乳头状甲状腺癌患者的在线随访研究
手术后乳头状甲状腺癌患者的在线门诊随访的随机对照研究
随机，积极控制的非效率试验计划于2024年8月开始，持续到2026年8月。 纳入标准：（1）在Sichuan University西部中国医院的甲状腺外科系进行了微波消融（包括内窥镜和开放）（包括内窥镜检查和开放），（2）在18至90岁之间，（4）具有完成访问所需的电子邮件地址和运营能力，（5）没有精神疾病或服用精神药物，（6）自愿参加临床试验并获得了签名知情同意。 排除标准：（1）术后住院时间超过3天； （2）无法完成在线访问（无法访问设备或互联网）； （3）术后并发症的高风险（经常性喉神经损伤等）； （4）由于医疗状况，实验室测试结果或身体残疾（由主要研究人员或外科医生确定），无法参与。
西中国医院的甲状腺外科医生完成了在线门诊的随访。 在研究小组成员与患者联系并向患者介绍研究后，知情同意与自愿参与者签署。 联系，入学和随机分配患者的研究人员包括主要研究人员，研究协调员和研究助理的研究助理。
根据协议，随机分配到在线访问的参与者将在离线访问中跨越并退出临床试验，例如：（1）未解决的技术问题，（2）无法执行全面评估，（3）需求/请求处方处方止痛药和（4）医生建议的额外护理。 其他横切原因包括患者要求和调度冲突。
Westchina医院的信息部在线和离线参与者的人口统计数据和合并症，主要投诉的相关信息（包括疾病时间，上次访问的信息，使用的药物，咨询内容，疾病症状，咨询的结论等）。 ）以及在线和离线门诊信息（包括申请时间，接待时间，患者满意度等）。 是否开药，是否开处方检查/入学证书，门诊费用，问题数量，回访数量等。）就业，生活条件和教育水平最高随访后，通过问卷调查获得了有关参与者经验和满意度的信息。 研究人员在手术后1、3和6个月记录了三个在线/离线随访的患者的诊断和治疗细节。 最后一次随访后30天，调查人员审查了电子病历，以监视不良事件。 最后一次随访后30天通过电子邮件对参与者进行了调查，以评估不良事件，包括再入院。 如果在一周内未回答调查，则发送电子提醒，并尝试通过电话与参与者联系。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Jianyong Lei, MD
- 电话号码：86-19983137992
- 邮箱：leijianyong@scu.edu.cn
学习地点
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Sichuan
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Chengdu、Sichuan、中国、610041
- 招聘中
- West China Hospital
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接触：
- Jianyong Lei, MD
- 电话号码：86-19983137992
- 邮箱：leijianyong@scu.edu.cn
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接触：
- Xinyi Wang, MD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 乳头状甲状腺癌的临床诊断
- 已经接受了甲状腺手术（包括内窥镜检查和开放性甲状腺手术）
- 18至90岁
- 说中文
- 有能力使用手机和互联网完成访问
- 自愿参加临床试验并获得签名知情同意。
排除标准：
- 术后住院时间超过5天
- 无法完成在线访问（无法访问设备或互联网
- 术后并发症的高风险（复发性喉神经损伤等）
- 由于合并症，实验室测试结果或身体残疾而无法参与
- 怀孕
- 患有精神疾病或服用精神药物，无法进行手术
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：在患有乳头状甲状腺癌的参与者中使用Huayitong应用程序
使用Huayitong应用进行术后随访
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研究人员使用Huayitong应用程序进行甲状腺乳头状癌参与者的操作后随访
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无干预：乳头状甲状腺癌患者的标准离线门诊随访
参与者在传统的离线门诊诊所进行了跟踪
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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遵守门诊程序
大体时间：从入学到12个月的随访结束
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手术后12个月，参与者的医疗信息是通过Huatong App的电子记录系统提取的，以确定参与者是否遵守随机组进行术后随访。
数据是由西中华医院信息部提取的。
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从入学到12个月的随访结束
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者的一般生活质量
大体时间：从入学到12个月的随访结束
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每个评估时间点的问卷评估将在四川大学西中国医院的甲状腺外科病房进行。
在每个评估时间点之前，调查人员将通过电话或微信提前通知参与者，并告知他们相关的预防措施。
参与者的生活质量是由欧洲研究和治疗癌症生活质量问卷（EORTCQLQ-C30）的研究和治疗衡量的，指的是以下文章：PMID：36376888，PMID：34985562。
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从入学到12个月的随访结束
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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甲状腺相关症状评分
大体时间：从入学到12个月的随访结束
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每个评估时间点的问卷评估将由四川大学西中国医院甲状腺外科病房的研究参与者进行。 在每个评估时间点之前，调查人员将通过电话或微信提前通知参与者，并告知他们相关的预防措施。 甲状腺相关症状评分是通过甲状腺癌特异性生活质量问卷（Thyca-Qol）来衡量的，指的是以下文章：PMID：33896584，PMID：23013266。 |
从入学到12个月的随访结束
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参与者的满足
大体时间：从入学到12个月的随访结束
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每个评估时间点的问卷评估将由四川大学西中国医院甲状腺外科病房的研究参与者进行。
在每个评估时间点之前，调查人员将通过电话或微信提前通知参与者，并告知他们相关的预防措施。
参与者对医生的满意度从1到10，对1的满意度最低，而10个最满意。
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从入学到12个月的随访结束
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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