Designa en virtual reality -intervention för att förbättra fysisk och psykologisk hälsa på intensivvårdsavdelningar (GAMERS)
17 februari 2026 uppdaterad av: Duke University
Målet med denna studie är att utforska om virtual reality hjälper patienter i den kardiotoraciska ICU att röra sig mer och må bättre.
Deltagarna kommer att uppmanas att svara på en undersökning om ångest, depression och ensamhet.
Studieteamet kommer att lära deltagarna hur man använder VR -enheten och hur man spelar spelet.
Deltagarna kommer att spela spelet minst en gång per dag, men kan spela så mycket de vill.
Studieaktiviteter inkluderar sjuksköterska underlättade patientanvändning av VR -applikationer som involverar överkroppsrörelse (t.ex. att använda armar och händer för att dansa eller träffa föremål i en virtual reality -miljö).
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Patienter som överlever kritisk sjukdom och långvarig intensivvårdsavdelning (ICU) stannar är i riskzonen för försvagande fysiska (avkonditionering, hudskada och infektion) och mentalhälsa (depression, ångest och PTSD).
Tidig rörlighet förbättrar dessa skadliga resultat men är utmanande att implementera hos patienter på långvarig sängstöd.
Syftet med denna studie är att jämföra en sjuksköterskeledad implementering av en virtual reality (VR) -upplevelse i den cardio-thoraciska intensivvården (CT-ICU) med standard för vård för att förbättra rörligheten för patienter på långvarig sängstöd.
Utredarna antar att sjuksköterskeledda implementering av VR-upplevelser i CT-ICU, i kombination med konstruktionsledd patientcentrerad anpassning av VR-applikationerna, kommer att förbättra både den fysiska och psykologiska funktionen hos ICU-patienter på långvarig sängstöd.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxen
- Engelsktalande
- 3+ dagar ICU -antagning med begränsad rörlighet
Uteslutningskriterier:
- Graviditet
- Blind/svår synskada
- Anfallshistoria
- Intubation/sedation
- Special enterisk kontaktisolering
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Virtual Reality (VR) intervention
Kohort för att observera effekterna av VR -interventionen på ICU -rörlighet.
|
Kommersiellt baserad VR-upplevelse som används för att flytta övre extremiteter till musik, liknande dans eller tai-chi.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomförbarhet mätt med vårdtid krävs
Tidsram: upp till 6 månader
|
För varje deltagare kommer den totala omvårdnadstiden (på några minuter) att ställa in och leverera interventionen.
|
upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Användbarhet mätt med patientrapporterad enkelhet att spela spelet
Tidsram: upp till 6 månader
|
Användbarhet: Med hjälp av en 5-punkts Likert-skala (0- Mycket svår till 5- Mycket enkel; högre är bättre resultat) kommer deltagarna att undersökas efter interventionsperioden för att bedöma lätt att spela spelet.
|
upp till 6 månader
|
|
Användbarhet mätt med patientrapporterad enkel användning av handkontroller
Tidsram: upp till 6 månader
|
Användbarhet: Med hjälp av en 5-punkts Likert-skala (0- Mycket svår till 5- Mycket enkel; högre är bättre resultat) kommer deltagarna att undersökas efter interventionsperioden för att bedöma enkla handkontrollanvändning.
|
upp till 6 månader
|
|
Användbarhet mätt med patientrapporterad bärbarhet av headset
Tidsram: upp till 6 månader
|
Användbarhet: Med hjälp av en 5-punkts Likert-skala (0- Mycket svår till 5- Mycket enkel; högre är bättre resultat) kommer deltagarna att undersökas efter interventionsperioden för att bedöma bärbarheten av headset.
|
upp till 6 månader
|
|
Användbarhet mätt med patientrapporterad komfort i headsetet
Tidsram: upp till 6 månader
|
Användbarhet: Med en 5-punkts Likert-skala (0- Mycket svår till 5- Mycket enkel; högre är bättre resultat) kommer deltagarna att undersökas efter interventionsperioden för att bedöma komforten i headsetet.
|
upp till 6 månader
|
|
Antal deltagare som tycker att interventionen är acceptabel
Tidsram: upp till 6 månader
|
Acceptabilitet: Deltagarna kommer att frågas om de skulle rekommendera det här spelet till en vän eller älskad, ja eller nej.
|
upp till 6 månader
|
|
Förändring i mobilitetsaktivitetsfrekvens
Tidsram: Baslinjen, 6 månader
|
För att bestämma om en VR -intervention ökar rörligheten för patienter på långvarig sängstöd registreras frekvensen av VR -sessioner.
Frekvens kommer att rapporteras som räkningar.
|
Baslinjen, 6 månader
|
|
Förändring i mobilitetsaktivitetstid
Tidsram: Baslinjen, 6 månader
|
För att bestämma om en VR -intervention ökar rörligheten för patienter på långvarig sängstöd, registreras varaktigheten för varje VR -session.
Aktivitet kommer att rapporteras som totala minuter.
|
Baslinjen, 6 månader
|
|
Förändring i sjukhus ångest och depression skala (HADS) - ångest
Tidsram: Baslinje till dag 10 eller ICU -överföring, beroende på vad som kommer först
|
Sjukhusens ångest och depressionskala (HADS) är en självrapportskala som används för att mäta svårighetsgraden av depression och ångest hos patienter med komorbida medicinska tillstånd.
Den totala poängen för ångest sträcker sig från 0 till 21, där en högre poäng indikerar större ångest.
|
Baslinje till dag 10 eller ICU -överföring, beroende på vad som kommer först
|
|
Förändring i sjukhus ångest och depression skala (HADS) - depression
Tidsram: Baslinje till dag 10 eller ICU -överföring, beroende på vad som kommer först
|
Sjukhusens ångest och depressionskala (HADS) är en självrapportskala som används för att mäta svårighetsgraden av depression och ångest hos patienter med komorbida medicinska tillstånd.
Den totala poängen för depression varierar från 0 till 21, där en lägre poäng indikerar större depression.
|
Baslinje till dag 10 eller ICU -överföring, beroende på vad som kommer först
|
|
Förändring i UCLA 3-artikels ensamhetsskala
Tidsram: Baslinje till dag 10 eller ICU -överföring, beroende på vad som kommer först
|
Denna skala omfattar tre frågor som mäter tre dimensioner av ensamhet: relationell koppling, social koppling och självupplevd isolering.
Den totala poängen sträcker sig från 0 till 9, där en högre poäng indikerar större ensamhet.
|
Baslinje till dag 10 eller ICU -överföring, beroende på vad som kommer först
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i BDNF (hjärn härledd neurotrofisk faktor) nivå
Tidsram: Baslinje till dag 10 eller ICU -överföring, beroende på vad som kommer först
|
BDNF kan spela en roll i biologin av humörstörningar.
|
Baslinje till dag 10 eller ICU -överföring, beroende på vad som kommer först
|
|
Förändring i TNF (tumörnekrosfaktor) nivå
Tidsram: Baslinje till dag 10 eller ICU -överföring, beroende på vad som kommer först
|
TNF är ett protein som spelar en roll i utvecklingen av depression och andra psykiatriska störningar.
|
Baslinje till dag 10 eller ICU -överföring, beroende på vad som kommer först
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Anna E Mall, MSN, Duke University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
4 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
1 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
9 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2025
Första postat (Faktisk)
29 januari 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PRO00116448
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .