Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie av online-uppföljning hos patienter med papillär sköldkörtelcancer

28 januari 2025 uppdaterad av: Xinyi Wang, West China Hospital

En randomiserad kontrollerad studie av online-poliklinisk uppföljning hos patienter med papillär sköldkörtelcancer efter operationen

Den randomiserade, aktivt kontrollerade, icke-underlägsenhetsstudien är planerad att börja i augusti 2024 och löpa till och med augusti 2026. Inkluderingskriterier: (1) har genomgått mikrovågsablation av sköldkörtel eller sköldkörtelektomi (inklusive endoskopi och öppning) vid avdelningen för sköldkörtelkirurgi vid West China Hospital vid Sichuan University, (2) är mellan 18 och 90 år gammal, (3) talar kinesiska , (4) har e -postadressen och den operativa förmågan som krävs för att slutföra besöket, (5) har inte en psykisk sjukdom eller tar psykotropiska läkemedel, (6) deltar frivilligt i kliniska prövningar och undertecknat samtycke. Uteslutningskriterier: (1) Postoperativ sjukhusvistelse mer än 3 dagar; (2) oförmåga att slutföra ett online -besök (ingen åtkomst till enheten eller internet); (3) hög risk för postoperativa komplikationer (återkommande laryngeal nervskada, etc.); (4) Oförmåga att delta på grund av ett medicinskt tillstånd, laboratorietestresultat eller fysisk funktionshinder (som fastställts av huvudutredaren eller kirurgen).

Uppföljningen av polikliniken på nätet avslutades av sköldkörtelkirurger från West China Hospital. Informerat samtycke undertecknat med en frivillig deltagare efter att en medlem av forskningsteamen har kontaktat patienten och introducerar patienten till studien. Utredarna som kontaktade, registrerade och slumpmässigt tilldelade patienter inkluderade huvudutredaren, studiekoordinator och forskningsassistenten som hade varit speciellt utbildad i studien.

Enligt avtalet kommer deltagarna som slumpmässigt tilldelats online -besök att gå över med offlinebesök och dra sig ur den kliniska prövningen om: (1) olösta tekniska problem, (2) Oförmåga att utföra en fullständig utvärdering, (3) Behov/begäran recept smärtstillande medel och (4) ytterligare vård som rekommenderas av en läkare. Andra tvärskärande skäl inkluderar patientförfrågningar och schemaläggningskonflikter.

Informationsavdelningen på Westchina Hospital erhöll online och offline deltagarnas demografiska data och komorbiditeter, relaterad information om huvudklagomål (inklusive tid för sjukdom, information om senaste besök, läkemedel som används, innehåll i samråd, sjukdomssymtom, slutsatser om samråd, etc. ) och online- och offline -poliklinisk information (inklusive applikationstid, mottagningstid, patienttillfredsställelse etc.). Huruvida man ska förskriva medicin, huruvida man ska förskriva undersöknings-/antagningscertifikat, öppenvårdskostnad, antal frågor, antal avkastningsbesök, etc.) Anställning, levnadsvillkor och den högsta utbildningsnivån erhölls genom frågeformulärundersökningen vid anmälningstillfället, och Informationen om deltagarnas erfarenhet och tillfredsställelse erhölls genom frågeformulärundersökningen efter uppföljningen. Utredarna registrerade diagnos- och behandlingsdetaljerna för patienterna vid tre uppföljningsbesök online/offline vid 1, 3 och 6 månader efter operationen. Utredarna granskade den elektroniska medicinska posten 30 dagar efter den senaste uppföljningen för att övervaka för biverkningar. Deltagarna undersöktes via e-post 30 dagar efter den senaste uppföljningen för att bedöma biverkningar, inklusive återtaganden. Om undersökningen inte besvaras inom en vecka skickas en elektronisk påminnelse och två försök görs för att kontakta deltagarna per telefon.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

388

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekrytering
        • West China Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xinyi Wang, MD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inkluderingskriterier :

  • Klinisk diagnos av papillär sköldkörtelcancer
  • har genomgått sköldkörtelkirurgi (inklusive endoskopisk och öppen sköldkörtelkirurgi)
  • 18 till 90 år
  • talade kinesiska
  • har förmågan att använda mobiltelefoner och internet för att slutföra besöket
  • Värde frivilligt i kliniska prövningar och undertecknande informerat samtycke.

Uteslutningskriterier :

  • Postoperativ sjukhusvistelse mer än 5 dagar
  • oförmåga att slutföra ett online -besök (ingen åtkomst till enheten eller internet
  • Hög risk för postoperativa komplikationer (återkommande laryngeal nervskada, etc.)
  • Det går inte att delta på grund av komorbiditeter, laboratorietestresultat eller fysisk funktionshinder
  • graviditet
  • har psykisk sjukdom eller ta psykotropa läkemedel och kunde inte utföra operationen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Använda Huayitong -app hos deltagare med papillär sköldkörtelcancer
Postoperativ uppföljning utfördes med hjälp av Huayitong-appen
Utredarna använder Huayitong-appen för efterföljande uppföljning av deltagare med papillär sköldkörtelcancer
Inget ingripande: Standard offline poliklinisk uppföljning hos patienter med papillär sköldkörtelcancer
Deltagarna följdes upp i traditionella offline -polikliniker

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Anslutning till polikliniska procedurer
Tidsram: Från registrering till slutet av uppföljningen vid 12 månader
Vid 12 månader efter operationen extraheras deltagarnas medicinska information genom det elektroniska inspelningssystemet i Huatong-appen för att avgöra om deltagarna följde den slumpmässiga gruppen för postoperativ uppföljning. Uppgifterna extraherades av informationsavdelningen vid West China Hospital.
Från registrering till slutet av uppföljningen vid 12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Allmän livskvalitet hos deltagarna
Tidsram: Från registrering till slutet av uppföljningen vid 12 månader
Frågeformulärbedömning för varje bedömningstidspunkt kommer att genomföras i sköldkörteln församlingen vid West China Hospital vid Sichuan University. Innan varje bedömningstidspunkt kommer utredarna att meddela deltagarna i förväg via telefon eller WeChat och informera dem om relevanta försiktighetsåtgärder. Deltagarens livskvaliteter mäts av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTCQLQ-C30), med hänvisning till följande artiklar: PMID: 36376888, PMID: 34985562.
Från registrering till slutet av uppföljningen vid 12 månader

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sköldkörtelrelaterat symptompoäng
Tidsram: Från registrering till slutet av uppföljningen vid 12 månader

Frågeformulärbedömning för varje bedömningstidspunkt kommer att genomföras av deltagare i sköldkörteln i West China Hospital vid Sichuan University. Innan varje bedömningstidspunkt kommer utredarna att meddela deltagarna i förväg via telefon eller WeChat och informera dem om relevanta försiktighetsåtgärder.

Sköldkörtelrelaterade symptomresultat mäts med den sköldkörtelcancerspecifika livskvalitetsfrågeformuläret (THYCA-QOL), med hänvisning till följande artiklar: PMID: 33896584, PMID: 23013266.

Från registrering till slutet av uppföljningen vid 12 månader
Deltagarnas tillfredsställelse
Tidsram: Från registrering till slutet av uppföljningen vid 12 månader
Frågeformulärbedömning för varje bedömningstidspunkt kommer att genomföras av deltagare i sköldkörteln i West China Hospital vid Sichuan University. Innan varje bedömningstidspunkt kommer utredarna att meddela deltagarna i förväg via telefon eller WeChat och informera dem om relevanta försiktighetsåtgärder. Deltagarens tillfredsställelse med läkaren är farlig från 1 till 10, med 1 är den minst nöjda och 10 är den mest nöjda.
Från registrering till slutet av uppföljningen vid 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 augusti 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

7 augusti 2026

Avslutad studie (Beräknad)

7 oktober 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 november 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Första postat (Faktisk)

25 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 januari 2025

Senast verifierad

1 januari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera