Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projektowanie interwencji wirtualnej rzeczywistości w celu poprawy zdrowia fizycznego i psychicznego w jednostkach intensywnej opieki (GAMERS)

17 lutego 2026 zaktualizowane przez: Duke University
Celem tego badania jest zbadanie, czy wirtualna rzeczywistość pomaga pacjentom w kardiotorakii na OIOM poruszanie się bardziej i poczuć się lepiej. Uczestnicy zostaną poproszeni o odpowiedź na ankietę na temat lęku, depresji i samotności. Zespół badawczy nauczy uczestników, jak korzystać z urządzenia VR i jak grać w grę. Uczestnicy będą grać w grę przynajmniej raz dziennie, ale mogą grać tyle, ile chcą. Działania badawcze obejmują ułatwione pielęgniarce stosowanie pacjentów z aplikacjami VR, które obejmują ruch górnej części ciała (np. Używanie ramion i rąk do tańca lub uderzenia przedmiotów w środowisku rzeczywistości wirtualnej).

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci, którzy przeżywają krytyczną chorobę i przedłużoną oddział intensywnej terapii (OIOM), są narażeni na wyniszczające fizyczne (dekondycjonowanie, uszkodzenie skóry i zakażenie) oraz upośledzenie zdrowia psychicznego (depresja, lęk i PTSD). Wczesna mobilność poprawia te szkodliwe wyniki, ale jest trudny do wdrożenia u pacjentów z przedłużonym przeaszkiem. Celem tego badania jest porównanie wdrożenia wirtualnej rzeczywistości (VR) prowadzonej przez pielęgniarkę na oddziale intensywnej opieki sercowej (CT-ICU) na standardzie opieki w celu poprawy mobilności pacjentów na przedłużonym okresie łóżka. Badacze hipotezują, że prowadzone przez pielęgniarki wdrożenie doświadczeń VR w CT-ICU, w połączeniu z dostosowywaniem zastosowań VR zorientowanych na inżynierię, poprawi zarówno fizyczną, jak i psychiczną funkcję pacjentów z OIOM na przedłużonym przedziale bedelest.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorosły
  • Angielski
  • Ponad 3 -dniowy wstęp na OIOM z ograniczoną mobilnością

Kryteria wykluczenia:

  • Ciąża
  • Ślepa/ciężkie zaburzenia wzrokowe
  • Historia napadów
  • Intubacja/sedacja
  • Specjalna izolacja kontaktu jelitowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Interwencja rzeczywistości wirtualnej (VR)
Kohorta do obserwacji wpływu interwencji VR na mobilność OIOM.
Behawioralne: VR wspomagana mobilność
Doświadczenie VR oparte na komercyjnym poziomie pomagają w przenoszeniu kończyn górnych do muzyki, podobnie jak taniec lub tai-chi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wykonalność mierzona wymaganym czasem pielęgniarstwa
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Dla każdego uczestnika całkowity czas pielęgniarstwa (w minutach) konfiguracja i dostarczanie interwencji zostanie zarejestrowana.
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Użyteczność mierzona przez zgłoszoną przez pacjenta łatwość gry w grę
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Użyteczność: Korzystając z 5-punktowej skali Likerta (0- bardzo trudne do 5- bardzo łatwe; wyższy wynik), uczestnicy zostaną zbadani po okresie interwencji w celu oceny łatwości gry.
Do 6 miesięcy
Użyteczność mierzona przez zgłoszoną przez pacjenta łatwość użycia kontrolera ręki
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Użyteczność: Korzystając z 5-punktowej skali Likerta (0- bardzo trudne do 5- bardzo łatwe; wyższy jest lepszy wynik), uczestnicy zostaną zbadani po okresie interwencji w celu oceny łatwości stosowania kontrolera ręcznego.
Do 6 miesięcy
Użyteczność mierzona przez zgłoszone przez pacjenta noszenie zestawu słuchawkowego
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Użyteczność: Korzystając z 5-punktowej skali Likerta (0- bardzo trudne do 5- bardzo łatwe; wyższy jest lepszy wynik), uczestnicy zostaną zbadani po okresie interwencji w celu oceny noszenia zestawu słuchawkowego.
Do 6 miesięcy
Użyteczność mierzona przez zgłaszane przez pacjenta komfort zestawu słuchawkowego
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Użyteczność: Korzystając z 5-punktowej skali Likerta (0- bardzo trudne do 5- bardzo łatwe; wyższy jest lepszy wynik), uczestnicy zostaną zbadani po okresie interwencji w celu oceny komfortu zestawu słuchawkowego.
Do 6 miesięcy
Liczba uczestników, którzy uważają interwencję za akceptowalną
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Dopuszczalność: uczestnicy zostaną zapytani, czy poleciliby tę grę znajomemu lub ukochanej, tak lub nie.
Do 6 miesięcy
Zmiana częstotliwości aktywności mobilności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Aby ustalić, czy interwencja VR zwiększa mobilność pacjentów podczas przedłużonego zasięgu, rejestrowana jest częstotliwość sesji VR. Częstotliwość zostanie zgłoszona jako liczba.
Linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana czasu aktywności mobilności
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy
Aby ustalić, czy interwencja VR zwiększa mobilność u pacjentów podczas przedłużonego zasięgu łóżka, rejestrowany jest czas trwania każdej sesji VR. Aktywność zostanie zgłoszona jako minuty.
Linia bazowa, 6 miesięcy
Zmiana w skali lęku i depresji szpitalnej (HADS) - lęk
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 10 lub przeniesienia OIOM, w zależności od tego, co nastąpili pierwsze
Skala lęku i depresji szpitalnej (HADS) jest skalą samoopisową stosowaną do pomiaru nasilenia depresji i lęku u pacjentów z współistniejącymi chorobami. Całkowity wynik lęku wynosi od 0 do 21, gdzie wyższy wynik wskazuje na większy lęk.
Linia bazowa do dnia 10 lub przeniesienia OIOM, w zależności od tego, co nastąpili pierwsze
Zmiana w skali lęku i depresji szpitalnej (HADS) - depresja
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 10 lub przeniesienia OIOM, w zależności od tego, co nastąpili pierwsze
Skala lęku i depresji szpitalnej (HADS) jest skalą samoopisową stosowaną do pomiaru nasilenia depresji i lęku u pacjentów z współistniejącymi chorobami. Całkowity wynik dla depresji wynosi od 0 do 21, gdzie niższy wynik wskazuje na większą depresję.
Linia bazowa do dnia 10 lub przeniesienia OIOM, w zależności od tego, co nastąpili pierwsze
Zmiana w 3-elementowej skali samotności UCLA
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 10 lub przeniesienia OIOM, w zależności od tego, co nastąpili pierwsze
Ta skala obejmuje 3 pytania, które mierzą trzy wymiary samotności: powiązanie relacyjne, powiązanie społeczne i postrzegana izolacja. Całkowity wynik wynosi od 0 do 9, gdzie wyższy wynik wskazuje na większą samotność.
Linia bazowa do dnia 10 lub przeniesienia OIOM, w zależności od tego, co nastąpili pierwsze

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu BDNF (czynnik neurotroficzny pochodzący z mózgu)
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 10 lub przeniesienia OIOM, w zależności od tego, co nastąpili pierwsze
BDNF może odgrywać rolę w biologii zaburzeń nastroju.
Linia bazowa do dnia 10 lub przeniesienia OIOM, w zależności od tego, co nastąpili pierwsze
Zmiana poziomu TNF (czynnik martwicy nowotworów)
Ramy czasowe: Linia bazowa do dnia 10 lub przeniesienia OIOM, w zależności od tego, co nastąpili pierwsze
TNF jest białkiem, które odgrywa rolę w rozwoju depresji i innych zaburzeń psychicznych.
Linia bazowa do dnia 10 lub przeniesienia OIOM, w zależności od tego, co nastąpili pierwsze

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Anna E Mall, MSN, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 stycznia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRO00116448

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Mobilność

Badania kliniczne na VR wspomagana mobilność

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Japan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj