Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design af en virtual reality -intervention for at forbedre fysisk og psykologisk sundhed i intensivafdelinger (GAMERS)

17. februar 2026 opdateret af: Duke University
Målet med denne undersøgelse er at undersøge, om virtual reality hjælper patienter i den kardiotoraciske ICU med at bevæge sig mere og føle sig bedre. Deltagerne bliver bedt om at besvare en undersøgelse om angst, depression og ensomhed. Undersøgelsesteamet vil lære deltagerne, hvordan man bruger VR -enheden, og hvordan man spiller spillet. Deltagerne spiller spillet mindst en gang om dagen, men kan spille så meget, som de vil. Undersøgelsesaktiviteter inkluderer sygeplejersker, der letter patientens brug af VR -applikationer, der involverer overkropsbevægelse (f.eks. Brug af arme og hænder til at danse eller ramme genstande i et virtual reality -miljø).

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der overlever kritisk sygdom og langvarig intensivafdeling (ICU) ophold, er i fare for svækkende fysisk (dekonditionering, hudskade og infektion) og svækkelse af mental sundhed (depression, angst og PTSD). Tidlig mobilitet forbedrer disse skadelige resultater, men er udfordrende at implementere hos patienter på langvarig sengeleje. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne en sygeplejerske-ledet implementering af en virtual reality (VR) -oplevelse i den cardio-thoraciske intensivafdeling (CT-ICU) med standard for pleje for at forbedre mobiliteten for patienter på langvarig sengeleje. Undersøgere antager, at sygeplejersket implementering af VR-oplevelser i CT-ICU, i kombination med ingeniørledet patientcentreret tilpasning af VR-applikationerne, vil forbedre både den fysiske og psykologiske funktion af ICU-patienter på langvarig sengetøj.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksen
  • Engelsk tale
  • 3+ dage ICU -optagelse med begrænset mobilitet

Ekskluderingskriterier:

  • Graviditet
  • Blind/alvorlig synshandicap
  • Historie om anfald
  • Intubation/sedation
  • Særlig enterisk kontaktisolering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Virtual Reality (VR) intervention
Kohort til at observere virkningerne af VR -interventionen på ICU -mobilitet.
Adfærdsmæssigt: VR assisteret mobilitet
Kommercielt baseret VR-oplevelse, der bruges til at hjælpe med at flytte øvre ekstremiteter til musik, svarende til Dancing eller Tai-Chi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemførlighed som målt ved sygeplejetid krævet
Tidsramme: Op til 6 måneder
For hver deltager registreres den samlede sygeplejetid (i minutter) opsætning og levering af interventionen.
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brugervenlighed målt ved patientrapporteret lethed med at spille spillet
Tidsramme: Op til 6 måneder
Brugervenlighed: Ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0- meget vanskelig for 5- meget let; højere er bedre resultat), vil deltagerne blive undersøgt efter interventionsperioden for at vurdere let at spille spillet.
Op til 6 måneder
Brugervenlighed målt ved patientrapporteret brugervenlighed
Tidsramme: Op til 6 måneder
Brugervenlighed: Ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0- meget vanskelig for 5- Meget let; højere er bedre resultat), vil deltagerne blive undersøgt efter interventionsperioden for at vurdere brugervenlig brug af håndkontrolleren.
Op til 6 måneder
Brugervenlighed målt ved patientrapporteret bærbarhed af headset
Tidsramme: Op til 6 måneder
Brugervenlighed: Ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0- meget vanskelig for 5- meget let; højere er bedre resultat), vil deltagerne blive undersøgt efter interventionsperioden for at vurdere bærbarhed af headset.
Op til 6 måneder
Brugervenlighed målt ved patientrapporteret komfort af headset
Tidsramme: Op til 6 måneder
Brugervenlighed: Ved hjælp af en 5-punkts Likert-skala (0- meget vanskelig for 5- meget let; højere er bedre resultat), vil deltagerne blive undersøgt efter interventionsperioden for at vurdere komforten af ​​headset.
Op til 6 måneder
Antal deltagere, der finder interventionen acceptabel
Tidsramme: Op til 6 måneder
Acceptabilitet: Deltagerne bliver spurgt, om de vil anbefale dette spil til en ven eller en elsket, ja eller nej.
Op til 6 måneder
Ændring i mobilitetsaktivitetsfrekvens
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
For at bestemme, om en VR -intervention øger mobiliteten for patienter på langvarig sengetøj, registreres hyppigheden af ​​VR -sessioner. Frekvens rapporteres som tællinger.
Baseline, 6 måneder
Ændring i mobilitetsaktivitetstid
Tidsramme: Baseline, 6 måneder
For at bestemme, om en VR -intervention øger mobiliteten for patienter på langvarig sengetøj, registreres varigheden af ​​hver VR -session. Aktivitet rapporteres som samlede minutter.
Baseline, 6 måneder
Ændring i hospitalets angst og depression skala (HADS) - angst
Tidsramme: Baseline til dag 10 eller ICU -overførsel, alt efter hvad der kommer først
Hospital Angst og Depression Scale (HADS) er en selvrapporteringsskala, der bruges til at måle sværhedsgraden af ​​depression og angst hos patienter med comorbide medicinske tilstande. Den samlede score for angst varierer fra 0 til 21, hvor en højere score indikerer større angst.
Baseline til dag 10 eller ICU -overførsel, alt efter hvad der kommer først
Ændring i hospitalets angst og depression skala (HADS) - depression
Tidsramme: Baseline til dag 10 eller ICU -overførsel, alt efter hvad der kommer først
Hospital Angst og Depression Scale (HADS) er en selvrapporteringsskala, der bruges til at måle sværhedsgraden af ​​depression og angst hos patienter med comorbide medicinske tilstande. Den samlede score for depression varierer fra 0 til 21, hvor en lavere score indikerer større depression.
Baseline til dag 10 eller ICU -overførsel, alt efter hvad der kommer først
Ændring i UCLA 3-punkts ensomhedsskala
Tidsramme: Baseline til dag 10 eller ICU -overførsel, alt efter hvad der kommer først
Denne skala omfatter 3 spørgsmål, der måler tre dimensioner af ensomhed: relationel forbindelse, social tilknytning og selvopfattet isolering. Den samlede score varierer fra 0 til 9, hvor en højere score indikerer større ensomhed.
Baseline til dag 10 eller ICU -overførsel, alt efter hvad der kommer først

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i BDNF (hjerneafledt neurotrofisk faktor) niveau
Tidsramme: Baseline til dag 10 eller ICU -overførsel, alt efter hvad der kommer først
BDNF kan spille en rolle i biologien for humørforstyrrelser.
Baseline til dag 10 eller ICU -overførsel, alt efter hvad der kommer først
Ændring i TNF (tumor nekrose faktor) niveau
Tidsramme: Baseline til dag 10 eller ICU -overførsel, alt efter hvad der kommer først
TNF er et protein, der spiller en rolle i udviklingen af ​​depression og andre psykiatriske lidelser.
Baseline til dag 10 eller ICU -overførsel, alt efter hvad der kommer først

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anna E Mall, MSN, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

29. januar 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • PRO00116448

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobilitet

Kliniske forsøg med VR assisteret mobilitet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner