Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Virtuaalitodellisuuden intervention suunnittelu fyysisen ja psykologisen terveyden parantamiseksi tehohoitoyksiköissä (GAMERS)

tiistai 17. helmikuuta 2026 päivittänyt: Duke University
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia, auttaako virtuaalitodellisuus sydänlihaksen ICU: n potilaita liikkumaan enemmän ja tuntemaan olonsa paremmaksi. Osallistujia pyydetään vastaamaan ahdistuneisuudesta, masennuksesta ja yksinäisyydestä. Tutkimusryhmä opettaa osallistujille, kuinka VR -laitetta käytetään ja kuinka pelata peliä. Osallistujat pelaavat peliä vähintään kerran päivässä, mutta voivat pelata niin paljon kuin he haluavat. Opintoihin kuuluu sairaanhoitaja, joka helpottaa potilaan käyttöä VR -sovelluksiin, joihin liittyy ylävartalon liike (esim. Käyttämällä käsivarsia ja käsiä tanssia tai osua esineitä virtuaalitodellisuusympäristössä).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, jotka selviävät kriittisestä sairaudesta ja pitkittyneestä tehohoitoyksiköstä (ICU) oleskeluista, ovat vaarassa heikentävän fyysistä (dekonditio, ihovaurio ja infektio) ja mielenterveyden heikentyminen (masennus, ahdistus ja PTSD). Varhainen liikkuvuus parantaa näitä vahingollisia tuloksia, mutta on haastavaa toteuttaa potilailla, joilla on pitkittynyt sängy. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata sairaanhoitajan johtamaa virtuaalitodellisuuskokemusta (VR) -kokemusta sydän- ja thoracic-tehohoitoyksiköstä (CT-ICU) hoidon standardiin parantaakseen pitkäaikaisen katumuutoksen potilaiden liikkuvuutta. Tutkijat olettavat, että sairaanhoitajan johtama VR-kokemusten toteuttaminen CT-ICU: ssa yhdessä VR-sovellusten tekniikan johtaman potilaskeskeisen räätälöinnin kanssa parantaa sekä ICU-potilaiden fyysistä että psykologista toimintaa pitkittyneellä sängyssä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Duke University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuinen
  • Englanninkielinen
  • 3+ päivää ICU: n pääsy rajoitetulla liikkuvuudella

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaus
  • Sokea/vaikea näkövamma
  • Kohtausten historia
  • Intubaatio/sedaatio
  • Erityinen enteerinen kontaktin eristäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Virtuaalitodellisuus (VR) -interventio
Kohortti VR -intervention vaikutusten tarkkailemiseksi ICU -liikkuvuuteen.
Käyttäytyminen: VR avustettu liikkuvuus
Kaupallisesti perustuva VR-kokemus, jota käytettiin yläraajojen siirtämiseen musiikkiin, samanlainen kuin Dancing tai Tai-chi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toteutettavuus tarvittaessa vaaditulla hoitotyöllä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Jokaiselle osallistujalle auttoivat (minuutteina) käytettyjen (muutamassa minuutissa) intervention kokonaisaika (minuutissa).
jopa 6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Käytettävyys mitattuna potilaiden ilmoittamalla helpolla pelin pelaamiseen
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Käytettävyys: 5-pisteisen Likert-asteikon käyttäminen (0- erittäin vaikea 5- erittäin helppoa; korkeampi on parempi tulos), osallistujia tutkitaan interventiokauden jälkeen pelin helpon arvioimiseksi.
jopa 6 kuukautta
Käytettävyys mitattuna potilaiden ilmoittamalla helppokäyttöisellä kädenohjaimella
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Käytettävyys: 5-pisteisen Likert-asteikon käyttäminen (0- erittäin vaikea 5- erittäin helppoa; korkeampi on parempi tulos), osallistujia tutkitaan interventiojakson jälkeen käsin ohjaimen käytön helppouden arvioimiseksi.
jopa 6 kuukautta
Käytettävyys mitattuna potilaiden ilmoittamalla kuulokkeiden käytettävyydellä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Käytettävyys: 5-pisteisen Likert-asteikon käyttäminen (0- erittäin vaikea 5- erittäin helppoa; korkeampi on parempi tulos), osallistujia tutkitaan interventiojakson jälkeen kuulokkeiden käytettävyyden arvioimiseksi.
jopa 6 kuukautta
Käytettävyys mitattuna potilaiden ilmoittamalla kuulokkeiden mukavuudella
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Käytettävyys: 5-pisteisen Likert-asteikon käyttäminen (0- erittäin vaikea 5- erittäin helppoa; korkeampi on parempi tulos), osallistujia tutkitaan interventiojakson jälkeen kuulokkeiden mukavuuden arvioimiseksi.
jopa 6 kuukautta
Osallistujien lukumäärä, jotka pitävät interventiota hyväksyttävänä
Aikaikkuna: jopa 6 kuukautta
Hyväksyttävyys: Osallistujilta kysytään, suosittelevatko he tätä peliä ystävälle tai rakastetulle, kyllä ​​vai ei.
jopa 6 kuukautta
Liikkuvuuden aktiivisuuden tiheyden muutos
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
Jotta voitaisiin määrittää, lisääkö VR -interventio potilaille pitkittyneellä sängyllä, VR -istuntojen esiintymistiheys kirjataan. Taajuudesta ilmoitetaan laskelmana.
Lähtötaso, 6 kuukautta
Muutos liikkuvuuden aktiivisuusaikana
Aikaikkuna: Lähtötaso, 6 kuukautta
Jotta voitaisiin määrittää, lisääkö VR -interventio potilaille pitkittyneellä sängyllä, kunkin VR -istunnon kesto kirjataan. Aktiviteetti ilmoitetaan kokonaisprojektina.
Lähtötaso, 6 kuukautta
Muutos sairaalan ahdistuksessa ja masennusasteikossa (HADS) - ahdistus
Aikaikkuna: Perustaso päivään 10 tai ICU -siirto, sen mukaan, kumpi tulee ensin
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (HADS) on itseraportointiasteikko, jota käytetään masennuksen ja ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen potilailla, joilla on komorbidit sairaudet. Ahdistuksen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21, missä korkeampi pistemäärä osoittaa suurempaa ahdistusta.
Perustaso päivään 10 tai ICU -siirto, sen mukaan, kumpi tulee ensin
Muutos sairaalan ahdistuksessa ja masennusasteikossa (HADS) - masennus
Aikaikkuna: Perustaso päivään 10 tai ICU -siirto, sen mukaan, kumpi tulee ensin
Sairaalan ahdistus ja masennusasteikko (HADS) on itseraportointiasteikko, jota käytetään masennuksen ja ahdistuksen vakavuuden mittaamiseen potilailla, joilla on komorbidit sairaudet. Masennuksen kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0 - 21, missä pienempi pistemäärä osoittaa suuremman masennuksen.
Perustaso päivään 10 tai ICU -siirto, sen mukaan, kumpi tulee ensin
Muutos UCLA 3-kappaleen yksinäisyysasteikolla
Aikaikkuna: Perustaso päivään 10 tai ICU -siirto, sen mukaan, kumpi tulee ensin
Tämä asteikko käsittää 3 kysymystä, jotka mittaavat yksinäisyyden kolme ulottuvuutta: relaatioyhteys, sosiaalinen yhteys ja itse havaittu eristyminen. Kokonaispistemäärä on välillä 0 - 9, missä korkeampi pistemäärä osoittaa suuremman yksinäisyyden.
Perustaso päivään 10 tai ICU -siirto, sen mukaan, kumpi tulee ensin

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos BDNF: ssä (aivoista johdettu neurotrofinen tekijä) taso
Aikaikkuna: Perustaso päivään 10 tai ICU -siirto, sen mukaan, kumpi tulee ensin
BDNF: llä voi olla rooli mielialahäiriöiden biologiassa.
Perustaso päivään 10 tai ICU -siirto, sen mukaan, kumpi tulee ensin
Muutos TNF (kasvaimen nekroositekijä) -tasolla
Aikaikkuna: Perustaso päivään 10 tai ICU -siirto, sen mukaan, kumpi tulee ensin
TNF on proteiini, jolla on rooli masennuksen ja muiden psykiatristen häiriöiden kehittymisessä.
Perustaso päivään 10 tai ICU -siirto, sen mukaan, kumpi tulee ensin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Duke University

Tutkijat

  • Päätutkija: Anna E Mall, MSN, Duke University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 4. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 9. joulukuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. tammikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 18. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRO00116448

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Liikkuvuus

Kliiniset tutkimukset VR avustettu liikkuvuus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Australia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa