Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Perineal ja vatsan rekonstruointi: Reconstruktiivisten menetelmien vertailu (PLAST-GEN-1)

tiistai 28. tammikuuta 2025 päivittänyt: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Erilaisia ​​rekonstruktiivisia menetelmiä (V-Y-läppä, Lotus-läppä, gracilis-lihasläppä, raitiovaunuläppä) verrataan leikkauksen jälkeen tapahtuneisiin komplikaatioihin, jotta voidaan määritellä, mitkä rekonstruktiiviset menetelmät ovat johtaneet vähemmän komplikaatioihin ja mitkä potilasryhmät.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Hän opiskelee epätasaista havainnollista luonnetta. Siihen sisältyy potilastietojen kerääminen salanimessä muodossa preoperatiivisista ja postoperatiivisista arvioinneista päivittäisen kliinisen käytännön mukaisesti ja yleensä suoritetaan potilaan asianmukaisen hoidon kannalta.

Tutkimuksessa tallennetut tiedot saadaan potilaille potilaista, joille käytetään yleensä toimintayksikön lääkärit päivittäisen harjoituksen aikana.

Suoritettuaan huolellisen kokoelman potilaiden perustiedoista (sukupuoli, ikä, etäpatologinen historia, viimeaikainen patologinen historia, suoritettu demolenttisen ja rekonstruktiivinen leikkaus), erilaiset rekonstruktiiviset menetelmät (V-Y-läppä, Lotus-läppä, gracilis-lihaksen läppä, Raitiovaunuläppä) verrataan leikkauksen jälkeen tapahtuneisiin komplikaatioihin, jotta voidaan määritellä, mitkä rekonstruktiiviset menetelmät ovat johtaneet vähemmän komplikaatioihin ja mitkä potilasryhmät.

Komplikaatiot arvioidaan retrospektiivisen analyysin kautta avohoitoraporteista, jotka yleensä laaditaan tavanomaisten seurantakäyntien aikana.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Rekrytointi
        • IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaspopulaatio koostuu peräsuolen tai vulvar-neoplasian tai kroonisen tulehduksellisen suolistosairauden aiheuttamista henkilöistä, joihin kohdistuu IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bolognan ja siihen liittyvä rekonstruktio (IRCCS Azienda OSPEDALIERO-UNIVERIVERIATIA DI BOLOGNA) ajanjaksolla 01.01.2011-31/12/2021.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joille tehdään lantion ja periaatteellinen amputaatio onkologisesta sairaudesta tai kroonisista tulehduksellisista sairauksista, joiden kirurginen hoito vaati plastiikkakirurgin yhteistyötä
  • Potilaat, joilla on komplikaatioita vatsan tai lantion-perineaalisella alueella, jolla on kirurginen merkitys ja vaativat jälleenrakennusta (enteeriset fistulit, vatsan seinämän viat)
  • Ikä, joka on suurempi tai yhtä suuri kuin 18 vuotta
  • Kirjallisen tietoisen suostumuksen hankkiminen

Poissulkemiskriteerit:

  • Epätäydelliset tai puuttuvat tiedot.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tekninen menestys
Aikaikkuna: Ensimmäisestä potilasta ilmoittautui 50. potilaalle, keskimäärin 2 vuotta
Tekninen menestys arvioidaan uudelleenkäynnistysten lukumäärällä yhden vuoden kuluttua hoidosta ja suurten komplikaatioiden määrästä.
Ensimmäisestä potilasta ilmoittautui 50. potilaalle, keskimäärin 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Tutkijat

  • Päätutkija: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 21. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. kesäkuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. tammikuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 28. tammikuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PLAST-GEN-1

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Hungary

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa