I/IIA期临床试验研究了HPV阳性HNSCC受试者的BVAC-E6E7。

纳入标准：

1. 在获得知情同意书时，成年男性和女性年龄在19岁及以上。
2. 在临床试验期间同意提供血液和组织样本的患者。
3. 在组织学上头颈鳞状细胞癌的患者被证实为16或18型HPV阳性 *在筛查过程或基因分型过程中获得的活检结果（PCR，微阵列测试）在筛选之前的储存组织（孔蛋白粘合蛋白膜）的结果应确认为HPV 16或18型阳性。
4. 在组织学或细胞学上诊断患有复发/转移性头颈部鳞状细胞癌（不包括鼻咽癌）的患者。
5. 根据RECIST v1.1，CT或MRI确认至少有一名可测量或可评估病变的患者。 [如果该疾病在先前受辐照的地区进展，则可以将其视为可评估的病变。]

6. 符合以下标准之一并且由于禁忌症，不宽容或拒绝给药而没有可用标准治疗的患者。

   ①在原发性或随后的铂基姑息性全身化学疗法完成期间或之后，患者进行了或重复了癌症，以治疗复发或转移性的头部和颈部癌。

   ②在最终给药后24周内证实癌症进展的患者，或完成组合治疗，包括具有根本目的的铂剂。

   ③由于禁忌症，不宽容或拒绝给予铂基化学疗法的治疗，因此不符合铂金化疗的患者。

7. ECOG性能状态为0或1的患者
8. 预期寿命至少3个月的患者。

9. 尚未接受输精管切除术的男性患者应同意使用屏障避孕方法（即 避孕套）并同意在IP管理完成后至少6个月内为自己及其伴侣使用适当的避孕。

   • 适当的避孕方法：绝对戒断，激素避孕剂具有未知的药物相互作用（例如 左甲虫内系统（IUS）（Mirena）或甲羟孕酮）和手术灭菌操作（血管切除术，双侧分析切除术和结扎等）。 但是，间歇性节制（排卵周期，症状热方法或延迟流动）或coitus Intruptus不被视为适当的避孕方法。

排除标准：

1. 筛查前三年，患有恶性肿瘤病史，不包括头颈鳞状细胞癌（但是，由研究者评判的患者已通过基底细胞癌（BCC） /鳞状细胞癌（SCC）治愈了患者（SCC）皮肤，局部前列腺癌，乳头状甲状腺癌或宫颈上皮内肿瘤（CIN）能够招募。
2. 鼻咽癌或鳞状细胞癌以外的其他头颈癌。

3. 筛查过程时患心血管疾病以下的患者。

   ①在第一个IP给药之前的6个月内（基线），心肌梗塞或不稳定的心绞痛。

   • 根据纽约心脏协会（NYHA）的严重心力衰竭或班级的充血性心力衰竭。

     • 需要治疗的心室心律失常。 ④严重的传导障碍（例如 根据调查员的判决，第3级AV块）⑤不受控制的高血压。
4. 已经证实临床上明显症状或不受控制的中枢神经系统，脑转移或癌性脑膜炎的患者（但是，中枢神经系统或转移性脑治疗后至少4周未确认进展疾病的患者，并且不需要使用类固醇治疗或可以在IP管理前7天内进行的其他冥想。）
5. 患有病史或确认有活性免疫疾病的患者（例如 接受全身治疗后（例如， 疾病改良剂，皮质类固醇或免疫抑制药物）[但是，由于肾上腺或垂体腺功能障碍而引起的替代治疗（甲状腺素，胰岛素，生理皮质类固醇治疗）并不被视为全身治疗。]
6. 根据研究人员的判断，由于血栓栓塞疾病或出血素质而无法收集血液以生产IP的患者。
7. 人类免疫缺陷病毒阳性（HIV）测试结果的患者

8. 根据丙型肝炎病毒（HBV）和丙型肝炎病毒（HCV）测试结果，患有活性乙型肝炎或C的患者。

   ①患者HBSAG和HBV DNA呈阳性。

   ②抗HCV和HCV RNA呈阳性的患者。

9. 患有自身免疫性疾病或慢性或复发性自身免疫性疾病史的患者。
10. 具有器官移植史的患者。
11. 造血干细胞移植（HSCT）患者。
12. 在筛查过程前12周内证实了严重或不受控制的活动炎症的患者。
13. 患有对IP成分过敏的患者。
14. 在筛查过程前12周内施用白细胞产品的患者。
15. 在基线前4周内接受了化学疗法，放疗或有针对性治疗的患者（但是，尚未恢复到NCI-CTCAE V5.0 1级1级或从化学疗法相关毒性中的基线水平的患者。 （不包括脱发和白癜风）即使在4周后，也没有资格参加。]
16. 在基线前4周内进行了实时疫苗接种或活疫苗的患者。

17. 在基线前2周内施用免疫抑制剂的患者。 （但是，允许使用与以下免疫抑制剂相对应的用法。）

    • 用于鼻腔，抽吸，局部或局部部位的类固醇（例如 关节内注射）
    • 泼尼松龙每天10 mg或全身性皮质类固醇，其生理剂量不超过同等含量。
    • 用于预处理超敏反应的类固醇（例如 CT预处理）

18. 在筛查测试中符合以下实验室测试标准的患者

    • ANC <1,500/mm³
    • 血小板计数<75,000/mm³
    • 血红蛋白<9.0 g/dL（如果血红蛋白在筛查期间恢复到9.0g/dL以上，则患者有资格参加。 但是，不允许在筛查前7天内输血以达到该标准。）
    • 血清肌酐> 1.5×ULN
    • 总胆红素> 1.5×ULN
    • AST或ALT> 2.5×ULN（如果确认肝转移> 5×ULN）
19. 怀孕或哺乳的妇女

20. 筛查前4周内为其他临床试验管理IP或应用研究设备的患者。 [但是，即使在4周后，与以下一名相对应的患者也没有资格入学。]

    ①在筛查前1年或在筛查前6周内参加了一次免疫治疗疫苗临床试验的患者。

    ②患有2级或更高级药物反应的患者与先前参与的免疫疗法临床试验有关。

21. 由于任何其他原因，根据研究者的判断，没有资格参加该临床试验的患者。