更年期在温度调节中的作用
2026年6月23日 更新者：W. Larry Kenney、Penn State University
雌激素对绝经前和绝经后女性热应激的热调节反应的影响
在过去的几十年中，热浪的频率和严重程度有所增加。 老年人（超过65年）对热应激的反应受损，使他们处于不良事件的风险增加。 先前的热浪报告说，超过65岁以上的女性比其他年龄段和年龄匹配的男性更糟糕。
衰老和生殖激素，特别是雌激素，独立改变对热应激的反应。 但是，更年期后低雌激素和对热应激反应的衰老的综合作用尚不清楚。 在这项研究中，研究人员将确定雌激素在绝经前后妇女中对热应激的温度调节反应的作用。
研究概览
详细说明
绝经前和绝经后妇女将被招募，并将对每个组进行不同的干预措施。 为了模仿绝经后激素的特征，将给予绝经前女性GNRH拮抗剂，该拮抗剂急性降低雌激素浓度。 这会引起暂时的绝经后状态，而没有复杂的衰老作用。 绝经后妇女将被给予经皮雌二醇斑块，以急性升高雌激素浓度。 在绝经后女性中补充雌激素可以从衰老的生理影响中去除更年期低雌激素浓度的影响。
受试者在参与之前签署知情同意书并进行医疗筛查。 筛查包括身体检查，人体测量法，化学和脂质谱。
每个受试者将完成6个（每种治疗方法3）实验试验。 对于每种干预措施，参与者将首先完成一个被动加热实验，然后进行两个主动加热实验。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
24
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：W. Larry Kenney, Ph.D.
- 电话号码：814-863-1672
- 邮箱：w7k@psu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Olivia K. Leach, MS
- 邮箱：okl5046@psu.edu
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
University Park、Pennsylvania、美国、16802
- 招聘中
- Noll Laboratory
-
接触：
- W. Larry Kenney, Ph.D.
- 电话号码：814-863-1672
- 邮箱：w7k@psu.edu
-
接触：
- Olivia Leach, MS
- 邮箱：okl5046@psu.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 42-64岁的妇女
排除标准：
- Chron病，憩室炎或类似的胃肠道疾病
- 异常休息运动心电图（ECG）
- 烟草使用
- 高风险由动脉粥样硬化心血管疾病（CVD）危险因素确定
- 评估
- 使用激素疗法
- 使用激素避孕药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：绝经前雌激素抑制
参与者在基线测试前服用纤维素安慰剂片4天，并继续进行实验访问。
安慰剂测试完成后，参与者在测试前开始服用400 mg/天Elagolix，并继续进行实验访问。
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2 x 200 mg平板电脑
其他名称：
安慰剂片
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实验性的：绝经后雌激素补充
参与者在测试前5天穿透皮雌二醇补丁或安慰剂贴片，并继续进行实验访问。
48小时冲洗后，参与者在测试前5天穿替代治疗，直到完成实验性访问为止。
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0.05毫克/天补丁
安慰剂补丁
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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皮肤血流
大体时间：在两个3小时的被动加热实验中连续监视（访问1并访问3周3周）
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对整个身体加热的皮肤血流反应不断监测
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在两个3小时的被动加热实验中连续监视（访问1并访问3周3周）
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局部汗水
大体时间：在两个3小时的被动加热实验中连续监视（访问1并访问3周3周）
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在整个身体加热的持续时间内，将一个小的汗胶囊放在前臂上。
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在两个3小时的被动加热实验中连续监视（访问1并访问3周3周）
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核心温度
大体时间：在所有3小时的实验访问中连续监视（6个总平均3周）
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每次实验之前，通过吞咽的遥测药来测量体温的变化。
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在所有3小时的实验访问中连续监视（6个总平均3周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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体重
大体时间：基线和3小时的实验访问（研究完成6次访问，平均3周）
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体重是按比例测量的。
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基线和3小时的实验访问（研究完成6次访问，平均3周）
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皮肤温度
大体时间：每3小时实验访问的持续时间连续计算（研究完成6次访问，平均3周）
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平均皮肤温度是根据来自4个不同部位的皮肤温度的加权平均值计算得出的。
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每3小时实验访问的持续时间连续计算（研究完成6次访问，平均3周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：W. Larry Kenney, Ph.D.、The Pennsylvania State University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月1日
初级完成 (估计的)
2026年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2025年1月15日
首先提交符合 QC 标准的
2025年1月22日
首次发布 (实际的)
2025年1月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年6月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年6月23日
最后验证
2026年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- Study 25435
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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