Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv duálních úkolů digitální technologie na kognitivní funkci a fyzickou aktivitu u starších dospělých s kognitivní slabostí - randomizovaná kontrolovaná studie

31. března 2025 aktualizováno: Chia Jung Hsieh, National Taipei University of Nursing and Health Sciences

Pozadí: Kognitivní křehkost je stav, který kombinuje fyzickou slabost a kognitivní poškození. Se zvyšováním věku se také zvyšuje míra prevalence. Starší dospělí s kognitivní křehkostí jsou náchylní k pádům, omezeným nebo degradovaným fyzickým funkcím a jsou vystaveni vysokému riziku zdravotně postižených. Je to nezbytný prediktor demence a úmrtnosti. V současné době existuje jen velmi málo randomizovaných kontrolovaných studií studie o kognitivní křehkosti v zahraničí. Ačkoli existuje mnoho souvisejících studií o senilní křehkosti na Tchaj -wanu, většina studií zkoumá kognitivní funkci a fyzickou slabost samostatně. Protože kognitivní křehkost je reverzibilní, včasná zásah může zpozdit nebo zabránit výskytu kognitivní křehkosti. Proto jsou zavedeny kognitivně-motor duální úkoly. Další informace naleznete v účinnosti duálního úkolu v případech kognitivního poklesu.

Účel: Naším cílem je nejen prozkoumat proveditelnost programu s dvojím úkolem motorového kognitivního útvaru pro starší osoby s kognitivní slabostí, ale také porovnat jeho dopad na kognitivní a fyzickou funkci se stávajícími vzdělávacími programy. Cílem tak se snažíme poskytnout praktické poznatky, které mohou informovat o vývoji účinných zásahů pro tuto zranitelnou populaci.

Metody: Randomizovaná klinická studie byla použita k prozkoumání účinnosti intervenčního programu s dvojím úkolem na kognitivní funkci a fyzickou aktivitu u starších dospělých s kognitivní křehkostí. Způsobilé subjekty byly přijímány prostřednictvím vzorkování pohodlí a náhodně přiřazeny ke dvěma skupinám. Experimentální skupina použila přepínač Nintendo k provádění duálních úkolů kognitivního motoru, zatímco kontrolní skupina prováděla pravidelné činnosti. Dvakrát týdně, 60 minut pokaždé, po dobu osmi týdnů tréninku. Obě skupiny dokončily základní informace (demografie, charakteristiky nemocí a životní styl), měření kognitivních funkcí a měření funkcí fyzické aktivity v předběžném testu (T0) ve 4. týdnu (T1) a 8. týdnu (T2). Měření kognitivních funkcí a měření funkce fyzické aktivity byla znovu provedena. Použití SPSS 29.0 jako statistického nástroje byly k detekci demografických proměnných, proměnných léčby nemocí, životním návykům, kognitivních funkcím a fyzickým účinkům obou skupin-homogenity aktivity použity nezávislý test t-test a chi-kvadrát. Jako statistická metoda byla použita zobecněná odhadovací rovnice (GEE) ke zpracování a analýze opakovaných údajů o měření. Účinky meziskupiny a časové interakce na kognitivní funkci a fyzickou aktivitu obou skupin byly studovány odlišně.

Očekávané výsledky výzkumu: Očekává se, že tato studie vytvoří vhodný program s dvojím úkolem, který v této skupině zavede roli fyzické a kognitivní funkce a prozkoumá jeho účinnost.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Detailní popis

Pozadí:

Jak populace stárne, roste také počet nemocí nebo problémů souvisejících se starými dospělými, mezi nimiž se prudce roste problém křehkosti. Učenci definují křehkost jako vícenásobné pokles ve fyziologických systémech, které vedou ke zhoršení funkcí tělesné rezervy, zvyšují náchylnost k klinickým příznakům a snižují schopnost vyrovnat se s akutním stresem, což vede k souvisejícím komplikacím a nepříznivým zdravotním výsledkům, jako jsou pád, jako jsou pády, Snížená fyzická aktivita, kognitivní pokles a zvýšená úmrtnost (Junius-Walker et al., 2018). Učenci Van Oostrom et al. Klasifikovaná křehkost do čtyř typů: fyzická slabost, psychologická křehkost, kognitivní slabost a sociální křehkost. Rovněž ověřili, že sociodemografické faktory, životní styl a více onemocnění ovlivňují čtyři typy křehkosti (Van Oostrom et al., 2017). Na Tchaj -wanu se většina výzkumů křehkých zaměřuje na fyziologické aspekty (Liu & Zhang, 2022). Kognitivní poškození a fyzikální křehkost jsou u starších osob běžnými zdravotními problémy a vztah mezi nimi byl široce diskutován. Mnoho studií potvrdilo, že fyzická aktivita může nejen snížit výskyt kognitivního poškození, ale je také důležitým faktorem při snižování fyziologické křehkosti. Hlavním důvodem je to, že fyzická aktivita může stimulovat endoteliální funkci a molekuly buněk v sérii a vytvářet ochranný mechanismus k boji proti kognitivnímu poklesu a ztrátě svalů (Lauretani a kol., 2020; Van Oostrom a kol., 2017). Přestože jsou však spojeny křehkosti a kognitivní poškození, obě podmínky jsou často studovány samostatně.

V posledních letech si domácí a zahraniční vědci začali realizovat problémy související s kognitivní křehkostí (CF) a začali zkoumat jeho prevalenci, související ovlivňující faktory, ovlivňující výsledky a intervenční opatření. Podle literatury se prevalence kognitivní křehkosti v posledních letech výrazně zvýšila. Prevalence kognitivního poškození u starších dospělých žijících v komunitě je v průměru 9%, s prevalencí 13,3% na Tchaj-wanu. Toto zvýšení údajů má velký význam pro úpravu zdravotních politik, ošetřovatelství a rozvoje dlouhodobé péče. (Qiu et al., 2022). Literatura ukazuje, že kognitivní pokles je reverzibilní stav. Pokud věnujeme pozornost tomuto problému a začneme přijímat relevantní intervenční opatření, můžeme se vyhnout jeho rychlému vývoji (Qiu et al., 2022).

Koncept a hodnocení kognitivního poklesu u starších osob byly za posledních pět let embryonální. Koncepční definice byly vyvinuty v zahraničí (Kelaiditi a kol., 2013; Mantovani a kol., 2020; Ruan a kol., 2015). V posledních letech bylo provedeno mnoho empirických studií, z nichž většina se zaměřuje na longitudinální studie a intervenční programy s dvojím úkolem, aby se ověřily účinky kognitivní funkce a fyzické aktivity na pacienty s kognitivním poškozením (Jiayuan a kol., 2022; Kwan a kol. ., 2020; Ačkoli existuje mnoho studií o křehkosti u starých dospělých na Tchaj -wanu, většina z nich je stále kognitivní funkce a fyzická křehkost byla studována samostatně (Zhou a kol., 2019; Huang a kol., 2021; Yang a kol., 2022; Liu et al., 2022; Tato studie proto zavedla kognitivně motor s dvojím úkolem digitální technologie, aby pochopila účinnost duálního úkolu v případech kognitivního poškození.

Účel:

  1. Vypracovat řešení intervencí s dvojitým úkolem pro digitální technologii.
  2. Chcete-li prozkoumat účinnost intervenčních programů s dvojitým úkolem na kognitivní funkci u starších dospělých s kognitivním poškozením.
  3. Chcete-li prozkoumat účinnost intervenčního programu s dvojím úkolem na fyzickou aktivitu u kognitivně narušených starších dospělých.

Předměty:

  1. Kritéria pro zařazení: (1) ve věku 65 let a starší; (2) subjektivní kognitivní pokles (měřeno pomocí SMC se skóre alespoň 1 bod) nebo mírné kognitivní poškození (měřeno MOCA-T se skóre ≤ 25 bodů); (3) vlastnit charakteristiky fyziologické křehkosti (splnění alespoň jedné z výše uvedených položek měřeno pomocí FFI).
  2. Kritéria pro vyloučení: (1) diagnostikována Alzheimerova choroba nebo jiné typy demence; (2) Trpí muskuloskeletálními chorobami a těžkými duševními chorobami, které znemožňují provádění kognitivních a motorických úkolů.
  3. Počet subjektů: 50 v experimentální skupině a 50 v kontrolní skupině
  4. Metoda náboru: (1) Umístění náboru: obytné instituce a byty seniorů v Taipei a New Taipei City (2) Nábor prostřednictvím informačních relací (s propagačními plakáty)

Návrh výzkumu:

  1. Návrh nebo implementace studie Tato studie použila randomizované klinické studie k prozkoumání účinnosti intervenčního programu s dvojím úkolem na kognitivní funkci a fyzickou aktivitu u kognitivně narušených starších dospělých. Tato studie byla jediným slepým, paralelním randomizovaným návrhem a intervence začala ihned po počátečním hodnocení a randomizaci. Způsobilé subjekty byly přijato vzorkováním pohodlí a následně náhodně přiřazeny ke dvěma skupinám: experimentální skupina obdržela režim s dvojím úkolem a kontrolní skupina obdržela konvenční péči. Intervenční činnosti této studie byly kognitivní a trénink fyzické aktivity pomocí přepínače Nintendo dvakrát týdně, pokaždé 60 minut (5 minut zahřívání a chlazení, 10 minut protahovacích cvičení a 40 minut cvičení kombinované s kognitivem školení) Celkem 8 týdnů. vlak. Obě skupiny dokončily základní informace (demografie a charakteristiky nemocí). Prošli měřením kognitivních funkcí na předběžném testu (T0), 4. týdnu (T1) a 8. týdnu (T2): Tchajwanská verze montrealského kognitivního hodnocení (tchajwanská verze montrealského kognitivního hodnocení (MOCA-T), stezka test (TMT), Tchaj-wanské test sekvenování lichů (Toens);
  2. Doba trvání projektu a očekávaný pokrok

(1) Tato studie byla provedena poté, co byly IRB a RCT schváleny do 31. 3. 2014 (2) Případ bude přijat po schválení IRB i RCT. (3) Proveďte analýzu údajů a statistiky po přijetí případu 3. hodnocení statistických metod a výsledků

  1. Deskriptivní analýza dat

    ①. Popište různé demografické proměnné s frekvencí a procentem, včetně pohlaví, rodinného stavu, úrovně vzdělání, zaměstnání, samotného života, hospodářského stavu, chronických onemocnění, deprese, zubních a žvýkacích funkcí, užívání léků, fyzické aktivity (sport volného času) a účasti na sociální aktivity.

    ②. Popište nepřetržité proměnné pomocí průměrné, standardní odchylky, minima, maximálního a rozsahu, včetně věku, BMI, trvání nemoci a užívání léků.

  2. Inferenciální analýza dat Tato studie použila nezávislý test T-testu a chi-kvadrát k detekci homogenity obou skupin z hlediska demografických proměnných, proměnných léčby nemocí, návyků životního stylu, kognitivní funkce a fyzické aktivity. Vzhledem k tomu, že tato studie přijímá dvou skupinu (jedna před a po dvou po) opakovaném návrhu měření, používá se ke zpracování opakovaných údajů o měření generalizovaná odhadovací rovnice (GEE). Jeho výhody je, že umožňuje existenci chybějících hodnot a předpokládá, že chybějící zcela náhodně (MACR) má výhodu robustní standardní chyby a zvládne spojité nebo binární proměnné. Proto byl GEE použit k analýze meziskupinových účinků obou skupin po zásahu do duálního úkolu. A rozdíly v dopadu interakcí mezi skupinami a časovým.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Chiung Shu Lee, PhD Candidate
  • Telefonní číslo: 886925887091
  • E-mail: doreen79@ctcn.edu.tw

