온도 조절에서 폐경기의 역할
폐경 전 여성의 열 스트레스에 대한 온도 조절 반응에 대한 에스트로겐의 영향
열파의 빈도와 심각성은 지난 수십 년 동안 증가했습니다. 노인 (65 세 이상)은 열 스트레스에 대한 반응이 손상되어 부작용의 위험이 증가합니다. 이전 열파는 65 세 이상의 여성이 다른 연령대와 연령과 일치하는 남성보다 건강 결과가 더 나빠 졌다고보고합니다.
노화 및 생식 호르몬, 특히 에스트로겐은 독립적으로 열 스트레스에 대한 반응을 변경합니다. 그러나, 폐경기 및 열 스트레스에 대한 반응에 대한 노화 후 낮은 에스트로겐의 결합 된 효과는 알려져 있지 않다. 이 연구에서, 연구자들은 열 스트레스에 대한 온도 조절 반응에 대한 폐경기 여성에서 에스트로겐의 역할을 식별 할 것이다.
연구 개요
상세 설명
폐경기 및 폐경 후 여성은 모집되며 각 그룹에 다른 개입이 제공됩니다. 폐경 후 호르몬 프로파일을 모방하기 위해, 폐경 전 여성에게는 GnRH 길항제가 제공되며, 이는 에스트로겐 농도가 급격히 감소합니다. 이것은 노화 효과를 복합화하지 않고 일시적인 폐경 후 상태를 유도합니다. 폐경 후 여성들에게 에스트로겐 농도를 급격히 높이기 위해 경피 에스트라 디올 패치가 제공됩니다. 폐경 후 여성에서 에스트로겐을 보충하면 폐경기 저 에스트로겐 농도가 노화의 생리 학적 효과로부터 제거 될 수 있습니다.
피험자들은 사전 동의서에 서명하고 참여 전에 의료 검진을받습니다. 스크리닝에는 신체 검사, 인체 측정법, 화학 및 지질 프로파일이 포함됩니다.
각 대상은 6 (각 치료 당 3 개) 실험 시험을 완료합니다. 각 개입에 대해 참가자는 먼저 하나의 수동 가열 실험을 완료 한 다음 두 개의 활성 가열 실험을 완료합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: W. Larry Kenney, Ph.D.
- 전화번호: 814-863-1672
- 이메일: w7k@psu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Olivia K. Leach, MS
- 이메일: okl5046@psu.edu
연구 장소
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, 미국, 16802
- 모병
- Noll Laboratory
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연락하다:
- W. Larry Kenney, Ph.D.
- 전화번호: 814-863-1672
- 이메일: w7k@psu.edu
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연락하다:
- Olivia Leach, MS
- 이메일: okl5046@psu.edu
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 42-64 세 여성
제외 기준 :
- 크론 병, 게실염 또는 이와 유사한 위장병
- 비정상적인 휴식 운동 심전도 (ECG)
- 담배 사용
- 죽상 경화성 심혈관 질환 (CVD) 위험 요인에 의해 결정된 고위험
- 평가
- 호르몬 요법 사용
- 호르몬 피임약 사용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Premenopausal 에스트로겐 억제
참가자는 기준선 테스트 전에 4 일 동안 셀룰로오스 위약 정제를 복용하고 실험 방문이 완료 될 때까지 계속합니다.
위약 테스트가 완료된 후 참가자는 테스트 전에 4 일 동안 400mg/일 Elagolix를 복용하기 시작하고 실험 방문이 완료 될 때까지 계속합니다.
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2 x 200 mg 정제
다른 이름들:
위약 태블릿
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실험적: 폐경 후 에스트로겐 보충
참가자는 테스트 전에 5 일 동안 경피 에스트라 디올 패치 또는 위약 패치를 착용하고 실험 방문이 완료 될 때까지 계속합니다.
48 시간 세척 후 참가자는 실험 방문이 완료 될 때까지 테스트 전 5 일 동안 대체 치료를 착용합니다.
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0.05 mg/일 패치
위약 패치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피부 혈류
기간: 3 시간 수동 가열 실험에서 지속적으로 모니터링합니다 (1 방문 및 약 3 주를 방문하십시오)
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전신 가열에 대한 피부 혈류 반응은 지속적으로 모니터링됩니다.
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3 시간 수동 가열 실험에서 지속적으로 모니터링합니다 (1 방문 및 약 3 주를 방문하십시오)
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현지 땀 속도
기간: 3 시간 수동 가열 실험에서 지속적으로 모니터링합니다 (1 방문 및 약 3 주를 방문하십시오)
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전신 가열 기간 동안 작은 땀 캡슐이 팔뚝에 배치됩니다.
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3 시간 수동 가열 실험에서 지속적으로 모니터링합니다 (1 방문 및 약 3 주를 방문하십시오)
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핵심 온도
기간: 3 시간 동안 실험적 방문 동안 지속적으로 모니터링 (총 평균 3 주)
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체온의 변화는 각 실험 전에 삼킨 원격 측정 알약을 통해 측정됩니다.
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3 시간 동안 실험적 방문 동안 지속적으로 모니터링 (총 평균 3 주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체질량
기간: 기준선 및 3 시간 실험 방문 (학습 완료를위한 총 6 번의 방문, 평균 3 주)
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체질량은 규모로 측정됩니다.
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기준선 및 3 시간 실험 방문 (학습 완료를위한 총 6 번의 방문, 평균 3 주)
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피부 온도
기간: 각 3 시간 실험 방문 기간 동안 지속적으로 계산 (학습 완료를위한 총 6 번의 방문, 평균 3 주)
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평균 피부 온도는 4 개의 다른 부위에서 피부 온도의 가중 평균에서 계산됩니다.
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각 3 시간 실험 방문 기간 동안 지속적으로 계산 (학습 완료를위한 총 6 번의 방문, 평균 3 주)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Study 25435
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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Elagolix 경구 정제에 대한 임상 시험
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