Virtuális valóság beavatkozásának megtervezése a fizikai és pszichológiai egészség javítása érdekében az intenzív gondozó egységekben (GAMERS)
2026. február 17. frissítette: Duke University
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy feltárja, hogy a virtuális valóság segít -e a kardiothoracikus ICU betegeiben jobban mozogni és jobban érezni magát.
A résztvevőket felkérjük, hogy válaszoljanak egy szorongásról, depresszióról és magányról szóló felmérésről.
A tanulmányi csoport megtanítja a résztvevőknek a VR eszköz használatát és a játék lejátszását.
A résztvevők naponta legalább egyszer játszják a játékot, de annyit tudnak játszani, amennyit csak akarnak.
A vizsgálati tevékenységek között szerepel a nővér megkönnyítették a betegek alkalmazását, amelyek magukban foglalják a felsőtest mozgását (például karok és kezek használata táncolni vagy tárgyakat találni egy virtuális valóság környezetben).
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Azok a betegek, akik túlélik a kritikus betegségeket és a hosszan tartó intenzív osztályú (ICU) tartózkodást, fennáll a fizikai (dekondicionálás, bőrkárosodás és fertőzés), valamint a mentálhigiénés károsodás (depresszió, szorongás és PTSD) csökkenésének veszélye.
A korai mobilitás javítja ezeket a káros eredményeket, de kihívást jelent a hosszabb ideig tartó betegek megvalósítása.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa a virtuális valóság (VR) tapasztalatainak ápoló által vezetett megvalósítását a kardio-thoracikus intenzív osztályon (CT-ICU) az ápolási színvonalon, hogy javítsa a mobilitást a hosszabb ideig tartó betegek számára.
A vizsgálók feltételezik, hogy a VR-vezette a VR-tapasztalatok végrehajtása a CT-ICU-ban, a VR alkalmazások mérnöki vezetésű betegközpontú testreszabásával kombinálva, javítja az ICU-betegek fizikai és pszichológiai funkcióját a hosszan tartó ágyneműnél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Felnőtt
- Angol nyelvű
- 3+ napos ICU belépés korlátozott mobilitással
Kizárási kritériumok:
- Terhesség
- Vak/súlyos látáskárosodás
- A rohamok története
- Intubáció/szedáció
- Különleges enterális érintkezési elszigeteltség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Virtuális valóság (VR) beavatkozás
Kohort a VR beavatkozásnak az ICU mobilitására gyakorolt hatásainak megfigyelésére.
|
A kereskedelemben alapuló VR-élmény, amely elősegíti a felső végtagok zenéjének áthelyezését, hasonlóan a tánchoz vagy a tai-chi-hez.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szükséges ápolási idővel mérhető megvalósíthatóság
Időkeret: legfeljebb 6 hónap
|
Minden résztvevőnél a beavatkozás beállítását és végrehajtását töltött be (percekben) a teljes ápolási idő rögzíti.
|
legfeljebb 6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A használhatóság a játékban jelentett könnyű játék alapján mérve
Időkeret: legfeljebb 6 hónap
|
Használhatóság: 5 pontos Likert skála (0-nagyon nehéz 5-nagyon egyszerű; magasabb a jobb eredmény), a résztvevőket a beavatkozási időszak után felmérik, hogy felmérjék a játék egyszerűségét.
|
legfeljebb 6 hónap
|
|
A használhatóság a beteg által bejelentett kézi vezérlő használatával mérve
Időkeret: legfeljebb 6 hónap
|
Használhatóság: Egy 5 pontos Likert skála felhasználásával (0- nagyon nehéz 5-nagyon egyszerű; magasabb a jobb eredmény) a résztvevőket az intervenciós időszak után vizsgálják meg, hogy felmérjék a kézi vezérlő használatának könnyű használatát.
|
legfeljebb 6 hónap
|
|
A használhatóság a fejhallgató beteg által bejelentett hordhatóságával mérve
Időkeret: legfeljebb 6 hónap
|
Használhatóság: 5 pontos Likert skála (0-nagyon nehéz 5-nagyon egyszerű; magasabb a jobb eredmény), a résztvevőket az intervenciós időszak után felmérjük a fülhallgató hordhatóságának felmérése érdekében.