Studijní místa

      • Taipei city, Tchaj-wan, 112303
        • National Taipei University of Nursing and Health Sciences
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) ve věku 65 let a starší; (2) subjektivní kognitivní pokles (měřeno pomocí SMC se skóre alespoň 1 bod) nebo mírné kognitivní poškození (měřeno MOCA-T se skóre ≤ 25 bodů); (3) vlastnit charakteristiky fyziologické křehkosti (splnění alespoň jedné z výše uvedených položek měřeno pomocí FFI).

Kritéria pro vyloučení:

  • (1) diagnostikována Alzheimerova choroba nebo jinými typy demence; (2) Trpí muskuloskeletálními chorobami a těžkými duševními chorobami, které znemožňují provádění kognitivních a motorických úkolů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se dostalo obvyklé péče.
Experimentální: Experimentální skupina
Experimentální skupina obdržela protokol s dvojím úkolem. Intervenční činnosti experimentální skupiny byly kognitivní a trénink fyzické aktivity pomocí přepínače Nitendo.
Intervenční činnosti této studie byly kognitivní a trénink fyzické aktivity pomocí přepínače Nintendo dvakrát týdně, pokaždé 60 minut (5 minut zahřívání a chlazení, 10 minut protahovacích cvičení a 40 minut cvičení kombinované s kognitivem školení) Celkem 8 týdnů. vlak. Obě skupiny vyplňovaly základní údaje (demografie a charakteristiky onemocnění) a podstoupily měření kognitivních funkcí a měření funkce fyzické aktivity při předběžném testu (T0), 4. týdnu (T1) a 8. týden (T2).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tchajwanská verze Montrealského kognitivního hodnocení (MOCA-T)
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence (T0)
Tato stupnice se používá k posouzení kognitivních funkcí. Vnitřní konzistentnost Cronbachova koeficienta tohoto nástroje je 0,83 a spolehlivost opakovaného testu je 0,92.
Základní linie, předběžná intervence (T0)
Tchajwanská verze Montrealského kognitivního hodnocení (MOCA-T)
Časové okno: Čtyři týdny po zásahu (T1 = 4weeks)
Tato stupnice se používá k posouzení kognitivních funkcí. Vnitřní konzistentnost Cronbachova koeficienta tohoto nástroje je 0,83 a spolehlivost opakovaného testu je 0,92.
Čtyři týdny po zásahu (T1 = 4weeks)
Tchajwanská verze Montrealského kognitivního hodnocení (MOCA-T)
Časové okno: Osm týdnů po zásahu (T2 = 8weeks)
Tato stupnice se používá k posouzení kognitivních funkcí. Vnitřní konzistentnost Cronbachova koeficienta tohoto nástroje je 0,83 a spolehlivost opakovaného testu je 0,92.
Osm týdnů po zásahu (T2 = 8weeks)
Tchaj-wan lichý-dokonce i test sekvenování čísel (Toens)
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence (T0)
Tato stupnice se používá k posouzení kognitivních funkcí. Je to poloviční rozpětí od 0,69 do 0,95 a spolehlivost opakovaného testu byla 0,75.
Základní linie, předběžná intervence (T0)
Tchaj-wan lichý-dokonce i test sekvenování čísel (Toens)
Časové okno: Čtyři týdny po zásahu (T1 = 4weeks)
Tato stupnice se používá k posouzení kognitivních funkcí. Je to poloviční rozpětí od 0,69 do 0,95 a spolehlivost opakovaného testu byla 0,75.
Čtyři týdny po zásahu (T1 = 4weeks)
Tchaj-wan lichý-dokonce i test sekvenování čísel (Toens)
Časové okno: Osm týdnů po zásahu (T2 = 8weeks)
Tato stupnice se používá k posouzení kognitivních funkcí. Je to poloviční rozpětí od 0,69 do 0,95 a spolehlivost opakovaného testu byla 0,75.
Osm týdnů po zásahu (T2 = 8weeks)
Test na výrobu stezek (TMT)
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence (T0)
Toto stupnice se používá k posouzení kognitivní funkce. Opakovaná spolehlivost TMT-A je nad 0,80 (0,60 ~ 0,90) a spolehlivost TMT-B je 0,75
Základní linie, předběžná intervence (T0)
Test na výrobu stezek (TMT)
Časové okno: Čtyři týdny po zásahu (T1 = 4weeks)
Toto stupnice se používá k posouzení kognitivní funkce. Opakovaná spolehlivost TMT-A je nad 0,80 (0,60 ~ 0,90) a spolehlivost TMT-B je 0,75
Čtyři týdny po zásahu (T1 = 4weeks)
Test na výrobu stezek (TMT)
Časové okno: Osm týdnů po zásahu (T2 = 8weeks)
Toto stupnice se používá k posouzení kognitivní funkce. Opakovaná spolehlivost TMT-A je nad 0,80 (0,60 ~ 0,90) a spolehlivost TMT-B je 0,75
Osm týdnů po zásahu (T2 = 8weeks)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Načasované a go (remorkér)
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence (T0)
Tento nástroj se používá k posouzení funkce fyzické aktivity. Spolehlivost nástroje je 0,96
Základní linie, předběžná intervence (T0)
Načasované a go (remorkér)
Časové okno: Čtyři týdny po zásahu (T1 = 4weeks)
Tento nástroj se používá k posouzení funkce fyzické aktivity. Spolehlivost nástroje je 0,96
Čtyři týdny po zásahu (T1 = 4weeks)
Načasované a go (remorkér)
Časové okno: Osm týdnů po zásahu
Tento nástroj se používá k posouzení funkce fyzické aktivity. Spolehlivost nástroje je 0,96
Osm týdnů po zásahu
Krátký fyzický výkon baterie (SPPB)
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence (T0)
Tento nástroj se používá k posouzení funkce fyzické aktivity. Spolehlivost SPPB pro opakování testu byla dobrá: 0,87 (CI 95%: 0,77-0,96)
Základní linie, předběžná intervence (T0)
Krátký fyzický výkon baterie (SPPB)
Časové okno: Čtyři týdny po zásahu (T1 = 4weeks)
Tento nástroj se používá k posouzení funkce fyzické aktivity. Spolehlivost SPPB pro opakování testu byla dobrá: 0,87 (CI 95%: 0,77-0,96)
Čtyři týdny po zásahu (T1 = 4weeks)
Krátký fyzický výkon baterie (SPPB)
Časové okno: Osm týdnů po zásahu
Tento nástroj se používá k posouzení funkce fyzické aktivity. Spolehlivost SPPB pro opakování testu byla dobrá: 0,87 (CI 95%: 0,77-0,96)
Osm týdnů po zásahu
Test síly držadla
Časové okno: Základní linie, předběžná intervence (T0)
Tento nástroj se používá k posouzení funkce fyzické aktivity. Ukázalo se, že tento nástroj je účinný ve výzkumu.
Základní linie, předběžná intervence (T0)
Test síly držadla
Časové okno: Čtyři týdny po zásahu (T1 = 4weeks)
Tento nástroj se používá k posouzení funkce fyzické aktivity. Ukázalo se, že tento nástroj je účinný ve výzkumu.
Čtyři týdny po zásahu (T1 = 4weeks)
Test síly držadla
Časové okno: Osm týdnů po zásahu (T2 = 8weeks)
Tento nástroj se používá k posouzení funkce fyzické aktivity. Ukázalo se, že tento nástroj je účinný ve výzkumu.
Osm týdnů po zásahu (T2 = 8weeks)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

30. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. června 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. ledna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • C113026

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duální úkoly digitální technologie

Předplatit