会陰および腹部再建：再建方法の比較 (PLAST-GEN-1)
2025年1月28日 更新者：IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
さまざまな再構築方法（V-Yフラップ、ロータスフラップ、グラシリス筋肉フラップ、トラムフラップ）は、手術後に発生した合併症と比較され、どの再建方法がより少ない合併症と患者のカテゴリーをもたらしたかを定義します。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
彼の研究は、非介在性の観察的性質のものです。 これには、毎日の臨床診療に従って、術前および術後評価から患者データの収集を伴い、通常は適切な患者管理のために実施されます。
この研究で記録されたデータは、通常の診療中に手術部隊の医師から通常アクセスされる患者の医療記録から取得されます。
患者の基本データの細心のコレクション（性別、年齢、遠隔病理学的歴史、最近の病理学的歴史、実行された分解および再建手術の種類）を実施した後、さまざまな再建方法（V-Yフラップ、ロータスフラップ、グラシリス筋肉フラップ、 TRAMフラップ）は、手術後に発生した合併症と比較され、どの再建方法が合併症を減らし、どのカテゴリーの患者につながったかを定義します。
合併症は、通常のフォローアップ外来患者の訪問中に通常作成される外来患者報告の回顧的分析を通じて評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Marco Pignatti, MD
- 電話番号：+390512143614
- メール：marco.pignatti@unibo.it
研究場所
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Bologna、イタリア、40138
- 募集
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
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コンタクト：
- Marco Pignatti, MD
- 電話番号：+390512143614
- メール：marco.pignatti@unibo.it
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
患者集団は、直腸または外陰部腫瘍または慢性炎症性腸疾患の影響を受けた被験者で構成され、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bolognaの一般的な手術ユニットで解体手術を受け、関連する再構築（IRCCS Azienday Ospedaliero-Universitaria di Bologna）2011年1月1日から2012年3月31日までの期間。
説明
包含基準：
- 腫瘍学的疾患または慢性炎症性疾患のために骨盤内切断を受けている患者は、外科医の協力を必要とする慢性炎症性疾患疾患
- 外科的関連性と再建を必要とする腹部または骨盤の骨盤内領域に合併症がある患者（腸内f、腹部壁の欠陥）
- 18歳以上の年齢
- 書面によるインフォームドコンセントの取得
除外基準：
- 不完全または欠落データ。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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技術的な成功
時間枠：最初の患者から50番目の患者に登録された患者、平均2年
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技術的な成功は、治療から1年後の再介入の数と主要な合併症の数によって評価されます。
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最初の患者から50番目の患者に登録された患者、平均2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Marco Pignatti, MD、IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年6月21日
一次修了 (推定)
2025年6月30日
研究の完了 (推定)
2025年6月30日
試験登録日
最初に提出
2025年1月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年1月28日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年1月28日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- PLAST-GEN-1
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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