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会阴和腹部重建：重建方法的比较 (PLAST-GEN-1)

2025年1月28日更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

将将不同的重建方法（V-Y瓣，莲花皮瓣，肌肉瓣，TRAM皮瓣）与手术后发生的并发症进行比较，以定义哪些重建方法导致较少的并发症和患者类别的并发症。

研究概览

地位

招聘中

条件

手术

详细说明

他的研究具有非差异的观察性质。它涉及根据日常临床实践的术前和术后评估以化学形式收集患者数据，并且通常进行适当的患者管理。

研究中记录的数据是从通常在日常练习期间手术室医生使用的患者的病历中获得的。

在对患者的基本数据进行了细致的收集（性别，年龄，远程病史，最近的病史，进行拆除和重建手术的类型）之后，采取了不同的重建方法（V-Y襟翼，莲花瓣，Gracilissuscle肌肉皮瓣，Gracilis plap，gracilis usce将TRAM皮瓣与手术后发生的并发症进行比较，以定义哪些重建方法导致并发症较少，并在哪些类别的患者中进行。

通过回顾性分析对通常在通常的后续门诊就诊期间草拟的门诊报告进行回顾性分析来评估并发症。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

姓名：Marco Pignatti, MD
电话号码：+390512143614
邮箱：marco.pignatti@unibo.it

学习地点

意大利
- - Bologna、意大利、40138
    - 招聘中
    - IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
    - 接触：
      
      Marco Pignatti, MD
      
      电话号码：+390512143614
      
      邮箱：marco.pignatti@unibo.it

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

成人
年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

该患者人群由受到直肠或外阴肿瘤或慢性炎症性肠病影响的受试者组成，并在IRCCS Azienda azienda ospedaliero-Universitaria di Bologna及其相关重建的一般手术单位进行拆除手术（由IRCCS Azyneda azielda azielda anzielda anzielda anderyaighta and Crose Ospedaliero-Universitaria di Bologna）在2011年1月1日至31/12/2021之间。

描述

纳入标准：

接受肿瘤学或慢性炎症性疾病的骨盆 - 腹膜截肢患者，其手术治疗需要整形外科医生的合作
手术相关性并需要重建的腹部或骨盆 - 腹膜区域并发症的患者（肠瘘，腹壁缺陷）
年龄大于或等于18岁
收购书面知情同意书

排除标准：

不完整或丢失的数据。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
技术成功大体时间：从第一位入学的患者到第50位患者，平均2年	通过治疗和重大并发症的数量1年后，通过重新干预的数量来评估技术成功。	从第一位入学的患者到第50位患者，平均2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

调查人员

首席研究员：Marco Pignatti, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年6月21日

初级完成 (估计的)

2025年6月30日

研究完成 (估计的)

2025年6月30日

研究注册日期

首次提交

2025年1月9日

首先提交符合 QC 标准的

2025年1月28日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)