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중환자 실에서 신체적, 심리적 건강을 개선하기 위해 가상 현실 개입 설계 (GAMERS)

2026년 2월 17일 업데이트: Duke University
이 연구의 목표는 가상 현실이 심장 흉부 ICU의 환자가 더 많이 움직이고 기분이 좋아지는 지 탐색하는 것입니다. 참가자들은 불안, 우울증 및 외로움에 대한 설문 조사에 답해야합니다. 연구팀은 참가자들에게 VR 장치 사용 방법과 게임을하는 방법을 가르쳐 줄 것입니다. 참가자는 하루에 적어도 한 번 게임을 할 것이지만 원하는만큼 플레이 할 수 있습니다. 학습 활동에는 상체 운동이 포함 된 VR 응용 프로그램의 간호사 촉진 (예 : 가상 현실 환경에서 춤을 추거나 물체를 때리기 위해 팔과 손을 사용)이 포함됩니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

중요한 질병과 장기 집중 치료실 (ICU)에서 살아남은 환자는 신체적 쇠약 (탈등, 피부 손상 및 감염), 정신 건강 장애 (우울증, 불안 및 PTSD)를 쇠약하게 할 위험이 있습니다. 초기 이동성은 이러한 해로운 결과를 향상 시키지만 장기간의 침대를 입은 환자에서 구현하기가 어렵습니다. 이 연구의 목적은 심장 흉부 집중 치료실 (CT-ICU)의 VR (Virtual Reality) 경험의 간호사 주도 구현을 연장 된 침대를위한 환자의 이동성을 향상시키기 위해 표준 치료 표준과 비교하는 것입니다. 연구자들은 CT-ICU에서 VR 경험의 간호사 주도 구현을 공학 주도 환자 중심의 VR 응용 분야의 사용자 정의와 함께 장기 침대에서 ICU 환자의 신체적 및 심리적 기능을 향상시킬 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27710
        • Duke University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준 :

  • 성인
  • 영어 말하기
  • 이동성이 제한된 3 일 이상 ICU 입학

제외 기준 :

  • 임신
  • 맹인/심각한 시각 장애
  • 발작의 역사
  • 삽관/진정
  • 특수 장 접촉 분리

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 가상 현실 (VR) 중재
ICU 이동성에 대한 VR 개입의 영향을 관찰하기위한 코호트.
행동: VR 보조 이동성
상업적으로 기반 VR 경험을 춤이나 타이 치와 유사하게 상지를 음악으로 옮기는 데 도움이되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간호 시간에 의해 측정 된 타당성
기간: 최대 6 개월
각 참가자의 경우, 개입을 설정하고 전달하는 총 간호 시간이 기록됩니다.
최대 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자가보고하는 게임의 편의성으로 측정 된 유용성
기간: 최대 6 개월
유용성 : 5 포인트 리 커트 척도 (0- 매우 어렵다- 매우 쉽게 5- 매우 쉽고 매우 쉽게 결과)를 사용하면 중재 기간이 지나면 게임을 용이하게 평가하기 위해 참가자를 조사하게됩니다.
최대 6 개월
환자 가보고 한 핸드 컨트롤러 사용에 의해 측정 된 유용성
기간: 최대 6 개월
유용성 : 5 포인트 리 커트 척도 (0- 매우 어려운 5- 매우 쉬운; 더 높은 결과가 더 높음)를 사용하면 중재 기간이 지나면 핸드 컨트롤러 사용의 용이성을 평가하기 위해 참가자를 조사하게됩니다.
최대 6 개월
헤드셋의 환자 보고서 웨어러성으로 측정 한 유용성
기간: 최대 6 개월
유용성 : 5 포인트 리 커트 척도 (0- 매우 어렵다. 5- 매우 쉽고 매우 쉬운 일; 더 높은 결과)를 사용하면 중재 기간 후에 헤드셋의 웨어셋을 평가하기 위해 참가자를 조사하게됩니다.
최대 6 개월
환자 가보고 된 헤드셋의 편안함으로 측정 한 유용성
기간: 최대 6 개월
유용성 : 5 포인트 리 커트 척도 (0- 매우 어렵다. 5- 매우 쉽고 매우 쉬운 일; 더 높은 결과)를 사용하면 중재 기간 후에 헤드셋의 안락함을 평가하기 위해 참가자를 조사하게됩니다.
최대 6 개월
개입을 수용 할 수있는 참가자 수
기간: 최대 6 개월
수용 가능성 : 참가자들은이 게임을 친구 나 사랑하는 사람에게 추천 할 것인지 묻습니다.
최대 6 개월
이동성 활동 빈도의 변화
기간: 기준선, 6 개월
VR 개입이 장기 침대에서 환자의 이동성을 증가시키는 지 확인하기 위해 VR 세션의 빈도가 기록됩니다. 주파수는 카운트로보고됩니다.
기준선, 6 개월
이동성 활동 시간의 변화
기간: 기준선, 6 개월
VR 개입이 장기 침대에서 환자의 이동성을 증가시키는 지 확인하기 위해 각 VR 세션의 지속 시간이 기록됩니다. 활동은 총 시간으로보고됩니다.
기준선, 6 개월
병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)의 변화 - 불안
기간: 기준선에서 10 일 또는 ICU 전송 중 어느 쪽이든 먼저
병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)는 동반 질환 환자의 우울증과 불안의 심각성을 측정하는 데 사용되는 자체보고 척도입니다. 불안의 총 점수는 0에서 21 사이이며, 점수가 높을수록 불안이 더 높습니다.
기준선에서 10 일 또는 ICU 전송 중 어느 쪽이든 먼저
병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)의 변화 - 우울증
기간: 기준선에서 10 일 또는 ICU 전송 중 어느 쪽이든 먼저
병원 불안 및 우울증 척도 (HADS)는 동반 질환 환자의 우울증과 불안의 심각성을 측정하는 데 사용되는 자체보고 척도입니다. 우울증의 총 점수는 0에서 21까지이며, 점수가 낮 으면 우울증이 더 높습니다.
기준선에서 10 일 또는 ICU 전송 중 어느 쪽이든 먼저
UCLA 3- 항목 외로움 척도의 변화
기간: 기준선에서 10 일 또는 ICU 전송 중 어느 쪽이든 먼저
이 척도는 3 가지 차원의 외로움을 측정하는 3 가지 질문, 즉 관계형 연결성, 사회적 연결성 및 자기 인식 된 고립을 포함합니다. 총 점수는 0에서 9까지이며 점수가 높을수록 외로움이 더 높습니다.
기준선에서 10 일 또는 ICU 전송 중 어느 쪽이든 먼저

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
BDNF (뇌 유래 신경 영양 인자) 수준의 변화
기간: 기준선에서 10 일 또는 ICU 전송 중 어느 쪽이든 먼저
BDNF는 기분 장애의 생물학에서 중요한 역할을 할 수 있습니다.
기준선에서 10 일 또는 ICU 전송 중 어느 쪽이든 먼저
TNF (종양 괴사) 수준의 변화
기간: 기준선에서 10 일 또는 ICU 전송 중 어느 쪽이든 먼저
TNF는 우울증 및 기타 정신 장애의 발달에 중요한 역할을하는 단백질입니다.
기준선에서 10 일 또는 ICU 전송 중 어느 쪽이든 먼저

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Duke University

수사관

  • 수석 연구원: Anna E Mall, MSN, Duke University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 12월 4일

기본 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 1월 27일

처음 게시됨 (실제)

2025년 1월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PRO00116448

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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