유두 갑상선 암 환자의 온라인 추적 조사 연구
수술 후 유두 갑상선 암 환자의 온라인 외래 환자 추적 관찰에 대한 무작위 대조 연구
무작위, 적극적으로 제어되는 비 회비 시험은 2024 년 8 월에 시작하여 2026 년 8 월까지 진행될 예정입니다. 포함 기준 : (1) 사천 대학교 서부 차이나 병원의 갑상선 수술 부서에서 갑상선 또는 갑상선 절제술 (내시경 및 개방 포함)의 전자 레인지 절제 (2)는 18 세에서 90 세 사이이며 (3)은 중국어를 구사합니다. , (4) 방문을 완료하는 데 필요한 이메일 주소 및 운영 능력이 있습니다. (5) 정신 질환이 없거나 정신병 약물을 복용하지 않으며 (6) 자발적으로 임상 시험에 참여하고 사전 동의에 서명합니다. 제외 기준 : (1) 수술 후 입원 3 일 이상; (2) 온라인 방문을 완료 할 수 없음 (장치 또는 인터넷에 대한 액세스 권한 없음); (3) 수술 후 합병증의 높은 위험 (재발 성 후두 신경 손상 등); (4) 의학적 상태, 실험실 검사 결과 또는 신체 장애로 인해 참여할 수 없음 (주요 수사관 또는 외과 의사에 의해 결정됨).
온라인 외래 환자 후속 조치는 서부 차이나 병원의 갑상선 외과 의사에 의해 완료되었습니다. 연구팀이 환자와 접촉 한 후 자발적인 참가자와 서명 된 사전 동의는 환자에게 연구를 소개합니다. 연락, 등록 및 무작위로 배정 된 환자는 교장 조사관, 연구 코디네이터 및 연구에서 특별히 훈련 된 연구 조교를 포함했습니다.
이 계약에 따르면, 온라인 방문에 무작위로 할당 된 참가자는 다음과 같은 경우 오프라인 방문과 임상 시험에서 철수 할 것입니다. 진통제 및 (4) 의사가 권장하는 추가 치료. 다른 교차 절단 이유에는 환자 요청 및 일정 충돌이 포함됩니다.
Westchina Hospital의 정보 부서는 온라인 및 오프라인 참가자의 인구 통계 학적 데이터 및 동반 질환, 주요 불만의 관련 정보 (질병 시간, 마지막 방문 정보, 사용중인 약물, 상담 내용, 질병 증상, 상담 결론 등을 얻었습니다. ) 및 온라인 및 오프라인 외래 환자 정보 (응용 시간, 수신 시간, 환자 만족도 등). 의약품 처방, 시험/입학 증명서 처방 여부, 외래 환자 비용, 질문 수, 수익 방문 수 등) 고용, 생활 조건 및 최고 교육 수준은 등록 시점의 설문 조사를 통해 얻었습니다. 참가자 경험 및 만족에 대한 정보는 후속 조치 후 설문 조사를 통해 얻었습니다. 연구자들은 수술 후 1, 3 및 6 개월에 3 개의 온라인/오프라인 후속 방문에서 환자의 진단 및 치료 세부 사항을 기록했습니다. 연구자들은 부작용을 모니터링하기 위해 마지막 후속 조치 30 일 후 전자 의료 기록을 검토했습니다. 참가자들은 마지막 후속 조치 후 30 일 후 이메일로 조사하여 재 입원을 포함한 부작용을 평가했습니다. 일주일 이내에 설문 조사에 응답하지 않으면 전자 알림이 전송되고 참가자에게 전화로 연락을 시도합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Jianyong Lei, MD
- 전화번호: 86-19983137992
- 이메일: leijianyong@scu.edu.cn
연구 장소
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Sichuan
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Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
- 모병
- West China Hospital
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연락하다:
- Jianyong Lei, MD
- 전화번호: 86-19983137992
- 이메일: leijianyong@scu.edu.cn
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연락하다:
- Xinyi Wang, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 ：
- 유두 갑상선암의 임상 진단
- 갑상선 수술을 받았습니다 (내시경 및 개방형 갑상선 수술 포함)
- 18 ~ 90 세
- 중국어
- 휴대 전화와 인터넷을 사용하여 방문을 완료 할 수 있습니다.
- 자발적으로 임상 시험에 참여하고 사전 동의서에 서명합니다.
제외 기준 ：
- 수술 후 입원은 5 일 이상 머무 릅니다
- 온라인 방문을 완료 할 수 없음 (장치 나 인터넷에 대한 액세스 권한 없음
- 수술 후 합병증의 위험이 높다 (재발 성 후두 신경 손상 등)
- 동반 질환, 실험실 검사 결과 또는 신체 장애로 인해 참여할 수 없습니다.
- 임신
- 정신 질환이 있거나 정신병 약물을 복용하고 수술을 수행 할 수 없었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 유두 갑상선 암 참가자에서 Huayitong 앱 사용
수술 후 후속 조치는 Huayitong 앱을 사용하여 수행되었습니다
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조사관은 유두 갑상선 암을 앓고있는 참가자의 후속 조치 후에 Huayitong 앱을 사용합니다.
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간섭 없음: 유두 갑상선암 환자의 표준 오프라인 외래 환자 추적 관찰
참가자들은 전통적인 오프라인 외래 환자 클리닉에서 후속 조치를 받았습니다
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외래 환자 절차에 대한 준수
기간: 등록에서 12 개월에 후속 조치 종료까지
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수술 후 12 개월 후, 참가자의 의료 정보는 Huatong 앱의 전자 기록 시스템을 통해 추출되어 참가자가 수술 후 후속 조치를 위해 랜덤 그룹을 준수했는지 여부를 결정합니다.
데이터는 서방 중국 병원의 정보 부서에서 추출했습니다.
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등록에서 12 개월에 후속 조치 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자의 일반적인 삶의 질
기간: 등록에서 12 개월에 후속 조치 종료까지
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각 평가 시점에 대한 설문지 평가는 사천 대학교 서부 차이나 병원의 갑상선 수술 병동에서 수행됩니다.
각 평가 시점 이전에, 조사관은 참가자에게 전화 나 WeChat로 미리 알리고 관련 예방 조치를 알립니다.
참가자의 삶의 특성은 다음 기사를 참조하여 암 생명의 질의 연구 및 치료를위한 유럽 연구기구 (EORTCQLQ-C30)에서 측정합니다. PMID : 36376888, PMID : 34985562.
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등록에서 12 개월에 후속 조치 종료까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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갑상선 관련 증상 점수
기간: 등록에서 12 개월에 후속 조치 종료까지
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각 평가 시점에 대한 설문지 평가는 사천 대학교 서부 중국 병원의 갑상선 외과 병동 연구원들이 수행합니다. 각 평가 시점 이전에, 조사관은 참가자에게 전화 나 WeChat로 미리 알리고 관련 예방 조치를 알립니다. 갑상선 관련 증상 점수는 갑상선 암 특이 적 삶의 질 설문지 (THYCA-QOL)에 의해 측정되며, 다음 기사를 참조하십시오. PMID : 33896584, PMID : 23013266. |
등록에서 12 개월에 후속 조치 종료까지
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참가자의 만족
기간: 등록에서 12 개월에 후속 조치 종료까지
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각 평가 시점에 대한 설문지 평가는 사천 대학교 서부 중국 병원의 갑상선 외과 병동 연구원들이 수행합니다.
각 평가 시점 이전에, 조사관은 참가자에게 전화 나 WeChat로 미리 알리고 관련 예방 조치를 알립니다.
의사에 대한 참가자의 만족도는 1에서 10까지, 1은 가장 만족스럽고 10은 가장 만족합니다.
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등록에서 12 개월에 후속 조치 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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