Tutkimus online-seurannasta potilailla, joilla on papillaarinen kilpirauhassyöpä
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus online-avohoidon seurannasta potilailla, joilla on papillaarinen kilpirauhassyöpä leikkauksen jälkeen
Satunnaistetun, aktiivisesti kontrolloidun, ei-ala-arvoisuuskokeen on tarkoitus alkaa elokuussa 2024 ja kulkea elokuun 2026 läpi. Sisällyttämiskriteerit: (1) on läpikäynyt kilpirauhanen tai kilpirauhasen (mukaan lukien endoskopia ja avaaminen) mikroaalto -ablaatio Länsi -Kiinan yliopiston Länsi -Kiinan sairaalan kilpirauhasen kirurgian osastolla (2) on 18–90 vuotta vanha, (3) puhuu kiinaa , (4) on vierailun suorittamiseen tarvittava sähköpostiosoite ja toimintakyky, (5) ei ole mielisairautta tai ottaa psykotrooppisia lääkkeitä, (6) osallistuu vapaaehtoisesti kliinisiin tutkimuksiin ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen. Poissulkemiskriteerit: (1) leikkauksen jälkeinen sairaalassa oleskelu yli 3 päivää; (2) kyvyttömyys suorittaa online -vierailu (ei pääsyä laitteeseen tai Internetiin); (3) postoperatiivisten komplikaatioiden korkea riski (toistuva kurkunpään hermovaurio jne.); (4) kyvyttömyys osallistua sairauden, laboratoriotestitulosten tai fyysisen vammaisuuden vuoksi (päätutkija tai kirurgi määrittelee).
Länsi-Kiinan sairaalan kilpirauhasen kirurgit valmistivat online-avohoidon. Tietoinen suostumus allekirjoitettiin vapaaehtoisen osallistujan kanssa sen jälkeen, kun tutkimusryhmän jäsen otti potilaan ottamaan yhteyttä ja esittelee potilaan tutkimukseen. Tutkijoihin, jotka ottivat yhteyttä, ilmoittautuneet ja satunnaisesti määritettyjä potilaita, olivat päätutkija, tutkimuskoordinaattori ja tutkimuksen erityisesti koulutettu tutkimusassistentti.
Sopimuksen mukaan osallistujat satunnaisesti online -käynteihin määritettyjä osallistujat siirtyvät offline -vierailuilla ja vetäytyvät kliinisestä tutkimuksesta, jos: (1) ratkaisemattomat tekniset kysymykset, (2) kyvyttömyys suorittaa täysi arviointi, (3) tarve/pyynnön resepti kipulääkkeet ja (4) lääkärin suosittelema lisähoito. Muita poikkileikkaussyitä ovat potilaan pyynnöt ja konfliktit.
Westchinan sairaalan tietoosasto sai verkossa ja offline -osallistujien väestötiedot ja komorbidit, niihin liittyvät tiedot päävalituksesta (mukaan lukien sairauden aika, viimeisen vierailun, käytettävän huumeiden, kuulemisen sisältö, sairausoireet, kuulemisen päätelmät jne. ), ja online- ja offline -avohoitotiedot (mukaan lukien sovellusaika, vastaanottoaika, potilaan tyytyväisyys jne.). Määrittää lääkkeitä, määrätäänkö tutkinto-/pääsytodistus, avohoidon kustannukset, kysymysten lukumäärä, palautusvierailujen lukumäärä jne.) Työllisyys, elinolot ja korkein koulutustaso saatiin kyselylomaketutkimuksella ilmoittautumishetkellä ja Tiedot osallistujien kokemuksesta ja tyytyväisyydestä saatiin kyselylomakkeen avulla seurannan jälkeen. Tutkijat kirjasivat potilaiden diagnoosi- ja hoitotiedot kolmessa online-/offline-seurantakäynnissä 1, 3 ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen. Tutkijat tarkistivat elektronisen sairauskertomuksen 30 päivän kuluttua viimeisestä seurannasta haittavaikutusten seuraamiseksi. Osallistujia tutkittiin sähköpostitse 30 päivän kuluttua viimeisestä seurannasta haittavaikutusten arvioimiseksi, mukaan lukien takaisinotto. Jos kyselyyn ei vastattu viikon kuluessa, lähetetään sähköinen muistutus ja kaksi yritystä yritetään ottaa yhteyttä osallistujiin puhelimitse.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jianyong Lei, MD
- Puhelinnumero: 86-19983137992
- Sähköposti: leijianyong@scu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
- Rekrytointi
- West China Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Jianyong Lei, MD
- Puhelinnumero: 86-19983137992
- Sähköposti: leijianyong@scu.edu.cn
-
Ottaa yhteyttä:
- Xinyi Wang, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit ：
- Papillaarisen kilpirauhassyövän kliininen diagnoosi
- on tehnyt kilpirauhasen leikkauksen (mukaan lukien endoskooppinen ja avoin kilpirauhasleikkaus)
- 18–90 -vuotias
- puhui kiinaa
- on kyky käyttää matkapuhelimia ja Internetiä vierailun loppuun saattamiseen
- Osallistu vapaaehtoisesti kliinisiin tutkimuksiin ja allekirjoittaa tietoisen suostumuksen.
Poissulkemiskriteerit ：
- Leikkauksen jälkeinen sairaalassa oleskelu yli 5 päivää
- kyvyttömyys suorittaa online -vierailu (ei pääsyä laitteeseen tai Internetiin
- Postoperatiivisten komplikaatioiden suuri riski (toistuva kurkunpään hermovaurio jne.)
- Ei voi osallistua lisävaikeuksien, laboratoriotestitulosten tai fyysisen vammaisuuden vuoksi
- raskaus
- on mielisairauksia tai ottaa psykotrooppisia lääkkeitä, eikä he pystyneet suorittamaan leikkausta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: HUAYITONG -sovelluksen käyttäminen osallistujiin, joissa on papillaarikilpirauhassyöpä
Leikkauksen jälkeinen seuranta suoritettiin käyttämällä Huayitong-sovellusta
|
Tutkijat käyttävät Huayitong-sovellusta osallistujien jälkeiseen seurantaan papillaarikilpirauhassyöpään
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen offline-avohoidon seuranta potilailla, joilla on papillaarinen kilpirauhassyöpä
Osallistujia seurattiin perinteisillä offline -avohoitoklinikoilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Avohoidon noudattaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
12 kuukauden kuluttua operaatiosta osallistujien lääketieteelliset tiedot poistetaan Huatong-sovelluksen sähköisen tallennusjärjestelmän kautta selvittääkseen, ovatko osallistujat satunnaisen ryhmän jälkeistä seurantaa varten.
Tiedot ottivat Länsi -Kiinan sairaalan tietoosasto.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien yleinen elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
Kyselylomakkeen arviointi jokaiselle arviointiaikapisteelle tehdään Sichuanin yliopiston Länsi -Kiinan sairaalan kilpirauhasleikkausosastolla.
Ennen jokaista arviointiaikaa, tutkijat ilmoittavat osallistujille etukäteen puhelimitse tai WeChatissa ja ilmoittavat heille asiaankuuluvista varotoimista.
Osallistujan elämän ominaisuudet mitataan Euroopan tutkimuksen ja syövän elämänlaadun kyselylomakkeen (EORTCQLQ-C30) organisaatio, viitaten seuraaviin artikkeleihin: PMID: 36376888, PMID: 34985562.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kilpirauhanen oirepiste
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
Kyselylomakkeen arviointi jokaiselle arviointiaikapisteelle suorittaa tutkimuksen osallistujat Sichuanin yliopiston Länsi -Kiinan sairaalan kilpirauhasleikkauksen osastolla. Ennen jokaista arviointiaikaa, tutkijat ilmoittavat osallistujille etukäteen puhelimitse tai WeChatissa ja ilmoittavat heille asiaankuuluvista varotoimista. Kilpirauhasen syöpäspesifinen elämänlaadun kyselylomake (Thyca-QoL) mitataan kilpirauhanen oireisiin viitaten seuraaviin artikkeleihin: PMID: 33896584, PMID: 23013266. |
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
|
Osallistujien tyydyttäminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
Kyselylomakkeen arviointi jokaiselle arviointiaikapisteelle suorittaa tutkimuksen osallistujat Sichuanin yliopiston Länsi -Kiinan sairaalan kilpirauhasleikkauksen osastolla.
Ennen jokaista arviointiaikaa, tutkijat ilmoittavat osallistujille etukäteen puhelimitse tai WeChatissa ja ilmoittavat heille asiaankuuluvista varotoimista.
Osallistujan tyytyväisyys lääkäriin on grand 1: stä 10: een, 1 on vähiten tyytyväinen ja 10 on tyytyväisin.
|
Ilmoittautumisesta seurannan loppuun 12 kuukauden kuluttua
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Adenokarsinooma
- Karsinooma
- Adenokarsinooma, papillaarinen
- Kilpirauhassyöpä, papillaari
- Kilpirauhasen sairaudet
- Kilpirauhasen kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- WestChinaH20241018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .