Проектирование вмешательства виртуальной реальности для улучшения физического и психологического здоровья в отделениях интенсивной терапии (GAMERS)
17 февраля 2026 г. обновлено: Duke University
Цель этого исследования состоит в том, чтобы изучить, помогает ли виртуальная реальность пациентам в кардиоторакальном отделении интенсивной терапии двигаться больше и чувствовать себя лучше.
Участникам будет предложено ответить на опрос о тревоге, депрессии и одиночестве.
Исследовательская группа научит участников, как использовать устройство VR и как играть в игру.
Участники будут играть в игру не реже одного раза в день, но могут играть столько, сколько захотят.
Исследовательские мероприятия включают в себя применение для пациентов применения VR, которые включают в себя движение верхней части тела (например, использование рук и рук для танца или удара объектов в среде виртуальной реальности).
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациенты, которые переживают критические заболевания и продленное отделение интенсивной терапии (ОИТ), подвергаются риску изнурительного физического (деконтиционирование, травма кожи и инфекция) и нарушения психического здоровья (депрессия, тревога и ПТСР).
Ранняя мобильность улучшает эти вредные результаты, но трудно реализовать у пациентов с длительным кровати.
Целью данного исследования является сравнение реализации медсестер виртуальной реальности (VR) в отделении интенсивной терапии кардио-теракации (CT-ICU) со стандартом медицинской помощи для улучшения подвижности для пациентов, находящихся на длительном поном.
Исследователи предполагают, что внедрение медсестер в области виртуальной реальности в CT-ICU в сочетании с инженерной инженерной настройкой пациентов, ориентированной на пациента, улучшит как физическую, так и психологическую функцию пациентов с ОИТ на длительном пособии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Взрослый
- Английский говорящий
- 3+ дня приема в ОИТ с ограниченной подвижностью
Критерии исключения:
- Беременность
- Слепые/тяжелые нарушения зрения
- История судорог
- Интубация/седация
- Специальная изоляция контакта энтерического контакта
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Вмешательство виртуальной реальности (VR)
Когорта для наблюдения за влиянием вмешательства VR на мобильность ОКУ.
|
Коммерчески базирующийся в VR Experience используется для того, чтобы помочь перемещать верхние конечности в музыку, аналогично танцам или тай-чи.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Осуществимость, измеряемое сроком сестринского времени, требуется
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Для каждого участника будет записано общее время ухода за больными (за считанные минуты).
|
до 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удобство использования, измеряемая с оправкой пациентом, простота игры в игру
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Изу способность использования: с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта (0- очень трудно до 5- очень просто; выше- лучший результат), участники будут обследованы после периода вмешательства, чтобы оценить простоту игры в игру.
|
до 6 месяцев
|
|
Удобство использования, измеряемое с помощью облегчения использования ручного контроллера, сообщаемой пациентом
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Юзабилити: использование 5-балльной шкалы Лайкерта (0- очень сложно до 5- очень легко; более высокий результат), участники будут обследованы после периода вмешательства для оценки простоты использования ручного контроллера.
|
до 6 месяцев
|
|
Юзабилити, измеряемое носимость гарнитуры, сообщаемое пациентом
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Юзабилити: использование 5-балльной шкалы Лайкерта (0- очень сложно до 5- очень легко; более высокий результат), участники будут обследованы после периода вмешательства для оценки носимости гарнитуры.
|
до 6 месяцев
|
|
Удобство использования, измеряемое комфортом гарнитуры, сообщаемого пациентом
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Юзабилити: использование 5-балльной шкалы Лайкерта (0- очень сложно до 5- очень легко; более высокий результат), участники будут обследованы после периода вмешательства для оценки комфорта гарнитуры.
|
до 6 месяцев
|
|
Количество участников, которые считают вмешательство приемлемым
Временное ограничение: до 6 месяцев
|
Приемлемость: участников спросят, будут ли они рекомендовать эту игру другу или любимому человеку, да или нет.
|
до 6 месяцев
|
|
Изменение частоты активности мобильности
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Чтобы определить, увеличивает ли VR -вмешательство подвижность для пациентов на длительном положении, частота сеансов VR регистрируется.
Частота будет сообщена как количество.
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Изменение времени активности мобильности
Временное ограничение: Базовая линия, 6 месяцев
|
Чтобы определить, увеличивает ли VR -вмешательство подвижность для пациентов, находящихся на длительном положении, продолжительность каждого сеанса VR регистрируется.
Активность будет представлена как общие минуты.
|
Базовая линия, 6 месяцев
|
|
Изменение в больничной тревоге и шкале депрессии (HADS) - беспокойство
Временное ограничение: Базовая линия до 10 -го дня или трансфер, в зависимости от того, что наступит
|
Шкала тревоги и депрессии больницы (HADS) представляет собой шкалу самоотчета, используемая для измерения тяжести депрессии и тревоги у пациентов с сопутствующими заболеваниями.
Общий балл по беспокойству колеблется от 0 до 21, где более высокий балл указывает на большую тревогу.
|
Базовая линия до 10 -го дня или трансфер, в зависимости от того, что наступит
|
|
Изменение в больничной тревоге и шкале депрессии (HADS) - депрессия
Временное ограничение: Базовая линия до 10 -го дня или трансфер, в зависимости от того, что наступит
|
Шкала тревоги и депрессии больницы (HADS) представляет собой шкалу самоотчета, используемая для измерения тяжести депрессии и тревоги у пациентов с сопутствующими заболеваниями.
Общий балл по депрессии колеблется от 0 до 21, где более низкий балл указывает на большую депрессию.
|
Базовая линия до 10 -го дня или трансфер, в зависимости от того, что наступит
|
|
Изменение в шкале одиночества в UCLA в UCLA
Временное ограничение: Базовая линия до 10 -го дня или трансфер, в зависимости от того, что наступит
|
Эта шкала содержит 3 вопроса, которые измеряют три измерения одиночества: реляционная связь, социальная связь и самостоятельная изоляция.
Общая оценка колеблется от 0 до 9, где более высокий балл указывает на большую одиночество.
|
Базовая линия до 10 -го дня или трансфер, в зависимости от того, что наступит
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение уровня BDNF (полученный из мозга нейротрофический фактор)
Временное ограничение: Базовая линия до 10 -го дня или трансфер, в зависимости от того, что наступит
|
BDNF может играть роль в биологии расстройств настроения.
|
Базовая линия до 10 -го дня или трансфер, в зависимости от того, что наступит
|
|
Изменение уровня TNF (фактор некроза опухоли)
Временное ограничение: Базовая линия до 10 -го дня или трансфер, в зависимости от того, что наступит
|
TNF - это белок, который играет роль в развитии депрессии и других психических расстройств.
|
Базовая линия до 10 -го дня или трансфер, в зависимости от того, что наступит
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Anna E Mall, MSN, Duke University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 декабря 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
9 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 января 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
29 января 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
18 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PRO00116448
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .