设计虚拟现实干预以改善重症监护病房的身体和心理健康 (GAMERS)
2026年2月17日 更新者：Duke University
这项研究的目的是探索虚拟现实是否可以帮助心胸ICU中的患者移动更多并感觉更好。
将要求参与者回答有关焦虑，抑郁和孤独的调查。
研究团队将教参与者如何使用VR设备以及如何玩游戏。
参与者每天至少玩一次游戏，但可以随心所欲。
研究活动包括护士促进患者对涉及上身运动的VR应用的使用（例如，在虚拟现实环境中使用手臂和手跳舞或击中对象）。
研究概览
详细说明
在重症疾病和长期重症监护病房（ICU）住宿中幸存下来的患者处于衰弱的身体状况（抑郁症，焦虑症和PTSD）的风险。
早期流动性改善了这些有害的结果，但在长时间床上的患者中实施具有挑战性。
这项研究的目的是比较心脏胸膜重症监护室（CT-ICU）在心脏胸膜重症监护室（CT-ICU）中的虚拟现实（VR）经验的实施与改善长时间卧床患者的流动性的标准。
研究人员假设由护士领导的VR体验在CT-ICU中的实施与以工程为中心的VR应用的定制相结合，将改善ICU患者在长期床上的身体和心理功能。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Durham、North Carolina、美国、27710
- Duke University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成人
- 说英语
- 3天以上的ICU入院率有限
排除标准：
- 怀孕
- 盲目/严重的视觉障碍
- 癫痫发作的历史
- 插管/镇静
- 特殊的肠接触隔离
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：虚拟现实（VR）干预
观察VR干预对ICU迁移率的影响的队列。
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基于商业的VR经验，用于帮助将上肢移至音乐，类似于舞蹈或太极拳。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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所需的护理时间衡量的可行性
大体时间：长达6个月
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对于每个参与者，将记录（几分钟）设置和交付干预措施的总护理时间。
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长达6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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可用性通过患者报告的易于玩游戏来衡量
大体时间：长达6个月
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可用性：使用5点李克特量表（0-非常困难的5-非常容易；更高的结果是更好的结果），将在干预期之后对参与者进行调查，以评估玩游戏的便利性。
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长达6个月
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可用性通过患者报告的易于手工控制器的使用来衡量
大体时间：长达6个月
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可用性：使用5点李克特量表（0-非常困难的5-非常容易；更高的结果是更好的结果），将在干预期之后对参与者进行调查，以评估手工控制者的易用性。
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长达6个月
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可用性通过患者报告的耳机可耐受性来衡量
大体时间：长达6个月
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可用性：使用5点李克特量表（0-非常困难的5-非常容易；更高的结果是更好的结果），将在干预期后对参与者进行调查，以评估耳机的可穿戴能力。
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长达6个月
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可用性通过患者报告的耳机舒适度来衡量
大体时间：长达6个月
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可用性：使用5点李克特量表（0-非常困难的5-非常容易；更高的结果是更好的结果），将在干预期后对参与者进行调查，以评估耳机的舒适性。
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长达6个月
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认为可以接受干预的参与者人数
大体时间：长达6个月
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可接受性：将询问参与者是否会向朋友或亲人推荐此游戏，是或否。
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长达6个月
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移动活动频率的变化
大体时间：基线，6个月
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为了确定VR干预是否会增加长时间床上的患者的迁移率，记录了VR疗程的频率。
频率将报告为计数。
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基线，6个月
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移动活动时间的变化
大体时间：基线，6个月
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为了确定VR干预是否会增加长时间床上的患者的迁移率，记录了每个VR疗程的持续时间。
活动将报告为总分钟。
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基线，6个月
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医院焦虑和抑郁量表（HADS）的变化 - 焦虑
大体时间：基线到第10天或ICU转移，以先到者为准
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医院焦虑和抑郁量表（HADS）是一种自我报告量表，用于衡量合并症患者的抑郁和焦虑症的严重程度。
焦虑的总分数范围为0到21，其中较高的分数表明焦虑更大。
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基线到第10天或ICU转移，以先到者为准
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医院焦虑和抑郁量表（HADS）的变化 - 抑郁症
大体时间：基线到第10天或ICU转移，以先到者为准
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医院焦虑和抑郁量表（HADS）是一种自我报告量表，用于衡量合并症患者的抑郁和焦虑症的严重程度。
抑郁症的总分数范围为0到21，其中较低的分数表明抑郁症更大。
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基线到第10天或ICU转移，以先到者为准
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加州大学洛杉矶分校3项孤独量表的变化
大体时间：基线到第10天或ICU转移，以先到者为准
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该量表包括3个衡量孤独感的三个方面的问题：关系联系，社会联系和自我感知的隔离。
总分数从0到9不等，其中更高的分数表明更大的孤独感。
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基线到第10天或ICU转移，以先到者为准
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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BDNF的变化（脑衍生的神经营养因子）水平
大体时间：基线到第10天或ICU转移，以先到者为准
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BDNF可能在情绪障碍的生物学中发挥作用。
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基线到第10天或ICU转移，以先到者为准
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TNF（肿瘤坏死因子）水平的变化
大体时间：基线到第10天或ICU转移，以先到者为准
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TNF是一种在抑郁症和其他精神疾病发展中起作用的蛋白质。
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基线到第10天或ICU转移，以先到者为准
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anna E Mall, MSN、Duke University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月4日
初级完成 (估计的)
2026年8月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2024年12月9日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月27日
首次发布 (实际的)
2025年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月17日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- PRO00116448
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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