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Entwerfen einer virtuellen Realitätsintervention zur Verbesserung der physischen und psychischen Gesundheit in Intensivstationen (GAMERS)

17. Februar 2026 aktualisiert von: Duke University
Ziel dieser Studie ist es zu untersuchen, ob die virtuelle Realität den Patienten auf der kardiothorakalen Intensivstation hilft, sich mehr zu bewegen und sich besser zu fühlen. Die Teilnehmer werden gebeten, eine Umfrage über Angstzustände, Depressionen und Einsamkeit zu beantworten. Das Studienteam wird den Teilnehmern beibringen, wie sie das VR -Gerät verwenden und das Spiel spielen können. Die Teilnehmer spielen das Spiel mindestens einmal pro Tag, können aber so viel spielen, wie sie wollen. Zu den Studienaktivitäten gehören Krankenschwestern, die die Verwendung von VR -Anwendungen im Patienten ermöglicht, die sich mit der Bewegung der Oberkörper befinden (z. B. Verwendung von Armen und Händen, um Objekte in einer virtuellen Realitätsumgebung zu tanzen oder zu schlagen).

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Patienten, die kritische Krankheiten überleben und eine längere Intensivstation (ICU) Aufenthalte (Intensivstation) ausgesetzt sind, sind einem Risiko für schwächende körperliche (Dekonditionierung, Hautverletzung und Infektion) und psychische Beeinträchtigungen (Depression, Angst und PTBS) ausgesetzt. Frühe Mobilität verbessert diese schädlichen Ergebnisse, ist jedoch eine Herausforderung, bei Patienten mit längerer Betrügerschaft umzusetzen. Ziel dieser Studie ist es, eine von der Krankenschwester geführte Implementierung einer Virtual-Reality-Erfahrung (VR) in der kardio-thorakischen Intensivstation (CT-ICU) mit der Versorgung zu vergleichen, um die Mobilität für Patienten mit längerer Betrüger zu verbessern. Die Ermittler nehmen an, dass die von der Krankenschwester geführte Implementierung von VR-Erfahrungen in der CT-ICU in Kombination mit der von technik geführten patientenorientierten Anpassung der VR-Anwendungen sowohl die physische als auch die psychologische Funktion von Intensivpatienten bei längerer Betrug verbessern.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene
  • Englisch sprechen
  • 3+ Tage auf der Intensivstation mit begrenzter Mobilität

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Blinde/schwere Sehbehinderung
  • Geschichte der Anfälle
  • Intubation/Sedierung
  • Spezielle enterische Kontakt -Isolation

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Virtual Reality (VR) Intervention
Kohorte zur Beobachtung der Auswirkungen der VR -Intervention auf die ICU -Mobilität.
Verhalten: VR unterstützte Mobilität
Im kommerziell basierten VR-Erlebnis hilft, die oberen Extremitäten in Musik zu bewegen, ähnlich wie Tanzen oder Tai-Chi.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Machbarkeit gemessen an der Pflegezeit erforderlich
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Für jeden Teilnehmer wird die gesamte Pflegezeit (in Minuten) für die Einrichtung und Bereitstellung der Intervention erfasst.
bis zu 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Benutzerfreundlichkeit gemessen an der von Patienten gemeldeten Leichtigkeit beim Spielen des Spiels
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Usability: Verwenden einer 5-Punkte-Likert-Skala (0- Sehr schwierig bis 5- Sehr einfach; höher ist ein besseres Ergebnis), werden die Teilnehmer nach der Interventionszeit befragt, um die einfache Spiele des Spiels zu beurteilen.
bis zu 6 Monate
Benutzerfreundlichkeit gemessen anhand von Patienten mit Patienten, die die Benutzerfreundlichkeit der Handverträge verwendet haben
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Usability: Verwenden einer 5-Punkte-Likert-Skala (0- Sehr schwierig bis 5- Sehr einfach; höher ist ein besseres Ergebnis), werden die Teilnehmer nach dem Interventionszeitraum befragt, um die Verwendung des Handcontrollers bei der Hand zu beurteilen.
bis zu 6 Monate
Benutzerfreundlichkeit gemessen an der von Patienten gemeldeten Tragebarkeit des Headsets
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Usability: Verwenden einer 5-Punkte-Likert-Skala (0- Sehr schwierig bis 5- Sehr einfach; höher ist ein besseres Ergebnis), werden die Teilnehmer nach der Interventionsperiode zur Beurteilung der Tragbarkeit des Headsets untersucht.
bis zu 6 Monate
Benutzerfreundlichkeit gemessen durch den von Patienten gemeldeten Komfort des Headsets
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Usability: Verwenden einer 5-Punkte-Likert-Skala (0- Sehr schwierig bis 5- Sehr einfach; höher ist ein besseres Ergebnis), werden die Teilnehmer nach dem Interventionszeitraum befragt, um den Komfort des Headsets zu bewerten.
bis zu 6 Monate
Anzahl der Teilnehmer, die die Intervention als akzeptabel empfinden
Zeitfenster: bis zu 6 Monate
Akzeptanz: Die Teilnehmer werden gefragt, ob sie dieses Spiel einem Freund oder geliebten Menschen empfehlen würden, ja oder nein.
bis zu 6 Monate
Änderung der Mobilitätsaktivitätsfrequenz
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Um festzustellen, ob eine VR -Intervention die Mobilität bei Patienten mit längerer Betrüger erhöht, wird die Häufigkeit von VR -Sitzungen erfasst. Die Häufigkeit wird als Zählungen gemeldet.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Mobilitätsaktivitätszeit
Zeitfenster: Grundlinie, 6 Monate
Um festzustellen, ob eine VR -Intervention die Mobilität bei Patienten mit längerer Betrüger erhöht, wird die Dauer jeder VR -Sitzung erfasst. Die Aktivität wird als Gesamtmutsministerium gemeldet.
Grundlinie, 6 Monate
Veränderung der Angst- und Depressionskala (HADS) - Angst
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 10 oder Intensivübertragung, je nachdem, was zuerst kommt
Die Skala für Angst und Depression (HADS) im Krankenhaus ist eine Selbstberichtsskala, mit der die Schwere der Depression und Angst bei Patienten mit komorbiden Erkrankungen gemessen wird. Die Gesamtpunktzahl für Angstzustände reicht von 0 bis 21, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Angst hinweist.
Basislinie bis Tag 10 oder Intensivübertragung, je nachdem, was zuerst kommt
Veränderung der Krankenhausangst und Depressionskala (HADS) - Depression
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 10 oder Intensivübertragung, je nachdem, was zuerst kommt
Die Skala für Angst und Depression (HADS) im Krankenhaus ist eine Selbstberichtsskala, mit der die Schwere der Depression und Angst bei Patienten mit komorbiden Erkrankungen gemessen wird. Die Gesamtpunktzahl für Depressionen reicht von 0 bis 21, wobei eine niedrigere Punktzahl eine höhere Depression anzeigt.
Basislinie bis Tag 10 oder Intensivübertragung, je nachdem, was zuerst kommt
Veränderung der UCLA 3-Punkte-Einsamkeitskala
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 10 oder Intensivübertragung, je nachdem, was zuerst kommt
Diese Skala umfasst 3 Fragen, die drei Dimensionen der Einsamkeit messen: relationale Verbundenheit, soziale Verbundenheit und selbst wahrgenommene Isolation. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 9, wobei eine höhere Punktzahl eine größere Einsamkeit anzeigt.
Basislinie bis Tag 10 oder Intensivübertragung, je nachdem, was zuerst kommt

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des BDNF (von Hirn abgeleiteten neurotrophen Faktors) Spiegel
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 10 oder Intensivübertragung, je nachdem, was zuerst kommt
BDNF kann eine Rolle in der Biologie von Stimmungsstörungen spielen.
Basislinie bis Tag 10 oder Intensivübertragung, je nachdem, was zuerst kommt
Veränderung des TNF -Spiegels (Tumornekrosefaktor)
Zeitfenster: Basislinie bis Tag 10 oder Intensivübertragung, je nachdem, was zuerst kommt
TNF ist ein Protein, das eine Rolle bei der Entwicklung von Depressionen und anderen psychiatrischen Störungen spielt.
Basislinie bis Tag 10 oder Intensivübertragung, je nachdem, was zuerst kommt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Anna E Mall, MSN, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. Januar 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Januar 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • PRO00116448

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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