Het ontwerpen van een virtual reality -interventie om de fysieke en psychologische gezondheid te verbeteren in de intensive care -eenheden (GAMERS)
17 februari 2026 bijgewerkt door: Duke University
Het doel van deze studie is om te onderzoeken of virtual reality patiënten in de cardiothoracale ICU helpt om meer te bewegen en zich beter te voelen.
Deelnemers worden gevraagd om een onderzoek te beantwoorden over angst, depressie en eenzaamheid.
Het studieteam zal deelnemers leren hoe ze het VR -apparaat kunnen gebruiken en hoe ze het spel kunnen spelen.
Deelnemers spelen het spel minstens eenmaal per dag, maar kunnen zoveel spelen als ze willen.
Studieactiviteiten omvatten verpleegkundige vergemakkelijkte het gebruik van de patiënt van VR -toepassingen waarbij beweging van het bovenlichaam betrokken is (bijvoorbeeld het gebruik van armen en handen om te dansen of objecten te raken in een virtual reality -omgeving).
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Patiënten die kritieke ziekten overleven en langdurige intensive care -eenheid (ICU) blijven lopen het risico op slopende fysieke (deconditionering, huidletsel en infectie), en geestelijke gezondheidstoornissen (depressie, angst en PTSS).
Vroege mobiliteit verbetert deze schadelijke resultaten, maar is een uitdaging om te implementeren bij patiënten op langdurige bedrust.
Het doel van deze studie is om een door verpleegkundigen geleide implementatie van een virtual reality-ervaring in de cardio-thoracale intensive care-afdeling (CT-ICU) te vergelijken met standaard van zorg om de mobiliteit te verbeteren voor patiënten op langdurige bedrust.
De onderzoekers veronderstellen dat de implementatie van verpleegkundigen van VR-ervaringen in de CT-ICU, in combinatie met engineering-geleide patiëntgerichte aanpassing van de VR-toepassingen, zowel de fysieke als psychologische functie van IC-patiënten op langdurige bedrust zal verbeteren.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen
- Engels sprekend
- 3+ dagen ICU -toelating met beperkte mobiliteit
Uitsluitingscriteria:
- Zwangerschap
- Blinde/ernstige visuele beperking
- Geschiedenis van epileptische aanvallen
- Intubatie/sedatie
- Speciale enterisch contactisolatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Virtual reality (VR) interventie
Cohort voor het observeren van de effecten van de VR -interventie op ICU -mobiliteit.
|
Commercieel gebaseerde VR-ervaring die wordt gebruikt om de bovenste ledematen naar muziek te verplaatsen, vergelijkbaar met dansen of tai-chi.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Haalbaarheid zoals gemeten door verpleegtijd vereist
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Voor elke deelnemer wordt de totale verpleegkundige tijd (in minuten) opgezet en het leveren van de interventie geregistreerd.
|
tot 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bruikbaarheid zoals gemeten door patiënt gerapporteerd gemak van het spelen van het spel
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Bruikbaarheid: met behulp van een 5-punts Likert-schaal (0- Zeer moeilijk tot 5- Zeer gemakkelijk; hoger is een beter resultaat), zullen deelnemers worden onderzocht na de interventieperiode om het gemak van het spelen van het spel te beoordelen.
|
tot 6 maanden
|
|
Bruikbaarheid zoals gemeten door het gebruik van de patiënt gerapporteerd gemak van handcontroller-gebruik
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Bruikbaarheid: met behulp van een 5-punts Likert-schaal (0- Zeer moeilijk tot 5- Zeer gemakkelijk; hoger is een beter resultaat), zullen deelnemers worden onderzocht na de interventieperiode om het gemak van het gebruik van handcontroller te beoordelen.
|
tot 6 maanden
|
|
Bruikbaarheid zoals gemeten door door de patiënt gerapporteerde draagbaarheid van headset
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Bruikbaarheid: met behulp van een 5-punts Likert-schaal (0- Zeer moeilijk tot 5- Zeer gemakkelijk; hoger is een beter resultaat), zullen deelnemers worden onderzocht na de interventieperiode om de draagbaarheid van de headset te beoordelen.
