Å designe et virtual reality -intervensjon for å forbedre fysisk og psykologisk helse i intensivavdelinger (GAMERS)
17. februar 2026 oppdatert av: Duke University
Målet med denne studien er å utforske om virtual reality hjelper pasienter i den kardiotorakiske ICU til å bevege seg mer og føle seg bedre.
Deltakerne vil bli bedt om å svare på en undersøkelse om angst, depresjon og ensomhet.
Studieteamet vil lære deltakerne hvordan de skal bruke VR -enheten og hvordan de spiller spillet.
Deltakerne vil spille spillet minst en gang per dag, men kan spille så mye de vil.
Studieaktiviteter inkluderer sykepleier tilrettelagt pasientbruk av VR -applikasjoner som involverer overkroppsbevegelse (f.eks. Bruke armer og hender for å danse eller treffe gjenstander i et virtual reality -miljø).
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter som overlever kritisk sykdom og forlenget intensivavdeling (ICU) opphold er i fare for å svekke fysisk (kondisjonering, hudskade og infeksjon), og svekkelse av mental helse (depresjon, angst og PTSD).
Tidlig mobilitet forbedrer disse skadelige resultatene, men er utfordrende å implementere hos pasienter på langvarig sengeleie.
Hensikten med denne studien er å sammenligne en sykepleierledet implementering av en virtual reality (VR) -opplevelse i den kardiotorakiske intensivavdelingen (CT-ICU) til standard for omsorg for å forbedre mobiliteten for pasienter på langvarig sengeleie.
Etterforskerne antar at sykepleierledet implementering av VR-opplevelser i CT-ICU, i kombinasjon med ingeniørledet pasientsentrert tilpasning av VR-applikasjonene, vil forbedre både den fysiske og psykologiske funksjonen til ICU-pasienter på langvarig sengeleie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
30
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen
- Engelsktalende
- 3+ dager ICU -opptak med begrenset mobilitet
Eksklusjonskriterier:
- Svangerskap
- Blind/alvorlig synshemming
- Historien om anfall
- Intubasjon/sedasjon
- Spesiell enterisk kontaktisolasjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Virtual reality (VR) intervensjon
Kohort for å observere effekten av VR -intervensjonen på ICU -mobilitet.
|
Kommersielt-basert VR-opplevelse som brukes til å hjelpe til med å flytte øvre ekstremiteter til musikk, ligner på dans eller tai-chi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomførbarhet som målt etter sykepleietid som kreves
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
For hver deltaker vil den totale sykepleietiden (på få minutter) sette opp og levere intervensjonen bli registrert.
|
opptil 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Brukbarhet målt ved pasientrapportert enkel å spille spillet
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Brukbarhet: Å bruke en 5-punkts Likert-skala (0- veldig vanskelig for 5- veldig enkelt; høyere er bedre resultat), vil deltakerne bli kartlagt etter intervensjonsperioden for å vurdere enkel å spille spillet.
|
opptil 6 måneder
|
|
Brukerbarhet målt ved bruk av pasientrapportert brukervennlighet
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Brukbarhet: Ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (0- veldig vanskelig for 5- veldig enkelt; høyere er bedre utfall), vil deltakerne bli kartlagt etter intervensjonsperioden for å vurdere enkel bruk av håndkontroller.
|
opptil 6 måneder
|
|
Brukbarhet målt ved pasientrapportert bærbarhet av headset
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Brukbarhet: Ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (0- veldig vanskelig for 5- veldig enkelt; høyere er bedre resultat), vil deltakerne bli kartlagt etter intervensjonsperioden for å vurdere bærbarhet av headset.
|
opptil 6 måneder
|
|
Brukbarhet målt ved pasientrapportert komfort av headset
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Brukbarhet: Ved å bruke en 5-punkts Likert-skala (0- veldig vanskelig til 5- veldig enkelt; høyere er bedre resultat), vil deltakerne bli kartlagt etter intervensjonsperioden for å vurdere komfort av headset.
|
opptil 6 måneder
|
|
Antall deltakere som finner intervensjonen akseptabelt
Tidsramme: opptil 6 måneder
|
Akseptbarhet: Deltakerne vil bli spurt om de vil anbefale dette spillet til en venn eller kjær, ja eller nei.
|
opptil 6 måneder
|
|
Endring i mobilitetsaktivitetsfrekvens
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
For å avgjøre om en VR -intervensjon øker mobiliteten for pasienter på langvarig sengeleie, registreres hyppigheten av VR -økter.
Frekvens vil bli rapportert som tellinger.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Endring i mobilitetsaktivitetstid
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
|
For å avgjøre om en VR -intervensjon øker mobiliteten for pasienter på langvarig sengeleie, registreres varigheten av hver VR -økt.
Aktivitet vil bli rapportert som totale minutter.
|
Baseline, 6 måneder
|
|
Endring i sykehusangst og depresjonsskala (HADS) - Angst
Tidsramme: Baseline to Day 10 eller ICU Transfer, avhengig av hva som kommer først
|
Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS) er en egenrapportskala som brukes til å måle alvorlighetsgraden av depresjon og angst hos pasienter med komorbide medisinske tilstander.
Den totale poengsummen for angst varierer fra 0 til 21, der en høyere poengsum indikerer større angst.
|
Baseline to Day 10 eller ICU Transfer, avhengig av hva som kommer først
|
|
Endring i sykehusangst og depresjonsskala (HADS) - Depresjon
Tidsramme: Baseline to Day 10 eller ICU Transfer, avhengig av hva som kommer først
|
Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS) er en egenrapportskala som brukes til å måle alvorlighetsgraden av depresjon og angst hos pasienter med komorbide medisinske tilstander.
Den totale poengsummen for depresjon varierer fra 0 til 21, der en lavere poengsum indikerer større depresjon.
|
Baseline to Day 10 eller ICU Transfer, avhengig av hva som kommer først
|
|
Endring i UCLA 3-element ensomhetsskala
Tidsramme: Baseline to Day 10 eller ICU Transfer, avhengig av hva som kommer først
|
Denne skalaen inneholder 3 spørsmål som måler tre dimensjoner av ensomhet: relasjonell tilknytning, sosial tilknytning og selvopplevd isolasjon.
Den totale poengsummen varierer fra 0 til 9, der en høyere poengsum indikerer større ensomhet.
|
Baseline to Day 10 eller ICU Transfer, avhengig av hva som kommer først
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i BDNF (hjerneavledet nevrotrofisk faktor) nivå
Tidsramme: Baseline to Day 10 eller ICU Transfer, avhengig av hva som kommer først
|
BDNF kan spille en rolle i biologien til humørsykdommer.
|
Baseline to Day 10 eller ICU Transfer, avhengig av hva som kommer først
|
|
Endring i TNF (tumor nekrose faktor) nivå
Tidsramme: Baseline to Day 10 eller ICU Transfer, avhengig av hva som kommer først
|
TNF er et protein som spiller en rolle i utviklingen av depresjon og andre psykiatriske lidelser.
|
Baseline to Day 10 eller ICU Transfer, avhengig av hva som kommer først
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Anna E Mall, MSN, Duke University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. januar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
29. januar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
17. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- PRO00116448
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .