Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af online opfølgning hos patienter med papillær skjoldbruskkirtelkræft

28. januar 2025 opdateret af: Xinyi Wang, West China Hospital

En randomiseret kontrolleret undersøgelse af online poliklinisk opfølgning hos patienter med papillær skjoldbruskkirtelkræft efter operationen

Den randomiserede, aktivt kontrollerede forsøg, der ikke er mindreværd, er planlagt til at begynde i august 2024 og løbe gennem august 2026. Inkluderingskriterier: (1) har gennemgået mikrobølgeovnsablation af skjoldbruskkirtel eller skjoldbruskkirtel (inklusive endoskopi og åbning) ved Institut for Skjoldbruskkirtling på West China Hospital på Sichuan University, (2) er mellem 18 og 90 år gammel, (3) taler kinesisk kinesisk , (4) har den e -mail -adresse og den operationelle evne, der kræves for at gennemføre besøget, (5) har ikke en mental sygdom eller tager psykotrope lægemidler (6) frivilligt deltager i kliniske forsøg og underskriver informeret samtykke. Ekskluderingskriterier: (1) Postoperativt hospital forbliver mere end 3 dage; (2) manglende evne til at gennemføre et online besøg (ingen adgang til enheden eller internettet); (3) høj risiko for postoperative komplikationer (tilbagevendende laryngeal nerveskade osv.); (4) Manglende evne til at deltage på grund af en medicinsk tilstand, laboratorietestresultater eller fysisk handicap (som bestemt af den vigtigste efterforsker eller kirurg).

Den online polikliniske opfølgning blev afsluttet af skjoldbruskkirtelkirurger på West China Hospital. Informeret samtykke underskrevet med en frivillig deltager, efter at et forskerteammedlem kontakter patienten og introducerer patienten til undersøgelsen. Undersøgere, der kontaktede, tilmeldte og tilfældigt tildelte patienter, omfattede den vigtigste efterforsker, undersøgelseskoordinatoren og forskningsassistenten, der var blevet specielt uddannet i undersøgelsen.

I henhold til aftalen vil deltagerne, der er tilfældigt tildelt online -besøg, gå over med offline besøg og trække smertestillende midler og (4) yderligere pleje anbefalet af en læge. Andre tværgående grunde inkluderer patientanmodninger og planlægning af konflikter.

Informationsafdelingen på Westchina Hospital opnåede online- og offline -deltagernes demografiske data og komorbiditeter, relateret information om hovedklager (inklusive sygdomstid, information om sidste besøg, stoffer, der bruges, indhold af konsultation, sygdomssymptomer, konklusioner af høring osv. ) og online og offline poliklinisk information (inklusive applikationstid, modtagelsestid, patienttilfredshed osv.). Hvorvidt man skal ordinere medicin, om man skal foreskrive undersøgelses-/optagelsescertifikat, ambulante omkostninger, antal spørgsmål, antal afkastbesøg osv.) Beskæftigelse, levevilkår og det højeste uddannelsesniveau blev opnået gennem spørgeskemaundersøgelsen på tilmeldingstidspunktet og Oplysningerne om deltageroplevelse og tilfredshed blev opnået gennem spørgeskemaundersøgelsen efter opfølgning. Undersøgere registrerede diagnosen og behandlingsdetaljerne for patienterne ved tre online/offline opfølgningsbesøg ved 1, 3 og 6 måneder efter operationen. Undersøgere gennemgik den elektroniske medicinske rekord 30 dage efter den sidste opfølgning for at overvåge for bivirkninger. Deltagerne blev undersøgt via e-mail 30 dage efter den sidste opfølgning for at vurdere bivirkninger, herunder tilbagetagelser. Hvis undersøgelsen ikke besvares inden for en uge, sendes en elektronisk påmindelse, og der sendes to forsøg på at kontakte deltagerne via telefon.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

388

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xinyi Wang, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inkluderingskriterier :

  • Klinisk diagnose af papillær skjoldbruskkirtelkræft
  • har gennemgået skjoldbruskkirtelkirurgi (inklusive endoskopisk og åben thyroidea -kirurgi)
  • 18 til 90 år
  • talte kinesisk
  • Har evnen til at bruge mobiltelefoner og internettet til at afslutte besøget
  • Deltager frivilligt i kliniske forsøg og underskriver informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier :

  • Postoperativt hospital forbliver mere end 5 dage
  • manglende evne til at gennemføre et online besøg (ingen adgang til enheden eller internettet
  • Høj risiko for postoperative komplikationer (tilbagevendende laryngeal nerveskade osv.)
  • Kan ikke deltage på grund af komorbiditeter, laboratorietestresultater eller fysisk handicap
  • graviditet
  • har psykisk sygdom eller tager psykotrope stoffer og var ikke i stand til at udføre operationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Brug af Huayitong -app i deltagere med papillær skjoldbruskkirtelkræft
Postoperativ opfølgning blev udført ved hjælp af Huayitong-appen
Undersøgere bruger Huayitong-appen til postoperationsopfølgning af deltagere med papillær skjoldbruskkirtelkræft
Ingen indgriben: Standard offline poliklinisk opfølgning hos patienter med kræft i skjoldbruskkirtlen
Deltagerne blev fulgt op i traditionelle offline ambulante klinikker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelsen af ​​polikliniske procedurer
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 12 måneder
Efter 12 måneder efter operationen udvindes deltagernes medicinske oplysninger gennem det elektroniske optagelsessystem i Huatong-appen for at afgøre, om deltagerne overholdt den tilfældige gruppe til postoperativ opfølgning. Dataene blev ekstraheret af informationsafdelingen på West China Hospital.
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Deltagers generelle livskvalitet
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 12 måneder
Spørgeskemavurdering for hvert vurderingstidspunkt vil blive gennemført i skjoldbruskkirtlen Kirurgi West China Hospital på Sichuan University. Før hvert vurderingstidspunkt vil efterforskerne underrette deltagerne på forhånd via telefon eller WeChat og informere dem om relevante forholdsregler. Deltagerens livskvaliteter måles ved europæisk organisation for forskning og behandling af kræftkvalitetsspørgeskema (EORTCQLQ-C30), der henviser til følgende artikler: PMID: 36376888, PMID: 34985562.
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 12 måneder

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skjoldbruskkirtelrelateret symptom score
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 12 måneder

Spørgeskemavurdering for hvert vurderingstidspunkt vil blive gennemført af undersøgelsesdeltagere i skjoldbruskkirtlen Kirurgi West China Hospital på Sichuan University. Før hvert vurderingstidspunkt vil efterforskerne underrette deltagerne på forhånd via telefon eller WeChat og informere dem om relevante forholdsregler.

Skjoldbruskkirtelrelaterede symptomresultater måles ved hjælp af skjoldbruskkirtlen kræftspecifik livskvalitet (ThyCA-QOL), der henviser til følgende artikler: PMID: 33896584, PMID: 23013266.

Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 12 måneder
Deltagernes tilfredshed
Tidsramme: Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 12 måneder
Spørgeskemavurdering for hvert vurderingstidspunkt vil blive gennemført af undersøgelsesdeltagere i skjoldbruskkirtlen Kirurgi West China Hospital på Sichuan University. Før hvert vurderingstidspunkt vil efterforskerne underrette deltagerne på forhånd via telefon eller WeChat og informere dem om relevante forholdsregler. Deltagerens tilfredshed med lægen er storslået fra 1 til 10, med 1 er den mindst tilfreds, og 10 er den mest tilfredse.
Fra tilmelding til slutningen af ​​opfølgningen efter 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. august 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

7. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

7. oktober 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. januar 2025

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. januar 2025

Sidst verificeret

1. januar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skjoldbruskkirtel

Kliniske forsøg med Online ambulant opfølgning

Abonner