Rôle de la ménopause dans la thermorégulation
L'influence des œstrogènes sur les réponses thermorégulatrices au stress thermique chez les femmes pré et postménopausées
La fréquence et la gravité des vagues de chaleur ont augmenté au cours des dernières décennies. Les personnes âgées (plus de 65 ans) ont une altération des réponses au stress thermique, ce qui les rend à un risque accru d'événements indésirables. Les vagues de chaleur antérieures rapportent que les femmes de plus de 65 ans subissent des résultats pour la santé pires que tout autre groupe d'âge et des hommes correspondaient aux hommes.
Le vieillissement et les hormones reproductives, en particulier les œstrogènes, modifient indépendamment les réponses au stress thermique. Cependant, les effets combinés des faibles œstrogènes après la ménopause et le vieillissement sur la réponse au stress thermique sont inconnus. Dans cette étude, les chercheurs identifieront le rôle des œstrogènes chez les femmes pré et post-ménopausique sur les réponses thermorégulatrices au stress thermique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les femmes préménopausées et postménopausées seront recrutées et différentes interventions seront données à chaque groupe. Pour imiter un profil hormonal postménopausique, les femmes préménopausées recevront un antagoniste de la GnRH, ce qui réduit fortement les concentrations d'œstrogènes. Cela induit un état post-ménopausique temporaire sans effets de vieillissement en composition. Les femmes ménopausées recevront un patch d'estradiol transdermique pour augmenter de manière aiguë les concentrations d'œstrogènes. La complétation des œstrogènes chez les femmes ménopausées permet de retirer l'effet de la faible concentration d'oestrogène ménopausique des effets physiologiques du vieillissement.
Les sujets signent un formulaire de consentement éclairé et subissent un dépistage médical avant la participation. Le dépistage comprend un examen physique, l'anthropométrie, les profils chimiques et lipidiques.
Chaque sujet terminera 6 (3 pour chaque traitement) des essais expérimentaux. Pour chaque intervention, les participants termineront d'abord une expérience de chauffage passive, suivie de deux expériences de chauffage actif.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- Phase 4
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: W. Larry Kenney, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 814-863-1672
- E-mail: w7k@psu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Olivia K. Leach, MS
- E-mail: okl5046@psu.edu
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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University Park, Pennsylvania, États-Unis, 16802
- Recrutement
- Noll Laboratory
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Contact:
- W. Larry Kenney, Ph.D.
- Numéro de téléphone: 814-863-1672
- E-mail: w7k@psu.edu
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Contact:
- Olivia Leach, MS
- E-mail: okl5046@psu.edu
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Femmes âgées de 42 à 64 ans
Critères d'exclusion:
- Maladie de Chron, diverticulite ou maladie gastro-intestinale similaire
- Électrocardiogramme d'exercices de repos (ECG) anormal (ECG)
- Consommation de tabac
- À haut risque déterminé par le facteur de risque des maladies cardiovasculaires athérosclérotiques (MCV)
- Évaluation
- Utilisation de l'hormonothérapie
- En utilisant des contraceptifs hormonaux
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Suppression préménopausique des œstrogènes
Les participants prennent un comprimé placebo de cellulose pendant 4 jours avant les tests de base et se poursuivent jusqu'à ce que les visites expérimentales soient terminées.
Après avoir terminé les tests placebo, les participants commencent à prendre 400 mg / jour Elagolix pendant 4 jours avant les tests et se poursuivent jusqu'à ce que les visites expérimentales soient terminées.
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2 x 200 mg comprimé
Autres noms:
comprimé placebo
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Expérimental: Supplémentation des œstrogènes postménopausique
Les participants portent un patch d'estradiol transdermique ou un patch placebo pendant 5 jours avant les tests et se poursuivre jusqu'à ce que les visites expérimentales soient terminées.
Après 48 heures de lavage, les participants portent ensuite le traitement alternatif pendant 5 jours avant de tester jusqu'à ce que les visites expérimentales soient terminées.
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Patch 0,05 mg / jour
patch
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Circulation sanguine de la peau
Délai: Surveillé en continu pendant les deux expériences de chauffage passive de 3 heures (visitez 1 et visitez 3 environ 3 semaines)
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Réponse du flux sanguin de la peau au chauffage du corps entier est surveillé en continu
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Surveillé en continu pendant les deux expériences de chauffage passive de 3 heures (visitez 1 et visitez 3 environ 3 semaines)
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Taux de sueur local
Délai: Surveillé en continu pendant les deux expériences de chauffage passive de 3 heures (visitez 1 et visitez 3 environ 3 semaines)
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Une petite capsule de sueur est placée sur l'avant-bras pendant la durée du chauffage du corps entier.
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Surveillé en continu pendant les deux expériences de chauffage passive de 3 heures (visitez 1 et visitez 3 environ 3 semaines)
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Température centrale
Délai: Surveillé en continu pendant les visites expérimentales de 3 heures (6 moyennes totales de 3 semaines)
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Les changements de température corporelle sont mesurés par une pilule de télémétrie avalée avant chaque expérience.
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Surveillé en continu pendant les visites expérimentales de 3 heures (6 moyennes totales de 3 semaines)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Masse corporelle
Délai: Visite expérimentale de référence et après 3 heures (6 visites totales pour l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 semaines)
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La masse corporelle est mesurée sur une échelle.
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Visite expérimentale de référence et après 3 heures (6 visites totales pour l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 semaines)
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Température de la peau
Délai: Calculé en continu pour la durée de chaque visite expérimentale de 3 heures (6 visites totales pour l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 semaines)
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La température moyenne de la peau est calculée à partir d'une moyenne pondérée de la température de la peau à partir de 4 sites différents.
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Calculé en continu pour la durée de chaque visite expérimentale de 3 heures (6 visites totales pour l'achèvement de l'étude, une moyenne de 3 semaines)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: W. Larry Kenney, Ph.D., The Pennsylvania State University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Study 25435
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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