|
legfeljebb 6 hónap
|
|
A használhatóság a fejhallgató beteg által bejelentett kényelme alapján mérve
Időkeret: legfeljebb 6 hónap
|
Használhatóság: 5 pontos Likert skála (0-nagyon nehéz 5-nagyon egyszerű; magasabb a jobb eredmény), a résztvevőket az intervenciós időszak után felmérjük a fülhallgató kényelmének felmérése érdekében.
|
legfeljebb 6 hónap
|
|
Azok a résztvevők száma, akik elfogadhatónak tartják a beavatkozást
Időkeret: legfeljebb 6 hónap
|
Elfogadhatóság: A résztvevőket megkérdezik, hogy ajánlják -e ezt a játékot egy barátnak vagy szeretettnek, igen vagy nem.
|
legfeljebb 6 hónap
|
|
A mobilitási tevékenység gyakoriságának változása
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap
|
Annak meghatározására, hogy a VR beavatkozás növeli -e a mobilitást a meghosszabbított ágyneműben, a VR -munkamenetek gyakoriságát rögzítik.
A frekvenciát számként kell számolni.
|
Alapvonal, 6 hónap
|
|
A mobilitási aktivitási idő változása
Időkeret: Alapvonal, 6 hónap
|
Annak meghatározására, hogy a VR beavatkozás növeli -e a mobilitást a hosszan tartó ágyneműben, az egyes VR -ülések időtartamát rögzítik.
Az aktivitást teljes percként kell jelenteni.
|
Alapvonal, 6 hónap
|
|
Változás a kórházi szorongás és a depressziós skála (HADS) - szorongás
Időkeret: A kiindulási érték a 10. napig vagy az ICU átutaláshoz, attól függően, hogy melyik jön az előbb
|
A kórházi szorongás és depressziós skála (HADS) egy önjelentési skála, amelyet a depresszió és szorongás súlyosságának mérésére használnak komorbid-egészségügyi állapotban szenvedő betegek esetén.
A szorongás teljes pontszáma 0 és 21 között van, ahol a magasabb pontszám nagyobb szorongást jelez.
|
A kiindulási érték a 10. napig vagy az ICU átutaláshoz, attól függően, hogy melyik jön az előbb
|
|
Változás a kórházi szorongás és a depresszió skálájában (HADS) - Depresszió
Időkeret: A kiindulási érték a 10. napra vagy az ICU átadására, attól függően, hogy melyik jön az előbb
|
A kórházi szorongás és depressziós skála (HADS) egy önjelentési skála, amelyet a depresszió és szorongás súlyosságának mérésére használnak komorbid-egészségügyi állapotban szenvedő betegek esetén.
A depresszió teljes pontszáma 0 és 21 között van, ahol az alacsonyabb pontszám nagyobb depressziót jelez.
|
A kiindulási érték a 10. napra vagy az ICU átadására, attól függően, hogy melyik jön az előbb
|
|
Változás az UCLA 3-tételes magány skálájában
Időkeret: A kiindulási érték a 10. napra vagy az ICU átadására, attól függően, hogy melyik jön az előbb
|
Ez a skála 3 olyan kérdést foglal magában, amelyek a magány három dimenzióját mérik: a relációs kapcsolat, a társadalmi kapcsolat és az önérzékelt elszigeteltség.
A teljes pontszám 0 és 9 között van, ahol a magasabb pontszám nagyobb magányt jelez.
|
A kiindulási érték a 10. napra vagy az ICU átadására, attól függően, hogy melyik jön az előbb
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a BDNF (agyi eredetű neurotrofikus faktor) szintjén
Időkeret: A kiindulási érték a 10. napra vagy az ICU átadására, attól függően, hogy melyik jön az előbb
|
A BDNF szerepet játszhat a hangulati rendellenességek biológiájában.
|
A kiindulási érték a 10. napra vagy az ICU átadására, attól függően, hogy melyik jön az előbb
|
|
A TNF (tumor nekrózis faktor) szintjének változása
Időkeret: A kiindulási érték a 10. napra vagy az ICU átadására, attól függően, hogy melyik jön az előbb
|
A TNF egy olyan fehérje, amely szerepet játszik a depresszió és más pszichiátriai rendellenességek kialakulásában.
|
A kiindulási érték a 10. napra vagy az ICU átadására, attól függően, hogy melyik jön az előbb
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anna E Mall, MSN, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. december 4.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 9.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. január 27.
Első közzététel (Tényleges)
2025. január 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. február 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. február 17.
Utolsó ellenőrzés
2026. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PRO00116448
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .