
개입 후 8 주
손잡이 강도 테스트
기간: 기준선, 중재 전 (T0)
이 도구는 신체 활동 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이 도구는 연구에 효과적인 것으로 나타났습니다.
기준선, 중재 전 (T0)
손잡이 강도 테스트
기간: 개입 후 4 주 (T1 = 4 주)
이 도구는 신체 활동 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이 도구는 연구에 효과적인 것으로 나타났습니다.
개입 후 4 주 (T1 = 4 주)
손잡이 강도 테스트
기간: 중재 후 8 주 (T2 = 8 주)
이 도구는 신체 활동 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 이 도구는 연구에 효과적인 것으로 나타났습니다.
중재 후 8 주 (T2 = 8 주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 4월 30일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 1월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 21일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 3월 31일

마지막으로 확인됨

2025년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

디지털 기술의 이중 작업에 대한 임상 시험

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