Concevoir une intervention de réalité virtuelle pour améliorer la santé physique et psychologique dans les unités de soins intensifs (GAMERS)
17 février 2026 mis à jour par: Duke University
L'objectif de cette étude est d'explorer si la réalité virtuelle aide les patients dans les soins intensifs cardiothoraciques se déplacer davantage et se sentir mieux.
Les participants seront invités à répondre à une enquête sur l'anxiété, la dépression et la solitude.
L'équipe d'étude enseignera aux participants comment utiliser l'appareil VR et comment jouer au jeu.
Les participants joueront au jeu au moins une fois par jour, mais peuvent jouer autant qu'ils le souhaitent.
Les activités de l'étude comprennent l'utilisation facilitée par les patients des applications VR qui impliquent un mouvement du haut du corps (par exemple, utiliser les bras et les mains pour danser ou frapper des objets dans un environnement de réalité virtuelle).
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients qui survivent aux maladies graves et aux séjours prolongés de l'unité de soins intensifs (USI) sont à risque de débiliter physique (déconditionnement, blessure cutanée et infection) et une déficience de santé mentale (dépression, anxiété et SSPT).
La mobilité précoce améliore ces résultats délétères, mais est difficile à mettre en œuvre chez les patients sous un lit prolongé.
Le but de cette étude est de comparer une mise en œuvre dirigée par les infirmières d'une expérience de réalité virtuelle (VR) dans l'unité de soins intensifs cardio-thoraciques (CT-ICU) à la norme de soins pour améliorer la mobilité des patients sous un lit prolongé.
Les enquêteurs ont émis l'hypothèse que la mise en œuvre dirigée par les infirmières des expériences de réalité virtuelle dans le CT-ICU, en combinaison avec la personnalisation centrée sur le patient dirigée par l'ingénierie des applications VR, améliorera la fonction physique et psychologique des patients en soins intensifs sur un hydrol prolongé.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Adulte
- Anglophone
- 3 ans et plus d'admission aux soins intensifs avec une mobilité limitée
Critères d'exclusion:
- Grossesse
- Troubles visuels aveugles / graves
- Histoire des convulsions
- Intubation / sédation
- Isolement de contact entérique spécial
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Intervention de la réalité virtuelle (VR)
Cohorte pour observer les effets de l'intervention VR sur la mobilité des soins intensifs.
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L'expérience VR basée sur le commerce utilisée pour aider à déplacer les membres supérieurs vers la musique, similaire à Dancing ou Tai-Chi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La faisabilité telle que mesurée par le temps de soins infirmiers requis
Délai: jusqu'à 6 mois
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Pour chaque participant, le temps infirmier total passé (en quelques minutes), la mise en place et la livraison de l'intervention seront enregistrés.
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jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La convivialité mesurée par une facilité de lecture de la part du patient
Délai: jusqu'à 6 mois
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Utilisabilité: en utilisant une échelle de Likert à 5 points (0- très difficile à 5- très facile; plus haut est un meilleur résultat), les participants seront interrogés après la période d'intervention pour évaluer la facilité de jeu.
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jusqu'à 6 mois
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L'utilisabilité mesurée par une facilité de contrôle de la facilité de contrôleur à main
Délai: jusqu'à 6 mois
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Utilisabilité: en utilisant une échelle de Likert à 5 points (0- très difficile à 5- très facile; plus haut est un meilleur résultat), les participants seront interrogés après la période d'intervention pour évaluer l'utilisation de la facilité de contrôleur des mains.
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jusqu'à 6 mois
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La convivialité telle que mesurée par la portabilité du casque déclarée par le patient
Délai: jusqu'à 6 mois
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Utilisabilité: en utilisant une échelle de Likert à 5 points (0- très difficile à 5- très facile; plus haut est un meilleur résultat), les participants seront interrogés après la période d'intervention pour évaluer la portabilité du casque.
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jusqu'à 6 mois
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La convivialité mesurée par le confort du casque déclaré par le patient
Délai: jusqu'à 6 mois
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Utilisabilité: en utilisant une échelle de Likert à 5 points (0- très difficile à 5- très facile; plus haut est un meilleur résultat), les participants seront interrogés après la période d'intervention pour évaluer le confort du casque.
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jusqu'à 6 mois
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Nombre de participants qui trouvent l'intervention acceptable
Délai: jusqu'à 6 mois
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Acceptabilité: on demandera aux participants s'ils recommanderaient ce jeu à un ami ou un être cher, oui ou non.
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jusqu'à 6 mois
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Changement de fréquence d'activité de mobilité
Délai: Ligne de base, 6 mois
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Pour déterminer si une intervention VR augmente la mobilité des patients sous un lit prolongé, la fréquence des sessions VR est enregistrée.
La fréquence sera signalée comme des dénombrements.
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Ligne de base, 6 mois
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Changement du temps d'activité de mobilité
Délai: Ligne de base, 6 mois
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Pour déterminer si une intervention en VR augmente la mobilité des patients sur un lit prolongé, la durée de chaque session VR est enregistrée.
L'activité sera signalée comme des minutes totales.
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Ligne de base, 6 mois
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Changement de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS) - Anxiété
Délai: Transfert de base au 10e jour ou aux soins intensifs, selon la première éventualité
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS) est une échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer la gravité de la dépression et de l'anxiété chez les patients souffrant de conditions médicales comorbides.
Le score total pour l'anxiété varie de 0 à 21, où un score plus élevé indique une plus grande anxiété.
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Transfert de base au 10e jour ou aux soins intensifs, selon la première éventualité
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Changement de l'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS) - Dépression
Délai: Transfert de base au 10e jour ou aux soins intensifs, selon la première éventualité
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L'échelle d'anxiété et de dépression de l'hôpital (HADS) est une échelle d'auto-évaluation utilisée pour mesurer la gravité de la dépression et de l'anxiété chez les patients souffrant de conditions médicales comorbides.
Le score total pour la dépression varie de 0 à 21, où un score inférieur indique une dépression plus grande.
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Transfert de base au 10e jour ou aux soins intensifs, selon la première éventualité
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Changement de l'échelle de solitude UCLA à 3 éléments
Délai: Transfert de base au 10e jour ou aux soins intensifs, selon la première éventualité
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Cette échelle comprend 3 questions qui mesurent trois dimensions de la solitude: la connectivité relationnelle, la connectivité sociale et l'isolement auto-perçu.
Le score total varie de 0 à 9, où un score plus élevé indique une plus grande solitude.
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Transfert de base au 10e jour ou aux soins intensifs, selon la première éventualité
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement du niveau de facteur neurotrophique du BDNF (facteur neurotrophique dérivé du cerveau
Délai: Transfert de base au 10e jour ou aux soins intensifs, selon la première éventualité
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Le BDNF peut jouer un rôle dans la biologie des troubles de l'humeur.
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Transfert de base au 10e jour ou aux soins intensifs, selon la première éventualité
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Changement du niveau du TNF (facteur de nécrose tumorale)
Délai: Transfert de base au 10e jour ou aux soins intensifs, selon la première éventualité
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Le TNF est une protéine qui joue un rôle dans le développement de la dépression et d'autres troubles psychiatriques.
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Transfert de base au 10e jour ou aux soins intensifs, selon la première éventualité
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Anna E Mall, MSN, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 décembre 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2025
Première publication (Réel)
29 janvier 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- PRO00116448
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .