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Diseño de una intervención de realidad virtual para mejorar la salud física y psicológica en las unidades de cuidados intensivos (GAMERS)

17 de febrero de 2026 actualizado por: Duke University
El objetivo de este estudio es explorar si la realidad virtual ayuda a los pacientes en la UCI cardiotorácica a moverse más y sentirse mejor. Se les pedirá a los participantes que respondan una encuesta sobre ansiedad, depresión y soledad. El equipo de estudio enseñará a los participantes cómo usar el dispositivo VR y cómo jugar el juego. Los participantes jugarán el juego al menos una vez al día, pero pueden jugar tanto como quieran. Las actividades de estudio incluyen enfermeras facilitadas del paciente de aplicaciones de realidad virtual que involucran el movimiento de la parte superior del cuerpo (por ejemplo, usar brazos y manos para bailar o golpear objetos en un entorno de realidad virtual).

Descripción general del estudio

Estado

Activo, no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los pacientes que sobreviven a la enfermedad crítica y las estadías de la unidad de cuidados intensivos prolongados (UCI) corren el riesgo de debilitar físico (decondicionamiento, lesiones de la piel e infección) y deterioro de la salud mental (depresión, ansiedad y TEPT). La movilidad temprana mejora estos resultados perjudiciales, pero es difícil de implementar en pacientes con ruptura de cama prolongada. El propósito de este estudio es comparar una implementación dirigida por enfermeras de una experiencia de realidad virtual (VR) en la Unidad de Cuidados Intensivos Cardio-Torácicos (CT-ICU) con el estándar de atención para mejorar la movilidad de los pacientes en el reposapiés prolongado. Los investigadores plantean la hipótesis de que la implementación dirigida por la enfermera de experiencias de realidad virtual en la CT-UCI, en combinación con la personalización de las aplicaciones de realidad virtual centrada en el paciente con ingeniería, mejorará la función física y psicológica de los pacientes con la UCI en el resumen prolongado.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adulto
  • Habla inglesa
  • Admisión a la UCI de más de 3 días con movilidad limitada

Criterios de exclusión:

  • Embarazo
  • Discapacidad visual ciega/severa
  • Historia de las convulsiones
  • Intubación/sedación
  • Aislamiento especial de contacto entérico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Intervención de realidad virtual (VR)
Cohorte para observar los efectos de la intervención VR en la movilidad de la UCI.
Conductual: Movilidad asistida por realidad vr
La experiencia de realidad virtual basada en el mercado solía ayudar a mover las extremidades superiores a la música, similar a Dancing o Tai-Chi.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Viabilidad a medida por el tiempo de enfermería requerido
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Para cada participante, se registrará el tiempo total de enfermería dedicado (en minutos) estableciendo y entregando la intervención.
hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Usabilidad según lo medido por la facilidad informada por el paciente para jugar el juego
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Usabilidad: utilizando una escala Likert de 5 puntos (0- muy difícil a 5- muy fácil; más alto es un mejor resultado), los participantes serán encuestados después del período de intervención para evaluar la facilidad de jugar el juego.
hasta 6 meses
Usabilidad medida por la facilidad informada por el paciente de uso del controlador manual
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Usabilidad: utilizando una escala Likert de 5 puntos (0, muy difícil a 5, muy fácil; más alto es un mejor resultado), los participantes serán encuestados después del período de intervención para evaluar la facilidad del uso del controlador manual.
hasta 6 meses
Usabilidad medida por la portabilidad informada por el paciente de los auriculares
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Usabilidad: utilizando una escala Likert de 5 puntos (0- muy difícil a 5- muy fácil; más alto es un mejor resultado), los participantes serán encuestados después del período de intervención para evaluar la capacidad de uso de los auriculares.
hasta 6 meses
Usabilidad medida por la comodidad de los auriculares informados por el paciente
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Usabilidad: utilizando una escala Likert de 5 puntos (0- muy difícil a 5- muy fácil; más alto es un mejor resultado), los participantes serán encuestados después del período de intervención para evaluar la comodidad de los auriculares.
hasta 6 meses
Número de participantes que encuentran la intervención aceptable
Periodo de tiempo: hasta 6 meses
Aceptabilidad: se les preguntará a los participantes si recomendarían este juego a un amigo o ser querido, sí o no.
hasta 6 meses
Cambio en la frecuencia de actividad de movilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Para determinar si una intervención de VR aumenta la movilidad para los pacientes en el reposacabezas prolongado, se registra la frecuencia de las sesiones de VR. La frecuencia se informará como recuentos.
Línea de base, 6 meses
Cambio en el tiempo de actividad de movilidad
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses
Para determinar si una intervención de VR aumenta la movilidad para los pacientes en el reposacabezas prolongado, se registra la duración de cada sesión de VR. La actividad se informará como minutos totales.
Línea de base, 6 meses
Cambio en la escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS) - Ansiedad
Periodo de tiempo: Línea de base al día 10 o transferencia de la UCI, lo que ocurra primero
La escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS) es una escala de autoinforme utilizada para medir la gravedad de la depresión y la ansiedad en pacientes con afecciones médicas comórbidas. La puntuación total para la ansiedad varía de 0 a 21, donde una puntuación más alta indica una mayor ansiedad.
Línea de base al día 10 o transferencia de la UCI, lo que ocurra primero
Cambio en la escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS) - Depresión
Periodo de tiempo: Línea de base al día 10 o transferencia de la UCI, lo que ocurra primero
La escala de ansiedad y depresión del hospital (HADS) es una escala de autoinforme utilizada para medir la gravedad de la depresión y la ansiedad en pacientes con afecciones médicas comórbidas. La puntuación total para la depresión varía de 0 a 21, donde una puntuación más baja indica una mayor depresión.
Línea de base al día 10 o transferencia de la UCI, lo que ocurra primero
Cambio en la escala de soledad de 3 ítems de UCLA
Periodo de tiempo: Línea de base al día 10 o transferencia de la UCI, lo que ocurra primero
Esta escala comprende 3 preguntas que miden tres dimensiones de soledad: conexión relacional, conexión social y aislamiento autopercibido. La puntuación total varía de 0 a 9, donde una puntuación más alta indica una mayor soledad.
Línea de base al día 10 o transferencia de la UCI, lo que ocurra primero

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en el nivel de BDNF (factor neurotrófico derivado del cerebro)
Periodo de tiempo: Línea de base al día 10 o transferencia de la UCI, lo que ocurra primero
BDNF puede desempeñar un papel en la biología de los trastornos del estado de ánimo.
Línea de base al día 10 o transferencia de la UCI, lo que ocurra primero
Cambio en el nivel de TNF (factor de necrosis tumoral)
Periodo de tiempo: Línea de base al día 10 o transferencia de la UCI, lo que ocurra primero
TNF es una proteína que juega un papel en el desarrollo de la depresión y otros trastornos psiquiátricos.
Línea de base al día 10 o transferencia de la UCI, lo que ocurra primero

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Duke University

Investigadores

  • Investigador principal: Anna E Mall, MSN, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de agosto de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de agosto de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de diciembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

29 de enero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • PRO00116448

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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