Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Реконструкция промежности и брюшной полости: сравнение реконструктивных методологий (PLAST-GEN-1)

28 января 2025 г. обновлено: IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Различные реконструктивные методы (V-Y Leanc, Lotus Leang, Gracilis мышечный лоскут, лоскут для трамваев) будут сравниваться с осложнениями, которые произошли после операции, чтобы определить, какие реконструктивные методы привели к меньшему количеству осложнений и в каких категориях пациентов.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Операция

Подробное описание

Он изучает нетрадиционную наблюдательную природу. Он включает в себя сбор данных о пациентах в псевдонимной форме из предоперационных и послеоперационных оценок в соответствии с ежедневной клинической практикой и обычно выполняется для правильного лечения пациентов.

Данные, зарегистрированные в исследовании, получены из медицинских карт пациентов, к которым обычно обращаются врачи операционной единицы во время ежедневной практики.

После того, как он выполнил тщательный сбор основных данных пациентов (пол, возраст, отдаленная патологическая история, недавняя патологическая история, тип сносительной и выполненной реконструктивной хирургии), различные реконструктивные методы (V-Y, лоскут лотоса, мышечный лоскут Gracilis, лоску Трампаж) будет сравниваться с осложнениями, которые произошли после операции, чтобы определить, какие реконструктивные методы привели к меньшему количеству осложнений и в каких категориях пациентов.

Осложнения оцениваются посредством ретроспективного анализа амбулаторных отчетов, которые обычно разрабатываются во время обычных амбулаторных посещений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Marco Pignatti, MD
Номер телефона: +390512143614
Электронная почта: marco.pignatti@unibo.it

Места учебы

Италия
- - Bologna, Италия, 40138
    - Рекрутинг
    - IRCCS AOU di Bologna Policlinico di Sant'Orsola
    - Контакт:
      
      Marco Pignatti, MD
      
      Номер телефона: +390512143614
      
      Электронная почта: marco.pignatti@unibo.it

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Взрослый
Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты состоит из субъектов, пострадавших от неоплазии прямой кишки или вульвара или хронического воспалительного заболевания кишечника, и подвергаясь хирургии по сносу в общей хирургической отделке IRCCS Asienda ospedaliero-universitaria di Bologna и связанной с ним реконструкции (выполняется пластическая хирургия IRCCS azienda и связанная с ним реконструкция (выполняется пластическая хирургия IRCCS. Ospedaliero-Universitaria di Bologna) в период между 01.01.2011 и 31/12/2021.

Описание

Критерии включения:

Пациенты, подвергающиеся ампутациям в области таза иперинеальных заболеваний или хронических воспалительных заболеваний, хирургическое лечение которого требовало сотрудничества пластического хирурга
Пациенты с осложнениями в области брюшной полости или таза, имеющей хирургическую значимость, и требуют реконструкции (кистула, дефекты брюшной стенки)
Возраст превышает или равен 18 лет
Приобретение письменного информированного согласия

Критерии исключения:

Неполные или отсутствующие данные.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Технический успех Временное ограничение: От первого пациента, зарегистрированного до 50 -го пациента, в среднем 2 года	Технический успех оценивается по количеству повторных препаратов через 1 год после лечения и количеством основных осложнений.	От первого пациента, зарегистрированного до 50 -го пациента, в среднем 2 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Следователи

Главный следователь: Marco Pignatti, MD, IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 июня 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 января 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 января 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)