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Progettare un intervento di realtà virtuale per migliorare la salute fisica e psicologica nelle unità di terapia intensiva (GAMERS)

17 febbraio 2026 aggiornato da: Duke University
L'obiettivo di questo studio è esplorare se la realtà virtuale aiuta i pazienti nell'ICU cardiotoracico a muoversi di più e a sentirsi meglio. Ai partecipanti verrà chiesto di rispondere a un sondaggio su ansia, depressione e solitudine. Il team di studio insegnerà ai partecipanti come utilizzare il dispositivo VR e come giocare. I partecipanti giocheranno almeno una volta al giorno, ma possono giocare quanto vogliono. Le attività di studio includono l'uso del paziente facilitato da infermiere di applicazioni VR che coinvolgono il movimento della parte superiore del corpo (ad esempio, l'uso di braccia e mani per ballare o colpire oggetti in un ambiente di realtà virtuale).

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti che sopravvivono alla malattia critica e all'unità di terapia intensiva prolungata (ICU) sono a rischio di debilitare fisica (decondizionamento, lesioni cutanee e infezione) e compromissione della salute mentale (depressione, ansia e PTSD). La mobilità precoce migliora questi risultati deleteri ma è impegnativa da implementare nei pazienti in base a letto prolungato. Lo scopo di questo studio è di confrontare un'implementazione guidata da infermiera di un'esperienza di realtà virtuale (VR) nell'unità di terapia di terapia cardio-toracica (CT-ICU) con lo standard di cura per migliorare la mobilità per i pazienti su una boccontta prolungata. Gli investigatori ipotizzano che l'implementazione guidata da infermiere delle esperienze VR nel CT-ICU, in combinazione con la personalizzazione centrata sul paziente a guida ingegneristica delle applicazioni VR, migliorerà sia la funzione fisica che psicologica dei pazienti in terapia intensiva su una base prolungata.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Adulto
  • Parking in inglese
  • Più di 3 giorni di ammissione in terapia intensiva con mobilità limitata

Criteri di esclusione:

  • Gravidanza
  • Deserromazione visiva cieca/grave
  • Storia delle convulsioni
  • Intubazione/sedazione
  • Isolamento di contatto enterico speciale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Intervento di realtà virtuale (VR)
Coorte per osservare gli effetti dell'intervento VR sulla mobilità della terapia intensiva.
Comportamentale: Mobilità assistita da VR
Esperienza VR basata in commercio utilizzato per aiutare a spostare le estremità superiori alla musica, simile a Dancing o Tai-Chi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fattibilità misurata dal tempo infermieristico richiesto
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Per ciascun partecipante, verrà registrato il tempo infermieristico totale trascorso (in pochi minuti) a impostare e consegnare l'intervento.
fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Usabilità misurata dalla facilità di gioco riportata dal paziente
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Usabilità: utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 0- da difficile a 5- molto facile; più alto è un risultato migliore), i partecipanti verranno esaminati dopo il periodo di intervento per valutare la facilità di gioco.
fino a 6 mesi
Usabilità misurata dalla facilità di consumo di controller manuale
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Usabilità: utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 0- da difficile a 5- molto facile; più alto è un risultato migliore), i partecipanti verranno esaminati dopo il periodo di intervento per valutare la facilità di uso del controllore manuale.
fino a 6 mesi
Usabilità misurata per indossabilità riportata dal paziente delle cuffie
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Usabilità: utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 0- da difficile a 5- molto facile; più alto è un risultato migliore), i partecipanti verranno esaminati dopo il periodo di intervento per valutare la vestibilità delle cuffie.
fino a 6 mesi
Usabilità misurata dal comfort riportato dal paziente delle cuffie
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Usabilità: utilizzando una scala Likert a 5 punti (da 0- da difficile a 5- molto facile; più alto è un risultato migliore), i partecipanti verranno esaminati dopo il periodo di intervento per valutare il comfort delle cuffie.
fino a 6 mesi
Numero di partecipanti che trovano accettabile l'intervento
Lasso di tempo: fino a 6 mesi
Accettabilità: ai partecipanti verrà chiesto se consiglierebbero questo gioco a un amico o una persona cara, sì o no.
fino a 6 mesi
Cambiamento nella frequenza dell'attività di mobilità
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Per determinare se un intervento VR aumenta la mobilità per i pazienti in base a letto prolungato, viene registrata la frequenza delle sessioni VR. La frequenza verrà segnalata come conteggi.
Basale, 6 mesi
Cambiamento nel tempo di attività di mobilità
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi
Per determinare se un intervento VR aumenta la mobilità per i pazienti in base a letto prolungato, viene registrata la durata di ciascuna sessione VR. L'attività verrà segnalata come minuti totali.
Basale, 6 mesi
Cambiamento nella scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS) - ansia
Lasso di tempo: Basale al giorno 10 o trasferimento in terapia intensiva, a seconda di quale evento si verifica per primo
La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS) è una scala di auto-relazione utilizzata per misurare la gravità della depressione e dell'ansia nei pazienti con condizioni mediche comorbide. Il punteggio totale per l'ansia varia da 0 a 21, in cui un punteggio più alto indica una maggiore ansia.
Basale al giorno 10 o trasferimento in terapia intensiva, a seconda di quale evento si verifica per primo
Cambiamento dell'ansia ospedaliera e della scala della depressione (HADS) - depressione
Lasso di tempo: Basale al giorno 10 o trasferimento in terapia intensiva, a seconda di quale evento si verifica per primo
La scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HADS) è una scala di auto-relazione utilizzata per misurare la gravità della depressione e dell'ansia nei pazienti con condizioni mediche comorbide. Il punteggio totale per la depressione varia da 0 a 21, in cui un punteggio inferiore indica una maggiore depressione.
Basale al giorno 10 o trasferimento in terapia intensiva, a seconda di quale evento si verifica per primo
Cambiamento nella scala della solitudine a 3 elementi UCLA
Lasso di tempo: Basale al giorno 10 o trasferimento in terapia intensiva, a seconda di quale evento si verifica per primo
Questa scala comprende 3 domande che misurano tre dimensioni della solitudine: connessione relazionale, connessione sociale e isolamento percepito. Il punteggio totale varia da 0 a 9, in cui un punteggio più alto indica una maggiore solitudine.
Basale al giorno 10 o trasferimento in terapia intensiva, a seconda di quale evento si verifica per primo

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nel livello di BDNF (fattore neurotrofico derivato dal cervello)
Lasso di tempo: Basale al giorno 10 o trasferimento in terapia intensiva, a seconda di quale evento si verifica per primo
BDNF può svolgere un ruolo nella biologia dei disturbi dell'umore.
Basale al giorno 10 o trasferimento in terapia intensiva, a seconda di quale evento si verifica per primo
Cambiamento nel livello di TNF (fattore di necrosi tumorale)
Lasso di tempo: Basale al giorno 10 o trasferimento in terapia intensiva, a seconda di quale evento si verifica per primo
TNF è una proteina che svolge un ruolo nello sviluppo della depressione e di altri disturbi psichiatrici.
Basale al giorno 10 o trasferimento in terapia intensiva, a seconda di quale evento si verifica per primo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Anna E Mall, MSN, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 gennaio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

29 gennaio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PRO00116448

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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