|
tot 6 maanden
|
|
Bruikbaarheid zoals gemeten door patiënt gerapporteerd comfort van de headset
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Bruikbaarheid: met behulp van een 5-punts Likert-schaal (0- Zeer moeilijk tot 5- Zeer gemakkelijk; hoger is een beter resultaat), zullen deelnemers worden onderzocht na de interventieperiode om het comfort van de headset te beoordelen.
|
tot 6 maanden
|
|
Aantal deelnemers dat de interventie acceptabel vindt
Tijdsspanne: tot 6 maanden
|
Aanvaardbaarheid: deelnemers worden gevraagd of ze dit spel aan een vriend of geliefde zouden aanbevelen, ja of nee.
|
tot 6 maanden
|
|
Verandering van de frequentie van mobiliteitsactiviteiten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Om te bepalen of een VR -interventie de mobiliteit verhoogt voor patiënten op langdurige bedrust, wordt de frequentie van VR -sessies geregistreerd.
Frequentie zal als tellingen worden gerapporteerd.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering van de activiteit van mobiliteitsactiviteiten
Tijdsspanne: Basislijn, 6 maanden
|
Om te bepalen of een VR -interventie de mobiliteit verhoogt voor patiënten met een langdurige bedrust, wordt de duur van elke VR -sessie geregistreerd.
Activiteit zal worden gerapporteerd als totale minuten.
|
Basislijn, 6 maanden
|
|
Verandering in ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS) - Angst
Tijdsspanne: Basislijn naar dag 10 of ICU -overdracht, afhankelijk
|
De ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS) is een zelfrapportale schaal die wordt gebruikt om de ernst van depressie en angst te meten bij patiënten met comorbide medische aandoeningen.
De totale score voor angst varieert van 0 tot 21, waar een hogere score een grotere angst aangeeft.
|
Basislijn naar dag 10 of ICU -overdracht, afhankelijk
|
|
Verandering in ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS) - depressie
Tijdsspanne: Basislijn naar dag 10 of ICU -overdracht, afhankelijk
|
De ziekenhuisangst en depressieschaal (HADS) is een zelfrapportale schaal die wordt gebruikt om de ernst van depressie en angst te meten bij patiënten met comorbide medische aandoeningen.
De totale score voor depressie varieert van 0 tot 21, waarbij een lagere score een grotere depressie aangeeft.
|
Basislijn naar dag 10 of ICU -overdracht, afhankelijk
|
|
Verander in UCLA 3-item eenzaamheidschaal
Tijdsspanne: Basislijn naar dag 10 of ICU -overdracht, afhankelijk
|
Deze schaal bestaat uit 3 vragen die drie dimensies van eenzaamheid meten: relationele verbondenheid, sociale verbondenheid en zelf-waargenomen isolatie.
De totale score varieert van 0 tot 9, waar een hogere score een grotere eenzaamheid aangeeft.
|
Basislijn naar dag 10 of ICU -overdracht, afhankelijk
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in BDNF (van de hersenen afgeleide neurotrofe factor) niveau
Tijdsspanne: Basislijn naar dag 10 of ICU -overdracht, afhankelijk
|
BDNF kan een rol spelen in de biologie van stemmingsstoornissen.
|
Basislijn naar dag 10 of ICU -overdracht, afhankelijk
|
|
Verandering in TNF (tumornecrosefactor) niveau
Tijdsspanne: Basislijn naar dag 10 of ICU -overdracht, afhankelijk
|
TNF is een eiwit dat een rol speelt bij de ontwikkeling van depressie en andere psychiatrische aandoeningen.
|
Basislijn naar dag 10 of ICU -overdracht, afhankelijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anna E Mall, MSN, Duke University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
9 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 januari 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
29 januari 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PRO00116448
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .