Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navrhování intervence virtuální reality ke zlepšení fyzického a psychologického zdraví v jednotkách intenzivní péče (GAMERS)

17. února 2026 aktualizováno: Duke University
Cílem této studie je prozkoumat, zda virtuální realita pomáhá pacientům v kardiotorakálních JIP pohybovat se více a cítit se lépe. Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na průzkum o úzkosti, depresi a osamělosti. Studijní tým naučí účastníky, jak používat zařízení VR a jak hrát hru. Účastníci budou hrát hru alespoň jednou denně, ale mohou hrát tolik, kolik chtějí. Studijní aktivity zahrnují sestry usnadňující používání pacientů s aplikacemi VR, které zahrnují pohyb horní části těla (např. Použití zbraní a rukou k tanci nebo zasažení objektů v prostředí virtuální reality).

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti, kteří přežijí kritickou nemoci a dlouhodobé jednotku intenzivní péče (ICU), jsou ohroženi oslabujícím fyzickým (dekondicionováním, poraněním kůže a infekcí) a poškozením duševního zdraví (deprese, úzkost a PTSD). Včasná mobilita zlepšuje tyto škodlivé výsledky, ale je náročné implementovat u pacientů na prodloužené lůžku. Účelem této studie je porovnat implementaci zážitku z virtuální reality (VR) vedené zdravotní sestrou v jednotce kardio-thorakácké intenzivní péče (CT-ICU) s standardem péče o zlepšení mobility u pacientů na prodloužené lůžku. Vyšetřovatelé předpokládají, že provádění zkušeností VR v CT-ICU vedené sestrám v kombinaci s přizpůsobením aplikací VR zaměřené na techniku ​​zlepší fyzickou i psychologickou funkci pacientů s ICU na prodloužené lůžku.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělý
  • Anglicky řeč
  • 3+ dny přijetí na JIP s omezenou mobilitou

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství
  • Slepé/těžké poškození zraku
  • Historie záchvatů
  • Intubace/sedace
  • Izolace speciální enterní kontaktní izolace

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Intervence virtuální reality (VR)
Kohorta pro pozorování účinků intervence VR na mobilitu ICU.
Behaviorální: VR asistovaná mobilita
Komerčně založené zkušenosti s VR používanými k přesunu horních končetin k hudbě, podobně jako tanec nebo tai-chi.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Proveditelnost měřená podle potřebné doby ošetřovatelství
Časové okno: Až 6 měsíců
U každého účastníka bude zaznamenán celkový čas strávený ošetřovatelstvím (v minutách) zřízením a poskytováním zásahu.
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použitelnost měřená pomocí pacienta, která byla nahlášena snadnou hraní hry
Časové okno: Až 6 měsíců
Použitelnost: Použití 5-bodové Likertovy stupnice (0- velmi obtížné až 5- velmi snadné; vyšší je lepší výsledek), budou účastníci zkoumáni po intervenčním období, aby posoudili snadnost hraní hry.
Až 6 měsíců
Použitelnost měřená pomocí snadnosti používání ručního regulátoru hlášeného pacientem
Časové okno: Až 6 měsíců
Použitelnost: Použití 5-bodové Likertovy stupnice (0- velmi obtížné až 5- velmi snadné; vyšší je lepší výsledek), budou účastníci zkoumáni po intervenčním období, aby posoudili snadnost používání rukou.
Až 6 měsíců
Použitelnost měřená pomocí nositelnosti náhlavní soupravy hlášené pacientem
Časové okno: Až 6 měsíců
Použitelnost: Použití 5-bodové Likertovy stupnice (0- velmi obtížné až 5- velmi snadné; vyšší je lepší výsledek), budou účastníci zkoumáni po intervenčním období, aby posoudili nositelnost náhlavní soupravy.
Až 6 měsíců
Použitelnost měřená pomocí pohodlí náhlavní soupravy hlášené pacientem
Časové okno: Až 6 měsíců
Použitelnost: Použití 5-bodové Likertovy stupnice (0- velmi obtížné až 5- velmi snadné; vyšší je lepší výsledek), budou účastníci zkoumáni po intervenčním období, aby posoudili pohodlí náhlavní soupravy.
Až 6 měsíců
Počet účastníků, kteří považují zásah přijatelný
Časové okno: Až 6 měsíců
Přijatelnost: Účastníci budou dotázáni, zda by tuto hru doporučili příteli nebo milovanému, ano nebo ne.
Až 6 měsíců
Změna frekvence mobility
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Aby se zjistilo, zda intervence VR zvyšuje mobilitu u pacientů na prodloužené lůžkové látce, je zaznamenána frekvence VR relací. Frekvence bude hlášena jako počty.
Základní linie, 6 měsíců
Změna času mobility
Časové okno: Základní linie, 6 měsíců
Aby se zjistilo, zda intervence VR zvyšuje mobilitu u pacientů na prodloužené lůžku, je zaznamenána doba trvání každé relace VR. Aktivita bude hlášena jako celkové minuty.
Základní linie, 6 měsíců
Změna v měřítku úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) - úzkost
Časové okno: Základní linie do 10. den nebo převod ICU, podle toho, co nastane na prvním místě
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese (HADS) je stupnice vlastní zprávy používané k měření závažnosti deprese a úzkosti u pacientů s komorbidním zdravotním stavem. Celkové skóre úzkosti se pohybuje od 0 do 21, kde vyšší skóre naznačuje větší úzkost.
Základní linie do 10. den nebo převod ICU, podle toho, co nastane na prvním místě
Změna v měřítku úzkosti a deprese v nemocnici (HADS) - deprese
Časové okno: Základní linie do 10. den nebo převod ICU, podle toho, co nastane na prvním místě
Měřítko nemocniční úzkosti a deprese (HADS) je stupnice vlastní zprávy používané k měření závažnosti deprese a úzkosti u pacientů s komorbidním zdravotním stavem. Celkové skóre pro depresi se pohybuje od 0 do 21, kde nižší skóre naznačuje větší depresi.
Základní linie do 10. den nebo převod ICU, podle toho, co nastane na prvním místě
Změna stupnice UCLA 3-ITEM Osamělost
Časové okno: Základní linie do 10. den nebo převod ICU, podle toho, co nastane na prvním místě
Tato stupnice zahrnuje 3 otázky, které měří tři dimenze osamělosti: relační propojení, sociální propojení a sebepoznání izolace. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 9, kde vyšší skóre naznačuje větší osamělost.
Základní linie do 10. den nebo převod ICU, podle toho, co nastane na prvním místě

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně BDNF (neurotrofní faktor odvozený z mozku)
Časové okno: Základní linie do 10. den nebo převod ICU, podle toho, co nastane na prvním místě
BDNF může hrát roli v biologii poruch nálady.
Základní linie do 10. den nebo převod ICU, podle toho, co nastane na prvním místě
Změna úrovně TNF (faktor nekrózy nádoru)
Časové okno: Základní linie do 10. den nebo převod ICU, podle toho, co nastane na prvním místě
TNF je protein, který hraje roli ve vývoji deprese a dalších psychiatrických poruch.
Základní linie do 10. den nebo převod ICU, podle toho, co nastane na prvním místě

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anna E Mall, MSN, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

29. ledna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

18. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • PRO00116448

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na VR asistovaná mobilita

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit