Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az online nyomon követés vizsgálata papilláris pajzsmirigyrákban szenvedő betegeknél

2025. január 28. frissítette: Xinyi Wang, West China Hospital

Véletlenszerűen ellenőrzött vizsgálat az online járóbeteg-nyomon követésről papilláris pajzsmirigyrákban szenvedő betegek műtét után

A randomizált, aktívan ellenőrzött, nem alacsonyabbrendű próba 2024 augusztusában kezdődik, és 2026 augusztusáig tart. Befogadási kritériumok: (1) A pajzsmirigy- vagy pajzsmirigykérés (beleértve az endoszkópiát és a megnyitást) mikrohullámú ablációján ment keresztül a Szecsuán Egyetem Nyugat -kínai Kórházának pajzsmirigy -műtétének tanszékén (2) 18 és 90 év között van, (3) kínaiul beszél kínaiul. , (4) rendelkezik a látogatás befejezéséhez szükséges e -mail címmel és operatív képességgel, (5) nem rendelkezik mentális betegséggel vagy pszichotropikus gyógyszereket szedni, (6) önként részt vesz a klinikai vizsgálatokban és aláírja a tájékozott beleegyezést. Kizárási kritériumok: (1) A műtét utáni kórház több mint 3 napig tart; (2) képtelenség online látogatás befejezésére (nincs hozzáférés az eszközhöz vagy az internethez); (3) a posztoperatív szövődmények magas kockázata (visszatérő gége idegkárosodás stb.); (4) Képtelenség részt venni az egészségi állapot, a laboratóriumi teszt eredmények vagy a testi fogyatékosság miatt (a fő kutató vagy sebész által meghatározva).

Az online járóbeteg-nyomon követést a Nyugat-kínai Kórház pajzsmirigysebészei végezték el. Az önkéntes résztvevővel aláírt tájékozott beleegyezés, miután egy kutatócsoport tagja kapcsolatba lép a beteggel, és bemutatja a beteget a vizsgálathoz. Azok a kutatók, akik kapcsolatba léptek, beiratkoztak és véletlenszerűen kineveztek a betegeket, a fő kutató, a vizsgálati koordinátor és a kutatási asszisztens, akit a vizsgálatban kifejezetten képzettek.

A megállapodás szerint az online látogatásokra véletlenszerűen kinevezett résztvevők offline látogatásokkal átlépnek, és kilépnek a klinikai vizsgálatból, ha: (1) megoldatlan műszaki kérdések, (2) képtelenség teljes értékelés elvégzésére, (3) szükséglet/kérés receptre. fájdalomcsillapítók és (4) az orvos által ajánlott kiegészítő gondozás. További átmeneti okok között szerepel a betegkérések és a konfliktusok ütemezése.

A Westchina Kórház információs osztálya online és offline résztvevők demográfiai adatait és komorbiditásait, a fő panaszok kapcsolódó információkat (ideértve a betegség idejét, az utolsó látogatásról szóló információkat, a felhasznált gyógyszereket, a konzultációs tartalmat, a betegség tünetei, a konzultációs következtetések stb. ), valamint az online és offline járóbeteg -információk (beleértve a jelentkezési időt, a fogadási időt, a betegek elégedettségét stb.). A kérdőív felmérés során a kérdőív felmérés útján a kérdőíves felmérés útján szerezték be a kérdőív felméréssel, hogy felírják -e a gyógyszert, hogy vizsgálati/felvételi igazolást, járóbeteg -költségeket, kérdések számát, visszatérési látogatások számát, stb. A résztvevők tapasztalataival és elégedettségével kapcsolatos információkat a nyomon követés utáni kérdőív-felmérés útján szereztük be. A vizsgálók a műtét után 1, 3 és 6 hónappal a betegek diagnosztizálását és kezelési részleteit rögzítették a betegek diagnosztizálására és kezelésére. A nyomozók 30 nappal az utolsó nyomon követés után vizsgálták meg az elektronikus orvosi nyilvántartást a nemkívánatos események megfigyelése után. A résztvevőket e-mailben vizsgálták meg 30 nappal az utolsó nyomon követés után, hogy felmérjék a nemkívánatos eseményeket, ideértve a visszafogadásokat is. Ha a felmérést egy héten belül nem válaszolják meg, elektronikus emlékeztetőt küldenek, és két kísérletet tesznek a résztvevők telefonon történő kapcsolatfelvételére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

388

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Toborzás
        • West China Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xinyi Wang, MD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Befogadási kritériumok :

  • A papilláris pajzsmirigyrák klinikai diagnosztizálása
  • pajzsmirigy műtéten ment keresztül (beleértve az endoszkópos és a nyitott pajzsmirigy műtétet)
  • 18–90 éves kor
  • Kínai beszélt
  • képes a mobiltelefonokat és az internetet használni a látogatás befejezéséhez
  • önként vesz részt a klinikai vizsgálatokban és aláírja a tájékozott beleegyezést.

Kizárási kritériumok :

  • A műtét utáni kórház 5 napnál hosszabb ideig marad
  • képtelenek online látogatás elvégzésére (nincs hozzáférés az eszközhöz vagy az internethez
  • A posztoperatív szövődmények magas kockázata (ismétlődő gége idegkárosodás stb.)
  • Nem tudnak részt venni a komorbiditások, a laboratóriumi teszt eredményei vagy a testi fogyatékosság miatt
  • terhesség
  • mentális betegséggel rendelkezik, vagy pszichotróp gyógyszereket szed, és nem tudták elvégezni a műtétet

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Huayitong alkalmazás használata a papilláris pajzsmirigyrákban szenvedő résztvevőkben
A műtét utáni nyomon követést a Huayitong App segítségével végeztük
A nyomozók a Huayitong alkalmazást használják a papilláris pajzsmirigyrákban szenvedő résztvevők műtét utáni nyomon követésére
Nincs beavatkozás: standard offline járóbeteg-nyomon követés papilláris pajzsmirigyrákban szenvedő betegeknél
A résztvevőket a hagyományos offline járóbeteg -klinikákon követték

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A járóbeteg -eljárások betartása
Időkeret: A beiratkozástól a követés végéig 12 hónapos
A műtét utáni 12 hónappal a résztvevők orvosi adatait a Huatong APP elektronikus felvételi rendszerén keresztül vonják ki annak meghatározására, hogy a résztvevők betartják-e a posztoperatív nyomon követés véletlenszerű csoportját. Az adatokat a Nyugat -kínai Kórház információs osztálya nyerte ki.
A beiratkozástól a követés végéig 12 hónapos

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevők általános életminősége
Időkeret: A beiratkozástól a követés végéig 12 hónapos
Az egyes értékelési időpontok kérdőíves értékelését a Szecsuán Egyetem Nyugat -kínai Kórházának pajzsmirigysebészeti osztályán végzik. Minden értékelési időpont előtt a nyomozók előre értesítik a résztvevőket telefonon vagy WeChat -ban, és tájékoztatják őket a releváns óvintézkedésekről. A résztvevő életcélú tulajdonságait az Európai Kutatási és Kutatási Életminőség-kérdőív (EORTCQLQ-C30) mérése méri, hivatkozva a következő cikkekre: PMID: 36376888, PMID: 34985562.
A beiratkozástól a követés végéig 12 hónapos

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Pajzsmirigyrel kapcsolatos tünet pontszám
Időkeret: A beiratkozástól a követés végéig 12 hónapos

Az egyes értékelési időpontok kérdőíves értékelését a Sichuan Egyetem Nyugat -kínai Kórházának pajzsmirigysebészeti osztályának tanulmányi résztvevői végzik. Minden értékelési időpont előtt a nyomozók előre értesítik a résztvevőket telefonon vagy WeChat -ban, és tájékoztatják őket a releváns óvintézkedésekről.

A pajzsmirigyhez kapcsolódó tüneti pontszámokat a pajzsmirigyrák-specifikus életminőségi kérdőív (Thyca-QOL) méri, hivatkozva a következő cikkekre: PMID: 33896584, PMID: 23013266.

A beiratkozástól a követés végéig 12 hónapos
A résztvevők kielégítése
Időkeret: A beiratkozástól a követés végéig 12 hónapos
Az egyes értékelési időpontok kérdőíves értékelését a Sichuan Egyetem Nyugat -kínai Kórházának pajzsmirigysebészeti osztályának tanulmányi résztvevői végzik. Minden értékelési időpont előtt a nyomozók előre értesítik a résztvevőket telefonon vagy WeChat -ban, és tájékoztatják őket a releváns óvintézkedésekről. A résztvevő elégedettsége az orvossal 1-10 -ig tart, az 1 -vel a legkevésbé elégedett, és 10 a leginkább elégedett.
A beiratkozástól a követés végéig 12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. augusztus 7.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. augusztus 7.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. október 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. november 28.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 28.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. január 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel