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Projetando uma intervenção da realidade virtual para melhorar a saúde física e psicológica em unidades de terapia intensiva (GAMERS)

17 de fevereiro de 2026 atualizado por: Duke University
O objetivo deste estudo é explorar se a realidade virtual ajuda os pacientes na UTI cardiotorácica a se mover mais e se sentirem melhor. Os participantes serão solicitados a responder a uma pesquisa sobre ansiedade, depressão e solidão. A equipe de estudo ensinará os participantes a usar o dispositivo VR e como jogar o jogo. Os participantes jogarão o jogo pelo menos uma vez por dia, mas podem jogar o que quiserem. As atividades do estudo incluem o uso do paciente facilitado de enfermeiro de aplicações de RV que envolvem movimento da parte superior do corpo (por exemplo, usando braços e mãos para dançar ou atingir objetos em um ambiente de realidade virtual).

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Pacientes que sobrevivem a doenças críticas e estadias prolongadas de terapia intensiva (UTI) correm risco de debilitar físico (descondicionamento, lesão na pele e infecção) e comprometimento da saúde mental (depressão, ansiedade e TEPT). A mobilidade precoce melhora esses resultados deletérios, mas é um desafio de implementar em pacientes em atropelações prolongadas. O objetivo deste estudo é comparar uma implementação liderada por enfermeiros de uma experiência de realidade virtual (VR) na Unidade de Terapia Intensiva Cardio-Torácica (CT-ICU) com o padrão de atendimento para melhorar a mobilidade dos pacientes em apoio prolongado. Os investigadores levantam a hipótese de que a implementação liderada por enfermeiros de experiências de RV na CT-ICU, em combinação com a personalização de aplicações de RV, liderada por engenharia, melhorará a função física e psicológica dos pacientes com UTI em repouso prolongado.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Adulto
  • Falando inglês
  • Mais de 3 dias de admissão na UTI com mobilidade limitada

Critérios de exclusão:

  • Gravidez
  • Deficiência visual cega/grave
  • História das convulsões
  • Intubação/sedação
  • Isolamento especial de contato entérico

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Intervenção de realidade virtual (VR)
Coorte para observar os efeitos da intervenção VR na mobilidade da UTI.
Comportamental: VR Mobilidade assistida
A experiência de RV baseada no mercado usada para ajudar a mover as extremidades superiores para a música, semelhante à dança ou tai-chi.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Viabilidade medida pelo tempo de enfermagem necessário
Prazo: até 6 meses
Para cada participante, o tempo total de enfermagem gasto (em minutos) configurando e entregando a intervenção será registrado.
até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Usabilidade conforme medido pela facilidade relatada pelo paciente de jogar o jogo
Prazo: até 6 meses
Usabilidade: Usando uma escala Likert de 5 pontos (0- muito difícil de 5- muito fácil; maior é o melhor resultado), os participantes serão pesquisados ​​após o período de intervenção para avaliar a facilidade de jogar o jogo.
até 6 meses
Usabilidade conforme medido pela facilidade relatada pelo paciente do uso do controlador de mão
Prazo: até 6 meses
Usabilidade: Usando uma escala Likert de 5 pontos (0- muito difícil de 5- muito fácil; mais alto é o melhor resultado), os participantes serão pesquisados ​​após o período de intervenção para avaliar a facilidade do uso do controlador da mão.
até 6 meses
Usabilidade conforme medido pela desgaste relatada pelo paciente do fone de ouvido
Prazo: até 6 meses
Usabilidade: Usando uma escala Likert de 5 pontos (0- muito difícil de 5- muito fácil; mais alto é o melhor resultado), os participantes serão pesquisados ​​após o período de intervenção para avaliar o desgaste do fone de ouvido.
até 6 meses
Usabilidade conforme medido pelo conforto de fone de ouvido relatado pelo paciente
Prazo: até 6 meses
Usabilidade: Usando uma escala Likert de 5 pontos (0- muito difícil de 5- muito fácil; maior é o melhor resultado), os participantes serão pesquisados ​​após o período de intervenção para avaliar o conforto do fone de ouvido.
até 6 meses
Número de participantes que acham a intervenção aceitável
Prazo: até 6 meses
Aceitabilidade: os participantes serão questionados se eles recomendariam este jogo a um amigo ou ente querido, sim ou não.
até 6 meses
Mudança na frequência da atividade de mobilidade
Prazo: Linha de base, 6 meses
Para determinar se uma intervenção de VR aumenta a mobilidade dos pacientes em um atendimento prolongado, a frequência das sessões de RV é registrada. A frequência será relatada como contagem.
Linha de base, 6 meses
Mudança no tempo de atividade de mobilidade
Prazo: Linha de base, 6 meses
Para determinar se uma intervenção de RV aumenta a mobilidade para os pacientes em um atendimento prolongado, a duração de cada sessão de VR é registrada. A atividade será relatada em minutos totais.
Linha de base, 6 meses
Mudança na escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS) - Ansiedade
Prazo: Base para o dia 10 ou a transferência de UTI, o que vier primeiro
A escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS) é uma escala de autorrelato usada para medir a gravidade da depressão e ansiedade em pacientes com condições médicas comórbidas. A pontuação total da ansiedade varia de 0 a 21, onde uma pontuação mais alta indica maior ansiedade.
Base para o dia 10 ou a transferência de UTI, o que vier primeiro
Mudança na escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS) - Depressão
Prazo: Base para o dia 10 ou a transferência de UTI, o que vier primeiro
A escala de ansiedade e depressão hospitalar (HADS) é uma escala de autorrelato usada para medir a gravidade da depressão e ansiedade em pacientes com condições médicas comórbidas. A pontuação total para a depressão varia de 0 a 21, onde uma pontuação mais baixa indica maior depressão.
Base para o dia 10 ou a transferência de UTI, o que vier primeiro
Mudança na escala de solidão da UCLA de 3 itens
Prazo: Base para o dia 10 ou a transferência de UTI, o que vier primeiro
Essa escala compreende 3 questões que medem três dimensões da solidão: conexão relacionada, conexão social e isolamento autopercebido. A pontuação total varia de 0 a 9, onde uma pontuação mais alta indica maior solidão.
Base para o dia 10 ou a transferência de UTI, o que vier primeiro

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no nível BDNF (fator neurotrófico derivado do cérebro)
Prazo: Base para o dia 10 ou a transferência de UTI, o que vier primeiro
O BDNF pode desempenhar um papel na biologia dos transtornos do humor.
Base para o dia 10 ou a transferência de UTI, o que vier primeiro
Mudança no nível de TNF (fator de necrose tumoral)
Prazo: Base para o dia 10 ou a transferência de UTI, o que vier primeiro
O TNF é uma proteína que desempenha um papel no desenvolvimento da depressão e outros distúrbios psiquiátricos.
Base para o dia 10 ou a transferência de UTI, o que vier primeiro

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Anna E Mall, MSN, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de janeiro de 2025

Primeira postagem (Real)

29 de janeiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • PRO00116448

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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