Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie online sledování u pacientů s papilární rakovinou štítné žlázy

28. ledna 2025 aktualizováno: Xinyi Wang, West China Hospital

Randomizovaná kontrolovaná studie online ambulantního sledování u pacientů s papilárním rakovinou štítné žlázy po operaci

Randomizovaná, aktivně kontrolovaná zkouška, která není inferiority, má začít v srpnu 2024 a probíhá do srpna 2026. Kritéria pro zařazení: (1) podstoupila mikrovlnnou ablaci štítné žlázy nebo tyreoidektomie (včetně endoskopie a otevření) na katedře chirurgie štítné žlázy nemocnice v Sichuan University z West China, (2) je mezi 18 a 90 lety, (3) mluví čínsky čínsky , (4) má e -mailovou adresu a provozní schopnost k dokončení návštěvy (5) nemá duševní onemocnění ani užívá psychotropní léky, (6) dobrovolně se účastnit klinických hodnocení a podepsat informovaný souhlas. Kritéria pro vyloučení: (1) pooperační nemocnice zůstane více než 3 dny; (2) neschopnost dokončit online návštěvu (žádný přístup k zařízení nebo internetu); (3) vysoké riziko pooperačních komplikací (opakující se poranění nervu hrtanu atd.); (4) Neschopnost účasti v důsledku zdravotního stavu, výsledků laboratorního testu nebo fyzického postižení (jak je stanoveno hlavním vyšetřovatelem nebo chirurgem).

Online ambulantní sledování byl dokončen chirurgové štítné žlázy nemocnice v západní Číně. Informovaný souhlas podepsal s dobrovolným účastníkem poté, co člen výzkumného týmu kontaktoval pacienta a zavedl pacienta do studie. Mezi vyšetřovatele, kteří kontaktovali, zapsali a náhodně přiřazovali pacienty, patřili hlavního vyšetřovatele, koordinátora studie a výzkumného asistenta, který byl ve studii speciálně vyškolen.

Podle dohody se účastníci náhodně přiřazeni k online návštěvám překročí s návštěvami offline a odstoupí z klinického hodnocení, pokud: (1) nevyřešené technické problémy, (2) neschopnost provést úplné vyhodnocení, (3) potřeba/žádost o předpis léky proti bolesti a (4) další péče doporučená lékařem. Mezi další důvody křížení patří požadavky pacientů a plánování konfliktů.

Informační oddělení Westchina Hospital získalo demografické údaje a komorbidity účastníků online a offline, související informace o hlavní stížnosti (včetně času nemoci, informací o poslední návštěvě, používaných drog, obsahu konzultací, příznaky nemocí, závěry konzultací atd. ) a online a offline ambulantní informace (včetně času aplikace, doby přijetí, spokojenosti pacientů atd.). Ať už předepsat medicínu, ať už předepsat osvědčení o zkoušce/přijetí, ambulantní náklady, počet otázek, počet návratných návštěv atd.) Zaměstnanost, životní podmínky a nejvyšší úroveň vzdělání byly získány prostřednictvím průzkumu dotazníku v době zápisu a Informace o zkušenostech a spokojenosti účastníků byly získány prostřednictvím průzkumu dotazníku po sledování. Vyšetřovatelé zaznamenali podrobnosti o diagnóze a léčbě pacientů při třech online/offline následných návštěvách 1, 3 a 6 měsíců po operaci. Vyšetřovatelé zkontrolovali elektronický lékařský záznam 30 dní po posledním sledování, aby sledovali nežádoucí účinky. Účastníci byli zkoumáni e-mailem 30 dní po posledním sledování za účelem posouzení nepříznivých událostí, včetně readmise. Pokud průzkum není zodpovězen do jednoho týdne, je odeslána elektronická připomínka a jsou učiněny dva pokusy o kontaktování účastníků telefonicky.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

388

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xinyi Wang, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení :

  • Klinická diagnóza rakoviny štítné žlázy
  • podstoupil chirurgii štítné žlázy (včetně endoskopické a otevřené chirurgie štítné žlázy)
  • Ve věku 18 až 90 let
  • mluvil čínsky
  • má schopnost používat mobilní telefony a internet k dokončení návštěvy
  • Dobrovolně se účastní klinických hodnocení a podepsání informovaného souhlasu.

Kritéria vyloučení :

  • Pooperační nemocnice zůstává více než 5 dní
  • neschopnost dokončit online návštěvu (žádný přístup k zařízení nebo internetu
  • Vysoké riziko pooperačních komplikací (opakující se poranění nervu hrtanu atd.)
  • Nelze se zúčastnit kvůli komorbiditám, výsledkům laboratorních testů nebo fyzického postižení
  • těhotenství
  • má duševní onemocnění nebo užívá psychotropní drogy a nebyli schopni provést operaci

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Používání aplikace Huayitong u účastníků s papilární rakovinou štítné žlázy
Pooperační sledování bylo provedeno pomocí aplikace Huayitong
Vyšetřovatelé používají aplikaci Huayitong pro po operační sledování účastníků s papilární rakovinou štítné žlázy
Žádný zásah: Standardní offline ambulantní sledování u pacientů s papilárním rakovinou štítné žlázy
Účastníci byli sledováni na tradičních offline ambulantních klinikách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování ambulantních postupů
Časové okno: Od zápisu do konce sledování ve 12 měsících
Ve 12 měsících po operaci jsou lékařské informace účastníků extrahovány prostřednictvím elektronického záznamu v aplikaci Huatong, aby se určilo, zda účastníci dodržovali náhodnou skupinu pro pooperační sledování. Údaje byly extrahovány informačním oddělením nemocnice West China Hospital.
Od zápisu do konce sledování ve 12 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Obecná kvalita života účastníků
Časové okno: Od zápisu do konce sledování ve 12 měsících
Hodnocení dotazníku pro každý časový bod hodnocení bude provedeno na chirurgickém štítném štítné žláze nemocnice v západní Číně na Sichuan University. Před každým časovým bodem hodnocení vyšetřovatelé oznámí účastníkům předem telefonicky nebo WeChat a informují je o příslušných opatřeních. Životní vlastnosti účastníka se měří Evropskou organizací pro výzkum a léčbu dotazníku pro kvalitu života rakoviny (EORTCQLQ-C30) s odkazem na následující články: PMID: 36376888, PMID: 34985562.
Od zápisu do konce sledování ve 12 měsících

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre symptomů souvisejících s štítnou žlázou
Časové okno: Od zápisu do konce sledování ve 12 měsících

Hodnocení dotazníku pro každý časový bod hodnocení bude proveden účastníky studie na chirurgickém štítném štítné žláze v nemocnici v západní Číně na Sichuan University. Před každým časovým bodem hodnocení vyšetřovatelé oznámí účastníkům předem telefonicky nebo WeChat a informují je o příslušných opatřeních.

Skóre symptomů souvisejících s štítnou žlázou se měří dotazníkem pro kvalitu života specifického pro rakovinu štítné žlázy (Thyca-QoL) s odkazem na následující články: PMID: 33896584, PMID: 23013266.

Od zápisu do konce sledování ve 12 měsících
Uspokojení účastníků
Časové okno: Od zápisu do konce sledování ve 12 měsících
Hodnocení dotazníku pro každý časový bod hodnocení bude proveden účastníky studie na chirurgickém štítném štítné žláze v nemocnici v západní Číně na Sichuan University. Před každým časovým bodem hodnocení vyšetřovatelé oznámí účastníkům předem telefonicky nebo WeChat a informují je o příslušných opatřeních. Spokojenost účastníka s lékařem je obohacená od 1 do 10, s 1 je nejméně spokojený a 10 je nejuspokojivější.
Od zápisu do konce sledování ve 12 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

7. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

7. října 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. ledna 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Štítná žláza

Klinické studie na Online ambulantní sledování

Předplatit