Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie obserwacji online u pacjentów z brodawkowym rakiem tarczycy

28 stycznia 2025 zaktualizowane przez: Xinyi Wang, West China Hospital

Randomizowane kontrolowane badanie obserwacji ambulatoryjnej online u pacjentów z brodawkowatym rakiem tarczycy po operacji

Randomizowane, aktywnie kontrolowane badanie niezaangażowane w niewielką ilość ma się rozpocząć w sierpniu 2024 r. I odbywa się do sierpnia 2026 r. Kryteria włączenia: (1) uległy ablacji mikrofalowej tarczycy lub tarczycy (w tym endoskopii i otwarcia) na Wydziale Chirurgii Tarczynu w West China Hospital Uniwersytetu Syczuan, (2) w wieku od 18 do 90 lat, (3) mówi po chińsku , (4) ma adres e -mail i zdolność operacyjną wymaganą do ukończenia wizyty, (5) nie ma choroby psychicznej ani nie przyjmuje leków psychotropowych, (6) dobrowolnie uczestniczą w badaniach klinicznych i podpisywania świadomej zgody. Kryteria wykluczenia: (1) Pooperacyjny pobyt w szpitalu ponad 3 dni; (2) niezdolność do ukończenia wizyty online (brak dostępu do urządzenia lub Internetu); (3) wysokie ryzyko powikłań pooperacyjnych (powtarzające się uszkodzenie nerwu krtani itp.); (4) Niezdolność do uczestnictwa ze względu na stan zdrowia, wyniki testu laboratoryjnego lub niepełnosprawność fizyczną (określoną przez głównego badacza lub chirurga).

Obrońcy ambulatoryjne online zakończyli chirurgów tarczycy ze szpitala zachodnich Chin. Świadoma zgoda podpisana z dobrowolnym uczestnikiem po tym, jak członek zespołu badawczego kontaktuje się z pacjentem i wprowadza pacjenta do badania. Śledczy, którzy skontaktowali się, zapisali się i losowo przydzielili pacjentów, włączyli głównego badacza, koordynatora badania i asystenta badawczego, który został specjalnie przeszkolony w badaniu.

Zgodnie z umową uczestnicy losowo przydzieleni do wizyt online przejdą z wizytami offline i wycofają się z badania klinicznego, jeżeli: (1) nierozwiązane problemy techniczne, (2) niemożność przeprowadzenia pełnej oceny, (3) potrzeba/żądanie recepty na receptę przeciwbólowe i (4) dodatkowa opieka zalecana przez lekarza. Inne powody przekrojowe obejmują prośby pacjentów i konflikty planowania.

Departament Informacji Szpitala Westchina uzyskał dane demograficzne i współistniejące uczestników online, powiązane informacje o głównej skardze (w tym czas choroby, informacje o ostatniej wizycie, stosowane leki, treść konsultacji, objawy choroby, wnioski konsultacji itp. ) oraz informacje ambulatoryjne online i offline (w tym czas aplikacji, czas odbioru, zadowolenie pacjenta itp.). Czy przepisanie medycyny, czy przepisać certyfikat egzaminu/przyjęcia, koszt ambulatoryjny, liczba pytań, liczba wizyt zwrotnych itp.) Informacje o doświadczeniu i satysfakcji uczestników uzyskano w ramach ankiety w kwestionariuszu po kontynuacji. Badacze zarejestrowali szczegóły diagnozy i leczenia pacjentów podczas trzech wizyt obserwacyjnych online/offline na 1, 3 i 6 miesięcy po operacji. Śledczy dokonali przeglądu elektronicznej dokumentacji medycznej 30 dni po ostatnim okresie monitorowania zdarzeń niepożądanych. Uczestnicy zostali ankietowani pocztą elektroniczną 30 dni po ostatniej dalszej obserwacji w celu oceny zdarzeń niepożądanych, w tym readmission. Jeśli w ankiecie nie zostanie odebrane w ciągu tygodnia, wysyłane jest elektroniczne przypomnienie i podjęto dwie próby skontaktowania się z uczestnikami przez telefon.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

388

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xinyi Wang, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia :

  • Kliniczna diagnoza raka brodawkowatego tarczycy
  • przeszedł operację tarczycy (w tym endoskopowa i otwarta operacja tarczycy)
  • W wieku od 18 do 90 lat
  • Mówił po chińsku
  • ma możliwość korzystania z telefonów komórkowych i Internetu do ukończenia wizyty
  • Dobrowolnie uczestniczą w badaniach klinicznych i podpisuje świadomą zgodę.

Kryteria wykluczenia :

  • Pooperacyjny pobyt w szpitalu ponad 5 dni
  • Niemożność ukończenia wizyty online (brak dostępu do urządzenia lub Internetu
  • Wysokie ryzyko powikłań pooperacyjnych (nawracające uszkodzenie nerwu krtani itp.)
  • Nie można uczestniczyć z powodu współistniejących, wyników testów laboratoryjnych lub niepełnosprawności fizycznej
  • ciąża
  • ma chorobę psychiczną lub przyjmuje leki psychotropowe i nie były w stanie przeprowadzić operacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Korzystanie z aplikacji Huayitong u uczestników z brodawkowym rakiem tarczycy
Kontrola pooperacyjna przeprowadzono za pomocą aplikacji Huayitong
Śledczy używają aplikacji Huayitong do obserwacji pooperacyjnej uczestników z brodawkowym rakiem tarczycy
Brak interwencji: Standardowe obserwacja ambulatoryjna offline u pacjentów z brodawkowym rakiem tarczycy
Uczestnicy byli śledzących w tradycyjnych klinikach ambulatoryjnych offline

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie procedur ambulatoryjnych
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 12 miesiącach
Po 12 miesiącach po operacji informacje medyczne uczestników są wyodrębnione za pośrednictwem elektronicznego systemu rejestrowania aplikacji Huatong w celu ustalenia, czy uczestnicy przestrzegali losowej grupy do obserwacji pooperacyjnej. Dane zostały wyodrębnione przez Department Information of West China Hospital.
Od rejestracji do końca obserwacji po 12 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólna jakość życia uczestników
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 12 miesiącach
Ocena kwestionariusza dla każdego punktu czasowego oceny zostanie przeprowadzona na oddziale chirurgii tarczycy w West China Hospital of Syczuan University. Przed każdym punktem oceny śledczy powiadomią uczestników z wyprzedzeniem telefonicznie lub WeChat i poinformują ich o odpowiednich środkach ostrożności. Cechy życiowe uczestnika są mierzone przez Europejską Organizację Badań i leczenia kwestionariusza jakości raka życia (EORTCQLQ-C30), odnosząc się do następujących artykułów: PMID: 36376888, PMID: 34985562.
Od rejestracji do końca obserwacji po 12 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wynik objawów związany z tarczycą
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 12 miesiącach

Ocena kwestionariusza dla każdego punktu czasowego oceny zostanie przeprowadzona przez uczestników badania na oddziale chirurgii tarczycy w szpitalu Zachodnich Chin Uniwersytetu Syczuan. Przed każdym punktem oceny śledczy powiadomią uczestników z wyprzedzeniem telefonicznie lub WeChat i poinformują ich o odpowiednich środkach ostrożności.

Wyniki objawów związanych z tarczycą są mierzone za pomocą kwestionariusza jakości życia specyficznej dla raka tarczycy (Thyca-QOL), odnosząc się do następujących artykułów: PMID: 33896584, PMID: 23013266.

Od rejestracji do końca obserwacji po 12 miesiącach
Zadowolenie uczestników
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca obserwacji po 12 miesiącach
Ocena kwestionariusza dla każdego punktu czasowego oceny zostanie przeprowadzona przez uczestników badania na oddziale chirurgii tarczycy w szpitalu Zachodnich Chin Uniwersytetu Syczuan. Przed każdym punktem oceny śledczy powiadomią uczestników z wyprzedzeniem telefonicznie lub WeChat i poinformują ich o odpowiednich środkach ostrożności. Zadowolenie uczestnika z lekarza jest wspaniałe od 1 do 10, a 1 jest najmniej zadowolony, a 10 jest najbardziej zadowolony.
Od rejestracji do końca obserwacji po 12 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 sierpnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

7 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

7 października 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 listopada 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 stycznia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Obrońca ambulatoryjna online

Subskrybuj