Reconstrução perineal e abdominal: uma comparação de metodologias reconstrutivas (PLAST-GEN-1)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Ele estuda é de natureza observacional não intervencional. Envolve a coleta de dados do paciente em forma pseudônima de avaliações pré e pós -operatórias de acordo com a prática clínica diária e normalmente realizada para o gerenciamento adequado do paciente.
Os dados registrados no estudo são obtidos a partir dos registros médicos de pacientes que normalmente são acessados pelos médicos da unidade operacional durante a prática diária.
Depois de ter realizado uma coleção meticulosa dos dados básicos dos pacientes (gênero, idade, história patológica remota, história patológica recente, tipo de cirurgia demolitiva e reconstrutiva realizada), os diferentes métodos reconstrutivos (retalho V-Y, retalho de lótus, abneto muscular da graça, O retalho de bonde) será comparado com as complicações que ocorreram após a cirurgia, de modo a definir quais métodos reconstrutivos levaram a menos complicações e em que categorias de pacientes.
As complicações são avaliadas através da análise retrospectiva dos relatórios ambulatoriais que normalmente são elaborados durante as visitas ambulatoriais habituais de acompanhamento.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Marco Pignatti, MD
- Número de telefone: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
Locais de estudo
-
-
-
Bologna, Itália, 40138
- Recrutamento
- IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
-
Contato:
- Marco Pignatti, MD
- Número de telefone: +390512143614
- E-mail: marco.pignatti@unibo.it
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos a amputações pélvicas-perineais para doenças oncológicas ou doenças inflamatórias crônicas cujo tratamento cirúrgico exigia a colaboração do cirurgião plástico
- Pacientes com complicações na região abdominal ou pélvica-perineal de relevância cirúrgica e exigindo reconstrução (fístulas entéricas, defeitos da parede abdominal)
- Idade maior ou igual a 18 anos
- Aquisição de consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Dados incompletos ou ausentes.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Sucesso técnico
Prazo: Desde o primeiro paciente se matriculou até o 50º paciente, uma média de 2 anos
|
O sucesso técnico é avaliado pelo número de reinterventões após 1 ano a partir do tratamento e pelo número de complicações importantes.
|
Desde o primeiro paciente se matriculou até o 50º paciente, uma média de 2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- PLAST-GEN-1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .